ONE-ALPHA DROPS

Évalué par rapport au PIL britannique daté d'octobre 2013
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Gouttes One-Alpha®
(alfacalcidol)
Votre médicament est disponible sous le nom Gouttes One-Alpha mais
sera appelé One-Alpha tout au long de cette notice. .
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
de commencer à prendre ce médicament.




Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas
à d’autres. Cela peut leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes.
identique au vôtre.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des
effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
Dans cette notice :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que One-Alpha et dans quel cas est-il utilisé
Avant de prendre One-Alpha
Comment prendre One-Alpha
Effets secondaires possibles
Comment conserver One-Alpha
Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que One-Alpha et dans quel cas est-il utilisé
One-Alpha appartient à un groupe de médicaments appelés analogues de la vitamine D
. C'est un type de vitamine D.
La vitamine D contrôle les niveaux de deux substances dans votre corps.
Ces substances sont appelées calcium et phosphate. Votre corps
a besoin de ces deux substances pour des os et des dents sains.
One-Alpha agit en augmentant la quantité de vitamine D dans votre
corps. Cela signifie que les niveaux de calcium et de phosphate dans votre
corps augmenteront également.
One-Alpha est utilisé pour traiter les maladies dans lesquelles la quantité de calcium
dans votre corps doit être modifiée. Il est utilisé pour traiter :

Modifications osseuses causées par une insuffisance rénale (ostéodystrophie).

Modifications de vos glandes parathyroïdes. Ce sont de petites glandes
trouvées dans votre cou. Ils fabriquent une substance appelée
hormone parathyroïdienne. Cela modifie la quantité de calcium dans
votre corps.

Les glandes peuvent rendre la quantité de calcium dans votre sang trop élevée (hyperparathyroïdie).

Les glandes peuvent rendre la quantité de calcium dans votre sang trop faible (hypoparathyroïdie).

Faibles niveaux de calcium dans le sang des nouveau-nés
(hypocalcémie).

Ramollissement et déformation des os dus au manque de calcium
(rachitisme ou ostéomalacie).
Projet final de maquette
2. Avant de prendre One-Alpha
Ne prenez pas One-Alpha
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alfacalcidol ou à l'un des
les autres ingrédients. Vous pouvez trouver une liste de ces ingrédients
dans la section 6 de cette notice.

Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée hypercalcémie.
Cela signifie que vous avez des taux élevés de calcium dans votre sang.

Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée calcification.
Cela signifie que vous avez des niveaux élevés de calcium dans les tissus de votre corps.

Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre. Vous avez peut-être
hérité de cette maladie d'un autre membre de votre
famille.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre
médecin avant de prendre One-Alpha.

Faites attention avec One-Alpha
Avant de prendre One-Alpha, informez-en votre médecin :

Si vous prenez un autre type de médicament appelé glycoside
cardiaque, tel que la digoxine. Ces médicaments sont utilisés pour
traiter les problèmes cardiaques.

Si vous avez des problèmes rénaux. Cela inclut si
vous avez des calculs rénaux.
Vous pouvez avoir trop de calcium ou de phosphate dans votre sang lorsque
vous prenez ce médicament. Veuillez lire la section 4 de cette notice afin de pouvoir repérer tout signe que cela pourrait vous arriver. Votre médecin
devra peut-être modifier votre dose.
Pendant que vous prenez One-Alpha, votre médecin effectuera régulièrement
des analyses de sang. Ceci est très important chez les enfants, les patients atteints de
problèmes rénaux ou patients prenant une dose élevée de médicaments. Il s'agit de
vérifier le niveau de calcium et de phosphate dans votre sang pendant que vous
prenez votre médicament.
Votre médecin peut vous prescrire un autre médicament appelé agent liant le phosphate
à prendre en plus de One-Alpha. . Cela aidera à maintenir
la bonne quantité de phosphate dans votre sang.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
récemment pris d’autres médicaments. Cela inclut tous les médicaments
que vous avez achetés sans ordonnance.
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
médicaments suivants :

Anticonvulsivants : pour l'épilepsie ou s'adapte. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus élevée
de One-Alpha.

Barbituriques : pour les troubles du sommeil. Vous aurez peut-être besoin d'une dose plus importante
de One-Alpha.

Glycosides cardiaques, comme la digoxine : pour les problèmes cardiaques. Il se peut que vous
ayez trop de calcium dans votre sang. Cela peut provoquer un
battement cardiaque anormal.

Colestyramine : pour abaisser votre taux de cholestérol ou pour aider
à arrêter certains types de diarrhée ou de démangeaisons. Votre One-Alpha
peut ne pas pénétrer dans votre sang comme d'habitude.

Diurétiques thiazidiques, souvent appelés « pilules pour l'eau » : pour augmenter
la quantité d'eau (urine) que votre corps produit. Vous pouvez
avoir trop de calcium dans votre sang.
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Par kariri à 15h27, le 11 mai 2015
Grossesse et allaitement
Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien pour conseil avant de prendre
One-Alpha :

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

Si vous allaitez.
Informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament
br> médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Habituellement, votre médicament peut avoir très peu d'effet sur votre capacité à
conduire ou utiliser des machines. Vérifiez auprès de votre médecin si vous ressentez un effet secondaire
susceptible de vous empêcher de conduire ou d'utiliser des machines.
Informations importantes sur certains des
ingrédients de One-Alpha
One-Alpha contient :

Éthanol. C'est un alcool. Ce médicament contient un très
petite quantité d'éthanol.

Parahydroxybenzoate de méthyle. C'est un conservateur. Cela peut
provoquer une réaction allergique. Cela peut survenir à tout moment
après la prise de votre médicament. Veuillez lire la section 4 de cette
notice afin de repérer tout signe que cela pourrait vous arriver.

Huile de ricin hydrogénée Polyoxyl 40. Ceci est utilisé pour fabriquer
votre médicament. Cela peut vous donner des maux d'estomac ou
diarrhée.

Sorbitol. C'est un type de sucre. Si vous ne pouvez tolérer aucun
sucre (parfois appelé intolérance au sucre), contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament. Votre médicament contient
22,6 milligrammes de sorbitol dans une goutte.
Veuillez demander à votre médecin si vous êtes inquiet au sujet de l'un des
ingrédients de ce médicament.
3. Comment prendre One-Alpha
Utilisez toujours One-Alpha exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Vous
devez consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Comment mesurer une goutte
Ne secouez pas le flacon. Dévissez le bouchon de la bouteille. Vous verrez un
compte-gouttes sur le dessus de la bouteille. Il est prêt à l'emploi. Tenez la bouteille
à l'envers. Une goutte se formera au bout du compte-gouttes. Laissez la
goutte tomber directement dans votre bouche. Vous pouvez récupérer la goutte avec une
cuillère si cela est plus facile.
Si les gouttes ne sortent pas immédiatement du flacon, tapotez doucement le flacon
jusqu'à ce qu'une goutte se forme.
Quelle quantité de One-Alpha prendre
Votre médecin vous dira combien de gouttes prendre, ou à donner à votre
enfant. One-Alpha doit être pris uniquement par voie orale.
Veillez à ne pas prendre plus de gouttes que vous n'auriez dû. Vous devez
vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous ne savez pas comment
prendre ce médicament correctement. Ce médicament est très puissant
(concentré).
Au début, vous subirez des analyses de sang hebdomadaires pour vérifier les niveaux de
certaines substances dans votre sang. Ces tests visent à vérifier les
niveaux de calcium, une enzyme appelée phosphatase alcaline ou
hormone parathyroïdienne. Ainsi, votre médecin saura que vous prenez la dose qui vous convient. Lorsque vous recevez la
dose correcte, vous n'aurez pas besoin de tests sanguins aussi souvent.
Si vous oubliez de prendre One-Alpha
Si vous avez d'autres questions concernant la prise de ce médicament,
veuillez les poser à votre médecin ou à votre pharmacien.
N'utilisez pas les gouttes après la date de péremption indiquée sur l'emballage et
le flacon. La date d'expiration est le dernier jour de ce mois.
Vous pouvez également subir d'autres tests tels que des radiographies. C'est également pour que votre
médecin sache que la dose vous convient.
4. Effets secondaires possibles
À conserver au réfrigérateur (2-8°C). Après ouverture, vous devez jeter
les gouttes après 28 jours. Écrivez la date à laquelle vous avez ouvert le flacon pour la première fois
dans l'espace prévu sur la boîte.
Votre médecin pourra ajuster votre dose. Votre médecin pourra vous demander de
prendre plus ou moins de gouttes en fonction des résultats de vos tests.
Vous pourriez avoir trop de calcium ou de phosphate dans votre sang lorsque
vous prenez ce médicament. Veuillez lire la section 4 de cette brochure afin de
peut détecter tout signe que cela pourrait vous arriver. Votre médecin
vous dira de ne plus prendre de médicaments. Vous devrez passer des analyses de sang. Lorsque les analyses de sang sont normales, vous pouvez reprendre votre traitement. Il est important de ne prendre que la moitié de la
dose que vous aviez auparavant.
Adultes :
La dose initiale habituelle est de 10 gouttes par jour. Les gens prennent généralement
entre 10 et 30 gouttes chaque jour. La plupart des gens en prennent entre 3
et 10 gouttes chaque jour une fois que les résultats des analyses de sang montrent que le médicament
agit. Si votre taux de calcium dans votre sang est très faible, votre médecin peut vous prescrire entre 30 et 50 gouttes par jour. Votre médecin peut vous prescrire un autre médicament appelé supplément de calcium, à prendre en plus de One- Alpha. Cela aidera à maintenir
la bonne quantité de calcium dans votre sang.
Personnes âgées :
La dose initiale habituelle est de 5 gouttes par jour.
Enfants :
La dose dépend du poids de l'enfant (appelé poids corporel).

Nouveau-nés et prématurés :
La dose initiale habituelle est de 1 à 2 gouttes pour 2 kilogrammes de
poids corporel chaque jour.
Si le niveau de calcium dans le sang est très faible, jusqu'à 40
gouttes par 2 kilogrammes de poids corporel peuvent être nécessaires chacune
jour.
Une dose de 2 gouttes par 2 kilogrammes de poids corporel chaque jour est
utilisée pour arrêter les faibles taux de calcium dans le sang chez les bébés prématurés.


Enfants pesant moins de 20 kilogrammes :< br> La dose initiale habituelle est de 1 goutte pour 2 kilogrammes de poids corporel chaque jour.
Enfants pesant plus de 20 kilogrammes :
La dose initiale habituelle est de 10 gouttes par jour.
Si vous avez pris plus de One-Alpha que vous n'auriez dû
Informez immédiatement votre médecin. Vous devrez peut-être arrêter de prendre ce
médicament.
Vous pourriez avoir trop de calcium ou de phosphate dans votre sang. Veuillez
lire la section 4 de cette notice afin de repérer tout signe que cela pourrait
vous arriver.
Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle.
Comme tous les médicaments, One-Alpha peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables importants à surveiller :
Vous devez obtenez une aide médicale urgente si vous présentez l'un des
symptômes suivants. Vous avez peut-être un
réaction allergique :



Vous avez des difficultés à respirer
Votre visage ou votre gorge enflent
Votre peau développe une éruption cutanée sévère.
Vous devez en informer immédiatement votre médecin. si tu
repérez l'un des signes suivants qui peuvent être dus à
un excès de calcium ou de phosphate dans votre sang :





Vous devez réussir eau (urine) plus souvent
Vous avez soif
Vous avez la bouche sèche ou un goût métallique dans votre
bouche
Vous vous sentez faible ou avez des douleurs dans les muscles ou les os
Vous vous sentez malade ou souffrez de constipation.
Autres effets secondaires possibles :
Peau



problèmes :
Démangeaisons cutanées
Éruption cutanée
Urticaire (urticaire)
GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Conservez le flacon dans l'emballage extérieur.
Si votre médecin décide de arrêtez votre traitement, prenez les restes
votre médicament à la pharmacie.
Si votre médicament semble décoloré ou présente tout autre
signe de détérioration, apportez-le à votre pharmacien qui
vous conseillera.
Les médicaments ne doivent pas être jetés via eaux usées ménagères ou
déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Informations complémentaires
Ce que contient One-Alpha
L'ingrédient actif est l'alfacalcidol.
Chaque goutte contient 0,1 microgramme (100 nanogrammes) d'alfacalcidol.
Contient également de l'éthanol, de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40,
du parahydroxybenzoate de méthyle, de l'acide citrique monohydraté,
citrate de sodium, sorbitol α-tocophérol et eau purifiée.
Qu'est-ce que One-Alpha et contenu de l'emballage extérieur
Problèmes rénaux :



5 . Comment conserver One-Alpha
Besoin d'uriner moins souvent.
Gonflement de n'importe quelle partie de votre corps.
Fièvre accompagnée d'une douleur au côté.
Ce sont des signes indiquant que des problèmes peuvent se développer au niveau de vos
reins. Des calculs rénaux peuvent se former. Les calculs rénaux peuvent provoquer
un spasme aigu dans un côté du bas du dos.
Les effets indésirables possibles décrits dans cette section de la notice
affectent probablement environ 1 personne sur 10 000. Les problèmes de peau ou une trop
quantité excessive de calcium dans votre sang sont les effets secondaires que la plupart des gens ressentent.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations
sur la sécurité de ce médicament. .
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One-Alpha est une solution de gouttes orales. One-Alpha est clair,
solution incolore.
One-Alpha est disponible dans des flacons en verre ambré contenant 10 ml.
Fabricant
One-Alpha est fabriqué par : LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Danemark.
Acheté au sein du UE et reconditionné par : Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titulaire de la licence de produit : Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No : 21828/0543
POM
Date d'émission et de révision de la notice : 30.01.15
One-Alpha® est une marque déposée de LEO Pharma A/S.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Alfacalcidol 2 microgrammes/ml Gouttes Orales
Votre médicament est disponible sous le nom d'Alfacalcidol
2 microgrammes/ml Gouttes Orales mais sera dénommé Alfacalcidol
tout au long de cette notice.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
de commencer à prendre ce médicament.




Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas
à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes
que les vôtres.
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous en remarquez
effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
Dans cette notice :
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
Qu'est-ce qu'Alfacalcidol et dans quel cas est-il utilisé
Avant de prendre Alfacalcidol
Comment prendre Alfacalcidol
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Alfacalcidol
Informations complémentaires
1 Qu'est-ce qu'Alfacalcidol et dans quel cas est-il utilisé
L'Alfacalcidol appartient à un groupe de médicaments appelés analogues de la vitamine D. C'est un type de vitamine D.
La vitamine D contrôle les niveaux de deux substances dans votre corps.
Ces substances sont appelées calcium et phosphate. Votre corps
a besoin de ces deux substances pour des os et des dents sains.
L'alfacalcidol agit en augmentant la quantité de vitamine D dans votre
corps. Cela signifie que les niveaux de calcium et de phosphate dans votre
corps augmenteront également.
L'alfacalcidol est utilisé pour traiter les maladies où la quantité de calcium
dans votre corps doit être modifiée. Il est utilisé pour traiter :

Modifications osseuses causées par une insuffisance rénale (ostéodystrophie).

Modifications de vos glandes parathyroïdes. Ce sont de petites glandes
trouvées dans votre cou. Ils fabriquent une substance appelée
hormone parathyroïdienne. Cela modifie la quantité de calcium dans
votre corps.

Les glandes peuvent rendre la quantité de calcium dans votre
sang trop élevée (hyperparathyroïdie).

Les glandes peuvent rendre la quantité de calcium dans votre sang trop faible (hypoparathyroïdie).

Faibles niveaux de calcium dans le sang des nouveau-nés
(hypocalcémie).

Ramollissement et déformation des os dus à un manque de calcium
(rachitisme ou ostéomalacie).
2. Avant de prendre Alfacalcidol
Ne prenez pas Alfacalcidol
Si vous êtes allergique (hypersensible ) à l'alfacalcidol ou à l'un des
autres ingrédients. Vous pouvez trouver une liste de ces ingrédients
dans la section 6 de cette notice.

Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée hypercalcémie.
Cela signifie que vous avez des taux élevés de calcium dans votre sang.

Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée calcification.
Cela signifie que vous avez des niveaux élevés de calcium dans les tissus de votre corps
.

Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre. Vous pouvez
avoir hérité de cette maladie d'un autre membre de votre
famille.
Si vous ne savez pas si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre
médecin avant de prendre Alfacalcidol.

Faites attention avec Alfacalcidol
Avant de prendre Alfacalcidol, informez votre médecin :

Si vous prenez un autre type de médicament appelé
glycoside cardiaque, tel que la digoxine. Ces médicaments sont utilisés pour
traiter les problèmes cardiaques.

Si vous avez des problèmes rénaux. Cela inclut si
vous avez des calculs rénaux.
Vous pouvez avoir trop de calcium ou de phosphate dans votre sang lorsque
vous prenez ce médicament. Veuillez lire la section 4 de cette notice afin de pouvoir repérer tout signe que cela pourrait vous arriver. Votre médecin
devra peut-être modifier votre dose.
Pendant que vous prenez Alfacalcidol, votre médecin effectuera régulièrement
des analyses de sang. Ceci est très important chez les enfants, les patients souffrant de problèmes rénaux ou les patients prenant une dose élevée de médicament. Il s'agit de
vérifier le niveau de calcium et de phosphate dans votre sang pendant que vous
prenez votre médicament.
Votre médecin peut vous prescrire un autre médicament appelé agent liant les phosphates, à prendre en plus de l'Alfacalcidol. Cela aidera à maintenir
la bonne quantité de phosphate dans votre sang.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
récemment pris d'autres médicaments. Cela inclut tous les médicaments
que vous avez achetés sans ordonnance.
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
les médicaments suivants :

Anticonvulsivants : pour l'épilepsie ou les convulsions. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus élevée
d'Alfacalcidol.

Barbituriques : pour les troubles du sommeil. Vous aurez peut-être besoin d'une dose plus élevée
d'Alfacalcidol.

Glycosides cardiaques, tels que la digoxine : pour les problèmes cardiaques. Il se peut que vous
ayez trop de calcium dans votre sang. Cela peut provoquer un
battements cardiaques anormaux.

Colestyramine : pour abaisser votre taux de cholestérol ou pour aider
à arrêter certains types de diarrhée ou de démangeaisons. Votre Alfacalcidol
peut ne pas pénétrer dans votre sang comme d'habitude.

Diurétiques thiazidiques, souvent appelés « pilules hydriques » : pour augmenter
la quantité d'eau (urine) produite par votre corps. Vous pourriez
avoir trop de calcium dans votre sang.
Page 1 sur 2
Grossesse et allaitement
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
Alfacalcidol :

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

Si vous allaitez.
Informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Habituellement, votre médicament peut avoir très peu d'effet sur votre capacité à
conduire ou utiliser des machines. Vérifiez auprès de votre médecin si vous ressentez un effet indésirable
susceptible de vous empêcher de conduire ou d'utiliser des machines.
Informations importantes sur certains
ingrédients de l'Alfacalcidol
L'Alfacalcidol contient :

Éthanol. C'est un alcool. Ce médicament contient une très
petite quantité d'éthanol.

Parahydroxybenzoate de méthyle. C'est un conservateur. Cela peut
provoquer une réaction allergique. Cela peut survenir à tout moment
après la prise de votre médicament. Veuillez lire la section 4 de ce document
dépliant afin que vous puissiez repérer tout signe que cela pourrait vous arriver.

Huile de ricin hydrogénée Polyoxyl 40. Ceci est utilisé pour fabriquer
votre médicament. Cela peut provoquer des maux d'estomac ou
de la diarrhée.

Sorbitol. C'est un type de sucre. Si vous ne pouvez tolérer aucun
sucre (parfois appelé intolérance au sucre), contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament. Votre médicament contient
22,6 milligrammes de sorbitol dans une goutte.
Veuillez demander à votre médecin si vous êtes préoccupé par l'un des
ingrédients de ce médicament.
3. Comment prendre Alfacalcidol
Utilisez toujours Alfacalcidol exactement comme votre médecin vous l'a dit. Vous
devez consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Comment mesurer une goutte
Ne secouez pas le flacon. Dévissez le bouchon de la bouteille. Vous verrez un
compte-gouttes sur le dessus de la bouteille. Il est prêt à l'emploi. Tenez la bouteille
à l'envers. Une goutte se formera au bout du compte-gouttes. Laissez la
goutte tomber directement dans votre bouche. Vous pouvez récupérer la goutte avec une
cuillère si cela est plus facile.
Si les gouttes ne sortent pas immédiatement du flacon, tapotez doucement le
flacon jusqu'à ce qu'une goutte se forme.
Quelle quantité d'Alfacalcidol prendre
Votre médecin vous dira combien de gouttes prendre ou donner à votre
enfant. L'Alfacalcidol doit être pris uniquement par voie orale.
Veillez à ne pas prendre plus de gouttes que vous n'auriez dû. Vous devez
vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous ne savez pas comment
prendre ce médicament correctement. Ce médicament est très fort
(concentré).
Au début, vous subirez des analyses de sang hebdomadaires pour vérifier les niveaux de
certaines substances dans votre sang. Ces tests visent à vérifier les
niveaux de calcium, une enzyme appelée phosphatase alcaline ou le
hormone parathyroïdienne. Ainsi, votre médecin saura que vous prenez la dose qui vous convient. Lorsque vous recevez la
dose correcte, vous n'aurez pas besoin de tests sanguins aussi souvent.
Si vous oubliez de prendre Alfacalcidol
Si vous avez d'autres questions sur la prise de ce médicament,
veuillez consulter votre médecin ou pharmacien.
Ne pas utiliser les gouttes après la date de péremption indiquée sur la boîte et
bouteille. La date d'expiration est le dernier jour de ce mois.
Vous pouvez également subir d'autres tests tels que des radiographies. C'est également pour que votre
médecin sache que la dose vous convient.
4. Effets secondaires possibles
À conserver au réfrigérateur (2-8°C). Après ouverture, vous devez jeter
les gouttes après 28 jours. Écrivez la date à laquelle vous avez ouvert la bouteille pour la première fois
dans l'espace prévu sur le carton.
Votre médecin pourra ajuster votre dose. Votre médecin pourra vous demander de
prendre plus ou moins de gouttes en fonction des résultats de vos tests.
Vous pourriez avoir trop de calcium ou de phosphate dans votre sang lorsque
vous prenez ce médicament. Veuillez lire la section 4 de cette notice afin de pouvoir repérer tout signe que cela pourrait vous arriver. Votre médecin
vous dira de ne plus prendre de médicaments. Vous devrez passer des analyses de sang. Lorsque les analyses de sang sont normales, vous pouvez reprendre votre traitement. Il est important que vous ne preniez que la moitié de la
dose que vous aviez avant.
Adultes :
La dose initiale habituelle est de 10 gouttes par jour. Les gens prennent généralement
entre 10 et 30 gouttes chaque jour. La plupart des gens prennent entre 3
et 10 gouttes chaque jour une fois que les résultats des analyses de sang montrent que le
médicament agit. Si votre taux de calcium dans votre sang est très faible, votre médecin peut vous prescrire entre 30 et 50 gouttes par jour. Votre médecin peut vous prescrire un autre médicament appelé supplément de calcium, à prendre en plus de l'Alfacalcidol. Cela aidera à garder
la bonne quantité de calcium dans votre sang.
Personnes âgées :
La dose initiale habituelle est de 5 gouttes par jour.
Enfants :
La dose dépend du poids de l'enfant (appelé poids corporel).
br> 
Nouveau-nés et prématurés :
La dose initiale habituelle est de 1 à 2 gouttes pour 2 kilogrammes de
poids corporel chaque jour.
Si le taux de calcium dans le sang est très faible, jusqu'à 40
gouttes par 2 kilogrammes de poids corporel peut être nécessaire chaque
jour.
Une dose de 2 gouttes par 2 kilogrammes de poids corporel chaque jour est
utilisée pour arrêter les faibles taux de calcium dans le sang chez les bébés prématurés.


Enfants pesant moins de 20 kilogrammes :
La dose initiale habituelle est de 1 goutte pour 2 kilogrammes
de poids corporel chaque jour.
Enfants pesant plus de 20 kilogrammes :
La dose initiale habituelle est de 10 gouttes chaque jour.
Si vous avez pris plus d'Alfacalcidol que vous n'auriez dû
Informez immédiatement votre médecin. Vous devrez peut-être arrêter de prendre ce
médicament.
Vous pourriez avoir trop de calcium ou de phosphate dans votre sang. Veuillez
lire la section 4 de cette notice afin de repérer tout signe que cela pourrait
vous arriver.
Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous
vous en souvenez. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle.
Comme tous les médicaments, Alfacalcidol peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas
tout le monde en est atteint.
Effets secondaires importants à surveiller :
Vous devez consulter un médecin d'urgence si vous présentez l'un des
symptômes suivants. Vous pourriez avoir une
réaction allergique :



Vous avez des difficultés à respirer
Votre visage ou votre gorge enfle
Votre peau développe une éruption cutanée grave.
Vous devez immédiatement informer votre médecin si vous
remarquez l'un des signes suivants qui peuvent être dus à
un excès de calcium ou de phosphate dans votre sang :





Vous avez besoin d'uriner plus souvent
Vous avez soif
Vous avez la bouche sèche ou un goût métallique dans la bouche
Vous vous sentez faible ou avez des douleurs dans les muscles ou les os
Vous vous sentez malade ou souffrez de constipation.
Autres effets secondaires possibles :
Peau



problèmes :
Démangeaisons peau
Éruption cutanée
Urticaire (urticaire)
GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Conservez le flacon dans l'emballage extérieur.
Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement, rapportez les restes de médicament
à la pharmacie.
Si votre les médicaments semblent décolorés ou présentent d'autres
signes de détérioration, apportez-les à votre pharmacien qui
vous conseillera.
Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ménagères ou
déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Informations complémentaires
Ce que contient l'Alfacalcidol
L'ingrédient actif est l'alfacalcidol.
Chaque goutte contient 0,1 microgramme (100 nanogrammes) d'alfacalcidol.
Contient également de l'éthanol, de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40,
parahydroxybenzoate de méthyle, acide citrique monohydraté,
citrate de sodium, sorbitol α-tocophérol et eau purifiée.
A quoi ressemble l'Alfacalcidol et contenu de l'emballage extérieur
Problèmes rénaux :

< br> 
5. Comment conserver Alfacalcidol
Besoin d'uriner moins souvent.
Gonflement de n'importe quelle partie de votre corps.
Fièvre accompagnée d'une douleur au côté.
Ce sont des signes indiquant qu'il peut y avoir des problèmes se développent avec vos
reins. Des calculs rénaux peuvent se former. Les calculs rénaux peuvent provoquer
un spasme aigu dans un côté du bas du dos.
Les effets indésirables possibles décrits dans cette section de la notice
touchent probablement environ 1 personne sur 10 000. Les problèmes de peau ou une trop
quantité excessive de calcium dans votre sang sont les effets secondaires que la plupart des gens ressentent.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
Yellow Card Scheme à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
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L'Alfacalcidol est une solution de gouttes orales. L'alfacalcidol est une solution claire et incolore.
L'alfacalcidol est disponible en flacons en verre ambré contenant 10 ml.
Fabricant
L'alfacalcidol est fabriqué par : LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Danemark.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par : Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Licence de produit titulaire : Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No : 21828/0543
POM
Date d'édition et de révision du dépliant : 30.01.15