ONE-ALPHA DROPS

Bewertet anhand des britischen PIL vom Oktober 2013
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
One-Alpha® Drops
(Alfacalcidol)
Ihr Arzneimittel ist unter dem Namen One-Alpha Drops erhältlich,
wird in dieser Packungsbeilage jedoch als One-Alpha Drops bezeichnet .
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.




Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, selbst wenn ihre Symptome die
sindDas Gleiche wie bei Ihnen.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Was One-Alpha ist und wofür es angewendet wird
Was Sie vor der Einnahme von One-Alpha beachten sollten
Wie ist One-Alpha einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
So ist One-Alpha aufzubewahren
Weitere Informationen
1. Was ist One-Alpha und wofür wird es angewendet? One-Alpha gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Vitamin-D-Analoga bezeichnet werden. Es handelt sich um eine Art Vitamin D.
Vitamin D steuert den Spiegel zweier Substanzen in Ihrem Körper.
Diese Substanzen werden Kalzium und Phosphat genannt. Ihr Körper
benötigt beide Substanzen für gesunde Knochen und Zähne.
One-Alpha wirkt, indem es die Menge an Vitamin D in Ihrem
Körper erhöht. Dies bedeutet, dass auch der Kalzium- und Phosphatspiegel in Ihrem
Körper ansteigt.
One-Alpha wird zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt, bei denen die Menge an Kalzium in Ihrem Körper verändert werden muss. Es wird angewendet zur Behandlung von:

Knochenveränderungen, die durch Nierenversagen (Osteodystrophie) verursacht werden.

Veränderungen Ihrer Nebenschilddrüse. Dabei handelt es sich um kleine Drüsen
, die sich in Ihrem Hals befinden. Sie produzieren eine Substanz namens Parathormon. Dadurch verändert sich die Menge an Kalzium in
Ihrem Körper.

Die Drüsen können dazu führen, dass die Kalziummenge in Ihrem
Blut zu hoch wird (Hyperparathyreoidismus).

Die Drüsen können die Kalziummenge in Ihrem
Blut zu niedrig machen (Hypoparathyreoidismus).

Niedriger Kalziumspiegel im Blut von Neugeborenen
(Hypokalzämie).

Erweichung und Verformung der Knochen aufgrund von Kalziummangel
(Rachitis oder Osteomalazie).
Endgültiges Entwurfsmodell
2. Bevor Sie One-Alpha einnehmen
Nehmen Sie One-Alpha nicht ein
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Alfacalcidol oder eines davon sind
die anderen Zutaten. Eine Liste dieser Inhaltsstoffe finden Sie
in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie wissen, dass Sie an einer Erkrankung namens Hyperkalzämie leiden.
Dies bedeutet, dass Sie einen hohen Kalziumspiegel in Ihrem Blut haben.

Wenn Sie wissen, dass Sie an einer Erkrankung namens Verkalkung leiden.
Dies bedeutet, dass Sie eine solche Erkrankung haben hohe Kalziumwerte in Ihrem Körpergewebe.

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Möglicherweise
haben Sie diese Krankheit von jemand anderem in Ihrer
Familie geerbt.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie One-Alpha einnehmen.

Seien Sie bei der Einnahme von One-Alpha besonders vorsichtig.
Informieren Sie sich vor der Einnahme von One-Alpha Ihr Arzt:

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel namens Herzglykoside wie Digoxin einnehmen. Diese Arzneimittel werden verwendet um
Behandeln Sie Herzprobleme.

Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben. Dies gilt auch, wenn
Sie Nierensteine ​​haben.
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Blut zu viel Kalzium oder Phosphat enthalten. Bitte lesen Sie Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage, damit Sie alle Anzeichen dafür erkennen können, dass Ihnen dies passieren könnte. Ihr Arzt
muss möglicherweise Ihre Dosis ändern.
Während Sie One-Alpha einnehmen, wird Ihr Arzt regelmäßig
Blutuntersuchungen durchführen. Dies ist sehr wichtig bei Kindern und Patienten mit
Nierenprobleme oder Patienten, die eine hohe Medikamentendosis einnehmen. Dies dient dazu,
den Kalzium- und Phosphatspiegel in Ihrem Blut zu überprüfen, während Sie
Ihr Arzneimittel einnehmen.
Ihr Arzt kann Ihnen zusätzlich zu One-Alpha ein weiteres Arzneimittel verschreiben, das als Phosphatbinder bezeichnet wird . Dies trägt dazu bei,
die richtige Menge an Phosphat in Ihrem Blut aufrechtzuerhalten.
Bei Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
einnehmen oder habenkürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dazu gehören alle Arzneimittel
, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen:

Antikonvulsiva: gegen Epilepsie oder passt. Möglicherweise benötigen Sie eine größere
Dosis von One-Alpha.

Barbiturate: bei Schlafstörungen. Möglicherweise benötigen Sie eine größere
Dosis von One-Alpha.

Herzglykoside wie Digoxin: bei Herzproblemen. Sie haben möglicherweise zu viel Kalzium in Ihrem Blut. Dies kann zu
einem abnormalen Herzschlag führen.

Colestyramin: zur Senkung Ihres Cholesterinspiegels oder zur Linderung einiger Arten von Durchfall oder Juckreiz. Ihr One-Alpha
gelangt möglicherweise nicht wie gewohnt in Ihr Blut.

Thiaziddiuretika, oft „Wasserpillen“ genannt: zur Steigerung
die Menge an Wasser (Urin), die Ihr Körper produziert. Sie könnten
zu viel Kalzium in Ihrem Blut haben.
Seite 1 von 2
Von kariri am 11. Mai 2015, 15:27 Uhr
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte fragen Sie Ihren Arzt Fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um RatOne-Alpha:

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.

Wenn Sie stillen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden< br> Arzneimittel.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Normalerweise hat Ihr Arzneimittel nur sehr geringe Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen verspüren, die Sie am Fahren oder Bedienen von Maschinen hindern könnten.
Wichtige Informationen zu einigen der
Inhaltsstoffe von One-Alpha
One-Alpha enthält:

Ethanol. Das ist ein Alkohol. Dieses Arzneimittel enthält einen sehr
kleine Menge Ethanol.

Methylparahydroxybenzoat. Dies ist ein Konservierungsmittel. Es kann zu einer allergischen Reaktion kommen. Dies kann jederzeit
nach der Einnahme Ihres Arzneimittels passieren. Bitte lesen Sie Abschnitt 4 dieser
Packungsbeilage, damit Sie alle Anzeichen erkennen können, die bei Ihnen auftreten könnten.

Polyoxyl 40 hydriertes Rizinusöl. Daraus wird Ihr Arzneimittel hergestellt. Es kann zu Magenbeschwerden führen oder
Durchfall.

Sorbitol. Dies ist eine Zuckerart. Wenn Sie keinen Zucker vertragen (manchmal auch Zuckerunverträglichkeit genannt), wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt. Ihr Arzneimittel enthält
22,6 Milligramm Sorbitol in einem Tropfen.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie über einen der
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels besorgt sind.
3. Wie ist One-Alpha einzunehmen
Wenden Sie One-Alpha immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
So messen Sie einen Tropfen ab
Schütteln Sie die Flasche nicht. Schrauben Sie den Flaschenverschluss ab. Oben in der Flasche sehen Sie einen Tropfenzähler. Es ist gebrauchsfertig. Halten Sie die Flasche
verkehrt herum. Am Ende der Pipette bildet sich ein Tropfen. Lassen Sie den Tropfen direkt in Ihren Mund fallen. Wenn das einfacher ist, können Sie den Tropfen mit einem
Löffel auffangen.
Wenn die Tropfen nicht sofort aus der Flasche austreten, klopfen Sie leicht auf die Flasche, bis sich ein Tropfen bildet. Wie viel One-Alpha Sie einnehmen müssen? Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tropfen Sie einnehmen müssen um deinem
Kind etwas zu geben. One-Alpha darf nur oral eingenommen werden.
Achten Sie darauf, nicht mehr Tropfen einzunehmen, als Sie sollten. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie dieses Arzneimittel richtig einnehmen sollen. Dieses Medikament ist sehr stark
(konzentriert).
Zunächst werden bei Ihnen wöchentliche Blutuntersuchungen durchgeführt, um die Konzentrationen einiger Substanzen in Ihrem Blut zu überprüfen. Bei diesen Tests wird der Kalziumspiegel, ein Enzym namens alkalische Phosphatase oder das Parathormon, überprüft. Dadurch weiß Ihr Arzt, dass Sie die für Sie richtige Dosis einnehmen. Wenn Sie die
richtige Dosis erhalten, werden Sie nicht mehr so ​​oft Blutuntersuchungen benötigen.
Wenn Sie die Einnahme von One-Alpha
vergessen habenWenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Verwenden Sie die Tropfen nach Ablauf des auf der Faltschachtel und
Flasche angegebenen Verfallsdatums nicht mehr. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des Monats.
Möglicherweise müssen Sie auch andere Tests durchführen lassen, z. B. Röntgenaufnahmen. So weiß auch Ihr
Arzt, dass die Dosis für Sie richtig ist.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Im Kühlschrank aufbewahren (2–8°C). Nach dem Öffnen sollten Sie die Tropfen nach 28 Tagen verwerfen. Schreiben Sie das Datum, an dem Sie die Flasche zum ersten Mal geöffnet haben
, in das dafür vorgesehene Feld auf der Faltschachtel.
Ihr Arzt kann Ihre Dosis anpassen. Abhängig von Ihren Testergebnissen wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern,
mehr oder weniger Tropfen einzunehmen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kann es sein, dass Ihr Blut zu viel Kalzium oder Phosphat enthält. Bitte lesen Sie Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage, damit Sie
kann alle Anzeichen dafür erkennen, dass Ihnen das passieren könnte. Ihr Arzt wird Ihnen raten, keine weiteren Arzneimittel einzunehmen. Es müssen einige Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Wenn die Blutuntersuchungen normal sind, können Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels wieder beginnen. Es ist wichtig, dass Sie nur die halbe
Dosis einnehmen, die Sie zuvor eingenommen haben.
Erwachsene:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 Tropfen täglich. Normalerweise nehmen Menschen täglich zwischen 10 und 30 Tropfen ein. Die meisten Menschen nehmen zwischen 3
und 10 Tropfen täglich, sobald die Blutuntersuchungsergebnisse zeigen, dass das Arzneimittel wirkt. Wenn Ihr Kalziumspiegel in Ihrem
Blut sehr niedrig ist, kann Ihr Arzt Ihnen täglich 30 bis 50 Tropfen verschreiben.
Ihr Arzt kann Ihnen zusätzlich zu One-Blut ein anderes Arzneimittel, ein sogenanntes Kalziumpräparat
, verschreiben. Alpha. Dies wird dazu beitragen,
die richtige Menge an Kalzium in Ihrem Blut aufrechtzuerhalten.
Ältere Menschen:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 Tropfen pro Tag.
Kinder:
Die Dosis richtet sich nach dem Gewicht des Kindes (Körpergewicht genannt).

Neugeborene und Frühgeborene:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 bis 2 Tropfen pro 2 Kilogramm
Körpergewicht jeden Tag.
Wenn der Kalziumspiegel im Blut sehr niedrig ist, können bis zu 40
Tropfen pro 2 Kilogramm Körpergewicht pro Tag erforderlich sein
Tag.
Eine Dosis von 2 Tropfen pro 2 Kilogramm Körpergewicht pro Tag wird
verwendet, um einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut bei Frühgeborenen zu stoppen.


Kinder mit einem Gewicht unter 20 Kilogramm:< br> Die übliche Anfangsdosis beträgt täglich 1 Tropfen pro 2 Kilogramm
Körpergewicht.
Kinder mit einem Gewicht über 20 Kilogramm:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 Tropfen täglich.
Wenn Sie mehr One-Alpha eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme dieses
Arzneimittels abbrechen.
Möglicherweise befindet sich zu viel Kalzium oder Phosphat in Ihrem Blut. Bitte
lesen Sie Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage, damit Sie alle Anzeichen dafür erkennen können, dass Ihnen dies passieren könnte.
Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie es ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Wie alle Arzneimittel kann One-Alpha Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten.
Wichtige Nebenwirkungen, auf die Sie achten sollten:
Sie müssen Holen Sie sich dringend medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben. Möglicherweise haben Sie eine
allergische Reaktion:



Sie haben Schwierigkeiten beim Atmen
Ihr Gesicht oder Rachen schwellen an
Ihre Haut entwickelt einen schweren Ausschlag.
Sie sollten sofort Ihren Arzt informieren wenn du
Erkennen Sie eines der folgenden Anzeichen, die auf zu viel Kalzium oder Phosphat in Ihrem Blut zurückzuführen sein können:





Sie müssen bestehen häufiger Wasser (Urin)
Sie haben Durst
Sie haben einen trockenen Mund oder einen metallischen Geschmack im
Mund
Sie fühlen sich schwach oder haben Schmerzen in Ihren Muskeln oder Knochen
Sie fühlen sich krank oder haben Verstopfung.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Haut



Probleme:
Juckende Haut
Ausschlag
Nesselsucht (Urtikaria)
AUSSER DER SICHT- UND REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf.
Wenn Ihr Arzt dies entscheidet Brechen Sie die Behandlung ab und nehmen Sie den Rest ein
Bringen Sie Ihr Arzneimittel zurück in die Apotheke.
Wenn Ihr Arzneimittel verfärbt zu sein scheint oder andere
Anzeichen von Verfall zeigt, bringen Sie es zu Ihrem Apotheker, der Sie
beraten wird.
Arzneimittel sollten nicht über den Mülleimer entsorgt werden Haushaltsabwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was One-Alpha enthält
Der Wirkstoff ist Alfacalcidol.
Jeder Tropfen enthält 0,1 Mikrogramm (100 Nanogramm) Alfacalcidol.
Enthält außerdem Ethanol, Polyoxyl 40 hydriertes Rizinusöl,
Methylparahydroxybenzoat, Zitronensäuremonohydrat,
Natriumcitrat, Sorbitol-α-Tocopherol und gereinigtes Wasser.
Wie One-Alpha aussieht und Inhalt der Packung
Nierenprobleme:



5 . Wie ist One-Alpha aufzubewahren?
Sie müssen seltener Wasser (Urin) lassen.
Anschwellen von Körperteilen.
Fieber mit Schmerzen in der Seite.
Dies sind Anzeichen dafür, dass möglicherweise Probleme mit Ihren Nieren auftreten. Möglicherweise bilden sich Nierensteine. Nierensteine ​​können
einen starken Krampf auf einer Seite Ihres unteren Rückens verursachen.
Die in diesem Abschnitt der Packungsbeilage beschriebenen möglichen Nebenwirkungen
betreffen wahrscheinlich etwa 1 von 10.000 Menschen. Hautprobleme oder zu
viel Kalzium im Blut sind die Nebenwirkungen, unter denen die meisten Menschen leiden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder
dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen .
Seite 2 von 2
One-Alpha ist eine Lösung aus oralen Tropfen. One-Alpha ist ein klares,
Farblose Lösung.
One-Alpha ist in Braunglasflaschen mit 10 ml erhältlich.
Hersteller
One-Alpha wird hergestellt von: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Dänemark.
Wird aus dem eigenen Land bezogen EU und neu verpackt von: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Produktlizenzinhaber: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL-Nr.: 21828/0543
POM
Ausgabe- und Überarbeitungsdatum der Broschüre: 30.01.15
One-Alpha® ist eine eingetragene Marke von LEO Pharma A/S.
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Alfacalcidol 2 Mikrogramm/ml Tropfen zum Einnehmen
Ihr Arzneimittel ist unter dem Namen Alfacalcidol
2 Mikrogramm/ml Tropfen zum Einnehmen erhältlich, wird aber als Alfacalcidol
bezeichnet Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.




Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome
die gleichen sind wie Sie.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie welche bemerken
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
Was Alfacalcidol ist und wofür es angewendet wird
Bevor Sie Alfacalcidol einnehmen
Wie ist Alfacalcidol einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Alfacalcidol aufzubewahren
Weitere Informationen
1 . Was Alfacalcidol ist und wofür es angewendet wird
Alfacalcidol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Vitamin-D-Analoga bezeichnet werden. Es handelt sich um eine Art Vitamin D.
Vitamin D steuert den Spiegel zweier Substanzen in Ihrem Körper.
Diese Substanzen werden Kalzium und Phosphat genannt. Ihr Körper
benötigt beide Substanzen für gesunde Knochen und Zähne.
Alfacalcidol wirkt, indem es die Menge an Vitamin D in Ihrem
Körper erhöht. Dies bedeutet, dass auch der Kalzium- und Phosphatspiegel in Ihrem
Körper ansteigt.
Alfacalcidol wird zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt, bei denen die Menge an Kalzium
in Ihrem Körper verändert werden muss. Es wird verwendet zur Behandlung von:

Knochenveränderungen durch Nierenversagen (Osteodystrophie).

Veränderungen Ihrer Nebenschilddrüsen. Dabei handelt es sich um kleine Drüsen
, die sich in Ihrem Hals befinden. Sie produzieren eine Substanz namens Parathormon. Dies verändert die Menge an Kalzium in Ihrem Körper.

Die Drüsen können die Menge an Kalzium in Ihrem
Blut zu hoch machen (Hyperparathyreoidismus).

Die Drüsen können die Menge an Kalzium in Ihrem
Blut zu niedrig machen (Hypoparathyreoidismus).

Niedriger Kalziumspiegel im Blut von Neugeborenen
(Hypokalzämie).

Erweichung und Verformung der Knochen aufgrund von Kalziummangel
(Rachitis oder Osteomalazie).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alfacalcidol beachten?
Nehmen Sie Alfacalcidol nicht ein.
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind ) zu Alfacalcidol oder einem der anderen Bestandteile. Eine Liste dieser Inhaltsstoffe finden Sie
in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie wissen, dass Sie an einer Erkrankung namens Hyperkalzämie leiden.
Dies bedeutet, dass Sie einen hohen Kalziumspiegel in Ihrem Blut haben.

Wenn Sie wissen, dass Sie an einer sogenannten Verkalkung leiden.
Dies bedeutet, dass Sie einen hohen Kalziumspiegel in Ihrem Körper
Gewebe haben.

Wenn Sie wissen, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Möglicherweise
haben Sie diese Krankheit von jemand anderem in Ihrer
Familie geerbt.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alfacalcidol einnehmen.

Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Alfacalcidol geboten.
Bevor Sie Alfacalcidol einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt:

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, das als Herzglykosid bezeichnet wird, wie beispielsweise Digoxin. Diese Arzneimittel werden
zur Behandlung von Herzproblemen eingesetzt.

Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben. Dies schließt if
einSie Nierensteine ​​haben.
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Blut zu viel Kalzium oder Phosphat enthalten. Bitte lesen Sie Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage, damit Sie alle Anzeichen dafür erkennen können, dass Ihnen dies passieren könnte. Ihr Arzt
muss möglicherweise Ihre Dosis ändern.
Während Sie Alfacalcidol einnehmen, wird Ihr Arzt regelmäßig
Blutuntersuchungen durchführen. Dies ist sehr wichtig bei Kindern, Patienten mit Nierenproblemen oder Patienten, die eine hohe Medikamentendosis einnehmen. Dies dient dazu,
den Kalzium- und Phosphatspiegel in Ihrem Blut zu überprüfen, während Sie
Ihr Arzneimittel einnehmen.
Ihr Arzt kann Ihnen zusätzlich zu Alfacalcidol ein weiteres Arzneimittel namens Phosphatbinder verschreiben. Dies trägt dazu bei,
die richtige Menge an Phosphat in Ihrem Blut aufrechtzuerhalten.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören alle Arzneimittel
, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines davon
einnehmendie folgenden Arzneimittel:

Antikonvulsiva: gegen Epilepsie oder Anfälle. Möglicherweise benötigen Sie eine größere
Dosis Alfacalcidol.

Barbiturate: bei Schlafstörungen. Möglicherweise benötigen Sie eine größere
Dosis Alfacalcidol.

Herzglykoside wie Digoxin: bei Herzproblemen. Sie haben möglicherweise zu viel Kalzium in Ihrem Blut. Dies kann zu einem
führenanormaler Herzschlag.

Colestyramin: zur Senkung Ihres Cholesterinspiegels oder zur Linderung einiger Arten von Durchfall oder Juckreiz. Ihr Alfacalcidol
gelangt möglicherweise nicht wie gewohnt in Ihr Blut.

Thiaziddiuretika, oft auch „Wasserpillen“ genannt: zur Erhöhung
der Wassermenge (Urin), die Ihr Körper produziert. Sie könnten
zu viel Kalzium in Ihrem Blut haben.
Seite 1 von 2
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte fragen Sie vor der Einnahme von
Alfacalcidol:
 Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.

Wenn Sie stillen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses
Arzneimittels schwanger werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Normalerweise hat Ihr Arzneimittel möglicherweise nur sehr geringe Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen verspüren, die Sie daran hindern könnten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Wichtige Informationen zu einigen der
Inhaltsstoffe von Alfacalcidol
Alfacalcidol enthält:

Ethanol. Das ist ein Alkohol. Dieses Arzneimittel enthält eine sehr kleine Menge Ethanol.

Methylparahydroxybenzoat. Dies ist ein Konservierungsmittel. Es kann zu einer allergischen Reaktion kommen. Dies kann jederzeit
nach der Einnahme Ihres Arzneimittels passieren. Bitte lesen Sie Abschnitt 4 hiervon
Packungsbeilage, damit Sie alle Anzeichen dafür erkennen können,
dass Ihnen das passieren könnte.

Polyoxyl 40 hydriertes Rizinusöl. Daraus wird Ihr Arzneimittel hergestellt. Es kann zu Magenbeschwerden oder
Durchfall führen.

Sorbitol. Dies ist eine Zuckerart. Wenn Sie keinen Zucker vertragen (manchmal auch Zuckerunverträglichkeit genannt), wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt. Ihr Arzneimittel enthält
22,6 Milligramm Sorbitol in einem Tropfen.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie über einen der
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels besorgt sind.
3. Wie ist Alfacalcidol einzunehmen?
Wenden Sie Alfacalcidol immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an hat es dir gesagt. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
So messen Sie einen Tropfen ab
Schütteln Sie die Flasche nicht. Schrauben Sie den Flaschenverschluss ab. Oben in der Flasche sehen Sie einen Tropfenzähler. Es ist gebrauchsfertig. Halten Sie die Flasche
verkehrt herum. Am Ende der Pipette bildet sich ein Tropfen. Lassen Sie den Tropfen direkt in Ihren Mund fallen. Wenn dies einfacher ist, können Sie den Tropfen mit einem
Löffel auffangen.
Wenn die Tropfen nicht sofort aus der Flasche kommen, klopfen Sie leicht auf die
Flasche, bis sich ein Tropfen bildet.
Wie viel Alfacalcidol Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tropfen Sie einnehmen oder Ihrem Kind verabreichen sollen. Alfacalcidol darf nur oral eingenommen werden.
Achten Sie darauf, nicht mehr Tropfen einzunehmen, als Sie sollten. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie dieses Arzneimittel richtig einnehmen sollen. Dieses Arzneimittel ist sehr stark
(konzentriert).
Zunächst werden bei Ihnen wöchentliche Blutuntersuchungen durchgeführt, um die Konzentrationen einiger Substanzen in Ihrem Blut zu überprüfen. Bei diesen Tests wird der Kalziumspiegel, ein Enzym namens alkalische Phosphatase, überprüftParathormon. Dadurch weiß Ihr Arzt, dass Sie die für Sie richtige Dosis einnehmen. Wenn Sie die
richtige Dosis erhalten, müssen Sie nicht mehr so ​​oft Blutuntersuchungen durchführen.
Wenn Sie die Einnahme von Alfacalcidol vergessen haben
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker Apotheker.
Verwenden Sie die Tropfen nicht nach Ablauf des auf der Faltschachtel und
angegebenen VerfallsdatumsFlasche. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des Monats.
Möglicherweise müssen Sie auch andere Tests durchführen lassen, z. B. Röntgenaufnahmen. So weiß auch Ihr
Arzt, dass die Dosis für Sie richtig ist.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Im Kühlschrank aufbewahren (2–8°C). Nach dem Öffnen sollten Sie die Tropfen nach 28 Tagen verwerfen. Schreiben Sie das Datum, an dem Sie die Flasche zum ersten Mal geöffnet haben
, in das dafür vorgesehene Feld auf dem Karton.
Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis anpassen. Abhängig von Ihren Testergebnissen wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern,
mehr oder weniger Tropfen einzunehmen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kann es sein, dass Ihr Blut zu viel Kalzium oder Phosphat enthält. Bitte lesen Sie Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage, damit Sie alle Anzeichen dafür erkennen können, dass Ihnen dies passieren könnte. Ihr Arzt wird Ihnen raten, keine weiteren Arzneimittel einzunehmen. Es müssen einige Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Wenn die Blutuntersuchungen normal sind, können Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels wieder beginnen. Es ist wichtig, dass Sie nur die Hälfte Ihrer vorherigen Dosis einnehmen.
Erwachsene:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 Tropfen täglich. Menschen nehmen normalerweise zwischen 10 und 30 Tropfen pro Tag ein. Die meisten Menschen nehmen täglich zwischen 3 und 10 Tropfen ein, sobald die Ergebnisse der Blutuntersuchung zeigen, dass das Arzneimittel wirkt. Wenn Ihr Kalziumspiegel im Blut sehr niedrig ist, kann Ihr Arzt täglich 30 bis 50 Tropfen verschreiben. Ihr Arzt kann Ihnen zusätzlich zu Alfacalcidol ein weiteres Arzneimittel namens Kalziumpräparat verschreiben. Dies wird dazu beitragen,
zu behaltendie richtige Menge an Kalzium in Ihrem Blut.
Ältere Menschen:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 Tropfen pro Tag.
Kinder:
Die Dosis richtet sich nach dem Gewicht des Kindes (das so genannte Körpergewicht).< br> 
Neugeborene und Frühgeborene:
Die übliche Anfangsdosis beträgt täglich 1 bis 2 Tropfen pro 2 Kilogramm
Körpergewicht.
Bei sehr niedrigem Kalziumspiegel im Blut bis zu 40
Tropfen pro 2 Kilogramm Körpergewicht kann jeden
Tag erforderlich sein.
Eine Dosis von 2 Tropfen pro 2 Kilogramm Körpergewicht jeden Tag wird
verwendet, um niedrige Kalziumspiegel im Blut bei Frühgeborenen zu stoppen.


Kinder mit einem Körpergewicht unter 20 Kilogramm:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 Tropfen pro 2 Kilogramm Körpergewicht pro Tag.
Kinder mit einem Körpergewicht über 20 Kilogramm:
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 Tropfen jeden Tag.
Wenn Sie mehr Alfacalcidol eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme dieses
Arzneimittels abbrechen.
Möglicherweise befindet sich zu viel Kalzium oder Phosphat in Ihrem Blut. Bitte
lesen Sie Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage, damit Sie alle Anzeichen erkennen können,
die bei Ihnen auftreten könnten.
Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie es ein, sobald Sie
daran denken. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Wie alle Arzneimittel kann Alfacalcidol Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Wichtige Nebenwirkungen, auf die Sie achten sollten:
Sie müssen dringend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen, wenn Sie eines der
folgenden Symptome haben. Möglicherweise haben Sie eine
allergische Reaktion:



Sie haben Schwierigkeiten beim Atmen
Ihr Gesicht oder Rachen schwellen an
Ihre Haut entwickelt einen schweren Ausschlag.
Sie sollten sofort Ihren Arzt informieren, wenn
Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken, die auf
zu viel Kalzium oder Phosphat in Ihrem Blut zurückzuführen sein könnten:





Sie müssen häufiger Wasser (Urin) lassen
Sie fühlen sich durstig
Sie haben einen trockenen Mund oder einen metallischen Geschmack im Mund
Sie fühlen sich schwach oder Schmerzen in Ihren Muskeln oder Knochen haben
Sie fühlen sich krank oder haben Verstopfung.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Haut



Probleme:
Juckreiz Haut
Hautausschlag
Nesselsucht (Urtikaria)
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf.
Wenn Ihr Arzt beschließt, Ihre Behandlung abzubrechen, bringen Sie alle übriggebliebenen
Arzneimittel zurück in die Apotheke.
Wenn Ihr Wenn das Arzneimittel verfärbt zu sein scheint oder andere
Anzeichen von Verfall aufweist, bringen Sie es zu Ihrem Apotheker, der Sie
beraten wird.
Arzneimittel sollten nicht über das Haushaltsabwasser oder
entsorgt werdenHausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Alfacalcidol enthält
Der Wirkstoff ist Alfacalcidol.
Jeder Tropfen enthält 0,1 Mikrogramm (100 Nanogramm) Alfacalcidol.
Enthält außerdem Ethanol, Polyoxyl 40 hydriertes Rizinusöl,
Methylparahydroxybenzoat, Zitronensäure-Monohydrat,
Natriumcitrat, Sorbitol-α-Tocopherol und gereinigtes Wasser.
Wie Alfacalcidol aussieht und Inhalt der
Packung
Nierenprobleme:

< br> 
5. So bewahren Sie Alfacalcidol auf Es kann zu Problemen mit Ihren
Nieren kommen. Möglicherweise bilden sich Nierensteine. Nierensteine ​​können
einen heftigen Krampf auf einer Seite Ihres unteren Rückens verursachen.
Die in diesem Abschnitt der Packungsbeilage beschriebenen möglichen Nebenwirkungen
betreffen wahrscheinlich etwa 1 von 10.000 Menschen. Hautprobleme oder zu
viel Kalzium im Blut sind die Nebenwirkungen, unter denen die meisten Menschen leiden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder
dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Seite 2 von 2
Alfacalcidol ist eine Lösung aus oralen Tropfen. Alfacalcidol ist eine klare,
farblose Lösung.
Alfacalcidol ist in Braunglasflaschen mit 10 ml erhältlich.
Hersteller
Alfacalcidol wird hergestellt von: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Dänemark.
Innerhalb der EU beschafft und neu verpackt von: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Produktlizenz Inhaber: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL-Nr.: 21828/0543
POM
Ausgabe- und Überarbeitungsdatum der Broschüre: 30.01.15