ONE-ALPHA DROPS
有効成分: アルファカルシドール
2013 年 10 月付けの英国 PIL に対して評価
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
One-Alpha® Drops
(アルファカルシドール)
あなたの医薬品は One-Alpha Drops という名前で入手可能ですが、
このリーフレット全体では One-Alpha と呼ばれます.
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなたのために処方されています。他人に
うつさないでください。症状が次のようなものであっても、害を及ぼす可能性があります
あなたと同じです。
副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない
副作用に気付いた場合は、医師または
薬剤師に伝えてください。
このリーフレットでは次のように説明されています。
1.
2.
3.
4.
5.
6.
One-Alpha の概要とその用途
One-Alpha を摂取する前に
One-Alpha の摂取方法
起こり得る副作用
One-Alpha の保管方法
詳細情報
1. One-Alpha とは何か、そしてその用途
One-Alpha はビタミン D 類似体と呼ばれる医薬品のグループに属し
ています。これはビタミン D の一種です。
ビタミン D は、体内の 2 つの物質のレベルを制御します。
これらの物質は、カルシウムとリン酸塩と呼ばれます。あなたの体は
健康な骨と歯のためにこれらの物質の両方を必要とします。
ワンアルファは、
体内のビタミン D の量を増やすことによって機能します。これは、体内のカルシウムとリン酸塩のレベルも
増加することを意味します。
One-Alpha は、体内のカルシウムの量
を変化させる必要がある病気の治療に使用されます。以下の治療に使用されます。
腎不全による骨の変化(骨異栄養症)。
副甲状腺の変化。これらは首にある小さな腺
です。彼らは
副甲状腺ホルモンと呼ばれる物質を作ります。これにより
体内のカルシウムの量が変化します。
腺のせいで
血液中のカルシウムの量が多すぎる可能性があります (副甲状腺機能亢進症)。
腺のせいで
血液中のカルシウムの量が低すぎる可能性があります (副甲状腺機能低下症)。
新生児の血液中のカルシウム濃度が低い
(低カルシウム血症)。
カルシウム不足による骨の軟化と変形
(くる病または骨軟化症)。
最終草案モックアップ
2. One-Alpha を服用する前に
One-Alpha を服用しないでください
アルファカルシドールまたはいずれかに対してアレルギー (過敏症) がある場合は
>その他の成分です。これらの成分のリストは
このリーフレットのセクション 6 にあります。
高カルシウム血症と呼ばれる症状があることがわかっている場合。
これは、血液中のカルシウム濃度が高いことを意味します。
石灰化と呼ばれる症状があることがわかっている場合。
これは、次のような症状があることを意味します。体内の
組織内のカルシウム濃度が高い。
砂糖不耐症があることがわかっている場合。あなたは
家族の他の誰かからこの症状を受け継いでいる可能性があります。
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうか不明な場合は、One-Alpha を服用する前に
医師にご相談ください。
One-Alpha については特に注意してください
One-Alpha を服用する前に伝えてください医師:
ジゴキシンなどの強心配
配糖体と呼ばれる別の種類の薬を服用している場合。これらの薬は
心臓の問題を治療します。
腎臓に問題がある場合。これには、
腎臓結石がある場合が含まれます。
この薬を服用すると、血液中にカルシウムまたはリン酸塩が過剰に含まれる可能性があります。
このリーフレットのセクション 4 を読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を
見つけてください。医師は
投与量の変更が必要になる場合があります。
One-Alpha を服用している間、医師は定期的に血液検査を受けます
。これは子供や病気の患者にとって非常に重要です
腎臓の問題、または高用量の薬を服用している患者。これは、薬を服用しているときに
血液中のカルシウムとリン酸塩のレベルをチェックするためです。
医師は、ワンアルファと同様にリン酸塩結合剤と呼ばれる別の薬を処方する場合があります
。 。これは、
血中のリン酸塩を適切な量に保つのに役立ちます。
他の薬を服用している
服用している、または服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください
最近他の薬を服用している。これには、処方箋なしで購入したすべての薬が含まれます。
以下の薬のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝える必要があります。
抗けいれん薬: てんかんまたはフィットします。ワンアルファの
用量を増やす必要があるかもしれません。
バルビツール酸塩: 睡眠障害の場合。より多くの
用量の One-Alpha が必要になる可能性があります。
ジゴキシンなどの強心配糖体:心臓の問題に。あなたは
血液中のカルシウムが多すぎる可能性があります。これにより
異常な心拍が引き起こされる可能性があります。
コレスチラミン: コレステロール値を下げるか、ある種の下痢やかゆみを
止めるのに役立ちます。ワンアルファ
は、通常のように血液に入らない可能性があります。
サイアザイド系利尿薬、よく「水の丸薬」と呼ばれる薬: 増加させるための
あなたの体が作る水(尿)の量。
血液中のカルシウムが多すぎる可能性があります。
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By kariri at 3:27 pm、2015 年 5 月 11 日
妊娠と授乳
医師に相談してください。服用前に医師または薬剤師に相談してください
One-Alpha:
妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合。
授乳中の場合。
これを服用中に妊娠した場合は医師に伝えてください。
授乳中の場合。
br> 薬
運転と機械の使用
通常、あなたの薬はあなたの運転や機械の使用能力にほとんど影響を与えません
。運転や機械の使用を妨げるような副作用を感じた場合は、医師に相談してください。
One-Alpha の一部の
成分に関する重要な情報
One-Alpha には次のものが含まれています。
>
エタノール。これはアルコールです。この薬には非常に
含まれている物質が含まれています。少量のエタノール。
パラヒドロキシ安息香酸メチル。これは防腐剤です。アレルギー反応を
引き起こす可能性があります。これは薬を服用した後
いつでも起こる可能性があります。このリーフレットのセクション 4 をお読みください。
これがあなたに起こっている可能性のある兆候を見つけることができます。
ポリオキシル 40 硬化ヒマシ油。これは薬を作るために
使われます。胃の調子が悪くなったり
する可能性があります。下痢。
ソルビトール。これは砂糖の一種です。砂糖に耐えられない場合(砂糖不耐症と呼ばれることもあります)、この薬を服用する前に医師に
相談してください。あなたの薬には
1滴に22.6ミリグラムのソルビトールが含まれています。
この薬の
成分についてご心配な場合は、医師にご相談ください。
3. ワンアルファの服用方法
>One-Alpha は常に医師の指示どおりに使用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
一滴の測定方法
ボトルを振らないでください。ボトルのキャップを外します。ボトルの上部に
スポイトが付いています。すぐに使用できます。ボトルを
逆さに持ちます。スポイトの端に滴が形成されます。滴を
直接口の中に落としてください。簡単な場合は、
スプーンで滴をキャッチすることもできます。
滴がすぐにボトルから出ない場合は、滴が形成されるまでボトルを軽くたたいてください。
ワンアルファの摂取量
医師が何滴摂取するかを指示するか、またはあなたの
お子様に。ワンアルファは経口摂取のみとなりますので
必要以上に多量に摂取しないように注意してください。この薬を
正しく服用する方法がわからない場合は、医師または薬剤師に
相談する必要があります。この薬はとても強いです
(濃縮)
まず、血中のいくつかの物質のレベルをチェックするために毎週血液検査を受けます
。これらの検査は、カルシウム、アルカリホスファターゼと呼ばれる酵素、または副甲状腺ホルモンの
レベルをチェックするためのものです。これはあなたが
適切な用量を服用していることを医師に知らせるためです。正しい用量を
摂取している場合は、血液検査を頻繁に行う必要はありません。
ワンアルファの服用を忘れた場合
この薬の服用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
カートンとボトルの使用期限を過ぎた滴は使用しないでください。有効期限はその月の末日です
レントゲンなど他の検査も受けられる場合があります。これは、投与量があなたにとって適切であることを
医師が知るためでもあります。
4. 起こり得る副作用
冷蔵庫(2~8°C)に保管してください。開封後は28日後にドロップ
を廃棄してください。最初にボトルを開けた日付を
箱の空欄に記入してください。
医師が用量を調整する場合があります。医師は、検査結果に応じて
滴下量を増減するよう指示する場合があります。
この薬を服用すると、血液中のカルシウムまたはリン酸塩が過剰になる可能性があります。
このリーフレットのセクション 4 をお読みください。
これがあなたに起こっている可能性のある兆候を見つけることができます。医師はあなたにこれ以上薬を服用しないように
言います。血液検査を受ける必要があります
。血液検査が正常であれば、薬を
再開することができます。以前に服用していた
用量の半分だけを服用することが重要です。
成人:
通常の開始用量は毎日 10 滴です。通常、毎日10~30滴
摂取します。ほとんどの人は 3 つの間を摂取します
そして血液検査の結果が薬の効果を示したら毎日10滴
服用してください。血液中のカルシウム濃度が非常に低い場合、
医師は毎日 30 ~ 50 滴を処方することがあります。
医師は、カルシウム サプリメントと呼ばれる別の薬を処方する場合があります。
カルシウム サプリメントと同様に摂取する必要があります。アルファ。これは
血液中のカルシウムを適切な量に保つのに役立ちます。
高齢者:
通常の開始用量は毎日 5 滴です。
子供:
用量は子供の体重 (体重と呼ばれます) によって異なります。
新生児および未熟児:
通常の開始用量は、2 キログラムあたり 1 ~ 2 滴です。
血中のカルシウム濃度が非常に低い場合は、体重 2 キログラムあたり最大 40 滴
の滴が必要になる場合があります。
毎日、体重 2 キログラムあたり 2 滴の用量が
未熟児の血中カルシウム濃度の低下を防ぐために使用されます。
体重 20 キログラム未満の子供:< br> 通常の開始用量は、毎日体重 2 キログラムあたり 1 滴
です。
体重が 20 キログラムを超える子供:
通常の開始用量は毎日 10 滴です。
必要以上に One-Alpha を摂取した場合は
すぐに医師に相談してください。この薬の服用を中止する必要があるかもしれません。
血液中のカルシウムまたはリン酸塩が過剰になる可能性があります。このリーフレットのセクション 4 を
読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を
見つけてください。
薬を飲み忘れた場合は、気づいた時点で
すぐに飲みましょう。その後、通常の時間に次の用量を服用してください。
すべての薬と同様に、One-Alpha も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
注意すべき重要な副作用:
必ずご確認ください。次の症状がある場合は
緊急に医師の診察を受けてください。あなたは次のような問題を抱えているかもしれません
アレルギー反応:
呼吸困難
顔や喉が腫れる
皮膚に重度の発疹が出る
すぐに医師に伝える必要があります。もしあなたが
血液中のカルシウムまたはリン酸塩が多すぎることが原因である可能性がある次の兆候を見つけてください。
合格する必要があります水分(尿)をより頻繁に摂取する
喉が渇いたと感じる
口が渇く、または口の中が金属的な味がする
筋肉や骨に脱力感または痛みがある
気分が悪くなる、または便秘がある
その他の考えられる副作用:
> 皮膚
問題:
皮膚のかゆみ
発疹
じんましん(蕁麻疹)
子供の目の届かないところに保管してください。
ボトルは外箱に入れて保管してください。
医師の判断により、治療を中止し、残ったものは摂取してください
薬は薬局に戻してください。
薬が変色しているように見える場合、またはその他の
劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に持参してください。薬剤師は
アドバイスします。
薬は次の方法で処分しないでください。家庭排水または
家庭廃棄物。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
6. 詳細情報
One-Alpha に含まれるもの
有効成分はアルファカルシドールです。
各滴には 0.1 マイクログラム (100 ナノグラム) のアルファカルシドールが含まれています。
エタノール、ポリオキシル 40 硬化ヒマシ油、
パラヒドロキシ安息香酸メチル、クエン酸一水和物、
クエン酸ナトリウム、ソルビトール α-トコフェロール、精製水。
One-Alpha の外観とパックの内容
腎臓の問題:
5ワンアルファの保管方法
水分(尿)の回数が減った
体の各部が腫れた
脇腹に痛みを伴う発熱
これらは腎臓に問題が発生している可能性があることを示す
兆候です。腎臓結石が形成されている可能性があります。腎臓結石は
腰の片側に鋭いけいれんを引き起こす可能性があります。
リーフレットのこのセクションに記載されている可能性のある副作用は、
おそらく 10,000 人に 1 人程度が影響を受けると考えられます。皮膚の問題や過剰な
血中のカルシウムが多すぎると、ほとんどの人が副作用を経験します。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。これには、この
リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
イエロー カード スキーム(www.mhra.gov.uk/ yellowcard)から直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
ページ 2/2
One-Alpha は経口点滴剤です。ワンアルファは明らかです
無色の溶液。
One-Alpha は、10ml 入りの琥珀色のガラス瓶で入手可能です。
メーカー
One-Alpha は、LEO Pharmaceutical Products、
Ballerup、デンマークによって製造されています。
国内から調達されています。 EUおよび再パッケージ化業者: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd.、Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: Landmark Pharma Ltd.、7 Regents Drive、
Prudhoe、Northumberland、NE42 6PX。
PL番号: 21828/0543
POM
リーフレット発行日および改訂日: 30.01.15
One-Alpha® は、LEO Pharma A/S の登録商標です。
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
アルファカルシドール 2 マイクログラム/ml 経口ドロップ
あなたの医薬品はアルファカルシドールという名前で入手可能です
2 マイクログラム/ml 経口ドロップですが、アルファカルシドールと呼ばれます
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなたのために処方されています。他人に
うつさないでください。たとえ症状があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が重篤になったり、何らかの副作用に気づいた場合
このリーフレットに記載されていない副作用については、医師または
薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
アルファカルシドールとは何か、そしてその用途
アルファカルシドールを服用する前に
アルファカルシドールの服用方法
起こり得る副作用
アルファカルシドールの保管方法
詳細情報
1アルファカルシドールとは何ですか、何に使用されますか
アルファカルシドールは、ビタミンD
類似体と呼ばれる医薬品のグループに属します。これはビタミン D の一種です。
ビタミン D は、体内の 2 つの物質のレベルを制御します。
これらの物質は、カルシウムとリン酸塩と呼ばれます。あなたの体は
健康な骨と歯のためにこれらの物質の両方を必要とします。
アルファカルシドールは、
体内のビタミン D の量を増やすことによって機能します。これは、あなたの
体内のカルシウムとリン酸塩のレベルも増加することを意味します。
アルファカルシドールは、体内のカルシウムの量を
変化させる必要がある病気の治療に使用されます。以下の治療に使用されます。
腎不全による骨の変化(骨異栄養症)。
副甲状腺の変化。これらは首にある小さな腺
です。彼らは
副甲状腺ホルモンと呼ばれる物質を作ります。これにより
体内のカルシウムの量が変化します。
腺により、
血液中のカルシウムの量が過剰になる可能性があります (副甲状腺機能亢進症)。
腺が原因で
血液中のカルシウムの量が低すぎる可能性があります (副甲状腺機能低下症)。
新生児の血液中のカルシウムのレベルが低い
(低カルシウム血症)。
>
カルシウム不足による骨の軟化と変形
(くる病または骨軟化症)。
2. アルファカルシドールを服用する前に
アルファカルシドールを服用しないでください
アレルギーのある方(過敏症の方) )アルファカルシドールまたはいずれかの
他の成分に。これらの成分のリストは、このリーフレットのセクション 6 にあります
高カルシウム血症と呼ばれる状態にあることがわかっている場合。
これは、血液中のカルシウム濃度が高いことを意味します。
石灰化と呼ばれる症状があることがわかっている場合。
これは、体内の
組織に高レベルのカルシウムがあることを意味します。
砂糖不耐症があることがわかっている場合。あなたは
家族の他の誰かからこの症状を受け継いでいる可能性があります。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、アルファカルシドールを服用する前に
医師に相談してください。
アルファカルシドールには特に注意してください
アルファカルシドールを服用する前に、次のことを医師に伝えてください。
ジゴキシンなどの強心配剤
配糖体と呼ばれる別の種類の薬を服用している場合。これらの薬は、
心臓の問題を治療するために使用されます。
腎臓に問題がある場合。これには、
あなたは腎臓結石を患っています。
この薬を服用すると、血液中にカルシウムまたはリン酸塩が過剰に含まれる可能性があります。
このリーフレットのセクション 4 を読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を
見つけてください。医師は
投与量の変更が必要になる場合があります。
アルファカルシドールを服用している間、医師は定期的に
血液検査を受けます。これは、子供、腎臓に問題のある患者、または高用量の薬を服用している患者にとって非常に重要です。これは、薬を服用している間に
血液中のカルシウムとリン酸塩のレベルを
チェックするためです。医師はアルファカルシドールのほかに、リン酸塩
結合剤と呼ばれる別の薬を処方して服用する場合があります。これは血中の
適切な量のリン酸塩を維持するのに役立ちます。
他の薬を服用している
他の薬を服用している場合、または
最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。これには、処方箋なしで購入したあらゆる医薬品が含まれます。
以下のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝える必要があります。
次の薬:
抗けいれん薬: てんかんまたは発作の場合。アルファカルシドールの
用量を増やす必要があるかもしれません。
バルビツール酸塩: 睡眠障害の場合。より多くの
用量のアルファカルシドールが必要になる場合があります。
ジゴキシンなどの強心配糖体: 心臓疾患の場合。あなたは
血液中のカルシウムが多すぎる可能性があります。これにより
異常な心拍。
コレスチラミン: コレステロール値を下げるか、ある種の下痢やかゆみを
止めるのに役立ちます。アルファカルシドール
は通常のように血液に入らない可能性があります。
サイアザイド系利尿薬、よく「水の丸薬」と呼ばれる薬: 体内で生成される水 (尿) の量を
増やすためのものです。
血液中のカルシウムが過剰になる可能性があります。
ページ 1/2
妊娠中および授乳中
服用前に医師または薬剤師に相談してください。
アルファカルシドール:
妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合。
授乳中の場合。
この薬の服用中に妊娠した場合は医師に相談してください。
運転や機械の使用
通常、薬は運転や機械の使用能力にほとんど影響を与えません
。運転や機械の使用を妨げるような副作用を感じた場合は、医師に相談してください。
いくつかの重要な情報
アルファカルシドールの成分
アルファカルシドールには以下が含まれます:
エタノール。これはアルコールです。この薬には非常に
少量のエタノールが含まれています。
パラヒドロキシ安息香酸メチル。これは防腐剤です。アレルギー反応を
引き起こす可能性があります。これは薬を服用した後
いつでも起こる可能性があります。このセクション 4 をお読みください
このリーフレットを参照すると、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を見つけることができます
。
ポリオキシル 40 硬化ヒマシ油。これは薬を作るために
使われます。胃のむかつきや
下痢を引き起こす可能性があります。
ソルビトール。これは砂糖の一種です。いかなる砂糖にも耐えられない場合(砂糖不耐症と呼ばれることもあります)、この薬を服用する前に
医師に相談してください。あなたの薬には次のものが含まれています
1 滴に 22.6 ミリグラムのソルビトールが含まれています。
この薬の成分についてご心配な場合は、医師にご相談ください。
3. アルファカルシドールの服用方法
アルファカルシドールは常に医師の指示どおりに使用してください。があなたに言いました。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
一滴の測定方法
ボトルを振らないでください。ボトルのキャップを外します。ボトルの上部に
スポイトが付いています。すぐに使用できます。ボトルを
逆さに持ちます。スポイトの端に滴が形成されます。滴を
直接口の中に落としてください。この方が簡単な場合は、
スプーンで滴をキャッチできます。
滴がボトルからすぐに出ない場合は、滴が形成されるまで
ボトルを軽くたたきます。
アルファカルシドールの量服用する
医師は、何滴服用するか、子供に投与するかを指示します。アルファカルシドールは経口摂取のみですので
必要以上に多量に摂取しないように注意してください。この薬を
正しく服用する方法がわからない場合は、医師または薬剤師に
相談する必要があります。この薬は非常に強力です
(濃縮されています)。
まず、血中のいくつかの物質のレベルをチェックするために毎週血液検査を受けます
。これらの検査は、カルシウム、アルカリホスファターゼと呼ばれる酵素、または
のレベルをチェックするためのものです。副甲状腺ホルモン。これはあなたが
適切な用量を服用していることを医師に知らせるためです。正しい用量を
服用している場合は、血液検査を頻繁に行う必要はありません。
アルファカルシドールの服用を忘れた場合
この薬の服用についてさらに質問がある場合は、
医師または医師にご相談ください。薬剤師。
箱に記載されている使用期限を過ぎたドロップは使用しないでください。
ボトル。有効期限はその月の末日です
レントゲンなど他の検査も受けられる場合があります。これは、投与量があなたにとって適切であることを
医師が知るためでもあります。
4. 起こり得る副作用
冷蔵庫(2~8°C)に保管してください。開封後は28日後にドロップ
を廃棄してください。最初にボトルを開けた日付
をカートンの空欄に記入してください。
医師が投与量を調整する場合があります。医師は、検査結果に応じて
滴下量を増減するよう指示する場合があります。
この薬を服用すると、血液中のカルシウムまたはリン酸塩が過剰になる可能性があります。
このリーフレットのセクション 4 を読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を
見つけてください。医師はあなたにこれ以上薬を服用しないように
言います。血液検査を受ける必要があります
。血液検査が正常であれば、薬を
再開することができます。以前摂取していた量の
半分だけを摂取することが重要です。
成人:
通常の開始用量は毎日 10 滴です。通常、毎日10~30滴
摂取します。血液検査の結果、薬が効いていることが示されたら、ほとんどの人は毎日3滴から10滴を
服用します。血液中のカルシウム濃度が非常に低い場合、
医師は毎日 30 ~ 50 滴を処方することがあります。
医師は、アルファカルシドールと同様に摂取するカルシウム
サプリメントと呼ばれる別の薬を処方する場合があります。これは維持に役立ちます
血中の適切な量のカルシウムを維持します。
高齢者:
通常の開始用量は毎日 5 滴です。
子供:
用量は子供の体重 (体重と呼ばれます) によって異なります。< br>
新生児および未熟児:
通常の開始用量は、毎日
体重 2 キログラムあたり 1 ~ 2 滴です。
血中のカルシウム濃度が非常に低い場合は、最大 40 滴
まで投与します。体重 2 キログラムあたり 2 滴が毎日必要になる場合があります。
毎日、体重 2 キログラムあたり 2 滴の用量が
未熟児の血中カルシウム濃度の低下を防ぐために使用されます。
体重が 20 キログラム未満の小児:
通常の開始用量は、毎日 2 キログラムあたり 1 滴
体重に応じて 1 滴です。
体重が 20 キログラムを超える小児:
通常の開始用量は 10 滴です。
アルファカルシドールを必要以上に摂取した場合は
すぐに医師に相談してください。この薬の服用を中止する必要があるかもしれません。
血液中のカルシウムまたはリン酸塩が過剰になる可能性があります。このリーフレットのセクション 4 を
読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を見つけてください。
薬を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに
飲んでください。その後、通常の時間に次の用量を服用してください。
すべての薬と同様、アルファカルシドールは副作用を引き起こす可能性がありますが、そうではありません。
注意すべき重要な副作用:
次の症状のいずれかがある場合は、緊急に医師の診察を受ける必要があります。
次のような
アレルギー反応が起こっている可能性があります。
呼吸困難
顔や喉が腫れる
皮膚に重度の発疹が生じる
。 > 血中のカルシウムまたはリン酸塩が多すぎることが原因である可能性がある
以下の兆候を見つけた場合は、すぐに医師に報告してください。
より頻繁に水(尿)を出す必要がある
のどが渇いている
口が渇く、または口の中に金属的な味がある
体が弱っている、または筋肉や骨に痛みがある
気分が悪くなる、または便秘になる。
その他の考えられる副作用:
皮膚
問題:
かゆみ皮膚
発疹
じんましん(蕁麻疹)
お子様の手の届かないところに保管してください。
ボトルは外箱に入れて保管してください。
医師が治療を中止する決定をした場合は、残った
薬を薬局に持ち込んでください。
薬が変色している、またはその他の劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
アドバイスを受けてください。
薬は家庭排水や
形で廃棄しないでください。家庭廃棄物。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境の保護に役立ちます。
6. 詳細情報
アルファカルシドールに含まれるもの
有効成分はアルファカルシドールです。
各滴には 0.1 マイクログラム (100 ナノグラム) のアルファカルシドールが含まれています。
> エタノール、ポリオキシル 40 硬化ヒマシ油も含まれています。
パラヒドロキシ安息香酸メチル、クエン酸一水和物、
クエン酸ナトリウム、ソルビトール α-トコフェロール、精製水。
アルファカルシドールの外観と
パックの内容
腎臓の問題:
< br>
5. アルファカルシドールの保存方法
水分(尿)を排泄する頻度が減ります。
体の各部分の腫れ。
脇腹に痛みを伴う発熱。
これらは次のような兆候です。腎臓に問題が発生している可能性があります。
腎臓結石が形成されている可能性があります。腎臓結石により
腰の片側に鋭いけいれんが起こることがあります。
リーフレットのこのセクションに記載されている可能性のある副作用は
おそらく 10,000 人に 1 人程度が影響を受けると考えられます。皮膚の問題や過剰な
血中のカルシウムが多すぎると、ほとんどの人が副作用を経験します。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。これには、この
リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/ yellowcard)を通じて
副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
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アルファカルシドールは経口点滴剤です。アルファカルシドールは透明な
無色の溶液です。
アルファカルシドールは、10ml 入りの琥珀色のガラス瓶で入手できます。
メーカー
アルファカルシドールは、LEO Pharmaceutical Products、
デンマーク、バレラップ社により製造されています。
EU 内から調達され、次の企業によって再包装されています。
ドンカスター
ファーマシューティカルズ グループ リミテッド、カーク サンダル、ドンカスター、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: Landmark Pharma Ltd.、7 Regents Drive、
プルドー、ノーサンバーランド、NE42 6PX。
PL 番号: 21828/0543
POM
リーフレットの発行日と改訂日: 30.01.15
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
One-Alpha® Drops
(アルファカルシドール)
あなたの医薬品は One-Alpha Drops という名前で入手可能ですが、
このリーフレット全体では One-Alpha と呼ばれます.
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなたのために処方されています。他人に
うつさないでください。症状が次のようなものであっても、害を及ぼす可能性があります
あなたと同じです。
副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない
副作用に気付いた場合は、医師または
薬剤師に伝えてください。
このリーフレットでは次のように説明されています。
1.
2.
3.
4.
5.
6.
One-Alpha の概要とその用途
One-Alpha を摂取する前に
One-Alpha の摂取方法
起こり得る副作用
One-Alpha の保管方法
詳細情報
1. One-Alpha とは何か、そしてその用途
One-Alpha はビタミン D 類似体と呼ばれる医薬品のグループに属し
ています。これはビタミン D の一種です。
ビタミン D は、体内の 2 つの物質のレベルを制御します。
これらの物質は、カルシウムとリン酸塩と呼ばれます。あなたの体は
健康な骨と歯のためにこれらの物質の両方を必要とします。
ワンアルファは、
体内のビタミン D の量を増やすことによって機能します。これは、体内のカルシウムとリン酸塩のレベルも
増加することを意味します。
One-Alpha は、体内のカルシウムの量
を変化させる必要がある病気の治療に使用されます。以下の治療に使用されます。
腎不全による骨の変化(骨異栄養症)。
副甲状腺の変化。これらは首にある小さな腺
です。彼らは
副甲状腺ホルモンと呼ばれる物質を作ります。これにより
体内のカルシウムの量が変化します。
腺のせいで
血液中のカルシウムの量が多すぎる可能性があります (副甲状腺機能亢進症)。
腺のせいで
血液中のカルシウムの量が低すぎる可能性があります (副甲状腺機能低下症)。
新生児の血液中のカルシウム濃度が低い
(低カルシウム血症)。
カルシウム不足による骨の軟化と変形
(くる病または骨軟化症)。
最終草案モックアップ
2. One-Alpha を服用する前に
One-Alpha を服用しないでください
アルファカルシドールまたはいずれかに対してアレルギー (過敏症) がある場合は
>その他の成分です。これらの成分のリストは
このリーフレットのセクション 6 にあります。
高カルシウム血症と呼ばれる症状があることがわかっている場合。
これは、血液中のカルシウム濃度が高いことを意味します。
石灰化と呼ばれる症状があることがわかっている場合。
これは、次のような症状があることを意味します。体内の
組織内のカルシウム濃度が高い。
砂糖不耐症があることがわかっている場合。あなたは
家族の他の誰かからこの症状を受け継いでいる可能性があります。
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうか不明な場合は、One-Alpha を服用する前に
医師にご相談ください。
One-Alpha については特に注意してください
One-Alpha を服用する前に伝えてください医師:
ジゴキシンなどの強心配
配糖体と呼ばれる別の種類の薬を服用している場合。これらの薬は
心臓の問題を治療します。
腎臓に問題がある場合。これには、
腎臓結石がある場合が含まれます。
この薬を服用すると、血液中にカルシウムまたはリン酸塩が過剰に含まれる可能性があります。
このリーフレットのセクション 4 を読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を
見つけてください。医師は
投与量の変更が必要になる場合があります。
One-Alpha を服用している間、医師は定期的に血液検査を受けます
。これは子供や病気の患者にとって非常に重要です
腎臓の問題、または高用量の薬を服用している患者。これは、薬を服用しているときに
血液中のカルシウムとリン酸塩のレベルをチェックするためです。
医師は、ワンアルファと同様にリン酸塩結合剤と呼ばれる別の薬を処方する場合があります
。 。これは、
血中のリン酸塩を適切な量に保つのに役立ちます。
他の薬を服用している
服用している、または服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください
最近他の薬を服用している。これには、処方箋なしで購入したすべての薬が含まれます。
以下の薬のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝える必要があります。
抗けいれん薬: てんかんまたはフィットします。ワンアルファの
用量を増やす必要があるかもしれません。
バルビツール酸塩: 睡眠障害の場合。より多くの
用量の One-Alpha が必要になる可能性があります。
ジゴキシンなどの強心配糖体:心臓の問題に。あなたは
血液中のカルシウムが多すぎる可能性があります。これにより
異常な心拍が引き起こされる可能性があります。
コレスチラミン: コレステロール値を下げるか、ある種の下痢やかゆみを
止めるのに役立ちます。ワンアルファ
は、通常のように血液に入らない可能性があります。
サイアザイド系利尿薬、よく「水の丸薬」と呼ばれる薬: 増加させるための
あなたの体が作る水(尿)の量。
血液中のカルシウムが多すぎる可能性があります。
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By kariri at 3:27 pm、2015 年 5 月 11 日
妊娠と授乳
医師に相談してください。服用前に医師または薬剤師に相談してください
One-Alpha:
妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合。
授乳中の場合。
これを服用中に妊娠した場合は医師に伝えてください。
授乳中の場合。
br> 薬
運転と機械の使用
通常、あなたの薬はあなたの運転や機械の使用能力にほとんど影響を与えません
。運転や機械の使用を妨げるような副作用を感じた場合は、医師に相談してください。
One-Alpha の一部の
成分に関する重要な情報
One-Alpha には次のものが含まれています。
>
エタノール。これはアルコールです。この薬には非常に
含まれている物質が含まれています。少量のエタノール。
パラヒドロキシ安息香酸メチル。これは防腐剤です。アレルギー反応を
引き起こす可能性があります。これは薬を服用した後
いつでも起こる可能性があります。このリーフレットのセクション 4 をお読みください。
これがあなたに起こっている可能性のある兆候を見つけることができます。
ポリオキシル 40 硬化ヒマシ油。これは薬を作るために
使われます。胃の調子が悪くなったり
する可能性があります。下痢。
ソルビトール。これは砂糖の一種です。砂糖に耐えられない場合(砂糖不耐症と呼ばれることもあります)、この薬を服用する前に医師に
相談してください。あなたの薬には
1滴に22.6ミリグラムのソルビトールが含まれています。
この薬の
成分についてご心配な場合は、医師にご相談ください。
3. ワンアルファの服用方法
>One-Alpha は常に医師の指示どおりに使用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
一滴の測定方法
ボトルを振らないでください。ボトルのキャップを外します。ボトルの上部に
スポイトが付いています。すぐに使用できます。ボトルを
逆さに持ちます。スポイトの端に滴が形成されます。滴を
直接口の中に落としてください。簡単な場合は、
スプーンで滴をキャッチすることもできます。
滴がすぐにボトルから出ない場合は、滴が形成されるまでボトルを軽くたたいてください。
ワンアルファの摂取量
医師が何滴摂取するかを指示するか、またはあなたの
お子様に。ワンアルファは経口摂取のみとなりますので
必要以上に多量に摂取しないように注意してください。この薬を
正しく服用する方法がわからない場合は、医師または薬剤師に
相談する必要があります。この薬はとても強いです
(濃縮)
まず、血中のいくつかの物質のレベルをチェックするために毎週血液検査を受けます
。これらの検査は、カルシウム、アルカリホスファターゼと呼ばれる酵素、または副甲状腺ホルモンの
レベルをチェックするためのものです。これはあなたが
適切な用量を服用していることを医師に知らせるためです。正しい用量を
摂取している場合は、血液検査を頻繁に行う必要はありません。
ワンアルファの服用を忘れた場合
この薬の服用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
カートンとボトルの使用期限を過ぎた滴は使用しないでください。有効期限はその月の末日です
レントゲンなど他の検査も受けられる場合があります。これは、投与量があなたにとって適切であることを
医師が知るためでもあります。
4. 起こり得る副作用
冷蔵庫(2~8°C)に保管してください。開封後は28日後にドロップ
を廃棄してください。最初にボトルを開けた日付を
箱の空欄に記入してください。
医師が用量を調整する場合があります。医師は、検査結果に応じて
滴下量を増減するよう指示する場合があります。
この薬を服用すると、血液中のカルシウムまたはリン酸塩が過剰になる可能性があります。
このリーフレットのセクション 4 をお読みください。
これがあなたに起こっている可能性のある兆候を見つけることができます。医師はあなたにこれ以上薬を服用しないように
言います。血液検査を受ける必要があります
。血液検査が正常であれば、薬を
再開することができます。以前に服用していた
用量の半分だけを服用することが重要です。
成人:
通常の開始用量は毎日 10 滴です。通常、毎日10~30滴
摂取します。ほとんどの人は 3 つの間を摂取します
そして血液検査の結果が薬の効果を示したら毎日10滴
服用してください。血液中のカルシウム濃度が非常に低い場合、
医師は毎日 30 ~ 50 滴を処方することがあります。
医師は、カルシウム サプリメントと呼ばれる別の薬を処方する場合があります。
カルシウム サプリメントと同様に摂取する必要があります。アルファ。これは
血液中のカルシウムを適切な量に保つのに役立ちます。
高齢者:
通常の開始用量は毎日 5 滴です。
子供:
用量は子供の体重 (体重と呼ばれます) によって異なります。
新生児および未熟児:
通常の開始用量は、2 キログラムあたり 1 ~ 2 滴です。
血中のカルシウム濃度が非常に低い場合は、体重 2 キログラムあたり最大 40 滴
の滴が必要になる場合があります。
毎日、体重 2 キログラムあたり 2 滴の用量が
未熟児の血中カルシウム濃度の低下を防ぐために使用されます。
体重 20 キログラム未満の子供:< br> 通常の開始用量は、毎日体重 2 キログラムあたり 1 滴
です。
体重が 20 キログラムを超える子供:
通常の開始用量は毎日 10 滴です。
必要以上に One-Alpha を摂取した場合は
すぐに医師に相談してください。この薬の服用を中止する必要があるかもしれません。
血液中のカルシウムまたはリン酸塩が過剰になる可能性があります。このリーフレットのセクション 4 を
読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を
見つけてください。
薬を飲み忘れた場合は、気づいた時点で
すぐに飲みましょう。その後、通常の時間に次の用量を服用してください。
すべての薬と同様に、One-Alpha も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
注意すべき重要な副作用:
必ずご確認ください。次の症状がある場合は
緊急に医師の診察を受けてください。あなたは次のような問題を抱えているかもしれません
アレルギー反応:
呼吸困難
顔や喉が腫れる
皮膚に重度の発疹が出る
すぐに医師に伝える必要があります。もしあなたが
血液中のカルシウムまたはリン酸塩が多すぎることが原因である可能性がある次の兆候を見つけてください。
合格する必要があります水分(尿)をより頻繁に摂取する
喉が渇いたと感じる
口が渇く、または口の中が金属的な味がする
筋肉や骨に脱力感または痛みがある
気分が悪くなる、または便秘がある
その他の考えられる副作用:
> 皮膚
問題:
皮膚のかゆみ
発疹
じんましん(蕁麻疹)
子供の目の届かないところに保管してください。
ボトルは外箱に入れて保管してください。
医師の判断により、治療を中止し、残ったものは摂取してください
薬は薬局に戻してください。
薬が変色しているように見える場合、またはその他の
劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に持参してください。薬剤師は
アドバイスします。
薬は次の方法で処分しないでください。家庭排水または
家庭廃棄物。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
6. 詳細情報
One-Alpha に含まれるもの
有効成分はアルファカルシドールです。
各滴には 0.1 マイクログラム (100 ナノグラム) のアルファカルシドールが含まれています。
エタノール、ポリオキシル 40 硬化ヒマシ油、
パラヒドロキシ安息香酸メチル、クエン酸一水和物、
クエン酸ナトリウム、ソルビトール α-トコフェロール、精製水。
One-Alpha の外観とパックの内容
腎臓の問題:
5ワンアルファの保管方法
水分(尿)の回数が減った
体の各部が腫れた
脇腹に痛みを伴う発熱
これらは腎臓に問題が発生している可能性があることを示す
兆候です。腎臓結石が形成されている可能性があります。腎臓結石は
腰の片側に鋭いけいれんを引き起こす可能性があります。
リーフレットのこのセクションに記載されている可能性のある副作用は、
おそらく 10,000 人に 1 人程度が影響を受けると考えられます。皮膚の問題や過剰な
血中のカルシウムが多すぎると、ほとんどの人が副作用を経験します。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。これには、この
リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
イエロー カード スキーム(www.mhra.gov.uk/ yellowcard)から直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
ページ 2/2
One-Alpha は経口点滴剤です。ワンアルファは明らかです
無色の溶液。
One-Alpha は、10ml 入りの琥珀色のガラス瓶で入手可能です。
メーカー
One-Alpha は、LEO Pharmaceutical Products、
Ballerup、デンマークによって製造されています。
国内から調達されています。 EUおよび再パッケージ化業者: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd.、Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: Landmark Pharma Ltd.、7 Regents Drive、
Prudhoe、Northumberland、NE42 6PX。
PL番号: 21828/0543
POM
リーフレット発行日および改訂日: 30.01.15
One-Alpha® は、LEO Pharma A/S の登録商標です。
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
アルファカルシドール 2 マイクログラム/ml 経口ドロップ
あなたの医薬品はアルファカルシドールという名前で入手可能です
2 マイクログラム/ml 経口ドロップですが、アルファカルシドールと呼ばれます
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなたのために処方されています。他人に
うつさないでください。たとえ症状があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が重篤になったり、何らかの副作用に気づいた場合
このリーフレットに記載されていない副作用については、医師または
薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
アルファカルシドールとは何か、そしてその用途
アルファカルシドールを服用する前に
アルファカルシドールの服用方法
起こり得る副作用
アルファカルシドールの保管方法
詳細情報
1アルファカルシドールとは何ですか、何に使用されますか
アルファカルシドールは、ビタミンD
類似体と呼ばれる医薬品のグループに属します。これはビタミン D の一種です。
ビタミン D は、体内の 2 つの物質のレベルを制御します。
これらの物質は、カルシウムとリン酸塩と呼ばれます。あなたの体は
健康な骨と歯のためにこれらの物質の両方を必要とします。
アルファカルシドールは、
体内のビタミン D の量を増やすことによって機能します。これは、あなたの
体内のカルシウムとリン酸塩のレベルも増加することを意味します。
アルファカルシドールは、体内のカルシウムの量を
変化させる必要がある病気の治療に使用されます。以下の治療に使用されます。
腎不全による骨の変化(骨異栄養症)。
副甲状腺の変化。これらは首にある小さな腺
です。彼らは
副甲状腺ホルモンと呼ばれる物質を作ります。これにより
体内のカルシウムの量が変化します。
腺により、
血液中のカルシウムの量が過剰になる可能性があります (副甲状腺機能亢進症)。
腺が原因で
血液中のカルシウムの量が低すぎる可能性があります (副甲状腺機能低下症)。
新生児の血液中のカルシウムのレベルが低い
(低カルシウム血症)。
>
カルシウム不足による骨の軟化と変形
(くる病または骨軟化症)。
2. アルファカルシドールを服用する前に
アルファカルシドールを服用しないでください
アレルギーのある方(過敏症の方) )アルファカルシドールまたはいずれかの
他の成分に。これらの成分のリストは、このリーフレットのセクション 6 にあります
高カルシウム血症と呼ばれる状態にあることがわかっている場合。
これは、血液中のカルシウム濃度が高いことを意味します。
石灰化と呼ばれる症状があることがわかっている場合。
これは、体内の
組織に高レベルのカルシウムがあることを意味します。
砂糖不耐症があることがわかっている場合。あなたは
家族の他の誰かからこの症状を受け継いでいる可能性があります。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、アルファカルシドールを服用する前に
医師に相談してください。
アルファカルシドールには特に注意してください
アルファカルシドールを服用する前に、次のことを医師に伝えてください。
ジゴキシンなどの強心配剤
配糖体と呼ばれる別の種類の薬を服用している場合。これらの薬は、
心臓の問題を治療するために使用されます。
腎臓に問題がある場合。これには、
あなたは腎臓結石を患っています。
この薬を服用すると、血液中にカルシウムまたはリン酸塩が過剰に含まれる可能性があります。
このリーフレットのセクション 4 を読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を
見つけてください。医師は
投与量の変更が必要になる場合があります。
アルファカルシドールを服用している間、医師は定期的に
血液検査を受けます。これは、子供、腎臓に問題のある患者、または高用量の薬を服用している患者にとって非常に重要です。これは、薬を服用している間に
血液中のカルシウムとリン酸塩のレベルを
チェックするためです。医師はアルファカルシドールのほかに、リン酸塩
結合剤と呼ばれる別の薬を処方して服用する場合があります。これは血中の
適切な量のリン酸塩を維持するのに役立ちます。
他の薬を服用している
他の薬を服用している場合、または
最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。これには、処方箋なしで購入したあらゆる医薬品が含まれます。
以下のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝える必要があります。
次の薬:
抗けいれん薬: てんかんまたは発作の場合。アルファカルシドールの
用量を増やす必要があるかもしれません。
バルビツール酸塩: 睡眠障害の場合。より多くの
用量のアルファカルシドールが必要になる場合があります。
ジゴキシンなどの強心配糖体: 心臓疾患の場合。あなたは
血液中のカルシウムが多すぎる可能性があります。これにより
異常な心拍。
コレスチラミン: コレステロール値を下げるか、ある種の下痢やかゆみを
止めるのに役立ちます。アルファカルシドール
は通常のように血液に入らない可能性があります。
サイアザイド系利尿薬、よく「水の丸薬」と呼ばれる薬: 体内で生成される水 (尿) の量を
増やすためのものです。
血液中のカルシウムが過剰になる可能性があります。
ページ 1/2
妊娠中および授乳中
服用前に医師または薬剤師に相談してください。
アルファカルシドール:
妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合。
授乳中の場合。
この薬の服用中に妊娠した場合は医師に相談してください。
運転や機械の使用
通常、薬は運転や機械の使用能力にほとんど影響を与えません
。運転や機械の使用を妨げるような副作用を感じた場合は、医師に相談してください。
いくつかの重要な情報
アルファカルシドールの成分
アルファカルシドールには以下が含まれます:
エタノール。これはアルコールです。この薬には非常に
少量のエタノールが含まれています。
パラヒドロキシ安息香酸メチル。これは防腐剤です。アレルギー反応を
引き起こす可能性があります。これは薬を服用した後
いつでも起こる可能性があります。このセクション 4 をお読みください
このリーフレットを参照すると、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を見つけることができます
。
ポリオキシル 40 硬化ヒマシ油。これは薬を作るために
使われます。胃のむかつきや
下痢を引き起こす可能性があります。
ソルビトール。これは砂糖の一種です。いかなる砂糖にも耐えられない場合(砂糖不耐症と呼ばれることもあります)、この薬を服用する前に
医師に相談してください。あなたの薬には次のものが含まれています
1 滴に 22.6 ミリグラムのソルビトールが含まれています。
この薬の成分についてご心配な場合は、医師にご相談ください。
3. アルファカルシドールの服用方法
アルファカルシドールは常に医師の指示どおりに使用してください。があなたに言いました。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
一滴の測定方法
ボトルを振らないでください。ボトルのキャップを外します。ボトルの上部に
スポイトが付いています。すぐに使用できます。ボトルを
逆さに持ちます。スポイトの端に滴が形成されます。滴を
直接口の中に落としてください。この方が簡単な場合は、
スプーンで滴をキャッチできます。
滴がボトルからすぐに出ない場合は、滴が形成されるまで
ボトルを軽くたたきます。
アルファカルシドールの量服用する
医師は、何滴服用するか、子供に投与するかを指示します。アルファカルシドールは経口摂取のみですので
必要以上に多量に摂取しないように注意してください。この薬を
正しく服用する方法がわからない場合は、医師または薬剤師に
相談する必要があります。この薬は非常に強力です
(濃縮されています)。
まず、血中のいくつかの物質のレベルをチェックするために毎週血液検査を受けます
。これらの検査は、カルシウム、アルカリホスファターゼと呼ばれる酵素、または
のレベルをチェックするためのものです。副甲状腺ホルモン。これはあなたが
適切な用量を服用していることを医師に知らせるためです。正しい用量を
服用している場合は、血液検査を頻繁に行う必要はありません。
アルファカルシドールの服用を忘れた場合
この薬の服用についてさらに質問がある場合は、
医師または医師にご相談ください。薬剤師。
箱に記載されている使用期限を過ぎたドロップは使用しないでください。
ボトル。有効期限はその月の末日です
レントゲンなど他の検査も受けられる場合があります。これは、投与量があなたにとって適切であることを
医師が知るためでもあります。
4. 起こり得る副作用
冷蔵庫(2~8°C)に保管してください。開封後は28日後にドロップ
を廃棄してください。最初にボトルを開けた日付
をカートンの空欄に記入してください。
医師が投与量を調整する場合があります。医師は、検査結果に応じて
滴下量を増減するよう指示する場合があります。
この薬を服用すると、血液中のカルシウムまたはリン酸塩が過剰になる可能性があります。
このリーフレットのセクション 4 を読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を
見つけてください。医師はあなたにこれ以上薬を服用しないように
言います。血液検査を受ける必要があります
。血液検査が正常であれば、薬を
再開することができます。以前摂取していた量の
半分だけを摂取することが重要です。
成人:
通常の開始用量は毎日 10 滴です。通常、毎日10~30滴
摂取します。血液検査の結果、薬が効いていることが示されたら、ほとんどの人は毎日3滴から10滴を
服用します。血液中のカルシウム濃度が非常に低い場合、
医師は毎日 30 ~ 50 滴を処方することがあります。
医師は、アルファカルシドールと同様に摂取するカルシウム
サプリメントと呼ばれる別の薬を処方する場合があります。これは維持に役立ちます
血中の適切な量のカルシウムを維持します。
高齢者:
通常の開始用量は毎日 5 滴です。
子供:
用量は子供の体重 (体重と呼ばれます) によって異なります。< br>
新生児および未熟児:
通常の開始用量は、毎日
体重 2 キログラムあたり 1 ~ 2 滴です。
血中のカルシウム濃度が非常に低い場合は、最大 40 滴
まで投与します。体重 2 キログラムあたり 2 滴が毎日必要になる場合があります。
毎日、体重 2 キログラムあたり 2 滴の用量が
未熟児の血中カルシウム濃度の低下を防ぐために使用されます。
体重が 20 キログラム未満の小児:
通常の開始用量は、毎日 2 キログラムあたり 1 滴
体重に応じて 1 滴です。
体重が 20 キログラムを超える小児:
通常の開始用量は 10 滴です。
アルファカルシドールを必要以上に摂取した場合は
すぐに医師に相談してください。この薬の服用を中止する必要があるかもしれません。
血液中のカルシウムまたはリン酸塩が過剰になる可能性があります。このリーフレットのセクション 4 を
読んで、これがあなたに起こっている可能性のある兆候を見つけてください。
薬を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに
飲んでください。その後、通常の時間に次の用量を服用してください。
すべての薬と同様、アルファカルシドールは副作用を引き起こす可能性がありますが、そうではありません。
注意すべき重要な副作用:
次の症状のいずれかがある場合は、緊急に医師の診察を受ける必要があります。
次のような
アレルギー反応が起こっている可能性があります。
呼吸困難
顔や喉が腫れる
皮膚に重度の発疹が生じる
。 > 血中のカルシウムまたはリン酸塩が多すぎることが原因である可能性がある
以下の兆候を見つけた場合は、すぐに医師に報告してください。
より頻繁に水(尿)を出す必要がある
のどが渇いている
口が渇く、または口の中に金属的な味がある
体が弱っている、または筋肉や骨に痛みがある
気分が悪くなる、または便秘になる。
その他の考えられる副作用:
皮膚
問題:
かゆみ皮膚
発疹
じんましん(蕁麻疹)
お子様の手の届かないところに保管してください。
ボトルは外箱に入れて保管してください。
医師が治療を中止する決定をした場合は、残った
薬を薬局に持ち込んでください。
薬が変色している、またはその他の劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
アドバイスを受けてください。
薬は家庭排水や
形で廃棄しないでください。家庭廃棄物。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境の保護に役立ちます。
6. 詳細情報
アルファカルシドールに含まれるもの
有効成分はアルファカルシドールです。
各滴には 0.1 マイクログラム (100 ナノグラム) のアルファカルシドールが含まれています。
> エタノール、ポリオキシル 40 硬化ヒマシ油も含まれています。
パラヒドロキシ安息香酸メチル、クエン酸一水和物、
クエン酸ナトリウム、ソルビトール α-トコフェロール、精製水。
アルファカルシドールの外観と
パックの内容
腎臓の問題:
< br>
5. アルファカルシドールの保存方法
水分(尿)を排泄する頻度が減ります。
体の各部分の腫れ。
脇腹に痛みを伴う発熱。
これらは次のような兆候です。腎臓に問題が発生している可能性があります。
腎臓結石が形成されている可能性があります。腎臓結石により
腰の片側に鋭いけいれんが起こることがあります。
リーフレットのこのセクションに記載されている可能性のある副作用は
おそらく 10,000 人に 1 人程度が影響を受けると考えられます。皮膚の問題や過剰な
血中のカルシウムが多すぎると、ほとんどの人が副作用を経験します。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または
看護師に相談してください。これには、この
リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/ yellowcard)を通じて
副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
ページ 2/2
アルファカルシドールは経口点滴剤です。アルファカルシドールは透明な
無色の溶液です。
アルファカルシドールは、10ml 入りの琥珀色のガラス瓶で入手できます。
メーカー
アルファカルシドールは、LEO Pharmaceutical Products、
デンマーク、バレラップ社により製造されています。
EU 内から調達され、次の企業によって再包装されています。
ドンカスター
ファーマシューティカルズ グループ リミテッド、カーク サンダル、ドンカスター、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: Landmark Pharma Ltd.、7 Regents Drive、
プルドー、ノーサンバーランド、NE42 6PX。
PL 番号: 21828/0543
POM
リーフレットの発行日と改訂日: 30.01.15
その他の薬
- Avamys
- KLARICID 500 MG TABLETS
- NATRILIX SR 1.5MG TABLETS
- SEVEN SEAS ONE A DAY PURE COD LIVER OIL CAPS
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