ONE-ALPHA DROPS

Evaluado según el PIL del Reino Unido con fecha de octubre de 2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
One-Alpha® Drops
(alfacalcidol)
Su medicamento está disponible con el nombre One-Alpha Drops pero
se denominará One-Alpha en todo este prospecto. .
Lea atentamente todo este prospecto antes de
comenzar a tomar este medicamento.




Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado. No lo transmitas
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos.
igual que el suyo.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o nota cualquier
efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
En este prospecto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es One-Alpha y para qué se utiliza
Antes de tomar One-Alpha
Cómo tomar One-Alpha
Posibles efectos secundarios
Cómo almacenar One-Alpha
Más información
1. Qué es One-Alpha y para qué se utiliza
One-Alpha pertenece a un grupo de medicamentos llamados análogos de la vitamina D
. Es un tipo de vitamina D.
La vitamina D controla los niveles de dos sustancias en el cuerpo.
Estas sustancias se llaman calcio y fosfato. Su cuerpo
necesita ambas sustancias para tener huesos y dientes sanos.
One-Alpha actúa aumentando la cantidad de vitamina D en su
cuerpo. Esto significa que los niveles de calcio y fosfato en su
cuerpo también aumentarán.
One-Alpha se utiliza para tratar enfermedades en las que es necesario cambiar la cantidad de calcio
en el cuerpo. Se utiliza para tratar:

Cambios en los huesos causados ​​por insuficiencia renal (osteodistrofia).

Cambios en las glándulas paratiroides. Estas son pequeñas glándulas
que se encuentran en el cuello. Producen una sustancia llamada
hormona paratiroidea. Esto cambia la cantidad de calcio en
su cuerpo.

Las glándulas pueden hacer que la cantidad de calcio en su
sangre sea demasiado alta (hiperparatiroidismo).

Las glándulas pueden hacer que la cantidad de calcio en su
sangre sea demasiado baja (hipoparatiroidismo).

Bajos niveles de calcio en la sangre de los recién nacidos
(hipocalcemia).

Reblandecimiento y deformidad de los huesos por falta de calcio
(raquitismo u osteomalacia).
Borrador final del borrador
2. Antes de tomar One-Alpha
No tome One-Alpha
Si es alérgico (hipersensible) al alfacalcidol o cualquiera de
los demás ingredientes. Puede encontrar una lista de estos ingredientes
en la sección 6 de este folleto.

Si sabe que tiene una afección llamada hipercalcemia.
Esto significa que tiene niveles altos de calcio en la sangre.

Si sabe que tiene una afección llamada calcificación.
Esto significa que tiene niveles altos de calcio en los tejidos de tu cuerpo.

Si sabes que tienes alguna intolerancia al azúcar. Es posible que
haya heredado esta afección de alguien más en su
familia.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su
médico antes de tomar One-Alpha.

Tenga especial cuidado con One-Alpha
Antes de tomar One-Alpha, infórmele su médico:

Si está tomando otro tipo de medicamento llamado glucósido cardíaco
, como digoxina. Estos medicamentos se utilizan para
tratar problemas con su corazón.

Si tiene algún problema con sus riñones. Esto incluye si
tiene cálculos renales.
Es posible que tenga demasiado calcio o fosfato en la sangre cuando
toma este medicamento. Lea la sección 4 de este folleto para que pueda detectar cualquier señal de que esto le pueda estar sucediendo. Es posible que su médico
necesite cambiar su dosis.
Mientras esté tomando One-Alpha, su médico le realizará análisis de sangre
periódicamente. Esto es muy importante en niños, pacientes con
problemas renales o pacientes que toman dosis altas de medicamentos. Esto es para
comprobar el nivel de calcio y fosfato en su sangre mientras
toma su medicamento.
Su médico puede recetarle otro medicamento llamado agente aglutinante de fosfato
para tomar además de One-Alpha. . Esto ayudará a mantener
la cantidad adecuada de fosfato en la sangre.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene
tomado recientemente algún otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento
que haya comprado sin receta.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:

Anticonvulsivos: para la epilepsia o encaja. Es posible que necesite una dosis
mayor de One-Alpha.

Barbitúricos: para los trastornos del sueño. Es posible que necesite una dosis
mayor de One-Alpha.

Glucósidos cardíacos, como digoxina: para problemas cardíacos. Usted
puede tener demasiado calcio en la sangre. Esto puede causar un
latido cardíaco anormal.

Colestiramina: para reducir el nivel de colesterol o para ayudar
a detener algunos tipos de diarrea o picazón. Es posible que One-Alpha
no entre en su sangre como de costumbre.

Diuréticos tiazídicos, a menudo llamados "píldoras de agua": para aumentar
la cantidad de agua (orina) que produce su cuerpo. Es posible que
tenga demasiado calcio en la sangre.
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Por kariri a las 3:27 pm, 11 de mayo de 2015
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento antes de tomar
One-Alpha:

Si está embarazada o cree que está embarazada.

Si está amamantando.
Informe a su médico si queda embarazada mientras toma este medicamento.< br> medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Por lo general, su medicamento puede tener muy poco efecto sobre su capacidad para
conducir o utilizar máquinas. Consulte con su médico si siente algún efecto secundario
que pueda impedirle conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los
ingredientes de One-Alpha
One-Alpha contiene:

Etanol. Este es un alcohol. Este medicamento contiene una muy
pequeña cantidad de etanol.

Parahidroxibenzoato de metilo. Este es un conservante. Puede
provocarle una reacción alérgica. Esto puede suceder en cualquier momento
después de tomar su medicamento. Lea la sección 4 de este
folleto para que pueda detectar cualquier señal de que esto le pueda estar sucediendo.

Aceite de ricino hidrogenado Polyoxyl 40. Esto se utiliza para elaborar
su medicamento. Puede provocarle malestar estomacal o
diarrea.

Sorbitol. Este es un tipo de azúcar. Si no puede tolerar ningún azúcar (a veces llamado intolerancia al azúcar), comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento. Su medicamento contiene
22,6 miligramos de sorbitol en una gota.
Pregúntele a su médico si le preocupa alguno de los
ingredientes de este medicamento.
3. Cómo tomar One-Alpha
Utilice siempre One-Alpha exactamente como le indicó su médico. Usted
debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Cómo medir una gota
No agite el frasco. Desenrosque la tapa de la botella. Verá un
gotero en la parte superior del frasco. Está listo para usar. Sostenga la botella
boca abajo. Se formará una gota al final del gotero. Deja que la gota
caiga directamente en tu boca. Puedes recoger la gota con una
cuchara si te resulta más fácil.
Si las gotas no salen del frasco inmediatamente, golpee suavemente el
frasco hasta que se forme una gota.
Cuánto One-Alpha debe tomar
Su médico le indicará cuántas gotas debe tomar, o para darle a su
hijo. One-Alpha sólo debe tomarse por vía oral.
Tenga cuidado de no tomar más gotas de las que debe. Debe
consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro de cómo
tomar este medicamento correctamente. Este medicamento es muy fuerte
(concentrado).
Al principio le harán análisis de sangre semanales para comprobar los niveles de
algunas sustancias en su sangre. Estas pruebas sirven para comprobar los niveles de calcio, una enzima llamada fosfatasa alcalina o la hormona paratiroidea. Esto es para que su médico sepa que usted está tomando la dosis adecuada para usted. Cuando esté recibiendo la
dosis correcta, no necesitará análisis de sangre con tanta frecuencia.
Si olvidó tomar One-Alpha
Si tiene más preguntas sobre cómo tomar este medicamento,
consulte a su médico o farmacéutico.
No utilice las gotas después de la fecha de caducidad que figura en el cartón y
el frasco. La fecha de vencimiento es el último día de ese mes.
También es posible que le realicen otras pruebas, como radiografías. Esto también es para que su
médico sepa qué dosis es la adecuada para usted.
4. Posibles efectos secundarios
Conservar en frigorífico (entre 2 y 8 °C). Después de abrirlas, debes desecharlas
las gotas después de 28 días. Escriba la fecha en que abrió el frasco por primera vez
en el espacio provisto en la caja.
Su médico puede ajustar su dosis. Su médico puede pedirle que
tome más o menos gotas dependiendo de los resultados de su prueba.
Es posible que tenga demasiado calcio o fosfato en la sangre cuando
toma este medicamento. Por favor lea la sección 4 de este folleto para que
Puede detectar cualquier señal de que esto le pueda estar sucediendo. Su médico
le indicará que no tome más medicamentos. Necesitará hacerse
algunos análisis de sangre. Cuando los análisis de sangre sean normales podrá comenzar
su medicamento nuevamente. Es importante que solo tome la mitad de la
dosis que tomaba antes.
Adultos:
La dosis inicial habitual es de 10 gotas cada día. La gente suele tomar entre 10 y 30 gotas al día. La mayoría de las personas toman entre 3
y 10 gotas cada día una vez que los resultados de los análisis de sangre muestren que el medicamento está funcionando. Si tiene niveles muy bajos de calcio en su
sangre, el médico puede recetarle entre 30 y 50 gotas cada día.
Su médico puede recetarle otro medicamento llamado suplemento de calcio
para tomar además de One- Alfa. Esto ayudará a mantener
la cantidad adecuada de calcio en la sangre.
Ancianos:
La dosis inicial habitual es de 5 gotas al día.
Niños:
La dosis depende del peso del niño (llamado peso corporal).

Recién nacidos y prematuros:
La dosis inicial habitual es de 1 a 2 gotas por 2 kilogramos de
peso corporal cada día.
Si el nivel de calcio en la sangre es muy bajo, pueden ser necesarias hasta 40
gotas por 2 kilogramos de peso corporal cada vez
día.
Se utiliza una dosis de 2 gotas por cada 2 kilogramos de peso corporal cada día
para detener los niveles bajos de calcio en sangre en bebés prematuros.


Niños que pesan menos de 20 kilogramos:< br> La dosis inicial habitual es 1 gota por cada 2 kilogramos
de peso corporal cada día.
Niños que pesan más de 20 kilogramos:
La dosis inicial habitual es de 10 gotas al día.
Si toma más One-Alpha del que debe
Informe a su médico inmediatamente. Es posible que deba dejar de tomar este
medicamento.
Es posible que tenga demasiado calcio o fosfato en la sangre. Por favor
lea la sección 4 de este folleto para que pueda detectar cualquier señal de que esto le pueda estar sucediendo.
Si olvida tomar su medicamento, tómelo tan pronto como lo recuerde. Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Como todos los medicamentos, One-Alpha puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Efectos secundarios importantes a los que debe prestar atención:
Debe Busque ayuda médica urgente si tiene alguno de los siguientes síntomas. Es posible que estés teniendo un
reacción alérgica:



Tiene dificultad para respirar
Su cara o garganta se hinchan
Su piel desarrolla una erupción grave.
Debe informar a su médico de inmediato. si tu
Detecte cualquiera de los siguientes signos que pueden deberse a
demasiado calcio o fosfato en la sangre:





Debe pasar agua (orina) con más frecuencia
Tienes sed
Tiene boca seca o un sabor metálico en la boca
Se siente débil o tiene dolor en los músculos o huesos
Se siente mal o tiene estreñimiento.
Otros posibles efectos secundarios:
Piel



problemas:
Picazón en la piel
Erupción cutánea
Urticaria (urticaria)
MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Guarde el frasco en el embalaje exterior.
Si su médico decide hacerlo suspenda su tratamiento, tome lo que sobre
devuelva el medicamento a la farmacia.
Si su medicamento parece descolorido o muestra cualquier otro
signo de deterioro, llévelo a su farmacéutico, quien
le asesorará.
Los medicamentos no deben desecharse por vía aguas residuales domésticas o
residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger
el medio ambiente.
6. Más información
Qué contiene One-Alpha
El ingrediente activo es alfacalcidol.
Cada gota contiene 0,1 microgramos (100 nanogramos) de alfacalcidol.
También contiene etanol, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40,
metilparahidroxibenzoato, ácido cítrico monohidrato,
citrato de sodio, sorbitol α-tocoferol y agua purificada.
Aspecto de One-Alpha y contenido del envase
Problemas renales:



5 . Cómo almacenar One-Alpha
Necesidad de orinar con menos frecuencia.
Hinchazón de cualquier parte del cuerpo.
Fiebre con dolor en el costado.
Estos son signos de que puede haber problemas en los riñones. Es posible que se estén formando cálculos renales. Los cálculos renales pueden causar
un espasmo agudo en un lado de la espalda baja.
Los posibles efectos secundarios descritos en esta sección del folleto
probablemente afectan aproximadamente a 1 de cada 10.000 personas. Los problemas de la piel o demasiado
calcio en la sangre son los efectos secundarios que sufre la mayoría de las personas.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento. .
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One-Alpha es una solución de gotas orales. One-Alpha es claro,
solución incolora.
One-Alpha está disponible en frascos de vidrio de color ámbar que contienen 10 ml.
Fabricante
One-Alpha es fabricado por: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Dinamarca.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titular de la licencia del producto: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0543
POM
Fecha de edición y revisión del folleto: 30.01.15
One-Alpha® es una marca registrada de LEO Pharma A/S.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Alfacalcidol 2 microgramos/ml Gotas orales
Su medicamento está disponible con el nombre Alfacalcidol
2 microgramos/ml Gotas orales pero se denominará Alfacalcidol
a lo largo de este prospecto.
Lea todo el prospecto detenidamente antes
de comenzar a tomar este medicamento.




Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado. No lo transmitas
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son
los mismos que los suyos.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o nota alguno
Informe a su médico o
farmacéutico sobre los efectos secundarios que no figuran en este prospecto.
En este prospecto:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
Qué es Alfacalcidol y para qué se utiliza
Antes de tomar Alfacalcidol
Cómo tomar Alfacalcidol
Posibles efectos secundarios
Conservación de Alfacalcidol
Más información
1 Qué es Alfacalcidol y para qué se utilizaAlfacalcidol pertenece a un grupo de medicamentos llamados análogos de la vitamina D
. Es un tipo de vitamina D.
La vitamina D controla los niveles de dos sustancias en el cuerpo.
Estas sustancias se llaman calcio y fosfato. Su cuerpo
necesita ambas sustancias para tener huesos y dientes sanos.
El alfacalcidol actúa aumentando la cantidad de vitamina D en su
cuerpo. Esto significa que los niveles de calcio y fosfato en su
cuerpo también aumentarán.
Alfacalcidol se usa para tratar enfermedades en las que es necesario cambiar la cantidad de calcio
en su cuerpo. Se utiliza para tratar:

Cambios en los huesos causados ​​por insuficiencia renal (osteodistrofia).

Cambios en las glándulas paratiroides. Estas son pequeñas glándulas
que se encuentran en el cuello. Producen una sustancia llamada
hormona paratiroidea. Esto cambia la cantidad de calcio en
su cuerpo.

Las glándulas pueden aumentar demasiado la cantidad de calcio en su
sangre (hiperparatiroidismo).

Las glándulas pueden reducir demasiado la cantidad de calcio en la
sangre (hipoparatiroidismo).

Niveles bajos de calcio en la sangre de los recién nacidos
(hipocalcemia).

Reblandecimiento y deformidad de los huesos por falta de calcio
(raquitismo u osteomalacia).
2. Antes de tomar Alfacalcidol
No tome Alfacalcidol
Si es alérgico (hipersensible) ) a alfacalcidol o cualquiera de
los demás componentes. Puede encontrar una lista de estos ingredientes
en la sección 6 de este prospecto.

Si sabe que padece una afección llamada hipercalcemia.
Esto significa que tiene niveles elevados de calcio en la sangre.

Si sabe que tiene una condición llamada calcificación.
Esto significa que tiene altos niveles de calcio en los tejidos de su cuerpo
.

Si sabe que tiene alguna intolerancia al azúcar. Es posible que
haya heredado esta afección de alguien más en su
familia.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su
médico antes de tomar Alfacalcidol.

Tenga especial cuidado con Alfacalcidol
Antes de tomar Alfacalcidol, informe a su médico:

Si está tomando otro tipo de medicamento llamado glucósido cardíaco
, como digoxina. Estos medicamentos se usan para
tratar problemas con su corazón.

Si tiene algún problema con sus riñones. Esto incluye si
tiene cálculos renales.
Es posible que tenga demasiado calcio o fosfato en la sangre cuando
toma este medicamento. Lea la sección 4 de este folleto para que pueda detectar cualquier señal de que esto le pueda estar sucediendo. Es posible que su médico
necesite cambiar su dosis.
Mientras esté tomando Alfacalcidol, su médico le realizará análisis de sangre periódicamente
. Esto es muy importante en niños, pacientes con
problemas renales o pacientes que toman dosis altas de medicamento. Esto es para
comprobar el nivel de calcio y fosfato en su sangre mientras
toma su medicamento.
Su médico puede recetarle otro medicamento llamado aglutinante de fosfato para tomar además de Alfacalcidol. Esto ayudará a mantener
la cantidad adecuada de fosfato en la sangre.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye cualquier medicamento
que haya comprado sin receta.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:

Anticonvulsivos: para la epilepsia o ataques. Es posible que necesite una dosis
mayor de Alfacalcidol.

Barbitúricos: para los trastornos del sueño. Es posible que necesite una dosis
mayor de Alfacalcidol.

Glucósidos cardíacos, como la digoxina: para problemas cardíacos. Usted
puede tener demasiado calcio en la sangre. Esto puede causar un
latidos cardíacos anormales.

Colestiramina: para reducir el nivel de colesterol o para ayudar
a detener algunos tipos de diarrea o picazón. Es posible que su Alfacalcidol
no ingrese a su sangre como de costumbre.

Diuréticos tiazídicos, a menudo llamados "píldoras de agua": para aumentar
la cantidad de agua (orina) que produce su cuerpo. Es posible que
obtenga demasiado calcio en la sangre.
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Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Alfacalcidol:

Si está embarazada, o cree que está embarazada.

Si está en periodo de lactancia.
Informe a su médico si queda embarazada mientras toma este
medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Por lo general, su medicamento puede tener muy poco efecto sobre su capacidad para
conducir o utilizar máquinas. Consulte con su médico si siente algún efecto secundario
que pueda impedirle conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los
ingredientes de Alfacalcidol
Alfacalcidol contiene:

Etanol. Este es un alcohol. Este medicamento contiene una cantidad muy
pequeña de etanol.

Parahidroxibenzoato de metilo. Este es un conservante. Puede
provocarle una reacción alérgica. Esto puede suceder en cualquier momento
después de tomar su medicamento. Por favor lea la sección 4 de este
folleto para que pueda detectar cualquier señal de que esto le pueda estar sucediendo a usted.

Aceite de ricino hidrogenado Polyoxyl 40. Esto se utiliza para elaborar
su medicamento. Puede provocarle malestar estomacal o
diarrea.

Sorbitol. Este es un tipo de azúcar. Si no puede tolerar ningún azúcar (a veces llamado intolerancia al azúcar), comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento. Su medicamento contiene
22,6 miligramos de sorbitol en una gota.
Pregúntele a su médico si está preocupado por alguno de los
ingredientes de este medicamento.
3. Cómo tomar Alfacalcidol
Utilice siempre Alfacalcidol exactamente como le indicó su médico. te lo ha dicho. Usted
debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Cómo medir una gota
No agite el frasco. Desenrosque la tapa de la botella. Verá un
gotero en la parte superior del frasco. Está listo para usar. Sostenga la botella
boca abajo. Se formará una gota al final del gotero. Deja que la gota
caiga directamente en tu boca. Puede recoger la gota con una
cuchara si le resulta más fácil.
Si las gotas no salen del frasco inmediatamente, golpee suavemente el
frasco hasta que se forme una gota.
¿Cuánto Alfacalcidol? tomar
Su médico le indicará cuántas gotas debe tomar o darle a su
niño. Alfacalcidol sólo debe tomarse por vía oral.
Tenga cuidado de no tomar más gotas de las que debe. Debe
consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro de cómo
tomar este medicamento correctamente. Este medicamento es muy fuerte
(concentrado).
Al principio le harán análisis de sangre semanales para comprobar los niveles de
algunas sustancias en su sangre. Estas pruebas sirven para comprobar los
niveles de calcio, una enzima llamada fosfatasa alcalina o la
hormona paratiroidea. Esto es para que su médico sepa que usted está tomando la dosis adecuada para usted. Cuando esté recibiendo la
dosis correcta, no necesitará análisis de sangre con tanta frecuencia.
Si olvidó tomar Alfacalcidol
Si tiene más preguntas sobre la toma de este medicamento,
consulte a su médico o farmacéutico.
No utilice las gotas después de la fecha de caducidad que figura en el envase y
botella. La fecha de vencimiento es el último día de ese mes.
También es posible que le realicen otras pruebas, como radiografías. Esto también es para que su
médico sepa qué dosis es la adecuada para usted.
4. Posibles efectos secundarios
Conservar en frigorífico (entre 2 y 8 °C). Después de abrir, debes desechar
las gotas después de 28 días. Escriba la fecha en que abrió el frasco por primera vez
en el espacio provisto en la caja.
Su médico puede ajustar su dosis. Su médico puede pedirle que
tome más o menos gotas dependiendo de los resultados de su prueba.
Es posible que tenga demasiado calcio o fosfato en la sangre cuando
toma este medicamento. Lea la sección 4 de este folleto para que pueda detectar cualquier señal de que esto le pueda estar sucediendo. Su médico
le indicará que no tome más medicamentos. Necesitará hacerse
algunos análisis de sangre. Cuando los análisis de sangre sean normales podrá comenzar
su medicamento nuevamente. Es importante que solo tome la mitad de la
dosis que tomaba antes.
Adultos:
La dosis inicial habitual es de 10 gotas al día. La gente suele tomar entre 10 y 30 gotas al día. La mayoría de las personas toman entre 3
y 10 gotas cada día una vez que los resultados de los análisis de sangre muestran que el medicamento
está funcionando. Si tiene niveles muy bajos de calcio en su
sangre, el médico puede recetarle entre 30 y 50 gotas cada día.
Su médico puede recetarle otro medicamento llamado suplemento de calcio para tomar además de Alfacalcidol. Esto ayudará a mantener
la cantidad adecuada de calcio en la sangre.
Ancianos:
La dosis inicial habitual es de 5 gotas cada día.
Niños:
La dosis depende del peso del niño (llamado peso corporal).< br>
Recién nacidos y prematuros:
La dosis inicial habitual es de 1 a 2 gotas por cada 2 kilogramos de
peso corporal cada día.
Si el nivel de calcio en sangre es muy bajo, hasta 40
gotas. por cada 2 kilogramos de peso corporal cada
día.
Una dosis de 2 gotas por cada 2 kilogramos de peso corporal cada día
se utiliza para detener los niveles bajos de calcio en sangre en bebés prematuros.


Niños que pesan menos de 20 kilogramos:
La dosis inicial habitual es 1 gota por cada 2 kilogramos
de peso corporal cada día.
Niños que pesan más de 20 kilogramos:
La dosis inicial habitual es 10 gotas cada día.
Si toma más Alfacalcidol del que debe
Informe a su médico inmediatamente. Es posible que deba dejar de tomar este
medicamento.
Es posible que tenga demasiado calcio o fosfato en la sangre. Por favor
lea la sección 4 de este prospecto para que pueda detectar cualquier signo de que esto le pueda estar sucediendo.
Si olvidó tomar su medicamento, tómelo tan pronto como
lo recuerde. Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Como todos los medicamentos, Alfacalcidol puede provocar efectos secundarios, aunque no
todo el mundo los padece.
Efectos secundarios importantes a tener en cuenta:
Debe buscar atención médica urgente si tiene alguno de
los siguientes síntomas. Es posible que esté teniendo una
reacción alérgica:



Tiene dificultad para respirar
Su cara o garganta se hinchan
Su piel desarrolla una erupción grave.
Debe informar a su médico de inmediato si
detecta cualquiera de los siguientes signos que pueden deberse a
demasiado calcio o fosfato en su sangre:





Necesita orinar con más frecuencia
Tiene sed
Tiene la boca seca o un sabor metálico en la boca
Se siente débil o tiene dolor en los músculos o huesos
Se siente enfermo o tiene estreñimiento.
Otros posibles efectos secundarios:
Piel



Problemas:
Picazón piel
Erupción
Urticaria (urticaria)
MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Guarde el frasco en la caja exterior.
Si su médico decide suspender su tratamiento, lleve el medicamento sobrante
a la farmacia.
Si su El medicamento parece descolorido o muestra cualquier otro
signo de deterioro, llévelo a su farmacéutico, quien
le asesorará.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües domésticos ni
residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger
el medio ambiente.
6. Más información
Qué contiene Alfacalcidol
El ingrediente activo es alfacalcidol.
Cada gota contiene 0,1 microgramos (100 nanogramos) de alfacalcidol.
También contiene etanol, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40,
metilparahidroxibenzoato, ácido cítrico monohidrato,
citrato de sodio, sorbitol α-tocoferol y agua purificada.
Aspecto de Alfacalcidol y contenido del
envase
Problemas renales:

< br>
5. Cómo conservar Alfacalcidol
Necesidad de orinar con menos frecuencia.
Hinchazón de cualquier parte del cuerpo.
Fiebre con dolor en el costado.
Estos son signos de que puede haber Habrá problemas en el desarrollo de sus
riñones. Es posible que se estén formando cálculos renales. Los cálculos renales pueden causar
un espasmo agudo en un lado de la espalda baja.
Los posibles efectos secundarios descritos en esta sección del folleto
probablemente afectan aproximadamente a 1 de cada 10.000 personas. Los problemas de la piel o demasiado
calcio en la sangre son los efectos secundarios que sufre la mayoría de las personas.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
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Alfacalcidol es una solución de gotas orales. Alfacalcidol es una solución transparente,
incolora.
Alfacalcidol está disponible en frascos de vidrio de color ámbar que contienen 10 ml.
Fabricante
Alfacalcidol es fabricado por: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Dinamarca.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Licencia de producto titular: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0543
POM
Fecha de edición y revisión del folleto: 30.01.15