Onbrez Breezhaler

Активное вещество: индакатерола малеат
Общее название: индакатерол
Код АТХ: R03AC18
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Europharm Ltd.  
Действует Вещество: индакатерола малеат
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 30 ноября 2009 г.
Область применения: Заболевания легких, хронические обструктивные заболевания
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Терапевтические показания

Онбрез Бризхайлер показан для поддерживающего бронхорасширяющего лечения обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Что такое Онбрез Бризхалер и для чего он применяется?

Онбрез Бризхалер – препарат, который применяется для поддержания проходимости дыхательных путей открытыми. взрослые с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ — это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и воздушные мешочки внутри легких повреждаются или блокируются, что приводит к затруднению дыхания. Онбрез Бризхалер применяют для поддерживающего (регулярного) лечения.

Лекарство содержит действующее вещество индакатерол.

Как применяется Онбрез Бризхалер?

Онбрез Бризхалер капсулы, которые содержат силу для ингаляций, используются только с ингалятором Онбрез Бризхалер и не подлежат проглатыванию. Чтобы получить дозу, пациент помещает капсулу в ингалятор и вдыхает порошок через рот.

Рекомендуемая доза — одна капсула по 150 мкг один раз в день в одно и то же время. При тяжелом течении ХОБЛ врач может увеличить дозу до одной капсулы 300 мкг один раз в день.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как действует Онбрез Бризхалер?

Активное вещество Онбрез Бризхалер – индакатерол – является агонистом бета-2-адренорецепторов. Он действует путем присоединения к бета-2-рецепторам, которые находятся в мышечных клетках многих органов и заставляют мышцы расслабляться. При вдыхании Онбрез Бризхалер индакатерол достигает рецепторов дыхательных путей и активирует их. Это заставляет мышцы дыхательных путей расслабляться, помогая сохранять дыхательные пути открытыми и позволяя пациенту дышать легче.

Какие преимущества Онбрез Бризхалер были показаны в исследованиях?

В трех основных исследованиях с участием более 4000 пациентов с ХОБЛ Онбрез Бризхайлер сравнивали с плацебо (фиктивным лечением), тиотропием или формотеролом (другими ингаляционными препаратами, используемыми для лечения ХОБЛ). Основной показатель эффективности был основан на изменении объема форсированного выдоха пациентов (ОФВ₁, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) через 12 недель.

Онбрез Бризхайлер был более эффективен, чем плацебо, в улучшении работы легких у пациентов с ХОБЛ. В среднем увеличение ОФВ₁ у пациентов, получавших Онбрез Бризхалер, составляло от 150 до 190 мл, тогда как у пациентов, получавших плацебо, изменение ОФВ₁ варьировало от снижения от 10 мл до увеличения на 20 мл. В целом, эффекты доз Онбрез Бризхайлер в 150 и 300 мкг были схожими, но результаты показали, что доза в 300 мкг может обеспечить лучшее облегчение у пациентов с более тяжелым заболеванием. Увеличение ОФВ₁ составило 130 мл при приеме тиотропия и 80 мл при приеме формотерола.

Какие риски связаны с применением Онбрез Бризхалера?

Наиболее распространенные Побочными эффектами при приеме Онбрез Бризхалер (которые могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек) являются назофарингит (воспаление носа и горла) и инфекция верхних дыхательных путей (инфекция носа и горла). Другие распространенные побочные эффекты включают боль в груди, кашель и мышечные судороги.

Полный список всех побочных эффектов и ограничений применения Онбрез Бризхалер см. в инструкции по применению.

Почему Онбрез Бризхайлер одобрен?

Европейское агентство по лекарственным средствам пришло к выводу, что Онбрез Бризхалер эффективен в улучшении функции легких при ХОБЛ. Агентство также отметило, что не было серьезных проблем с безопасностью Онбрез Бризхайлера, а побочные эффекты были управляемыми и аналогичны другим препаратам-агонистам бета-2-адренергических рецепторов. Поэтому Агентство решило, что польза от Онбрез Бризхалер превышает его риски, и рекомендовало дать ему регистрационное удостоверение.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Онбрез Бризхалер?