ONE-ALPHA DROPS

2013년 10월 영국 PIL에 대해 평가
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
One-Alpha® Drops
(알파칼시돌)
귀하의 약은 One-Alpha Drops라는 이름으로 사용 가능하지만
이 전단지 전체에서는 One-Alpha로 지칭됩니다. .
이 약을 복용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽어 보십시오.




이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 증상이 다음과 같더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
귀하와 동일합니다.
부작용이 심각해지거나
이 책자에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우 의사나
약사에게 알리십시오.
이 책자 내용:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
원알파란 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?
원알파를 복용하기 전에
원알파 복용방법
발생할 수 있는 부작용
One-Alpha 보관 방법
추가 정보
1. One-Alpha의 정의 및 용도
One-Alpha는 비타민 D
유사체라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 이는 비타민 D의 한 유형입니다.
비타민 D는 체내의 두 가지 물질의 수준을 조절합니다.
이 물질을 칼슘과 인산염이라고 합니다. 신체
는 건강한 뼈와 치아를 위해 이 두 가지 물질이 모두 필요합니다.
One-Alpha는
신체의 비타민 D 양을 늘리는 방식으로 작동합니다. 이는 신체의
칼슘과 인산염 수치도 증가한다는 의미입니다.
One-Alpha는 체내 칼슘
양을 변화시켜야 하는 질병을 치료하는 데 사용됩니다. 다음을 치료하는 데 사용됩니다.

신부전으로 인한 뼈 변화(골이영양증).

부갑상선의 변화. 이는 목에 있는
작은 샘입니다. 부갑상선 호르몬이라는
물질을 생성합니다. 이는 체내
칼슘 양을 변화시킵니다.

샘은
혈중 칼슘 양을 너무 높게 만들 수 있습니다(부갑상선기능항진증).

샘은
혈중 칼슘 양을 너무 낮게 만들 수 있습니다(부갑상선기능저하증).

신생아의 혈액 내 칼슘 수치가 낮습니다
(저칼슘혈증).

칼슘 부족으로 인해 뼈가 부드러워지고 변형됩니다.
(구루병 또는 골연화증).
최종 초안 모형
2. One-Alpha를 복용하기 전
One-Alpha를 복용하지 마세요
알파칼시돌 또는 다음 중 하나에 알레르기(과민증)가 있는 경우
기타재료. 이 전단지의 섹션 6에서 이러한 성분 목록을
확인할 수 있습니다.

고칼슘혈증이라는 질환이 있다는 것을 알고 있는 경우.
이는 혈액 내 칼슘 수치가 높다는 의미입니다.

석회화라는 질환이 있다는 것을 아는 경우.
이는 다음과 같은 증상이 있다는 의미입니다. 신체
조직의 칼슘 수치가 높습니다.

설탕 불내증이 있다는 것을 알고 있는 경우. 귀하는
가족 중
다른 사람으로부터 이 질환을 물려받았을 수 있습니다.
위 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우
One-Alpha를 복용하기 전에 담당 의사와 상담하세요.

One-Alpha 사용 시 특별한 주의를 기울이세요
One-Alpha를 복용하기 전에 알려주세요. 주치의:

디곡신과 같은
강심배당체라고 불리는 다른 종류의 약을 복용하고 있는 경우. 이 약들은
심장 문제를 치료하십시오.

신장에 문제가 있는 경우. 여기에는 신장 결석이 있는 경우도 포함됩니다.
이 약을 복용하면 혈액에 칼슘이나 인산염이 너무 많이 포함될 수 있습니다.
이 전단지의 섹션 4를 읽으면
이러한 일이 발생할 수 있는 징후를 발견할 수 있습니다. 담당 의사가
복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.
One-Alpha를 복용하는 동안 담당 의사는 정기적으로
혈액 검사를 실시합니다. 이는 어린이와 환자에게 매우 중요합니다.
신장 문제 또는 고용량 약물을 복용하는 환자. 이는
약을 복용하는 동안 혈액 내 칼슘과 인산염 수치를 확인하기 위한 것입니다.
의사는 One-Alpha뿐만 아니라 인산염 결합제라는 다른 약을 처방할 수도 있습니다.
. 이는
혈액 내 인산염의 적정량을 유지하는 데 도움이 됩니다.
다른 약을 복용하고 있는 경우
복용 중이거나 복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
최근에 다른 약을 복용했습니다. 여기에는 처방전 없이 구입한
모든 약이 포함됩니다.
다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우
의사나 약사에게 알려야 합니다.

항경련제: 간질 또는 맞습니다. One-Alpha의
더 많은 용량이 필요할 수 있습니다.

바르비투르산염: 수면 장애용. One-Alpha의
더 많은 양이 필요할 수도 있습니다.

디곡신과 같은 심장 배당체: 심장 문제에 사용됩니다. 혈액에
칼슘이 너무 많이 유입될 수 있습니다. 이로 인해
비정상적인 심장 박동이 발생할 수 있습니다.

콜레스티라민: 콜레스테롤 수치를 낮추거나
일부 유형의 설사나 가려움증을 멈추는 데 도움이 됩니다. One-Alpha
는 평소처럼 혈액에 들어가지 않을 수 있습니다.

종종 "물약"이라고 불리는 티아지드 이뇨제: 증가를 위해
신체가 만드는 물(소변)의 양. 혈액 속에
칼슘이 너무 많이 유입될 수 있습니다.
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작성자: kariri, 2015년 5월 11일 오후 3:27
임신과 모유 수유
담당 의사에게 문의하세요 복용 전 또는 약사에게 조언을 구하세요.
One-Alpha:

임신 중이거나 임신했다고 생각되는 경우.

모유 수유 중인 경우.
이 약을 복용하는 동안 임신이 되면 의사에게 알리세요
br> 약.
운전 및 기계 사용
일반적으로 약은 운전이나 기계 사용 능력에 거의 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 운전이나 기계 사용을 방해할 수 있는 부작용이
느껴지면 담당 의사에게 문의하세요.
One-Alpha의
일부 성분에 관한 중요한 정보
One-Alpha에는 다음이 포함되어 있습니다.

에탄올. 이것은 알코올입니다. 이 약에는
소량의 에탄올.

메틸파라하이드록시벤조에이트. 이것은 방부제입니다.
알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이는 약을 복용한 후
언제든지 발생할 수 있습니다. 이 전단지의 섹션 4를 읽어보시고
이러한 현상이 귀하에게 발생할 수 있는 징후를 파악하세요.

폴리옥실 40 수소화 피마자유. 이것은 약을 만드는 데
사용됩니다. 속이 쓰리거나
설사.

소르비톨. 이것은 설탕의 한 종류입니다. 설탕을 견딜 수 없는 경우
(설탕 불내증이라고도 함) 이 약을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요. 귀하의 약에는
한 방울에 22.6mg의 소르비톨이 포함되어 있습니다.
이 약의
성분에 대해 우려되는 점이 있으면 담당 의사에게 문의하십시오.
3. One-Alpha 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 One-Alpha를 정확하게 사용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
한 방울 측정 방법
병을 흔들지 마세요. 병 뚜껑을 푸십시오. 병 상단에
점적기가 표시됩니다. 이제 사용할 준비가 되었습니다. 병을
거꾸로 잡습니다. 스포이드 끝에 방울이 생깁니다.
방울이 입에 직접 떨어지도록 하세요. 더 쉽다면
숟가락으로 방울을 잡을 수 있습니다.
방울이 병에서 바로 나오지 않으면
방울이 생길 때까지 병을 가볍게 두드리세요.
One-Alpha를 얼마나 복용해야 하는지
담당 의사가 몇 방울을 복용해야 하는지 알려줄 것입니다. 자녀에게
주려고 합니다. 원-알파는 경구로만 복용해야 합니다.
적정량보다 더 많이 복용하지 않도록 주의하세요. 이 약을 올바르게 복용하는 방법을 잘 모르는 경우
의사나 약사에게
확인해야 합니다. 이 약은 매우 강력합니다
(농축).
처음에는 혈액 내 일부 물질의 수치를 확인하기 위해
매주 혈액 검사를 받게 됩니다. 이 검사는 칼슘, 알칼리성 인산분해효소라고 불리는 효소 또는 부갑상선 호르몬의 수치를 확인하기 위한 것입니다. 이를 통해 의사는 귀하가
귀하에게 적합한 복용량을 복용하고 있음을 알 수 있습니다. 올바른 복용량을 섭취하면
혈액 검사가 자주 필요하지 않습니다.
One-Alpha 복용을 잊어버린 경우
이 약 복용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
상자와 병에 표시된 유효 기간이 지난 방울은 사용하지 마세요.
유효기간은 그 달의 말일입니다.
엑스레이 등 다른 검사를 받을 수도 있습니다. 이는 또한
의사가 복용량이 귀하에게 적합한지 알기 위한 것입니다.
4. 발생할 수 있는 부작용
냉장고(2~8°C)에 보관하세요. 개봉 후 28일이 지나면
방울을 폐기해야 합니다. 상자에 제공된 공간에
처음 병을 연 날짜를 적으세요.
의사가 복용량을 조정할 수도 있습니다. 의사는 검사 결과에 따라
더 많거나 더 적은 양의 방울을 복용하도록 요청할 수 있습니다.
이 약을 복용하면 혈액에 칼슘이나 인산염이 너무 많이 흡수될 수 있습니다.
이 전단지의 섹션 4를 읽어보시고
당신에게 이런 일이 일어날 수 있는 어떤 징후라도 발견할 수 있습니다. 의사는
더 이상 약을 복용하지 말라고 말할 것입니다. 몇 가지 혈액 검사를
받아야 합니다. 혈액 검사가 정상이면
약 복용을 다시 시작할 수 있습니다. 이전에 복용했던 복용량의
절반만 복용하는 것이 중요합니다.
성인:
일반적인 시작 복용량은 매일 10방울입니다. 사람들은 보통 매일
10~30방울을 섭취합니다. 대부분의 사람들은 3개 사이
혈액 검사 결과에 따라 약이 효과가 있는 것으로 나타나면 매일 10방울씩 드세요. 혈액 내 칼슘 수치가 매우 낮은 경우
의사는 매일 30~50방울을 처방할 수 있습니다.
의사는 칼슘 보충제라는 다른 약을 처방할 수도 있습니다.
알파. 이는
혈액 내 적절한 양의 칼슘을 유지하는 데 도움이 됩니다.
노인:
일반적인 시작 복용량은 매일 5방울입니다.
어린이:
복용량은 어린이의 체중(체중이라고 함)에 따라 다릅니다.

신생아 및 미숙아:
일반적인 시작 복용량은 2kg당 1~2방울입니다.
매일 체중을 측정합니다.
혈중 칼슘 수치가 매우 낮으면 체중 2kg당 최대 40방울
이 필요할 수 있습니다.

미숙아의 낮은 혈중 칼슘 수치를 막기 위해 매일 체중 2kg당 2방울을
사용합니다.


체중이 20kg 미만인 어린이:< br> 일반적인 시작 복용량은 매일 체중 2kg당
1방울입니다.
체중이 20kg 이상인 어린이:
일반적인 시작 복용량은 매일 10방울입니다.
One-Alpha를 적정량보다 더 많이 복용하는 경우
즉시 의사에게 알리세요. 이 약의 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
혈액에 칼슘이나 인산염이 너무 많이 포함될 수 있습니다.
이 전단지의 섹션 4를 읽고 이러한 일이 발생할 수 있는 징후를
찾아보세요.
약 복용을 잊어버린 경우 생각나는 대로
복용하세요. 그런 다음 평소 시간에 다음 복용량을 복용하세요.
모든 약과 마찬가지로 One-Alpha도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
주의해야 할 중요한 부작용:
반드시 복용해야 합니다. 다음과 같은 증상이 나타나면
긴급 의료 도움을 받으세요.
알레르기 반응:



호흡 곤란이 있습니다.
얼굴이나 목이 붓습니다.
피부에 심한 발진이 생깁니다.
즉시 의사에게 알려야 합니다. 만약 당신이
혈액 내 칼슘이나 인산염이 너무 많아서
발생할 수 있는 다음 징후 중 하나라도 발견하세요.





통과해야 합니다. 물(소변)을 더 자주
갈증을 느낍니다
입이 마르거나
입에서 금속 맛이 나는 경우
허약함을 느끼거나 근육이나 뼈에 통증이 있는 경우
메스꺼움을 느끼거나 변비가 있는 경우
기타 가능한 부작용:
피부



문제:
가려움증
발진
두드러기(두드러기)
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
병을 외부 상자에 보관하세요.
의사가 다음과 같이 결정한 경우 치료를 중단하고 남은 음식을 섭취하세요
약을 다시 약국으로 가져가세요.
약이 변색되거나
다른 악화 징후가 보이면 약사에게 가져가
조언을 받으세요.
약을 다음 방법으로 폐기해서는 안 됩니다. 가정용 폐수 또는
가정용 쓰레기. 더 이상 필요하지 않은
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 추가 정보
One-Alpha에 포함된 내용
활성 성분은 알파칼시돌입니다.
각 방울에는 0.1마이크로그램(100나노그램)의 알파칼시돌이 포함되어 있습니다.
또한 에탄올, 폴리옥실 40 경화 피마자유,
메틸파라하이드록시벤조에이트, 구연산 일수화물,
구연산나트륨, 소르비톨 α-토코페롤 및 정제수.
One-Alpha의 외형 및 팩 내용물
신장 문제:



5 . 원알파 보관 방법
물(소변)을 덜 자주 봐야 합니다.
신체 일부가 붓습니다.
발열과 옆구리 통증.
이는 신장에 문제가 발생할 수 있다는 징후입니다.
신장 결석이 형성될 수 있습니다. 신장 결석은
허리 한쪽에 날카로운 경련을 일으킬 수 있습니다.
이 전단지 섹션에 설명된 부작용은
대략 10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있습니다. 대부분의 사람들이 겪는 부작용은 피부 문제 또는
혈중 칼슘 과다입니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는
간호사에게 문의하세요. 여기에는 본 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한 www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. .
2/2페이지
One-Alpha는 경구용 점안제입니다. One-Alpha는 분명합니다.
무색 용액.
One-Alpha는 10ml가 들어 있는 호박색 유리병으로 제공됩니다.
제조업체
One-Alpha 제조 업체: LEO Pharmaceutical Products,
덴마크 Ballerup.
EU 및 재포장 업체: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
제품 라이센스 보유자: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL 번호: 21828/0543
POM
전단지 발행 및 개정 날짜: 30.01.15
One-Alpha®는 LEO Pharma A/S의 등록 상표입니다.
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
알파칼시돌 2 마이크로그램/ml 경구 방울
귀하의 약은 알파칼시돌
2 마이크로그램/ml 경구 방울이라는 이름으로 사용 가능하지만 알파칼시돌로 지칭됩니다.
이 전단지 전반에 걸쳐.
이 약을 복용하기 전에
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.




이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 심각해지거나 증상이 발견되는 경우
이 전단지에 나열되지 않은 부작용은 의사나
약사에게 알리십시오.
이 전단지 내용:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
알파칼시돌의 정의 및 용도
알파칼시돌을 복용하기 전
알파칼시돌 복용 방법
가능한 부작용
알파칼시돌 보관 방법
추가 정보
1 . 알파칼시돌의 정의와 용도
알파칼시돌은 비타민 D
유사체라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 이는 비타민 D의 한 유형입니다.
비타민 D는 체내의 두 가지 물질의 수준을 조절합니다.
이 물질을 칼슘과 인산염이라고 합니다. 신체는
건강한 뼈와 치아를 위해 이 두 가지 물질을 모두 필요로 합니다.
알파칼시돌은 신체의
비타민 D 양을 증가시켜 작용합니다. 이는
신체의 칼슘과 인산염 수치도 증가한다는 것을 의미합니다.
알파칼시돌은 신체의
칼슘 양을 변화시켜야 하는 질병을 치료하는 데 사용됩니다. 다음을 치료하는 데 사용됩니다.

신부전(골이영양증)으로 인한 뼈의 변화.

부갑상선의 변화. 이는 목에 있는
작은 샘입니다. 부갑상선 호르몬이라는
물질을 생성합니다. 이로 인해
체내 칼슘 양이 변경됩니다.

샘이
혈중 칼슘 양을 너무 높게 만들 수 있습니다(부갑상선기능항진증).

땀샘은
혈중 칼슘 양을 너무 낮게 만들 수 있습니다(부갑상선 기능 저하증).

신생아 혈액 내 칼슘 수치가 낮습니다
(저칼슘혈증).

칼슘 부족으로 인해 뼈가 부드러워지고 변형됩니다.
(구루병이나 골연화증)
2. 알파칼시돌을 복용하기 전
알파칼시돌을 복용하지 마세요
알레르기가 있는 경우(과민성) ) 알파칼시돌 또는
기타 성분에 적용됩니다. 이 전단지의 섹션 6에서
이러한 성분 목록을 확인할 수 있습니다.

귀하에게 고칼슘혈증이라는 질환이 있다는 것을 알고 있다면.
이는 혈액 내 칼슘 수치가 높다는 의미입니다.

석회화라는 질환이 있다는 것을 알고 있는 경우.
이는 신체
조직에 칼슘 수치가 높다는 의미입니다.

설탕 불내증이 있다는 것을 알고 있는 경우. 귀하는
가족 중 다른 사람으로부터 이 질환을 유전받았을 수 있습니다.
위의 사항이 귀하에게 해당되는지 확실하지 않은 경우,
알파칼시돌을 복용하기 전에 담당 의사와 상담하세요.

알파칼시돌에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
알파칼시돌을 복용하기 전에 의사에게 다음 사항을 알리십시오.

디곡신과 같은
심장 배당체라고 불리는 다른 유형의 약을 복용하는 경우. 이 약들은
심장 문제를 치료하는 데 사용됩니다.

신장에 문제가 있는 경우. 여기에는 다음과 같은 경우가 포함됩니다.
신장 결석이 있습니다.
이 약을 복용하면 혈액에 칼슘이나 인산염이 너무 많이 포함될 수 있습니다.
이 전단지의 섹션 4를 읽으면
이러한 일이 발생할 수 있는 징후를 발견할 수 있습니다. 담당 의사가
복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.
알파칼시돌을 복용하는 동안 담당 의사는 정기적으로
혈액 검사를 실시합니다. 이는 어린이,
신장 문제가 있는 환자 또는 고용량 약물을 복용하는 환자에게 매우 중요합니다. 이는
약을 복용하는 동안
혈중 칼슘과 인산염 수치를 확인하기 위한 것입니다.
의사는 알파칼시돌과 함께 인산염 결합제라는 다른 약을 처방할 수도 있습니다. 이는
혈액 내 인산염의 적정량을 유지하는 데 도움이 됩니다.
다른 약을 복용하고 있는 경우
현재 다른 약을 복용 중이거나
복용한 적이 있으면 의사나 약사에게 알리세요. 여기에는 처방전 없이 구매한 모든 의약품이 포함됩니다.

다음 중 어느 하나를 복용하고 있는 경우 의사나 약사에게 알려야 합니다.
다음 의약품:

항경련제: 간질이나 발작에 사용됩니다. 더 많은 양의
알파칼시돌이 필요할 수 있습니다.

바르비투르산염: 수면 장애용. 더 많은 양의
알파칼시돌이 필요할 수 있습니다.

디곡신과 같은 심장 배당체: 심장 문제의 경우. 혈액에
칼슘이 너무 많이 유입될 수 있습니다. 이로 인해
비정상적인 심장 박동.

콜레스티라민: 콜레스테롤 수치를 낮추거나
일부 유형의 설사나 가려움증을 멈추는 데 도움이 됩니다. 알파칼시돌
은 평소처럼 혈액에 들어가지 않을 수 있습니다.

종종 "물약"이라고도 불리는 티아지드 이뇨제:
신체에서 생성되는 물(소변)의 양을 늘리는 데 사용됩니다.
혈액에 칼슘이 너무 많이 들어갈 수 있습니다.
1/2페이지
임신과 모유 수유
복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
알파칼시돌:

임신 중이거나 임신했다고 생각되는 경우.

모유 수유 중인 경우.
이 약을 복용하는 동안
임신하게 되면 의사에게 알리십시오.
운전 및 기계 사용
일반적으로 약은 운전이나 기계 사용 능력에 거의 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 운전이나 기계 사용을 방해할 수 있는 부작용이
느껴지면 의사에게 문의하세요.
일부
알파칼시돌의 성분
알파칼시돌에는 다음이 포함됩니다:

에탄올. 이것은 알코올입니다. 이 약에는
미량의 에탄올이 함유되어 있습니다.

메틸파라하이드록시벤조에이트. 이것은 방부제입니다.
알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이는 약을 복용한 후
언제든지 발생할 수 있습니다. 이 섹션 4를 읽어보세요.
이러한 일이 발생할 수 있는 징후를 확인할 수 있는 전단지


폴리옥실 40 수소화 피마자유. 이것은 약을 만드는 데
사용됩니다. 배탈이나
설사를 유발할 수 있습니다.

소르비톨. 이것은 설탕의 한 종류입니다. 설탕을 견딜 수 없는 경우
(설탕 불내증이라고도 함) 이 약을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요. 귀하의 약에는
한 방울에 22.6mg의 소르비톨이 함유되어 있습니다.
이 약의
성분에 대해 우려사항이 있으면 담당 의사에게 문의하세요.
3. 알파칼시돌 복용 방법
항상 알파칼시돌을 의사와 동일하게 사용하세요. 당신에게 말했습니다. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
한 방울 측정 방법
병을 흔들지 마세요. 병 뚜껑을 푸십시오. 병 상단에
점적기가 표시됩니다. 이제 사용할 준비가 되었습니다. 병을
거꾸로 잡습니다. 스포이드 끝에 방울이 생깁니다.
방울이 입에 직접 떨어지도록 하세요. 더 쉽다면
숟가락으로 방울을 잡을 수 있습니다.
방울이 병에서 바로 나오지 않으면
방울이 형성될 때까지 병을 가볍게 두드리세요.
알파칼시돌의 양 복용
담당 의사가 몇 방울을 복용해야 하는지 또는 자녀에게
주어야 하는지 알려줄 것입니다. 알파칼시돌은 경구로만 복용해야 합니다.
적정량보다 더 많이 복용하지 않도록 주의하세요. 이 약을 올바르게 복용하는 방법을 잘 모르는 경우
의사나 약사에게
확인해야 합니다. 이 약은 매우 강합니다
(농축).
처음에는 혈액 내 일부 물질의 수치를 확인하기 위해 매주 혈액 검사를 받게 됩니다. 이 검사는 알칼리성 포스파타제라고 불리는 효소인 칼슘의
수치를 확인하기 위한 것입니다.부갑상선 호르몬. 이를 통해 의사는 귀하가
귀하에게 적합한 복용량을 복용하고 있음을 알 수 있습니다. 올바른 복용량을 복용하면
혈액 검사가 자주 필요하지 않습니다.
알파칼시돌 복용을 잊어버린 경우
이 약 복용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 담당 의사에게 문의하세요. 약사.
상자에 적힌 유효기간이 지난 약은 사용하지 마세요.
병. 유효기간은 그 달의 말일입니다.
엑스레이 등 다른 검사를 받을 수도 있습니다. 이는 또한
의사가 복용량이 귀하에게 적합한지 알기 위한 것입니다.
4. 발생할 수 있는 부작용
냉장고(2~8°C)에 보관하세요. 개봉 후 28일이 지나면
방울을 폐기해야 합니다. 상자에 제공된 공간에
처음 병을 개봉한 날짜를 적습니다.
의사가 복용량을 조정할 수도 있습니다. 의사는 검사 결과에 따라
더 많거나 더 적은 양의 방울을 복용하도록 요청할 수 있습니다.
이 약을 복용하면 혈액에 칼슘이나 인산염이 너무 많이 흡수될 수 있습니다.
이 전단지의 섹션 4를 읽으면
이러한 일이 발생할 수 있는 징후를 발견할 수 있습니다. 의사는
더 이상 약을 복용하지 말라고 말할 것입니다. 몇 가지 혈액 검사를
받아야 합니다. 혈액 검사가 정상이면
약 복용을 다시 시작할 수 있습니다. 이전 복용량의
절반만 복용하는 것이 중요합니다.
성인:
일반적인 시작 복용량은 매일 10방울입니다. 사람들은 보통 매일
10~30방울을 섭취합니다. 대부분의 사람들은 혈액 검사 결과에 약이 효과가 있는 것으로 나타나면 매일 3~10방울을 복용합니다. 혈액 내 칼슘 수치가 매우 낮은 경우
의사는 매일 30~50방울을 처방할 수 있습니다.
의사는 알파칼시돌과 함께 칼슘 보충제라는 또 다른 약을 처방할 수도 있습니다. 이는
혈액 내 칼슘의 양이 적당합니다.
노인:
일반적인 시작 복용량은 매일 5방울입니다.
어린이:
복용량은 어린이의 체중(체중이라고 함)에 따라 다릅니다.
br> 
신생아 및 미숙아:
일반적인 시작 복용량은 매일
체중 2kg당 1~2방울입니다.
혈중 칼슘 수치가 매우 낮은 경우 최대 40
방울입니다. 매일 체중 2kg당
필요할 수 있습니다.
미숙아의 낮은 혈중 칼슘 수치를 막기 위해
매일 체중 2kg당 2방울의 복용량이 사용됩니다.
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체중이 20kg 미만인 어린이:
일반적인 시작 복용량은 매일 체중 2kg당 1방울입니다.
체중이 20kg을 초과하는 어린이:
일반적인 시작 복용량은 10방울입니다. 매일 한 방울씩 떨어집니다.
필요한 것보다 더 많은 알파칼시돌을 복용하는 경우
즉시 의사에게 알리세요. 이 약의 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
혈액에 칼슘이나 인산염이 너무 많이 포함될 수 있습니다.
이 전단지의 섹션 4를 읽으면 이러한 일이 발생할 수 있는 징후를 발견할 수 있습니다.
약 복용을 잊은 경우 생각나는 대로
복용하세요. 그런 다음 평소 시간에 다음 복용량을 복용하세요.
모든 의약품과 마찬가지로 알파칼시돌도 부작용을 일으킬 수 있지만
모두가 그것을 얻습니다.
주의해야 할 중요한 부작용:
다음과 같은 증상이 나타나면
긴급 의료 도움을 받아야 합니다. 다음과 같은 경우
알레르기 반응이 있을 수 있습니다.
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호흡 곤란이 있습니다.
얼굴이나 목이 붓습니다.
피부에 심한 발진이 생깁니다.
혈액 내 칼슘이나 인산염이 너무 많아서
다음 징후 중 하나라도 발견하면
즉시 의사에게 알려야 합니다.
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물(소변)을 더 자주 봐야 합니다
갈증을 느낍니다
입이 마르거나
입에서 금속 맛이 납니다
허약함을 느끼거나 근육이나 뼈에 통증이 있습니다.
아프거나 변비가 있습니다.
기타 가능한 부작용:
피부
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문제:
가려움증 피부
발진
두드러기(두드러기)
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
병을 외부 상자에 보관하십시오.
의사가 치료를 중단하기로 결정한 경우 남은 약을
약국에 다시 가져가십시오.
약이 변색되거나
다른 악화 징후가 보이는 경우 약사에게 가져가면
조언을 받을 것입니다.
약은 가정 폐수나
처리해서는 안 됩니다.가정용 쓰레기. 더 이상 필요하지 않은
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

6. 추가 정보
알파칼시돌의 성분
활성 성분은 알파칼시돌입니다.
한 방울에는 0.1마이크로그램(100나노그램)의 알파칼시돌이 포함되어 있습니다.
또한 에탄올, 폴리옥실 40 수소화 피마자유,
메틸파라하이드록시벤조에이트, 구연산 일수화물,
구연산나트륨, 소르비톨 α-토코페롤 및 정제수.
알파칼시돌의 생김새 및
팩 내용물
신장 문제:
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5. 알파칼시돌 보관 방법
물(소변)을 덜 자주 봐야 합니다.
신체 부위가 붓습니다.
발열과 옆구리 통증이 있습니다.
다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 신장에
문제가 생길 수 있습니다. 신장 결석이 형성될 수 있습니다. 신장 결석은
허리 한쪽에 날카로운 경련을 일으킬 수 있습니다.
전단지의 이 섹션에 설명된 부작용은
대략 10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있습니다. 대부분의 사람들이 겪는 부작용은 피부 문제 또는
혈중 칼슘 과다입니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는
간호사에게 문의하세요. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하시면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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알파칼시돌은 경구용 점안액입니다. 알파칼시돌은 투명한
무색 용액입니다.
알파칼시돌은 10ml가 들어 있는 호박색 유리병에 들어 있습니다.
제조업체
알파칼시돌 제조 업체: LEO Pharmaceutical Products,
덴마크 Ballerup.
EU 내에서 조달 및 재포장 업체: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
제품 라이센스 보유자: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL 번호: 21828/0543
POM
전단지 발행 및 개정일: 30.01.15