ONE-ALPHA DROPS

Valutato rispetto al PIL del Regno Unito dell'ottobre 2013
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
One-Alpha® Drops
(alfacalcidolo)
Il suo medicinale è disponibile con il nome One-Alpha Drops ma
sarà indicato come One-Alpha in questo foglio illustrativo .
Legga attentamente questo foglio prima
di iniziare a prendere questo medicinale.




Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono
uguale al tuo.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o nota la comparsa di
un effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o
il farmacista.
In questo foglio:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è One-Alpha e a che cosa serve
Prima di prendere One-Alpha
Come prendere One-Alpha
Possibili effetti indesiderati
Come conservare One-Alpha
Ulteriori informazioni
1. Che cos'è One-Alpha e a cosa serve
One-Alpha appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analoghi della vitamina D
. È un tipo di vitamina D.
La vitamina D controlla i livelli di due sostanze nel corpo.
Queste sostanze sono chiamate calcio e fosfato. Il tuo corpo
ha bisogno di entrambe queste sostanze per ossa e denti sani.
One-Alpha agisce aumentando la quantità di vitamina D nel tuo
corpo. Ciò significa che aumenteranno anche i livelli di calcio e fosfato nel tuo
corpo.
One-Alpha è usato per trattare malattie in cui è necessario modificare la quantità di calcio
nel corpo. È usato per trattare:

Cambiamenti nelle ossa causati da insufficienza renale (osteodistrofia).

Cambiamenti nelle ghiandole paratiroidi. Queste sono piccole ghiandole
che si trovano nel collo. Producono una sostanza chiamata
ormone paratiroideo. Ciò modifica la quantità di calcio nel
corpo.

Le ghiandole possono rendere la quantità di calcio nel sangue
troppo alta (iperparatiroidismo).

Le ghiandole possono ridurre la quantità di calcio nel sangue
nel sangue (ipoparatiroidismo).

Bassi livelli di calcio nel sangue dei neonati
(ipocalcemia).

Rammollimento e deformità delle ossa dovuti alla mancanza di calcio
(rachitismo o osteomalacia).
Bozza finale del modello
2. Prima di prendere One-Alpha
Non prenda One-Alpha
Se è allergico (ipersensibile) all'alfacalcidolo o ad uno qualsiasi degli
gli altri ingredienti. Può trovare un elenco di questi ingredienti
nel paragrafo 6 di questo foglio illustrativo.

Se sa di avere una condizione chiamata ipercalcemia.
Ciò significa che ha alti livelli di calcio nel sangue.

Se sa di avere una condizione chiamata calcificazione.
Ciò significa che ha alti livelli di calcio nei tessuti
del corpo.

Se sa di avere un'intolleranza allo zucchero. Potresti
aver ereditato questa condizione da qualcun altro nella tua
famiglia.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico
prima di prendere One-Alpha.

Faccia particolare attenzione con One-Alpha
Prima di prendere One-Alpha informi il medico:

Se sta assumendo un altro tipo di medicinale chiamato glicoside cardiaco
, come la digossina. Questi medicinali vengono utilizzati per
trattare i problemi al cuore.

Se ha qualche problema ai reni. Ciò include se
ha calcoli renali.
Potrebbe avere una quantità eccessiva di calcio o fosfato nel sangue quando
prende questo medicinale. Si prega di leggere la sezione 4 di questo foglio illustrativo in modo da
poter individuare eventuali segni che ciò potrebbe accaderle. Il medico
potrebbe dover modificare la dose.
Mentre sta prendendo One-Alpha il medico le farà eseguire regolarmente
esami del sangue. Questo è molto importante nei bambini, nei pazienti con
problemi renali o pazienti che assumono dosi elevate di medicinali. Questo serve per
controllare il livello di calcio e fosfato nel sangue mentre
prendi il medicinale.
Il tuo medico può prescriverti un altro medicinale chiamato agente legante
del fosfato da assumere insieme a One-Alpha . Ciò aiuterà a mantenere
la giusta quantità di fosfato nel sangue.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
ha recentemente assunto altri medicinali. Ciò include qualsiasi medicinale
acquistato senza prescrizione medica.
Deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:

Anticonvulsivanti: per l'epilessia o si adatta. Potrebbe essere necessaria una dose maggiore
di One-Alpha.

Barbiturici: per i disturbi del sonno. Potrebbe essere necessaria una dose maggiore
di One-Alpha.

Glicosidi cardiaci, come la digossina: per problemi cardiaci. Potrebbe
avere troppo calcio nel sangue. Ciò può causare un
battito cardiaco anomalo.

Colestiramina: per abbassare il livello di colesterolo o per aiutare
a fermare alcuni tipi di diarrea o prurito. Il tuo One-Alpha
potrebbe non entrare nel sangue come al solito.

Diuretici tiazidici, spesso chiamati "pillole d'acqua": per aumentare
la quantità di acqua (urina) prodotta dal corpo. Potresti
avere troppo calcio nel sangue.
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Di kariri alle 15:27, 11 maggio 2015
Gravidanza e allattamento
Chiedi al tuo medico o al farmacista per un consiglio prima dell'assunzione
One-Alpha:

Se è incinta, o pensa di esserlo.

Se sta allattando.
Informi il medico se rimane incinta mentre sta assumendo questo< br> medicinali.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Solitamente il medicinale può avere effetti minimi sulla capacità di
guidare o utilizzare macchinari. Consulta il tuo medico se avverti qualche effetto indesiderato
che potrebbe impedirti di guidare o utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni degli
ingredienti di One-Alpha
One-Alpha contiene:

Etanolo. Questo è un alcol. Questo medicinale contiene un molto
piccola quantità di etanolo.

Metilparaidrossibenzoato. Questo è un conservante. Potrebbe
provocarti una reazione allergica. Ciò può accadere in qualsiasi momento
dopo aver preso il medicinale. Si prega di leggere la sezione 4 di questo
foglio illustrativo in modo da poter individuare eventuali segni che ciò potrebbe accaderle.

Olio di ricino idrogenato poliossilico 40. Questo viene utilizzato per preparare
la tua medicina. Potrebbe darti mal di stomaco o
diarrea.

Sorbitolo. Questo è un tipo di zucchero. Se non tollera alcuno
zucchero (a volte chiamata intolleranza allo zucchero), contatti il ​​medico
prima di prendere questo medicinale. Il medicinale contiene
22,6 milligrammi di sorbitolo in una goccia.
Chieda al medico se è preoccupato per uno qualsiasi degli
ingredienti contenuti in questo medicinale.
3. Come prendere One-Alpha
Usi sempre One-Alpha esattamente come le ha detto il medico. Se
deve consultare il medico o il farmacista se non è sicuro.
Come misurare una goccia
Non agitare il flacone. Svitare il tappo della bottiglia. Vedrai un contagocce nella parte superiore della bottiglia. È pronto per l'uso. Tieni la bottiglia
capovolta. Si formerà una goccia all'estremità del contagocce. Lascia che la
goccia cada direttamente in bocca. Se è più semplice, puoi raccogliere la goccia con un
cucchiaio.
Se le gocce non escono subito dal flacone, picchietti delicatamente il flacone
finché non si forma una goccia.
Quanto One-Alpha prendere
Il medico le dirà quante gocce prendere, oppure da regalare a tuo
bambino. One-Alpha deve essere assunto solo per via orale.
Fai attenzione a non prendere più gocce di quanto dovresti. Deve
consultare il medico o il farmacista se non è sicuro di come
prendere correttamente questo medicinale. Questo medicinale è molto potente
(concentrato).
Inizialmente le verranno effettuati esami del sangue settimanali per controllare i livelli di
alcune sostanze nel sangue. Questi test servono a controllare i livelli di calcio, un enzima chiamato fosfatasi alcalina o l'ormone paratiroideo. In questo modo il medico sa che stai
assumendo la dose adatta a te. Quando riceve la
dose corretta non avrà bisogno di esami del sangue così spesso.
Se dimentica di prendere One-Alpha
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'assunzione di questo medicinale,
chieda al medico o al farmacista.
Non usi le gocce dopo la data di scadenza sulla scatola e
sul flacone. La data di scadenza è l'ultimo giorno di quel mese.
Potresti anche sottoporti ad altri esami come le radiografie. Questo serve anche affinché il tuo
medico sappia che la dose è giusta per te.
4. Possibili effetti indesiderati
Conservare in frigorifero (2-8°C). Dopo l'apertura, eliminare
le gocce dopo 28 giorni. Scriva la data in cui ha aperto per la prima volta il flacone
nello spazio apposito sulla scatola.
Il medico potrebbe aggiustare la dose. Il medico potrebbe chiederti di
assumere più o meno gocce a seconda dei risultati del test.
Potrebbe esserci una quantità eccessiva di calcio o fosfato nel sangue quando
prende questo medicinale. Si prega di leggere il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo
puoi individuare eventuali segnali che ciò potrebbe accaderti. Il medico ti dirà
di non prendere più alcun medicinale. Dovrai sottoporti
ad alcuni esami del sangue. Quando gli esami del sangue saranno normali, potrà iniziare
di nuovo a prendere il medicinale. È importante assumere solo la metà della
dose assunta in precedenza.
Adulti:
La dose iniziale abituale è di 10 gocce al giorno. Di solito le persone assumono
tra 10 e 30 gocce al giorno. La maggior parte delle persone ne prende tra i 3
e 10 gocce ogni giorno una volta che i risultati degli esami del sangue mostrano che il medicinale
funziona. Se ha livelli molto bassi di calcio nel sangue
, il medico può prescriverle da 30 a 50 gocce al giorno.
Il medico può prescriverle un altro medicinale chiamato integratore di calcio
da assumere insieme a One- Alfa. Ciò aiuterà a mantenere
la giusta quantità di calcio nel sangue.
Anziani:
La dose iniziale abituale è di 5 gocce al giorno.
Bambini:
La dose dipende dal peso del bambino (chiamato peso corporeo).

Neonati e neonati prematuri:
La dose iniziale abituale è da 1 a 2 gocce per 2 chilogrammi di
peso corporeo ogni giorno.
Se il livello di calcio nel sangue è molto basso, possono essere necessarie fino a 40
gocce per 2 chilogrammi di peso corporeo ciascuno
al giorno.
Una dose di 2 gocce per 2 chilogrammi di peso corporeo al giorno viene
utilizzata per arrestare i bassi livelli di calcio nel sangue nei neonati prematuri.


Bambini di peso inferiore a 20 chilogrammi:< br> La dose iniziale abituale è 1 goccia ogni 2 chilogrammi
di peso corporeo al giorno.
Bambini che pesano più di 20 chilogrammi:
La dose iniziale abituale è di 10 gocce al giorno.
Se prende più One-Alpha di quanto deve
Informi immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di questo
medicinale.
Potrebbe esserci troppo calcio o fosfato nel sangue. Per favore
leggi il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo in modo da poter individuare eventuali segni che ciò potrebbe
accaderti.
Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda non appena
se ne ricorda. Quindi prenda la dose successiva alla solita ora.
Come tutti i medicinali, One-Alpha può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati importanti a cui prestare attenzione:
Deve richiedi assistenza medica urgente se manifesti uno qualsiasi dei
seguenti sintomi. Potresti avere un
reazione allergica:



Ha difficoltà a respirare
Il viso o la gola si gonfia
La pelle sviluppa una grave eruzione cutanea.
Informi immediatamente il medico se tu
individuare uno dei seguenti segni che potrebbero essere dovuti a
troppo calcio o fosfato nel sangue:





È necessario passare acqua (urina) più spesso
Hai sete
Hai secchezza delle fauci o un sapore metallico in
bocca
Ti senti debole o hai dolore ai muscoli o alle ossa
Ti senti male o hai stitichezza.
Altri possibili effetti collaterali:
Pelle



problemi:
Prurito cutaneo
Eruzione cutanea
Orticaria (orticaria)
TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Conservi il flacone nella scatola esterna.
Se il medico decide di farlo interrompi il trattamento e prendi quello rimasto
il medicinale in farmacia.
Se il medicinale appare scolorito o mostra altri
segni di deterioramento, portarlo dal farmacista che
la informerà.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue domestiche o
rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali non più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere
l'ambiente.
6. Ulteriori informazioni
Cosa contiene One-Alpha
Il principio attivo è alfacalcidolo.
Ogni goccia contiene 0,1 microgrammi (100 nanogrammi) di alfacalcidolo.
Contiene inoltre etanolo, olio di ricino idrogenato poliossile 40,
metilparaidrossibenzoato, acido citrico monoidrato,
citrato di sodio, sorbitolo α-tocoferolo e acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di One-Alpha e contenuto della confezione
Problemi renali:



5 . Come conservare One-Alpha
Necessità di urinare meno spesso.
Gonfiore in qualsiasi parte del corpo.
Febbre con dolore al fianco.
Questi sono segni che potrebbero esserci problemi in via di sviluppo ai
reni. Potrebbero formarsi calcoli renali. I calcoli renali possono causare
un forte spasmo in un lato della parte bassa della schiena.
I possibili effetti indesiderati descritti in questa sezione del foglio illustrativo
colpiscono probabilmente circa 1 persona su 10.000. Problemi della pelle o troppo
calcio nel sangue sono gli effetti collaterali che la maggior parte delle persone accusa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale. .
Pagina 2 di 2
One-Alpha è una soluzione di gocce orali. One-Alpha è trasparente,
soluzione incolore.
One-Alpha è disponibile in flaconi di vetro ambrato contenenti 10 ml.
Produttore
One-Alpha è prodotto da: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Danimarca.
Acquistato all'interno del UE e riconfezionato da: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titolare della licenza del prodotto: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
N. PL: 21828/0543
POM
Data di emissione e revisione del foglio illustrativo: 30.01.15
One-Alpha® è un marchio registrato di LEO Pharma A/S.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Alfacalcidolo 2 microgrammi/ml Gocce orali
Il suo medicinale è disponibile con il nome Alfacalcidolo
2 microgrammi/ml Gocce orali ma verrà indicato come Alfacalcidolo
in tutto questo foglio.
Legga attentamente questo foglio prima
di iniziare a prendere questo medicinale.




Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono
uguali ai tuoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave, o se ne nota qualcuno
Per gli effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o
il farmacista.
In questo foglio:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
Che cos'è Alfacalcidol e a che cosa serve
Prima di prendere Alfacalcidol
Come prendere Alfacalcidol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Alfacalcidol
Ulteriori informazioni
1 Che cos'è Alfacalcidolo e a che cosa serve
Alfacalcidolo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analoghi della vitamina D
. È un tipo di vitamina D.
La vitamina D controlla i livelli di due sostanze nel corpo.
Queste sostanze sono chiamate calcio e fosfato. Il tuo corpo
ha bisogno di entrambe queste sostanze per ossa e denti sani.
L'alfacalcidolo agisce aumentando la quantità di vitamina D nel tuo
corpo. Ciò significa che aumenteranno anche i livelli di calcio e fosfato nel tuo
corpo.
Alfacalcidol è usato per trattare malattie in cui è necessario modificare la quantità di calcio
nel tuo corpo. È usato per trattare:

Cambiamenti nelle ossa causati da insufficienza renale (osteodistrofia).

Cambiamenti nelle ghiandole paratiroidi. Queste sono piccole ghiandole
che si trovano nel collo. Producono una sostanza chiamata
ormone paratiroideo. Ciò modifica la quantità di calcio nel
corpo.

Le ghiandole possono rendere la quantità di calcio nel
sangue troppo elevata (iperparatiroidismo).

Le ghiandole possono rendere la quantità di calcio nel sangue
troppo bassa (ipoparatiroidismo).

Bassi livelli di calcio nel sangue dei neonati
(ipocalcemia).

Rammollimento e deformità delle ossa dovuti alla mancanza di calcio
(rachitismo o osteomalacia).
2. Prima di prendere Alfacalcidol
Non prenda Alfacalcidol
Se è allergico (ipersensibile ) ad alfacalcidolo o ad uno qualsiasi degli
altri ingredienti. Può trovare un elenco di questi ingredienti
nel paragrafo 6 di questo foglio.

Se sa di avere una condizione chiamata ipercalcemia.
Ciò significa che ha alti livelli di calcio nel sangue.

Se sa di avere una condizione chiamata calcificazione.
Ciò significa che ha alti livelli di calcio nei tessuti
del suo corpo.

Se sa di avere un'intolleranza allo zucchero. Potresti
aver ereditato questa condizione da qualcun altro nella tua
famiglia.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, parli con il tuo
medico prima di prendere Alfacalcidolo.

Faccia particolare attenzione con Alfacalcidolo
Prima di prendere Alfacalcidolo informi il medico:

Se sta assumendo un altro tipo di medicinale chiamato glicoside cardiaco
, come la digossina. Questi medicinali sono usati per
trattare problemi al cuore.

Se ha problemi ai reni. Ciò include se
ha calcoli renali.
Potrebbe avere una quantità eccessiva di calcio o fosfato nel sangue quando
prende questo medicinale. Si prega di leggere la sezione 4 di questo foglio illustrativo in modo da
poter individuare eventuali segni che ciò potrebbe accaderle. Il medico
potrebbe dover modificare la dose.
Mentre sta prendendo Alfacalcidolo il medico la sottoporrà a regolari
esami del sangue. Questo è molto importante nei bambini, nei pazienti con
problemi renali o nei pazienti che assumono una dose elevata di medicinali. Questo serve per
controllare il livello di calcio e fosfato nel sangue mentre
prendi il medicinale.
Il medico può prescrivere un altro medicinale chiamato agente legante
del fosfato da assumere insieme ad Alfacalcidolo. Ciò aiuterà a mantenere
la giusta quantità di fosfato nel sangue.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha
recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Ciò include qualsiasi medicinale
acquistato senza prescrizione medica.
Deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi di
i seguenti medicinali:

Anticonvulsivanti: per epilessia o convulsioni. Potrebbe essere necessaria una dose maggiore
di Alfacalcidolo.

Barbiturici: per i disturbi del sonno. Potrebbe aver bisogno di una dose maggiore
di Alfacalcidolo.

Glicosidi cardiaci, come la digossina: per problemi cardiaci. Potrebbe
avere troppo calcio nel sangue. Ciò potrebbe causare un
battito cardiaco anomalo.

Colestiramina: per abbassare il livello di colesterolo o per aiutare
a fermare alcuni tipi di diarrea o prurito. L'Alfacalcidolo
potrebbe non entrare nel sangue come al solito.

Diuretici tiazidici, spesso chiamati "pillole dell'acqua": per aumentare
la quantità di acqua (urina) prodotta dal corpo. Potrebbe
avere troppo calcio nel sangue.
Pagina 1 di 2
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
Alfacalcidolo:

Se sei incinta, o pensi di esserlo.

Se stai allattando al seno.
Informi il medico se inizia una gravidanza mentre assume questo
medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Solitamente il medicinale può avere effetti minimi sulla capacità di
guidare o utilizzare macchinari. Consulta il tuo medico se avverti qualche effetto indesiderato
che potrebbe impedirti di guidare o utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni dei
ingredienti di Alfacalcidol
Alfacalcidol contiene:

Etanolo. Questo è un alcol. Questo medicinale contiene una quantità molto
piccola di etanolo.

Metilparaidrossibenzoato. Questo è un conservante. Potrebbe
provocarti una reazione allergica. Ciò può accadere in qualsiasi momento
dopo aver preso il medicinale. Si prega di leggere la sezione 4 di questo
foglio illustrativo in modo da poter individuare eventuali segni che ciò potrebbe accaderti.

Olio di ricino idrogenato poliossilico 40. Questo viene utilizzato per preparare
la tua medicina. Potrebbe provocarti mal di stomaco o
diarrea.

Sorbitolo. Questo è un tipo di zucchero. Se non tollera alcuno
zucchero (a volte chiamata intolleranza allo zucchero), contatti il ​​medico
prima di prendere questo medicinale. Il tuo medicinale contiene
22,6 milligrammi di sorbitolo in una goccia.
Chieda al medico se è preoccupato per uno qualsiasi degli
ingredienti contenuti in questo medicinale.
3. Come prendere Alfacalcidol
Usi sempre Alfacalcidol esattamente come il medico te l'ha detto. Se
deve consultare il medico o il farmacista se non è sicuro.
Come misurare una goccia
Non agitare il flacone. Svitare il tappo della bottiglia. Vedrai un contagocce nella parte superiore della bottiglia. È pronto per l'uso. Tieni la bottiglia
capovolta. Si formerà una goccia all'estremità del contagocce. Lascia che la
goccia cada direttamente in bocca. Se è più semplice, puoi raccogliere la goccia con un
cucchiaio.
Se le gocce non escono subito dal flacone, picchietta delicatamente il
flacone finché non si forma una goccia.
Quanto Alfacalcidolo prendere
Il medico le dirà quante gocce prendere o dare a suo figlio. Alfacalcidolo deve essere assunto solo per via orale.
Faccia attenzione a non prendere più gocce di quanto deve. Deve
consultare il medico o il farmacista se non è sicuro di come
prendere correttamente questo medicinale. Questo medicinale è molto potente
(concentrato).
Inizialmente le verranno effettuati esami del sangue settimanali per controllare i livelli di
alcune sostanze nel sangue. Questi test servono per controllare i
livelli di calcio, un enzima chiamato fosfatasi alcalina o
ormone paratiroideo. In questo modo il medico sa che stai
assumendo la dose adatta a te. Quando riceve la
dose corretta non avrà bisogno di esami del sangue così spesso.
Se dimentica di prendere Alfacalcidolo
Se ha qualsiasi dubbio sull'assunzione di questo medicinale,
si rivolga al medico o farmacista.
Non utilizzare le gocce dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e
bottiglia. La data di scadenza è l'ultimo giorno di quel mese.
Potresti anche sottoporti ad altri esami come le radiografie. Questo serve anche affinché il tuo
medico sappia che la dose è giusta per te.
4. Possibili effetti indesiderati
Conservare in frigorifero (2-8°C). Dopo l'apertura, eliminare
le gocce dopo 28 giorni. Scriva la data della prima apertura del flacone
nello spazio apposito sulla scatola.
Il medico può aggiustare la dose. Il medico potrebbe chiederti di
assumere più o meno gocce a seconda dei risultati del test.
Potrebbe esserci una quantità eccessiva di calcio o fosfato nel sangue quando
prende questo medicinale. Si prega di leggere la sezione 4 di questo foglio illustrativo in modo da
poter individuare eventuali segni che ciò potrebbe accaderle. Il medico ti dirà
di non prendere più alcun medicinale. Dovrai sottoporti
ad alcuni esami del sangue. Quando gli esami del sangue saranno normali, potrà iniziare
di nuovo a prendere il medicinale. È importante che tu prenda solo la metà della
dose che assumevi prima.
Adulti:
La dose iniziale abituale è di 10 gocce al giorno. Le persone di solito assumono
tra 10 e 30 gocce ogni giorno. La maggior parte delle persone assume dalle 3
alle 10 gocce al giorno una volta che i risultati degli esami del sangue mostrano che il
medicinale funziona. Se ha livelli molto bassi di calcio nel
sangue, il medico può prescriverle da 30 a 50 gocce al giorno.
Il medico può prescriverle un altro medicinale chiamato integratore di calcio
da assumere insieme ad Alfacalcidolo. Ciò contribuirà a mantenere
la giusta quantità di calcio nel sangue.
Anziani:
La dose iniziale abituale è di 5 gocce al giorno.
Bambini:
La dose dipende dal peso del bambino (chiamato peso corporeo).< br> 
Neonati e neonati prematuri:
La dose iniziale abituale è da 1 a 2 gocce per 2 chilogrammi di
peso corporeo ogni giorno.
Se il livello di calcio nel sangue è molto basso, fino a 40
gocce per 2 chilogrammi di peso corporeo può essere necessaria ogni
giorno.
Una dose di 2 gocce per 2 chilogrammi di peso corporeo al giorno viene
utilizzata per arrestare i bassi livelli di calcio nel sangue nei neonati prematuri.


Bambini di peso inferiore a 20 chilogrammi:
La dose iniziale abituale è 1 goccia ogni 2 chilogrammi
di peso corporeo al giorno.
Bambini di peso superiore a 20 chilogrammi:
La dose iniziale abituale è 10 gocce ogni giorno.
Se prende più Alfacalcidolo di quanto deve
Informi immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di questo
medicinale.
Potrebbe esserci troppo calcio o fosfato nel sangue. Per favore
legga il paragrafo 4 di questo foglio in modo da poter individuare eventuali segni che ciò potrebbe
accaderle.
Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda non appena
se ne ricorda. Quindi prenda la dose successiva alla solita ora.
Come tutti i medicinali, Alfacalcidolo può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutti ne soffrono.
Effetti collaterali importanti a cui prestare attenzione:
È necessario ottenere assistenza medica urgente se si verifica uno qualsiasi dei
seguenti sintomi. Potresti avere una
reazione allergica:



Hai difficoltà a respirare
Il viso o la gola si gonfiano
Sulla pelle si sviluppa una grave eruzione cutanea.
Informi immediatamente il medico se
nota uno qualsiasi dei seguenti segni che potrebbero essere dovuti a
un livello eccessivo di calcio o fosfato nel sangue:





Hai bisogno di urinare più spesso
Hai sete
Hai la bocca secca o un sapore metallico in
bocca
Ti senti debole o hai dolore ai muscoli o alle ossa
ti senti male o hai stitichezza.
Altri possibili effetti collaterali:
Pelle



problemi:
prurito pelle
Eruzione cutanea
Orticaria (orticaria)
TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Conservare il flacone nell'imballaggio esterno.
Se il medico decide di interrompere il trattamento, riporti l'eventuale
medicinale rimasto in farmacia.
Se il il medicinale sembra scolorito o mostra altri
segni di deterioramento, portalo dal tuo farmacista che
ti consiglierà.
I medicinali non devono essere smaltiti con le acque di scarico domestiche o
rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere
l'ambiente.
6. Ulteriori informazioni
Cosa contiene Alfacalcidol
Il principio attivo è alfacalcidolo.
Ogni goccia contiene 0,1 microgrammi (100 nanogrammi) di alfacalcidolo.
Contiene anche etanolo, olio di ricino idrogenato poliossilico 40,
metilparaidrossibenzoato, acido citrico monoidrato,
citrato di sodio, sorbitolo α-tocoferolo e acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di Alfacalcidolo e contenuto della
confezione
Problemi renali:

< br> 
5. Come conservare Alfacalcidol
Necessità di urinare meno spesso.
Gonfiore in qualsiasi parte del corpo.
Febbre con dolore al fianco.
Questi sono segni che potrebbero esserci si stanno sviluppando problemi ai
reni. Potrebbero formarsi calcoli renali. I calcoli renali possono causare
un forte spasmo in un lato della parte bassa della schiena.
I possibili effetti indesiderati descritti in questa sezione del foglio illustrativo
colpiscono probabilmente circa 1 persona su 10.000. Problemi della pelle o un eccesso
di calcio nel sangue sono gli effetti collaterali che la maggior parte delle persone accusa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il
Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
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Alfacalcidolo è una soluzione di gocce orali. Alfacalcidolo è una soluzione limpida,
incolore.
Alfacalcidolo è disponibile in flaconi di vetro ambrato contenenti 10 ml.
Produttore
Alfacalcidol è prodotto da: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Danimarca.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato da: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Licenza del prodotto titolare: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL n.: 21828/0543
POM
Data di emissione e revisione del volantino: 30.01.15