Onbrez Breezhaler

Substanță activă: maleat de indacaterol
Denumire comună: indacaterol
Codul ATC: R03AC18
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Novartis Europharm Ltd.  
Activ Substanță: maleat de indacaterol
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2009-11-30
Zona terapeutică: Boli pulmonare, obstructive cronice
Grupul farmacoterapeutic: Medicamente pentru bolile obstructive ale căilor respiratorii

Indicație terapeutică

Onbrez Breezhaler este indicat pentru tratamentul bronhodilatator de întreținere al obstrucția fluxului de aer la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică.

Ce este Onbrez Breezhaler și pentru ce se utilizează?

Onbrez Breezhaler este un medicament care este utilizat pentru a menține căile respiratorii deschise în adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). BPOC este o boală pe termen lung în care căile respiratorii și sacii de aer din interiorul plămânilor devin deteriorate sau blocate, ceea ce duce la dificultăți de respirație. Onbrez Breezhaler este utilizat pentru tratament de întreținere (regulat).

Medicamentul conține substanța activă indacaterol.

Cum se utilizează Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler capsule, care conțin o putere de inhalare, sunt utilizate numai cu un inhalator Onbrez Breezhaler și nu trebuie înghițite. Pentru a primi o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inspiră pulberea pe gură.

Doza recomandată este o capsulă de 150 micrograme, o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi. Medicul poate crește doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi în cazurile de BPOC severă.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum acționează Onbrez Breezhaler?

Substanța activă din Onbrez Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici. Funcționează prin atașarea la receptorii beta-2 care se găsesc în celulele musculare ale multor organe și care provoacă relaxarea mușchilor. Când Onbrez Breezhaler este inhalat, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și le activează. Acest lucru face ca mușchii căilor respiratorii să se relaxeze, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițând pacientului să respire mai ușor.

Ce beneficii au fost demonstrate de Onbrez Breezhaler în studii?

În trei studii principale care au implicat peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Onbrez Breezhaler a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv), tiotropiu sau formoterol (alte medicamente inhalabile utilizate pentru tratarea BPOC). Principala măsură a eficacității s-a bazat pe modificări ale volumelor de expirație forțată ale pacienților (VEMS1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate expira într-o secundă) după 12 săptămâni.

Onbrez Breezhaler a fost mai eficient decât placebo pentru a îmbunătăți cât de bine funcționează plămânii la pacienții cu BPOC. În medie, creșterea VEMS1 la pacienții cărora li sa administrat Onbrez Breezhaler a fost între 150 și 190 ml, în timp ce la pacienții cărora li sa administrat placebo modificarea VEMS1 a variat de la o scădere. de 10 ml până la o creștere de 20 ml. În general, efectele dozelor de 150 și 300 de micrograme de Onbrez Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au arătat că doza de 300 de micrograme poate oferi o ameliorare mai bună la pacienții cu boală mai severă. Creșterea VEMS1 a fost de 130 ml cu tiotropiu și 80 ml cu formoterol.

Care sunt riscurile asociate cu Onbrez Breezhaler?

Cele mai frecvente reacțiile adverse asociate cu Onbrez Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt rinofaringita (inflamația nasului și gâtului) și infecția tractului respirator superior (infecția nasului și a gâtului). Alte reacții adverse frecvente includ durerea în piept, tusea și crampele musculare.

Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Onbrez Breezhaler, consultați prospectul.

De ce este Onbrez Breezhaler aprobat?

Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Onbrez Breezhaler s-a dovedit a fi eficient în îmbunătățirea funcției pulmonare în BPOC. Agenția a remarcat, de asemenea, că nu au existat probleme majore de siguranță cu Onbrez Breezhaler, efectele secundare fiind gestionabile și similare cu alte medicamente agoniste ale receptorilor beta-2 adrenergici. Prin urmare, agenția a decis că beneficiile Onbrez Breezhaler sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficace a Onbrez Breezhaler?

Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficientă a Onbrez Breezhaler au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Alte informații despre Onbrez Breezhaler< /h2>

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Onbrez Breezhaler la 30 noiembrie 2009.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Onbrez Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.


Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare