ONE-ALPHA DROPS

Dinilai berdasarkan PIL Inggris tanggal Oktober 2013
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
One-Alpha® Drops
(alfacalcidol)
Obat Anda tersedia dengan nama One-Alpha Drops tetapi
akan disebut One-Alpha di seluruh brosur ini .
Harap membaca seluruh brosur ini dengan seksama sebelum
Anda mulai meminum obat ini.




Simpanlah selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan
kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya adalah
sama seperti yang Anda alami.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau Anda melihat
efek samping apa pun yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau
apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu One-Alpha dan kegunaannya
Sebelum Anda menggunakan One-Alpha
Cara menggunakan One-Alpha
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan One-Alpha
Informasi lebih lanjut
1. Apa itu One-Alpha dan kegunaannya
One-Alpha termasuk dalam kelompok obat yang disebut analog vitamin D
. Ini adalah sejenis vitamin D.
Vitamin D mengontrol kadar dua zat dalam tubuh Anda.
Zat ini disebut kalsium dan fosfat. Tubuh Anda
membutuhkan kedua zat ini untuk kesehatan tulang dan gigi.
One-Alpha bekerja dengan meningkatkan jumlah vitamin D dalam
tubuh Anda. Artinya kadar kalsium dan fosfat dalam
tubuh Anda juga akan meningkat.
One-Alpha digunakan untuk mengobati penyakit yang memerlukan perubahan jumlah kalsium
dalam tubuh Anda. Digunakan untuk mengobati:

Perubahan pada tulang yang disebabkan oleh gagal ginjal (osteodistrofi).

Perubahan pada kelenjar paratiroid Anda. Ini adalah kelenjar kecil
yang ditemukan di leher Anda. Mereka membuat zat yang disebut
hormon paratiroid. Hal ini mengubah jumlah kalsium dalam
tubuh Anda.

Kelenjar mungkin membuat jumlah kalsium dalam darah
Anda terlalu tinggi (hiperparatiroidisme).

Kelenjar mungkin membuat jumlah kalsium dalam
darah Anda terlalu rendah (hipoparatiroidisme).

Rendahnya kadar kalsium dalam darah bayi baru lahir
(hipokalsemia).

Pelunakan dan kelainan bentuk tulang akibat kekurangan kalsium
(rakhitis atau osteomalacia).
Draf akhir mock up
2. Sebelum Anda menggunakan One-Alpha
Jangan menggunakan One-Alpha
Jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap alfacalcidol atau salah satu dari
bahan lainnya. Anda dapat menemukan daftar bahan-bahan ini
di bagian 6 brosur ini.

Jika Anda mengetahui bahwa Anda memiliki suatu kondisi yang disebut hiperkalsemia.
Ini berarti Anda memiliki kadar kalsium yang tinggi dalam darah Anda.

Jika Anda mengetahui bahwa Anda memiliki suatu kondisi yang disebut kalsifikasi.
Ini berarti Anda memiliki kadar kalsium yang tinggi dalam jaringan
tubuh Anda.

Jika Anda mengetahui bahwa Anda memiliki intoleransi gula. Anda mungkin
mewarisi kondisi ini dari orang lain di
keluarga Anda.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan
dokter Anda sebelum menggunakan One-Alpha.

Berhati-hatilah saat menggunakan One-Alpha
Sebelum Anda menggunakan One-Alpha, beri tahu dokter Anda:

Jika Anda sedang mengonsumsi obat jenis lain yang disebut glikosida
jantung, seperti digoksin. Obat-obatan ini digunakan untuk
obati masalah pada jantung anda.

Jika anda mempunyai masalah pada ginjal anda. Ini termasuk jika
Anda menderita batu ginjal.
Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah saat
Anda meminum obat ini. Harap baca bagian 4 selebaran ini sehingga Anda
dapat melihat tanda-tanda apa pun yang mungkin terjadi pada Anda. Dokter Anda
mungkin perlu mengubah dosis Anda.
Saat Anda menggunakan One-Alpha, dokter Anda akan melakukan
tes darah secara teratur. Hal ini sangat penting pada anak-anak, pasien dengan
masalah ginjal, atau pasien yang sedang menjalani pengobatan dosis tinggi. Hal ini untuk
memeriksa kadar kalsium dan fosfat dalam darah saat Anda
meminum obat.
Dokter Anda mungkin meresepkan obat lain yang disebut zat pengikat fosfat
untuk dikonsumsi serta One-Alpha . Ini akan membantu menjaga
jumlah fosfat yang tepat dalam darah Anda.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, atau pernah
baru saja meminum obat lain. Ini termasuk obat apa pun
yang Anda beli tanpa resep.
Anda harus memberi tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi
obat-obatan berikut:

Antikonvulsan: untuk epilepsi atau cocok. Anda mungkin memerlukan
dosis One-Alpha yang lebih besar.

Barbiturat: untuk gangguan tidur. Anda mungkin memerlukan
dosis One-Alpha yang lebih besar.

Glikosida jantung, seperti digoksin: untuk masalah jantung. Anda
mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Hal ini dapat menyebabkan
detak jantung tidak normal.

Colestyramine: untuk menurunkan kadar kolesterol, atau untuk membantu
menghentikan beberapa jenis diare atau gatal-gatal. One-Alpha Anda
mungkin tidak masuk ke dalam darah Anda seperti biasanya.

Diuretik tiazid, sering disebut "pil air": untuk meningkatkan
jumlah air (urin) yang dihasilkan tubuh Anda. Anda mungkin
mendapatkan terlalu banyak kalsium dalam darah Anda.
Halaman 1 dari 2
Oleh kariri pada 15:27, 11 Mei 2015
Kehamilan dan menyusui
Silakan tanyakan kepada dokter Anda atau apoteker untuk meminta nasihat sebelum meminum
One-Alpha:

Jika Anda sedang hamil, atau merasa hamil.

Jika Anda sedang menyusui.
Beri tahu dokter Anda jika Anda hamil saat menggunakan ini< br> obat-obatan.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Biasanya obat Anda memiliki pengaruh yang sangat kecil terhadap kemampuan Anda
mengemudi atau menggunakan mesin. Periksakan ke dokter jika Anda merasakan
efek samping apa pun yang mungkin membuat Anda berhenti mengemudi atau menggunakan mesin.
Informasi penting tentang beberapa
bahan One-Alpha
One-Alpha mengandung:

Etanol. Ini adalah alkohol. Obat ini mengandung sangat
etanol dalam jumlah kecil.

Methylparahydroxybenzoate. Ini adalah bahan pengawet. Ini mungkin
memberi Anda reaksi alergi. Hal ini dapat terjadi kapan saja
setelah Anda meminum obat. Harap baca bagian 4 dari
brosur ini sehingga Anda dapat melihat tanda-tanda hal ini mungkin terjadi pada
Anda.

Minyak jarak terhidrogenasi Polyoxyl 40. Ini digunakan untuk membuat
obat Anda. Ini mungkin membuat Anda sakit perut atau
diare.

Sorbitol. Ini adalah sejenis gula. Jika Anda tidak dapat mentoleransi
gula apa pun (terkadang disebut intoleransi gula) hubungi
dokter Anda sebelum meminum obat ini. Obat Anda mengandung
22,6 miligram sorbitol dalam satu tetes.
Silakan tanyakan kepada dokter Anda jika Anda khawatir tentang salah satu
bahan dalam obat ini.
3. Cara mengonsumsi One-Alpha
Selalu gunakan One-Alpha persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda
harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Cara mengukur setetes
Jangan mengocok botol. Buka tutup botolnya. Anda akan melihat
penetes di bagian atas botol. Ini siap digunakan. Pegang botol
secara terbalik. Tetesan akan terbentuk di ujung penetes. Biarkan
tetesannya jatuh langsung ke dalam mulut Anda. Anda dapat menangkap tetesannya dengan
sendok jika lebih mudah.
Jika obat tetes tidak langsung keluar dari botol, ketuk
botol dengan lembut sampai terbentuk tetesan.
Berapa banyak One-Alpha yang harus diminum
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak tetes yang harus diminum, atau untuk diberikan
kepada anak Anda. One-Alpha hanya diminum melalui mulut.
Berhati-hatilah untuk tidak meminum obat lebih dari yang seharusnya. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin bagaimana
meminum obat ini dengan benar. Obat ini sangat kuat
(terkonsentrasi).
Pertama-tama Anda akan menjalani tes darah mingguan untuk memeriksa kadar
beberapa zat dalam darah Anda. Tes ini bertujuan untuk memeriksa
kadar kalsium, suatu enzim yang disebut alkaline fosfatase atau
hormon paratiroid. Hal ini dilakukan agar dokter mengetahui bahwa Anda
mengonsumsi dosis yang tepat untuk Anda. Bila Anda mendapatkan
dosis yang tepat, Anda tidak perlu terlalu sering melakukan tes darah.
Jika Anda lupa meminum One-Alpha
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini,
silakan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Jangan gunakan obat tetes setelah tanggal kadaluwarsa pada karton dan
botol. Tanggal kadaluwarsanya adalah hari terakhir pada bulan tersebut.
Anda mungkin juga menjalani tes lain seperti rontgen. Hal ini juga agar
dokter Anda mengetahui bahwa dosisnya tepat untuk Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Simpan di lemari es (2-8°C). Setelah dibuka, Anda harus membuang
tetesnya setelah 28 hari. Tulis tanggal pertama kali Anda membuka botol
di tempat yang tersedia di karton.
Dokter Anda mungkin menyesuaikan dosis Anda. Dokter Anda mungkin meminta Anda
meminum lebih banyak atau lebih sedikit tergantung pada hasil tes Anda.
Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah saat
Anda meminum obat ini. Silakan baca bagian 4 dari brosur ini agar Anda
dapat melihat tanda-tanda hal ini mungkin terjadi pada Anda. Dokter Anda akan
memberitahu Anda untuk tidak meminum obat apa pun lagi. Anda perlu
menjalani beberapa tes darah. Bila tes darahnya normal, Anda dapat memulai
pengobatan Anda lagi. Penting agar Anda hanya meminum setengah
dosis yang Anda minum sebelumnya.
Dewasa:
Dosis awal yang biasa adalah 10 tetes setiap hari. Orang biasanya meminum
antara 10 dan 30 tetes setiap hari. Kebanyakan orang mengambil antara 3
dan 10 tetes setiap hari setelah hasil tes darah menunjukkan
obatnya bekerja. Jika kadar kalsium dalam
darah Anda sangat rendah, dokter mungkin akan meresepkan antara 30 hingga 50 tetes setiap hari.
Dokter Anda mungkin akan meresepkan obat lain yang disebut suplemen kalsium
untuk dikonsumsi serta One- Alfa. Ini akan membantu menjaga
jumlah kalsium yang tepat dalam darah Anda.
Lansia:
Dosis awal yang biasa adalah 5 tetes setiap hari.
Anak-anak:
Dosis tergantung pada berat badan anak (disebut berat badan).

Bayi baru lahir dan bayi prematur:
Dosis awal yang biasa adalah 1 hingga 2 tetes per 2 kilogram
berat badan setiap hari.
Jika kadar kalsium dalam darah mereka sangat rendah, mungkin diperlukan hingga 40
tetes per 2 kilogram berat badan
hari.
Dosis 2 tetes per 2 kilogram berat badan setiap hari
digunakan untuk menghentikan rendahnya kadar kalsium darah pada bayi prematur.


Anak dengan berat badan kurang dari 20 kilogram:< br> Dosis awal yang biasa adalah 1 tetes per 2 kilogram
berat badan setiap hari.
Anak-anak dengan berat badan lebih dari 20 kilogram:
Dosis awal yang biasa adalah 10 tetes setiap hari.
Jika Anda mengonsumsi One-Alpha lebih dari yang seharusnya
Segera beri tahu dokter Anda. Anda mungkin perlu berhenti minum
obat ini.
Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah Anda. Harap
baca bagian 4 selebaran ini sehingga Anda dapat melihat tanda-tanda apa pun yang mungkin
terjadi pada Anda.
Jika Anda lupa meminum obat, minumlah segera setelah Anda
mengingatnya. Kemudian minum dosis berikutnya pada waktu yang biasa.
Seperti semua obat, One-Alpha dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Efek samping penting yang harus diwaspadai:
Anda harus dapatkan bantuan medis segera jika Anda mengalami
gejala berikut. Anda mungkin sedang mengadakan
reaksi alergi:



Anda mengalami kesulitan bernapas
Wajah atau tenggorokan Anda membengkak
Kulit Anda mengalami ruam yang parah.
Anda harus segera memberi tahu dokter Anda jika Anda
temukan salah satu dari tanda-tanda berikut yang mungkin disebabkan oleh
terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah Anda:





Anda harus lulus air (urin) lebih sering
Anda merasa haus
Mulut Anda kering, atau rasa logam di
mulut
Anda merasa lemah atau nyeri pada otot atau tulang
Anda merasa mual atau sembelit.
Kemungkinan efek samping lainnya:
Kulit



masalah:
Kulit gatal
Ruam
Biduran (urtikaria)
JAUHKAN DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK.
Simpan botol dalam karton luar.
Jika dokter Anda memutuskan untuk melakukannya hentikan pengobatan Anda, ambil sisanya
obat kembali ke apotek.
Jika obat Anda tampak berubah warna atau menunjukkan
tanda-tanda kerusakan lainnya, bawalah ke apoteker Anda yang akan
memberi saran.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah rumah tangga atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
6. Informasi lebih lanjut
Kandungan One-Alpha
Bahan aktifnya adalah alfacalcidol.
Setiap tetes mengandung 0,1 mikrogram (100 nanogram) alfacalcidol.
Juga mengandung etanol, minyak jarak terhidrogenasi polioksil 40,
metilparahidroksibenzoat, asam sitrat monohidrat,
natrium sitrat, sorbitol α-tokoferol dan air murni.
Seperti apa One-Alpha dan isi kemasannya
Masalah ginjal:



5 . Cara menyimpan One-Alpha
Kurang sering buang air kecil.
Pembengkakan di bagian tubuh mana pun.
Demam disertai nyeri di bagian pinggang.
Ini adalah tanda-tanda bahwa mungkin ada masalah yang berkembang pada
ginjal Anda. Batu ginjal mungkin terbentuk. Batu ginjal dapat menyebabkan
kejang tajam pada salah satu sisi punggung bawah Anda.
Kemungkinan efek samping yang dijelaskan di bagian brosur ini
mungkin memengaruhi sekitar 1 dari 10.000 orang. Masalah kulit atau terlalu
banyak kalsium dalam darah adalah efek samping yang dialami kebanyakan orang.
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut
mengenai keamanan obat ini .
Halaman 2 dari 2
One-Alpha adalah larutan tetes oral. One-Alpha jelas,
larutan tidak berwarna.
One-Alpha tersedia dalam botol kaca amber berisi 10ml.
Produsen
One-Alpha diproduksi oleh: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Denmark.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lisensi Produk: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0543
POM
Leaflet terbitan dan tanggal revisi: 30.01.15
One-Alpha® adalah merek dagang terdaftar dari LEO Pharma A/S.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Alfacalcidol 2 mikrogram/ml Oral Drops
Obat Anda tersedia dengan nama Alfacalcidol
2 mikrogram/ml Oral Drops tetapi akan disebut Alfacalcidol
di seluruh brosur ini.
Harap baca seluruh brosur ini dengan cermat sebelum
Anda mulai meminum obat ini.




Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan
kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya
sama dengan gejala Anda.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau Anda menyadarinya
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini harap beritahu dokter atau
apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1.
2.
3.
4.
5.< kawan>6.
Apa itu Alfacalcidol dan kegunaannya
Sebelum mengonsumsi Alfacalcidol
Cara mengonsumsi Alfacalcidol
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan Alfacalcidol
Informasi lebih lanjut
1 . Apa itu Alfacalcidol dan kegunaannya
Alfacalcidol termasuk dalam kelompok obat yang disebut analog vitamin D. Ini adalah sejenis vitamin D.
Vitamin D mengontrol kadar dua zat dalam tubuh Anda.
Zat ini disebut kalsium dan fosfat. Tubuh Anda
membutuhkan kedua zat ini untuk kesehatan tulang dan gigi.
Alfacalcidol bekerja dengan meningkatkan jumlah vitamin D dalam
tubuh Anda. Artinya kadar kalsium dan fosfat dalam
tubuh Anda juga akan meningkat.
Alfacalcidol digunakan untuk mengobati penyakit yang memerlukan perubahan jumlah kalsium
dalam tubuh Anda. Digunakan untuk mengobati:

Perubahan pada tulang akibat gagal ginjal (osteodistrofi).

Perubahan pada kelenjar paratiroid Anda. Ini adalah kelenjar kecil
yang ditemukan di leher Anda. Mereka membuat zat yang disebut
hormon paratiroid. Hal ini mengubah jumlah kalsium dalam
tubuh Anda.

Kelenjar dapat menyebabkan jumlah kalsium dalam
darah Anda terlalu tinggi (hiperparatiroidisme).

Kelenjar dapat membuat jumlah kalsium dalam
darah Anda terlalu rendah (hipoparatiroidisme).

Rendahnya kadar kalsium dalam darah bayi baru lahir
(hipokalsemia).

Pelunakan dan kelainan bentuk tulang akibat kekurangan kalsium
(rakhitis atau osteomalacia).
2. Sebelum mengonsumsi Alfacalcidol
Jangan mengonsumsi Alfacalcidol
Jika Anda alergi (hipersensitif ) menjadi alfacalcidol atau
bahan lainnya. Anda dapat menemukan daftar bahan-bahan ini
di bagian 6 brosur ini.

Jika Anda mengetahui bahwa Anda menderita suatu kondisi yang disebut hiperkalsemia.
Ini berarti Anda memiliki kadar kalsium yang tinggi dalam darah Anda.

Jika Anda mengetahui bahwa Anda memiliki suatu kondisi yang disebut kalsifikasi.
Ini berarti Anda memiliki kadar kalsium yang tinggi dalam jaringan
tubuh Anda.

Jika Anda mengetahui bahwa Anda memiliki intoleransi gula. Anda mungkin
mewarisi kondisi ini dari orang lain dalam keluarga
Anda.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu kondisi di atas berlaku pada Anda, bicarakan dengan
dokter Anda sebelum mengonsumsi Alfacalcidol.

Berhati-hatilah saat menggunakan Alfacalcidol
Sebelum Anda menggunakan Alfacalcidol, beri tahu dokter Anda:

Jika Anda sedang mengonsumsi obat jenis lain yang disebut glikosida
jantung, seperti digoksin. Obat-obatan ini digunakan untuk
mengatasi masalah pada jantung Anda.

Jika Anda mempunyai masalah dengan ginjal Anda. Ini termasuk jika
Anda menderita batu ginjal.
Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah saat
Anda meminum obat ini. Harap baca bagian 4 selebaran ini sehingga Anda
dapat melihat tanda-tanda apa pun yang mungkin terjadi pada Anda. Dokter Anda
mungkin perlu mengubah dosis Anda.
Saat Anda menggunakan Alfacalcidol, dokter Anda akan melakukan
tes darah secara teratur. Hal ini sangat penting pada anak-anak, pasien dengan
masalah ginjal, atau pasien yang sedang menjalani pengobatan dengan dosis tinggi. Hal ini untuk
memeriksa kadar kalsium dan fosfat dalam darah saat Anda
meminum obat.
Dokter Anda mungkin akan meresepkan obat lain yang disebut zat pengikat fosfat, serta Alfacalcidol. Ini akan membantu menjaga
jumlah fosfat yang tepat dalam darah Anda.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, atau
baru saja mengonsumsi obat lain. Ini termasuk obat apa pun
yang Anda beli tanpa resep.
Anda harus memberi tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi
obat-obatan berikut:

Antikonvulsan: untuk epilepsi atau serangan. Anda mungkin memerlukan
dosis Alfacalcidol yang lebih besar.

Barbiturat: untuk gangguan tidur. Anda mungkin memerlukan
dosis Alfacalcidol yang lebih besar.

Glikosida jantung, seperti digoksin: untuk masalah jantung. Anda
mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Hal ini dapat menyebabkan
detak jantung tidak normal.

Colestyramine: untuk menurunkan kadar kolesterol Anda, atau untuk membantu
menghentikan beberapa jenis diare atau gatal-gatal. Alfacalcidol Anda
mungkin tidak masuk ke dalam darah Anda seperti biasanya.

Diuretik tiazid, sering disebut "pil air": untuk meningkatkan
jumlah air (urin) yang diproduksi tubuh Anda. Anda mungkin
mendapatkan terlalu banyak kalsium dalam darah Anda.
Halaman 1 dari 2
Kehamilan dan menyusui
Silakan berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi
Alfacalcidol:

Jika Anda sedang hamil, atau merasa sedang hamil.

Jika Anda sedang menyusui.
Beri tahu dokter Anda jika Anda hamil saat meminum
obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Biasanya obat Anda memiliki pengaruh yang sangat kecil terhadap kemampuan Anda
mengemudi atau menggunakan mesin. Periksakan diri ke dokter jika Anda merasakan
efek samping apa pun yang mungkin membuat Anda berhenti mengemudi atau menggunakan mesin.
Informasi penting tentang beberapa
kandungan Alfacalcidol
Alfacalcidol mengandung:

Etanol. Ini adalah alkohol. Obat ini mengandung
sedikit etanol.

Methylparahydroxybenzoate. Ini adalah bahan pengawet. Ini mungkin
memberi Anda reaksi alergi. Hal ini dapat terjadi kapan saja
setelah Anda meminum obat. Harap baca bagian 4 ini
selebaran sehingga Anda dapat melihat tanda-tanda hal ini mungkin terjadi pada
Anda.

Minyak jarak terhidrogenasi Polyoxyl 40. Ini digunakan untuk membuat
obat Anda. Ini mungkin membuat Anda sakit perut atau
diare.

Sorbitol. Ini adalah sejenis gula. Jika Anda tidak dapat mentoleransi
gula apa pun (terkadang disebut intoleransi gula) hubungi
dokter Anda sebelum meminum obat ini. Obat Anda mengandung
22,6 miligram sorbitol dalam satu tetes.
Silakan tanyakan kepada dokter Anda jika Anda khawatir tentang salah satu
bahan dalam obat ini.
3. Cara mengonsumsi Alfacalcidol
Selalu gunakan Alfacalcidol persis seperti dokter Anda telah memberitahumu. Anda
harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Cara mengukur setetes
Jangan mengocok botol. Buka tutup botolnya. Anda akan melihat
penetes di bagian atas botol. Ini siap digunakan. Pegang botol
secara terbalik. Tetesan akan terbentuk di ujung penetes. Biarkan
tetesannya jatuh langsung ke dalam mulut Anda. Anda dapat menangkap tetesannya dengan
sendok jika lebih mudah.
Jika tetesan tidak langsung keluar dari botol, ketuk botol
perlahan hingga terbentuk tetesan.
Berapa banyak Alfacalcidol untuk diminum
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa tetes yang harus diminum, atau diberikan
kepada anak Anda. Alfacalcidol hanya boleh diminum.
Hati-hati jangan sampai meminum obat lebih banyak dari yang seharusnya. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin bagaimana
meminum obat ini dengan benar. Obat ini sangat kuat
(terkonsentrasi).
Pertama-tama Anda akan menjalani tes darah mingguan untuk memeriksa kadar
beberapa zat dalam darah Anda. Tes ini untuk memeriksa
kadar kalsium, suatu enzim yang disebut alkaline fosfatase atau
hormon paratiroid. Hal ini dilakukan agar dokter mengetahui bahwa Anda
mengonsumsi dosis yang tepat untuk Anda. Ketika Anda mendapatkan
dosis yang tepat Anda tidak perlu melakukan tes darah terlalu sering.
Jika Anda lupa mengonsumsi Alfacalcidol
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini,
silakan tanyakan kepada dokter atau apoteker.
Jangan gunakan obat tetes setelah tanggal kadaluwarsa pada karton dan
botol. Tanggal kadaluwarsanya adalah hari terakhir pada bulan tersebut.
Anda mungkin juga menjalani tes lain seperti rontgen. Hal ini juga agar
dokter Anda mengetahui bahwa dosisnya tepat untuk Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Simpan di lemari es (2-8°C). Setelah dibuka, Anda harus membuang
tetesnya setelah 28 hari. Tulis tanggal pertama kali Anda membuka botol
pada tempat yang tersedia di karton.
Dokter Anda mungkin menyesuaikan dosis Anda. Dokter Anda mungkin meminta Anda
meminum lebih banyak atau lebih sedikit tergantung pada hasil tes Anda.
Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah saat
Anda meminum obat ini. Harap baca bagian 4 selebaran ini sehingga Anda
dapat melihat tanda-tanda apa pun yang mungkin terjadi pada Anda. Dokter Anda akan
memberitahu Anda untuk tidak meminum obat apa pun lagi. Anda perlu
menjalani beberapa tes darah. Bila tes darahnya normal, Anda dapat memulai
pengobatan Anda lagi. Penting agar Anda hanya mengonsumsi setengah
dosis yang Anda minum sebelumnya.
Dewasa:
Dosis awal yang biasa adalah 10 tetes setiap hari. Orang biasanya meminum
antara 10 dan 30 tetes setiap hari. Kebanyakan orang meminum antara 3
dan 10 tetes setiap hari setelah hasil tes darah menunjukkan
obatnya bekerja. Jika kadar kalsium dalam
darah Anda sangat rendah, dokter mungkin akan meresepkan antara 30 hingga 50 tetes setiap hari.
Dokter Anda mungkin akan meresepkan obat lain yang disebut suplemen
kalsium untuk dikonsumsi selain Alfacalcidol. Ini akan membantu menjaga
jumlah kalsium yang tepat dalam darah Anda.
Lansia:
Dosis awal yang biasa adalah 5 tetes setiap hari.
Anak-anak:
Dosis tergantung pada berat anak (disebut berat badan).< br> 
Bayi baru lahir dan bayi prematur:
Dosis awal yang biasa adalah 1 hingga 2 tetes per 2 kilogram
berat badan setiap hari.
Jika kadar kalsium dalam darahnya sangat rendah, hingga 40
tetes per 2 kilogram berat badan mungkin diperlukan setiap
hari.
Dosis 2 tetes per 2 kilogram berat badan setiap hari
digunakan untuk menghentikan kadar kalsium darah rendah pada bayi prematur.


Anak-anak dengan berat badan kurang dari 20 kilogram:
Dosis awal yang biasa adalah 1 tetes per 2 kilogram
berat badan setiap hari.
Anak-anak dengan berat badan lebih dari 20 kilogram:
Dosis awal yang biasa adalah 10 tetes setiap hari.
Jika Anda mengonsumsi Alfacalcidol lebih dari yang seharusnya
Segera beri tahu dokter Anda. Anda mungkin perlu berhenti minum
obat ini.
Anda mungkin mendapatkan terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah Anda. Harap
baca bagian 4 dari brosur ini sehingga Anda dapat melihat tanda-tanda apa pun yang mungkin
terjadi pada Anda.
Jika Anda lupa minum obat, minumlah segera setelah Anda
mengingatnya. Kemudian minum dosis berikutnya pada waktu yang biasa.
Seperti semua obat, Alfacalcidol dapat menimbulkan efek samping, meski tidak
semua orang mengidapnya.
Efek samping penting yang harus diwaspadai:
Anda harus segera mendapatkan bantuan medis jika Anda mengalami
gejala berikut. Anda mungkin mengalami
reaksi alergi:



Anda kesulitan bernapas
Wajah atau tenggorokan Anda membengkak
Kulit Anda mengalami ruam yang parah.
Anda harus segera memberi tahu dokter jika Anda
menemukan salah satu tanda berikut yang mungkin disebabkan oleh
terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah Anda:





Anda perlu buang air kecil (urin) lebih sering
Anda merasa haus
Mulut Anda kering, atau ada rasa logam di
mulut
Anda merasa lemah atau mengalami nyeri pada otot atau tulang
Anda merasa mual atau sembelit.
Kemungkinan efek samping lainnya:
Kulit



masalah:
Gatal kulit
Ruam
Biduran (urtikaria)
JAUHKAN DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK.
Simpan botol dalam karton luar.
Jika dokter Anda memutuskan untuk menghentikan pengobatan, bawalah sisa
obat kembali ke apotek.
Jika Anda obat tampaknya berubah warna atau menunjukkan
tanda-tanda kerusakan lainnya, bawalah ke apoteker Anda yang akan
memberi saran.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah rumah tangga atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
6. Informasi lebih lanjut
Kandungan Alfacalcidol
Bahan aktifnya adalah alfacalcidol.
Setiap tetes mengandung 0,1 mikrogram (100 nanogram) alfacalcidol.
Juga mengandung etanol, minyak jarak terhidrogenasi polioksil 40,
metilparahidroksibenzoat, asam sitrat monohidrat,
natrium sitrat, sorbitol α-tokoferol dan air murni.
Bentuk Alfacalcidol dan isi
kemasannya
Masalah ginjal:

< br> 
5. Cara menyimpan Alfacalcidol
Kurang sering buang air kecil.
Pembengkakan di bagian tubuh mana pun.
Demam disertai nyeri di bagian samping tubuh.
Ini tanda-tanda kemungkinan adanya Alfacalcidol menjadi masalah yang berkembang pada
ginjal Anda. Batu ginjal mungkin terbentuk. Batu ginjal dapat menyebabkan
kejang yang tajam pada salah satu sisi punggung bawah Anda.
Kemungkinan efek samping yang dijelaskan di bagian brosur ini
mungkin terjadi pada sekitar 1 dari 10.000 orang. Masalah kulit atau terlalu
banyak kalsium dalam darah adalah efek samping yang dialami kebanyakan orang.
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut
mengenai keamanan obat ini.
Halaman 2 dari 2
Alfacalcidol adalah larutan tetes oral. Alfacalcidol adalah larutan bening
tidak berwarna.
Alfacalcidol tersedia dalam botol kaca amber berisi 10ml.
Produsen
Alfacalcidol diproduksi oleh: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Denmark.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Lisensi Produk pemegang: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0543
POM
Edisi selebaran dan tanggal revisi: 30.01.15