ONE-ALPHA DROPS

تم تقييمه وفقًا لقانون العزل السياسي في المملكة المتحدة بتاريخ أكتوبر 2013
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
One-Alpha® Drops
(alfacalcidol)
الدواء الخاص بك متاح باستخدام اسم One-Alpha Drops ولكن
ستتم الإشارة إليه باسم One-Alpha في هذه النشرة .
يرجى قراءة هذه النشرة بالكامل بعناية قبل
​​البدء بتناول هذا الدواء.




احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها
إلى الآخرين. وقد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم
نفس آثارك.
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو لاحظت أي آثار جانبية
غير مذكورة في هذه النشرة، فيرجى إخبار طبيبك أو
الصيدلي.
في هذه النشرة:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو وان ألفا وفيم يستخدم
قبل أن تتناول وان ألفا
كيفية تناول وان ألفا
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين وان ألفا
معلومات إضافية
1. ما هو وان-ألفا وفيم يستخدم
ينتمي وان-ألفا إلى مجموعة من الأدوية تسمى نظائر فيتامين د
. وهو أحد أنواع فيتامين د.
يتحكم فيتامين د في مستويات مادتين في الجسم.
تسمى هذه المواد بالكالسيوم والفوسفات. يحتاج جسمك إلى هاتين المادتين للحصول على عظام وأسنان صحية. يعمل One-Alpha عن طريق زيادة كمية فيتامين د في جسمك. وهذا يعني أن مستويات الكالسيوم والفوسفات في جسمك سترتفع أيضًا.
يستخدم وان ألفا لعلاج الأمراض التي تحتاج فيها كمية الكالسيوم
في جسمك إلى التغيير. يتم استخدامه لعلاج:

التغيرات في العظام الناجمة عن الفشل الكلوي (الحثل العظمي).

التغيرات في الغدد جارات الدرق. هذه غدد صغيرة
توجد في رقبتك. يصنعون مادة تسمى هرمون الغدة الجاردرقية. وهذا يغير كمية الكالسيوم في جسمك.

قد تجعل الغدد كمية الكالسيوم في الدم مرتفعة جدًا (فرط نشاط جارات الدرق).

قد تجعل الغدد كمية الكالسيوم في الدم منخفضة جدًا (قصور جارات الدرق).

انخفاض مستويات الكالسيوم في دم الأطفال حديثي الولادة
(نقص كلس الدم).

لين وتشوه العظام بسبب نقص الكالسيوم
(الكساح أو لين العظام).
نموذج المسودة النهائية
2. قبل أن تتناول وان ألفا
لا تتناول وان ألفا
إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه ألفاكالسيدول أو أي من
المكونات الأخرى. يمكنك العثور على قائمة بهذه المكونات
في القسم 6 من هذه النشرة.

إذا كنت تعرف أنك تعاني من حالة تسمى فرط كالسيوم الدم.
هذا يعني أن لديك مستويات عالية من الكالسيوم في الدم.

إذا كنت تعرف أن لديك حالة تسمى التكلس.
فهذا يعني أنك تعاني من مستويات عالية من الكالسيوم في أنسجة الجسم.

إذا كنت تعلم أنك تعاني من عدم تحمل السكر. ربما
ورثت هذه الحالة من شخص آخر في
عائلتك.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك قبل تناول وان ألفا. توخ الحذر بشكل خاص مع وان ألفا قبل أن تتناول وان ألفا. طبيبك:

إذا كنت تتناول نوعًا آخر من الأدوية يسمى جليكوسيدات القلب، مثل الديجوكسين. تستخدم هذه الأدوية
علاج مشاكل القلب.

إذا كان لديك أي مشاكل في الكليتين. وهذا يشمل إذا كنت تعاني من حصوات الكلى.
قد تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم أو الفوسفات في دمك عندما تتناول هذا الدواء. يرجى قراءة القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن
من اكتشاف أي علامات قد تحدث لك. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعتك. أثناء تناول وان ألفا، سيقوم طبيبك بإجراء اختبارات دم منتظمة. وهذا مهم جدًا عند الأطفال والمرضى الذين يعانون من
مشاكل في الكلى، أو المرضى الذين يتناولون جرعة عالية من الدواء. هذا
للتحقق من مستوى الكالسيوم والفوسفات في دمك أثناء تناول الدواء.
قد يصف لك طبيبك دواء آخر يسمى عامل ربط الفوسفات لتناوله بالإضافة إلى وان ألفا. . سيساعد ذلك في الحفاظ على الكمية المناسبة من الفوسفات في دمك.
تناول أدوية أخرى
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو لديك
تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. وهذا يشمل أي أدوية اشتريتها دون وصفة طبية.
يجب عليك إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:

مضادات الاختلاج: لعلاج الصرع أو يناسب. قد تحتاج إلى جرعة أكبر من وان ألفا.

الباربيتورات: لاضطرابات النوم. قد تحتاج إلى جرعة أكبر من وان ألفا.

جليكوسيدات القلب، مثل الديجوكسين: لمشاكل القلب. قد تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم في الدم. قد يتسبب ذلك في حدوث ضربات قلب غير طبيعية.

كوليستيرامين: لخفض مستوى الكوليسترول في الدم، أو للمساعدة في إيقاف بعض أنواع الإسهال أو الحكة. قد لا يدخل الـ One-Alpha إلى دمك كالمعتاد.

مدرات البول الثيازيدية، والتي تسمى غالبًا "حبوب الماء": لزيادة
كمية الماء (البول) التي يصنعها جسمك. قد تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم في دمك.
صفحة 1 من 2
بواسطة kariri في 3:27 مساءً، 11 مايو، 2015
الحمل والرضاعة
يرجى استشارة طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناوله
وان ألفا:

إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك حامل.

إذا كنت مرضعة.
أخبري طبيبك إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول هذا
br> الطب.
القيادة واستخدام الآلات
عادة قد يكون لدوائك تأثير ضئيل جدًا على قدرتك
على القيادة أو استخدام الآلات. استشر طبيبك إذا شعرت بأي آثار جانبية قد تمنعك من القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة حول بعض
مكونات وان-ألفا
يحتوي وان-ألفا على:

الإيثانول. هذا كحول. يحتوي هذا الدواء على
كمية قليلة من الإيثانول.

ميثيل باراهيدروكسي بنزوات. هذه مادة حافظة. قد
يسبب لك رد فعل تحسسي. قد يحدث هذا في أي وقت
بعد تناول الدواء. يرجى قراءة القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن من اكتشاف أي علامات قد تحدث لك.

زيت الخروع المهدرج بولي أوكسيل 40. يستخدم هذا لصنع الدواء الخاص بك. قد يسبب لك اضطراب في المعدة أو
الإسهال.

السوربيتول. هذا نوع من السكر إذا كنت لا تستطيع تحمل أي نوع من السكر (يسمى أحيانًا عدم تحمل السكر)، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء. يحتوي الدواء الخاص بك على
22.6 ملليجرام من السوربيتول في قطرة واحدة.
يرجى استشارة طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن أي من
مكونات هذا الدواء.
3. كيفية تناول وان ألفا
>استخدم دائمًا One-Alpha تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. كيفية قياس القطرة لا تهز الزجاجة. قم بفك غطاء الزجاجة. سترى قطارة في الجزء العلوي من الزجاجة. إنه جاهز للاستخدام. أمسك الزجاجة
رأسًا على عقب. سوف تتشكل قطرة في نهاية القطارة. دع القطرة تسقط مباشرة في فمك. يمكنك التقاط القطرة بالملعقة إذا كان ذلك أسهل.
إذا لم تخرج القطرات من الزجاجة على الفور، فانقر على الزجاجة بلطف حتى تتشكل قطرة.
مقدار جرعة وان ألفا التي يجب أن تتناولها
سيخبرك طبيبك بعدد القطرات التي يجب أن تتناولها، أو لإعطاء طفلك. يُؤخذ وان ألفا عن طريق الفم فقط.
احرص على عدم تناول قطرات أكثر مما ينبغي. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا من كيفية تناول هذا الدواء بشكل صحيح. هذا الدواء قوي جداً
(مركزة).
في البداية، سيتم إجراء فحوصات دم أسبوعية للتحقق من مستويات بعض المواد في الدم. تهدف هذه الاختبارات إلى التحقق من مستويات الكالسيوم، وهو إنزيم يسمى الفوسفاتيز القلوي أو هرمون الغدة الدرقية. وذلك حتى يعلم طبيبك أنك تتناول الجرعة المناسبة لك. عندما تحصل على الجرعة الصحيحة، لن تحتاج إلى اختبارات الدم كثيرًا.
إذا نسيت تناول وان ألفا
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول تناول هذا الدواء، من فضلك اسأل طبيبك أو الصيدلي. لا تستخدم القطرات بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العبوة الكرتونية والزجاجة. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من ذلك الشهر.
قد تخضع أيضًا لاختبارات أخرى مثل الأشعة السينية. وذلك أيضًا حتى يعلم طبيبك أن الجرعة مناسبة لك.
4. الآثار الجانبية المحتملة
يخزن في الثلاجة (2-8 درجة مئوية). بعد الفتح، يجب التخلص من القطرات بعد مرور 28 يومًا. اكتب التاريخ الذي فتحت فيه الزجاجة لأول مرة
في المساحة المتوفرة على العبوة الكرتونية.
قد يقوم طبيبك بتعديل جرعتك. قد يطلب منك طبيبك تناول قطرات أكثر أو أقل اعتمادًا على نتائج الاختبار.
قد تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم أو الفوسفات في دمك عندما تتناول هذا الدواء. يرجى قراءة القسم 4 من هذه النشرة حتى
يمكنك اكتشاف أي علامات قد تحدث لك. سيخبرك طبيبك بعدم تناول أي دواء آخر. سوف تحتاج إلى إجراء بعض اختبارات الدم. عندما تكون اختبارات الدم طبيعية، يمكنك البدء بتناول الدواء مرة أخرى. من المهم أن تتناول فقط نصف الجرعة التي تناولتها من قبل.
البالغون:
جرعة البداية المعتادة هي 10 قطرات كل يوم. يتناول الأشخاص عادةً ما بين 10 إلى 30 قطرة يوميًا. يأخذ معظم الناس ما بين 3
و10 قطرات كل يوم بمجرد أن تظهر نتائج فحص الدم فعالية الدواء. إذا كان لديك مستويات منخفضة جدًا من الكالسيوم في دمك، فقد يصف لك الطبيب ما بين 30 إلى 50 قطرة يوميًا. قد يصف لك طبيبك دواءً آخر يسمى مكملات الكالسيوم لتتناوله بالإضافة إلى دواء واحد. ألفا. سيساعد ذلك في الحفاظ على الكمية المناسبة من الكالسيوم في الدم.
كبار السن:
جرعة البداية المعتادة هي 5 قطرات كل يوم.
الأطفال:
تعتمد الجرعة على وزن الطفل (وزن الجسم).

الأطفال حديثي الولادة والمبتسرين:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 1 إلى 2 نقطة لكل 2 كيلو جرام من
وزن الجسم كل يوم.
إذا كان مستوى الكالسيوم في الدم منخفضًا جدًا، فقد تكون هناك حاجة إلى ما يصل إلى 40 قطرة لكل 2 كجم من وزن الجسم لكل 2 كجم.
يوميًا.
تُستخدم جرعة مقدارها نقطتان لكل 2 كجم من وزن الجسم يوميًا
لوقف انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم عند الأطفال المبتسرين.


الأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كجم:
br> جرعة البداية المعتادة هي قطرة واحدة لكل 2 كجم
من وزن الجسم كل يوم.
الأطفال الذين يزنون أكثر من 20 كجم:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 10 قطرات كل يوم.
إذا تناولت جرعة وان ألفا أكثر مما ينبغي
أخبر طبيبك على الفور. قد تحتاج إلى التوقف عن تناول هذا الدواء.
قد تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم أو الفوسفات في دمك. يرجى
قراءة القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن من اكتشاف أي علامات قد
تحدث لك.
إذا نسيت تناول الدواء، تناوله بمجرد أن تتذكره. ثم تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب ون ألفا آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا
تصيب الجميع.
آثار جانبية مهمة يجب الانتباه إليها:
يجب عليك تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. احصل على مساعدة طبية عاجلة إذا كان لديك أي من
الأعراض التالية. قد يكون لديك
رد الفعل التحسسي:



لديك صعوبة في التنفس
تورم وجهك أو حلقك
يصاب جلدك بطفح جلدي شديد.
يجب عليك إخبار طبيبك على الفور إذا كنت
اكتشف أيًا من العلامات التالية التي قد تكون ناجمة عن
وجود كمية كبيرة من الكالسيوم أو الفوسفات في دمك:





تحتاج إلى اجتياز الاختبار الماء (البول) في كثير من الأحيان
تشعر بالعطش
كنت تعاني من جفاف الفم، أو طعم معدني في فمك
تشعر بالضعف أو تشعر بألم في عضلاتك أو عظامك
تشعر بالغثيان أو تعاني من الإمساك.
آثار جانبية أخرى محتملة:
البشرة



المشاكل:
حكة في الجلد
طفح جلدي
شرى (شرى)
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
قم بتخزين الزجاجة في الكرتون الخارجي.
إذا قرر طبيبك ذلك أوقف علاجك، وخذ أي بقايا
أعد الدواء إلى الصيدلية.
إذا بدا أن الدواء قد تغير لونه أو ظهرت عليه أي علامات أخرى للتدهور، فخذه إلى الصيدلي الذي سوف
ينصحك.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي المنزلية أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. مزيد من المعلومات
ما يحتوي عليه وان ألفا
العنصر النشط هو ألفاكالسيدول.
تحتوي كل قطرة على 0.1 ميكروجرام (100 نانوجرام) ألفاكالسيدول.
يحتوي أيضًا على الإيثانول، وبولي أوكسيل 40 زيت الخروع المهدرج،
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات، وحمض الستريك مونوهيدرات،
سترات الصوديوم، سوربيتول ألفا توكوفيرول ومياه نقية.
كيف يبدو وان ألفا ومحتويات العبوة
مشاكل في الكلى:



5 كيفية تخزين وان ألفا
الحاجة إلى التبول بشكل أقل.
تورم في أي جزء من الجسم.
حمى مع ألم في الجانب.
هذه علامات تشير إلى احتمال وجود مشاكل في الكليتين. قد تتشكل حصوات الكلى. قد تسبب حصوات الكلى
تشنجًا حادًا في جانب واحد من أسفل الظهر.
من المحتمل أن تؤثر الآثار الجانبية المحتملة الموصوفة في هذا القسم من النشرة
على شخص واحد تقريبًا من بين كل 10000 شخص. مشاكل الجلد أو وجود نسبة عالية من الكالسيوم في الدم هي الآثار الجانبية التي يعاني منها معظم الناس. الإبلاغ عن الآثار الجانبية إذا تعرضت لأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات
حول سلامة هذا الدواء .
صفحة 2 من 2
وان-ألفا هو محلول قطرات عن طريق الفم. واحد ألفا هو واضح،
محلول عديم اللون.
يتوفر One-Alpha في عبوات زجاجية كهرمانية تحتوي على 10 مل.
الشركة المصنعة
يتم تصنيع One-Alpha بواسطة: LEO Pharmaceutical Products،
Ballerup، الدنمارك.
يتم شراؤه من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة التعبئة بواسطة: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
حامل ترخيص المنتج: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
رقم المنتج: 21828/0543
POM
تاريخ إصدار المنشور ومراجعته: 30.01.15
One-Alpha® هي علامة تجارية مسجلة لشركة LEO Pharma A/S.
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
ألفاكالسيدول 2 ميكروجرام/مل نقط للفم
الدواء الخاص بك متاح باستخدام اسم ألفاكالسيدول
​​2 ميكروجرام/مل نقط للفم ولكن سيشار إليه باسم ألفاكالسيدول
في جميع أنحاء هذه النشرة.
يرجى قراءة هذه النشرة بأكملها بعناية قبل
​​البدء بتناول هذا الدواء.




احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها
إلى الآخرين. وقد يضرهم ذلك، حتى لو كانت أعراضهم
هي نفس أعراضك.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو لاحظت أيًا منها
الآثار الجانبية غير المذكورة في هذه النشرة يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
في هذه النشرة:
1.
2.
3.
4.
5.< ر>6.
ما هو ألفاكالسيدول وفيما يستخدم
قبل أن تتناول ألفاكالسيدول
​​كيفية تناول ألفاكالسيدول
​​الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين ألفاكالسيدول
​​معلومات إضافية
1 ما هو دواء الفاكالسيدول وفيم يستخدم؟ينتمي ألفاكالسيدول إلى مجموعة من الأدوية تسمى نظائرها من فيتامين د. وهو أحد أنواع فيتامين د.
يتحكم فيتامين د في مستويات مادتين في الجسم.
تسمى هذه المواد بالكالسيوم والفوسفات. يحتاج جسمك إلى هاتين المادتين للحصول على عظام وأسنان صحية. يعمل ألفاكالسيدول عن طريق زيادة كمية فيتامين د في جسمك. وهذا يعني أن مستويات الكالسيوم والفوسفات في جسمك سترتفع أيضًا.
يستخدم ألفاكالسيدول لعلاج الأمراض التي تحتاج فيها كمية الكالسيوم
في جسمك إلى التغيير. يستخدم لعلاج:

تغيرات في العظام ناجمة عن الفشل الكلوي (الحثل العظمي).

تغيرات في الغدد جارات الدرق. هذه غدد صغيرة
توجد في رقبتك. يصنعون مادة تسمى هرمون الغدة الدرقية. يؤدي هذا إلى تغيير كمية الكالسيوم في جسمك.

قد تجعل الغدد كمية الكالسيوم في الدم مرتفعة للغاية (فرط نشاط جارات الدرق).

قد تجعل الغدد كمية الكالسيوم في دمك منخفضة للغاية (قصور جارات الدرق).

انخفاض مستويات الكالسيوم في دم الأطفال حديثي الولادة
(نقص كلس الدم).
> 
لين وتشوه العظام بسبب نقص الكالسيوم
(الكساح أو لين العظام).
2. قبل تناول الفاكالسيدول
​​لا تتناول الفاكالسيدول
​​إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) ) إلى ألفاكالسيدول أو أي من المكونات الأخرى. يمكنك العثور على قائمة بهذه المكونات
في القسم 6 من هذه النشرة.

إذا كنت تعرف أنك تعاني من حالة تسمى فرط كالسيوم الدم.
فهذا يعني أن لديك مستويات عالية من الكالسيوم في الدم.

إذا كنت تعلم أن لديك حالة تسمى التكلس.
فهذا يعني أن لديك مستويات عالية من الكالسيوم في أنسجة جسمك.

إذا كنت تعلم أنك تعاني من عدم تحمل السكر. ربما تكون قد ورثت هذه الحالة من شخص آخر في عائلتك. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك قبل تناول الفاكالسيدول.
 <ر>توخ الحذر بشكل خاص مع ألفاكالسيدول قبل أن تتناول ألفاكالسيدول أخبر طبيبك:

إذا كنت تتناول نوعًا آخر من الأدوية يسمى جليكوسيدات القلب، مثل الديجوكسين. تستخدم هذه الأدوية لعلاج مشاكل القلب.

إذا كنت تعاني من أي مشاكل في الكليتين. وهذا يشمل إذا
لديك حصوات في الكلى.
قد تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم أو الفوسفات في دمك عندما تتناول هذا الدواء. يرجى قراءة القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن
من اكتشاف أي علامات قد تحدث لك. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعتك. أثناء تناول الفاكالسيدول، سيقوم طبيبك بإجراء اختبارات دم منتظمة. وهذا مهم جدًا عند الأطفال، أو المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى، أو المرضى الذين يتناولون جرعة عالية من الدواء. هذا
للتحقق من مستوى الكالسيوم والفوسفات في الدم أثناء
تناول الدواء.
قد يصف لك طبيبك دواء آخر يسمى عامل ربط الفوسفات لتناوله بالإضافة إلى ألفاكالسيدول. سيساعد ذلك في الحفاظ على الكمية المناسبة من الفوسفات في دمك.
تناول أدوية أخرى
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. يتضمن ذلك أي أدوية
اشتريتها بدون وصفة طبية.
يجب عليك إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا منها
الأدوية التالية:

مضادات الاختلاج: للصرع أو النوبات. قد تحتاج إلى جرعة أكبر من ألفاكالسيدول.

الباربيتورات: لاضطرابات النوم. قد تحتاج إلى جرعة أكبر من ألفاكالسيدول.

جليكوسيدات القلب، مثل الديجوكسين: لمشاكل القلب. قد تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم في الدم. قد يتسبب هذا في
ضربات قلب غير طبيعية.

كوليستيرامين: لخفض مستوى الكولسترول، أو للمساعدة
في إيقاف بعض أنواع الإسهال أو الحكة. قد لا يدخل ألفاكالسيدول إلى دمك كالمعتاد.

مدرات البول الثيازيدية، والتي تسمى غالبًا "حبوب الماء": لزيادة كمية الماء (البول) التي يصنعها جسمك. قد
تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم في الدم.
صفحة 1 من 2
الحمل والرضاعة
يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول الفاكالسيدول:

إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك حامل.

إذا كنت مرضعة.
أخبر طبيبك إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول هذا الدواء. القيادة واستخدام الآلات عادةً قد يكون لدوائك تأثير ضئيل جدًا على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. استشر طبيبك إذا شعرت بأي آثار جانبية قد تمنعك من القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة حول بعض
مكونات الفاكالسيدول
​​يحتوي الفاكالسيدول على:

الإيثانول. هذا كحول. يحتوي هذا الدواء على كمية صغيرة جدًا من الإيثانول.

ميثيل باراهيدروكسي بنزوات. هذه مادة حافظة. قد
يسبب لك رد فعل تحسسي. قد يحدث هذا في أي وقت
بعد تناول الدواء. يرجى قراءة القسم 4 من هذا
نشرة حتى تتمكن من اكتشاف أي علامات قد تحدث لك.

زيت الخروع المهدرج بولي أوكسيل 40. يستخدم هذا لصنع الدواء الخاص بك. قد يسبب لك اضطراب في المعدة أو إسهال.

السوربيتول. هذا نوع من السكر إذا كنت لا تستطيع تحمل أي نوع من السكر (يسمى أحيانًا عدم تحمل السكر)، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء. دوائك يحتوي على
22.6 ملليجرام من السوربيتول في قطرة واحدة.
من فضلك اسأل طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن أي من مكونات هذا الدواء.
3. كيفية تناول ألفاكالسيدول
​​استخدم ألفاكالسيدول دائمًا تمامًا كما يفعل طبيبك. لقد أخبرك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. كيفية قياس القطرة لا تهز الزجاجة. قم بفك غطاء الزجاجة. سترى قطارة في الجزء العلوي من الزجاجة. إنه جاهز للاستخدام. أمسك الزجاجة
رأسًا على عقب. سوف تتشكل قطرة في نهاية القطارة. دع القطرة تسقط مباشرة في فمك. يمكنك التقاط القطرة بملعقة إذا كان ذلك أسهل.
إذا لم تخرج القطرات من الزجاجة على الفور، انقر على الزجاجة بلطف حتى تتشكل قطرة.
ما هي كمية الفاكالسيدول؟ سيخبرك طبيبك بعدد القطرات التي يجب أن تتناولها، أو التي ستعطيها لطفلك. يُؤخذ ألفاكالسيدول عن طريق الفم فقط.
احرص على عدم تناول قطرات أكثر مما ينبغي. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا من كيفية تناول هذا الدواء بشكل صحيح. هذا الدواء قوي جدًا
(مركز).
في البداية، ستجري اختبارات دم أسبوعية للتحقق من مستويات بعض المواد في دمك. تهدف هذه الاختبارات إلى التحقق من مستويات الكالسيوم، وهو إنزيم يسمى الفوسفاتيز القلوي أو
هرمون الغدة الدرقية. وذلك حتى يعلم طبيبك أنك تتناول الجرعة المناسبة لك. عندما تحصل على الجرعة الصحيحة، لن تحتاج إلى إجراء اختبارات دم كثيرًا.
إذا نسيت تناول ألفاكالسيدول
​​إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول تناول هذا الدواء، من فضلك اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لا تستخدم القطرات بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العبوة الكرتونية و
زجاجة. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من ذلك الشهر.
قد تخضع أيضًا لاختبارات أخرى مثل الأشعة السينية. وذلك أيضًا حتى يعلم طبيبك أن الجرعة مناسبة لك.
4. الآثار الجانبية المحتملة
يخزن في الثلاجة (2-8 درجة مئوية). بعد الفتح، يجب التخلص من القطرات بعد مرور 28 يومًا. اكتب تاريخ فتح الزجاجة لأول مرة
في المساحة المتوفرة على الكرتونة.
قد يقوم طبيبك بتعديل جرعتك. قد يطلب منك طبيبك تناول قطرات أكثر أو أقل اعتمادًا على نتائج الاختبار.
قد تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم أو الفوسفات في دمك عندما تتناول هذا الدواء. يرجى قراءة القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن
من اكتشاف أي علامات قد تحدث لك. سيخبرك طبيبك بعدم تناول أي دواء آخر. سوف تحتاج إلى إجراء بعض اختبارات الدم. عندما تكون اختبارات الدم طبيعية، يمكنك البدء بتناول الدواء مرة أخرى. من المهم أن تتناول فقط نصف الجرعة التي تناولتها من قبل.
البالغين:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 10 قطرات كل يوم. يتناول الأشخاص عادةً ما بين 10 إلى 30 قطرة يوميًا. يتناول معظم الأشخاص ما بين 3
و10 قطرات يوميًا بمجرد أن تظهر نتائج فحص الدم فعالية الدواء. إذا كان لديك مستويات منخفضة جدًا من الكالسيوم في دمك، فقد يصف لك الطبيب ما بين 30 إلى 50 نقطة يوميًا. قد يصف لك طبيبك دواءً آخر يسمى مكملات الكالسيوم لتتناوله بالإضافة إلى ألفاكالسيدول. وهذا سوف يساعد على الحفاظ
الكمية المناسبة من الكالسيوم في الدم.
كبار السن:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 5 قطرات كل يوم.
الأطفال:
تعتمد الجرعة على وزن الطفل (وزن الجسم).< br> 
الأطفال حديثي الولادة والمبتسرين:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 1 إلى 2 نقطة لكل 2 كجم من وزن الجسم كل يوم.
إذا كان مستوى الكالسيوم في دمهم منخفضًا جدًا، ما يصل إلى 40 نقطة. قد تكون هناك حاجة لكل 2 كيلو جرام من وزن الجسم كل يوم.
يتم استخدام جرعة مكونة من نقطتين لكل 2 كيلوجرام من وزن الجسم يوميًا
لوقف انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم عند الأطفال المبتسرين.


الأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كجم:
الجرعة المبدئية المعتادة هي قطرة واحدة لكل 2 كجم
من وزن الجسم كل يوم.
الأطفال الذين يزنون أكثر من 20 كجم:
الجرعة المبدئية المعتادة هي 10 قطرات كل يوم.
إذا تناولت جرعة من ألفاكالسيدول أكثر مما ينبغي
أخبر طبيبك على الفور. قد تحتاج إلى التوقف عن تناول هذا الدواء.
قد تحصل على كمية كبيرة جدًا من الكالسيوم أو الفوسفات في دمك. يرجى
قراءة القسم 4 من هذه النشرة حتى تتمكن من اكتشاف أي علامات قد تحدث لك.
إذا نسيت تناول الدواء، فتناوله بمجرد أن تتذكره. ثم تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب الفاكالسيدول آثارًا جانبية، ولكن ليس
يصاب بها الجميع.
آثار جانبية مهمة يجب الانتباه إليها:
يجب أن تحصل على مساعدة طبية عاجلة إذا كان لديك أي من
الأعراض التالية. قد تكون لديك
رد فعل تحسسي:



تعاني من صعوبة في التنفس
تورم وجهك أو حلقك
يصاب جلدك بطفح جلدي شديد.
يجب عليك إخبار طبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا من العلامات التالية التي قد تكون ناجمة عن
وجود كمية كبيرة من الكالسيوم أو الفوسفات في الدم:





تحتاج إلى التبول في كثير من الأحيان
تشعر بالعطش
لديك جفاف الفم أو طعم معدني في فمك
تشعر بالضعف أو تعاني من ألم في العضلات أو العظام
تشعر بالغثيان أو تعاني من الإمساك.
آثار جانبية محتملة أخرى:
الجلد



المشاكل:
الحكة الجلد
الطفح الجلدي
الشرى (الشرى)
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
قم بتخزين الزجاجة في الكرتون الخارجي.
إذا قرر طبيبك إيقاف علاجك، فخذ أي بقايا
من الدواء إلى الصيدلية.
إذا كان لديك يبدو أن الدواء قد تغير لونه أو ظهرت عليه أي علامات أخرى للتدهور، خذها إلى الصيدلي الذي سوف
ينصحك.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي المنزلية أو
النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. معلومات إضافية
ما يحتويه ألفاكالسيدول
​​العنصر النشط هو ألفاكالسيدول.
تحتوي كل قطرة على 0.1 ميكروغرام (100 نانوغرام) من ألفاكالسيدول.
يحتوي أيضًا على الإيثانول والبولي أوكسيل 40 وزيت الخروع المهدرج
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات، مونوهيدرات حامض الستريك، سترات الصوديوم، سوربيتول ألفا توكوفيرول وماء نقي.
كيف يبدو ألفاكالسيدول ومحتويات
العبوة
مشاكل في الكلى:

< br> 
5. كيفية تخزين الفاكالسيدول
​​الحاجة إلى التبول بشكل أقل.
تورم أي جزء من الجسم.
حمى مع ألم في جانبك.
هذه علامات تشير إلى احتمالية وجود تكون هناك مشاكل في تطوير الكليتين. قد تتشكل حصوات الكلى. قد تسبب حصوات الكلى
تشنجًا حادًا في أحد جانبي أسفل الظهر.
الآثار الجانبية المحتملة الموصوفة في هذا القسم من النشرة
ربما تؤثر على حوالي 1 من كل 10000 شخص. مشاكل الجلد أو وجود نسبة عالية من الكالسيوم في الدم هي الآثار الجانبية التي يعاني منها معظم الناس. الإبلاغ عن الآثار الجانبية إذا واجهت أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات
حول سلامة هذا الدواء.
صفحة 2 من 2
ألفاكالسيدول هو محلول قطرات عن طريق الفم. ألفاكالسيدول هو محلول شفاف عديم اللون.
ألفاكالسيدول متوفر في عبوات زجاجية كهرمانية تحتوي على 10 مل.
الشركة المصنعة
يتم تصنيع ألفاكالسيدول بواسطة: LEO Pharmaceutical Products،
Ballerup، الدنمارك.
تم شراؤه من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئته بواسطة: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd.، Kirk Sandall، Doncaster، DN3 1QR.
ترخيص المنتج صاحب العمل: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
رقم PL: 21828/0543
POM
تاريخ إصدار المنشور ومراجعته: 30.01.15