ONE-ALPHA DROPS

Dinilai terhadap PIL UK bertarikh Oktober 2013
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
One-Alpha® Drops
(alfacalcidol)
Ubat anda boleh didapati menggunakan nama One-Alpha Drops tetapi
akan dirujuk sebagai One-Alpha sepanjang risalah ini .
Sila baca semua risalah ini dengan teliti sebelum
anda mula mengambil ubat ini.




Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan
kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun simptom mereka adalah
sama seperti anda.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau anda melihat sebarang
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini sila beritahu doktor atau
ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah One-Alpha dan kegunaannya
Sebelum anda mengambil One-Alpha
Cara mengambil One-Alpha
Kesan sampingan yang mungkin
Cara menyimpan One-Alpha
Maklumat lanjut
1. Apakah itu One-Alpha dan kegunaannya
One-Alpha tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil analog vitamin D
. Ia adalah sejenis vitamin D.
Vitamin D mengawal tahap dua bahan dalam badan anda.
Bahan ini dipanggil kalsium dan fosfat. Badan anda
memerlukan kedua-dua bahan ini untuk tulang dan gigi yang sihat.
One-Alpha berfungsi dengan meningkatkan jumlah vitamin D dalam
badan anda. Ini bermakna tahap kalsium dan fosfat dalam
badan anda juga akan meningkat.
One-Alpha digunakan untuk merawat penyakit di mana jumlah kalsium
dalam badan anda perlu diubah. Ia digunakan untuk merawat:

Perubahan pada tulang yang disebabkan oleh kegagalan buah pinggang (osteodystrophy).

Perubahan pada kelenjar paratiroid anda. Ini adalah kelenjar kecil
yang terdapat di leher anda. Mereka membuat bahan yang dipanggil
hormon paratiroid. Ini mengubah jumlah kalsium dalam
badan anda.

Kelenjar boleh menjadikan jumlah kalsium dalam
darah anda terlalu tinggi (hiperparatiroidisme).

Kelenjar boleh menjadikan jumlah kalsium dalam
darah anda terlalu rendah (hipoparatiroidisme).

Tahap rendah kalsium dalam darah bayi baru lahir
(hypocalcaemia).

Melembutkan dan kecacatan tulang akibat kekurangan kalsium
(riket atau osteomalacia).
Draf mock up akhir
2. Sebelum anda mengambil One-Alpha
Jangan ambil One-Alpha
Jika anda alah (hipersensitif) kepada alfacalcidol atau mana-mana
bahan-bahan lain. Anda boleh mendapatkan senarai ramuan ini
dalam bahagian 6 risalah ini.

Jika anda tahu anda mempunyai keadaan yang dipanggil hiperkalsemia.
Ini bermakna anda mempunyai tahap kalsium yang tinggi dalam darah anda.

Jika anda tahu bahawa anda mempunyai keadaan yang dipanggil kalsifikasi.
Ini bermakna anda mempunyai tahap kalsium yang tinggi dalam
tisu badan anda.

Jika anda tahu bahawa anda mempunyai sebarang intoleransi gula. Anda mungkin
telah mewarisi syarat ini daripada orang lain dalam
keluarga anda.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, berbincang dengan
doktor anda sebelum mengambil One-Alpha.

Berhati-hati dengan One-Alpha
Sebelum anda mengambil One-Alpha beritahu doktor anda:

Jika anda mengambil jenis ubat lain yang dipanggil glikosida
jantung, seperti digoxin. Ubat-ubatan ini digunakan untuk
merawat masalah dengan jantung anda.

Jika anda mempunyai sebarang masalah dengan buah pinggang anda. Ini termasuk jika
anda menghidap batu karang.
Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah anda apabila
anda mengambil ubat ini. Sila baca bahagian 4 risalah ini supaya anda
dapat mengesan sebarang tanda ini mungkin berlaku kepada anda. Doktor anda
mungkin perlu menukar dos anda.
Semasa anda mengambil One-Alpha doktor anda akan mengambil
ujian darah secara berkala. Ini sangat penting pada kanak-kanak, pesakit dengan
masalah buah pinggang, atau pesakit dengan dos ubat yang tinggi. Ini adalah untuk
memeriksa tahap kalsium dan fosfat dalam darah anda semasa anda
mengambil ubat anda.
Doktor anda mungkin menetapkan ubat lain yang dipanggil agen pengikat
fosfat untuk diambil serta One-Alpha . Ini akan membantu mengekalkan
jumlah fosfat yang betul dalam darah anda.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, atau telah
baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain. Ini termasuk sebarang ubat
yang telah anda beli tanpa preskripsi.
Anda mesti memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut:

Antikonvulsan: untuk epilepsi atau sesuai. Anda mungkin memerlukan
dos One-Alpha yang lebih besar.

Barbiturat: untuk gangguan tidur. Anda mungkin memerlukan
dos One-Alpha yang lebih besar.

Glikosida jantung, seperti digoxin: untuk masalah jantung. Anda
mungkin mendapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda. Ini boleh menyebabkan
degupan jantung yang tidak normal.

Colestyramine: untuk menurunkan paras kolesterol anda, atau untuk membantu
menghentikan beberapa jenis cirit-birit atau gatal-gatal. One-Alpha
anda mungkin tidak memasuki darah anda seperti biasa.

Diuretik thiazide, sering dipanggil "pil air": untuk meningkatkan
jumlah air (air kencing) yang dihasilkan oleh badan anda. Anda mungkin
mendapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda.
Halaman 1 daripada 2
Oleh kariri pada 3:27 petang, 11 Mei 2015
Mengandung dan menyusukan
Sila tanya doktor anda atau ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil
One-Alpha:

Jika anda hamil, atau menyangka anda hamil.

Jika anda sedang menyusukan bayi.
Beritahu doktor anda jika anda hamil semasa mengambil ini< br> ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Biasanya ubat anda mungkin mempunyai sedikit kesan ke atas keupayaan anda untuk
memandu atau menggunakan mesin. Semak dengan doktor anda jika anda merasakan sebarang kesan
sampingan yang mungkin menghalang anda daripada memandu atau menggunakan mesin.
Maklumat penting tentang beberapa
ramuan One-Alpha
One-Alpha mengandungi:

Etanol. Ini adalah alkohol. Ubat ini mengandungi sangat
sejumlah kecil etanol.

Methylparahydroxybenzoate. Ini adalah bahan pengawet. Ia mungkin
memberi anda reaksi alahan. Ini mungkin berlaku pada bila-bila masa
selepas anda mengambil ubat anda. Sila baca bahagian 4 risalah
ini supaya anda boleh melihat sebarang tanda ini mungkin berlaku kepada
anda.

Minyak kastor terhidrogenasi polioksil 40. Ini digunakan untuk membuat
ubat anda. Ia mungkin memberi anda sakit perut atau
cirit-birit.

Sorbitol. Ini adalah sejenis gula. Jika anda tidak boleh bertolak ansur dengan sebarang
gula (kadang-kadang dipanggil intoleransi gula) hubungi
doktor anda sebelum anda mengambil ubat ini. Ubat anda mengandungi
22.6 miligram sorbitol dalam satu titis.
Sila tanya doktor anda jika anda bimbang tentang mana-mana bahan
dalam ubat ini.
3. Cara mengambil One-Alpha
Sentiasa gunakan One-Alpha betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Anda
harus menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Cara mengukur titisan
Jangan goncang botol. Buka penutup botol. Anda akan melihat penitis
di bahagian atas botol. Ia sedia untuk digunakan. Pegang botol
terbalik. Titisan akan terbentuk di hujung penitis. Biarkan
titisan jatuh terus ke dalam mulut anda. Anda boleh menangkap titisan pada
sudu jika ini lebih mudah.
Jika titisan tidak keluar dari botol terus, ketik
botol perlahan-lahan sehingga titisan terbentuk.
Berapa banyak One-Alpha yang perlu diambil
Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak titisan yang perlu diambil, atau untuk memberi
anak anda. One-Alpha hanya perlu diambil melalui mulut.
Berhati-hati untuk tidak mengambil lebih banyak titisan daripada yang sepatutnya. Anda mesti
menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti cara
mengambil ubat ini dengan betul. Ubat ini sangat kuat
(pekat).
Pada mulanya anda akan menjalani ujian darah mingguan untuk memeriksa tahap
beberapa bahan dalam darah anda. Ujian ini adalah untuk memeriksa
tahap kalsium, enzim yang dipanggil alkali fosfatase atau
hormon paratiroid. Ini supaya doktor anda tahu bahawa anda
mengambil dos yang sesuai untuk anda. Apabila anda mendapat
dos yang betul, anda tidak akan memerlukan ujian darah begitu kerap.
Jika anda terlupa mengambil One-Alpha
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang pengambilan ubat ini,
sila tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Jangan gunakan titisan selepas tarikh luput pada karton dan
botol. Tarikh luput ialah hari terakhir bulan itu.
Anda juga mungkin mempunyai ujian lain seperti X-ray. Ini juga supaya doktor
anda tahu bahawa dos itu sesuai untuk anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Simpan dalam peti sejuk (2-8°C). Selepas dibuka, anda harus membuang
titisan selepas 28 hari. Tulis tarikh anda mula-mula membuka botol
dalam ruang yang disediakan pada karton.
Doktor anda boleh melaraskan dos anda. Doktor anda mungkin meminta anda
mengambil lebih atau kurang titisan bergantung pada keputusan ujian anda.
Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah anda apabila
anda mengambil ubat ini. Sila baca bahagian 4 risalah ini supaya anda
boleh mengesan sebarang tanda ini mungkin berlaku kepada anda. Doktor anda akan
memberitahu anda untuk tidak mengambil ubat lagi. Anda perlu menjalani
beberapa ujian darah. Apabila ujian darah normal anda boleh memulakan
ubat anda semula. Adalah penting anda hanya mengambil separuh
dos yang anda ada sebelum ini.
Dewasa:
Dos permulaan yang biasa ialah 10 titis setiap hari. Orang biasanya mengambil
antara 10 dan 30 titis setiap hari. Kebanyakan orang mengambil antara 3
dan 10 titis setiap hari sebaik sahaja keputusan ujian darah menunjukkan
ubat berfungsi. Jika anda mempunyai tahap kalsium yang sangat rendah dalam
darah anda, doktor mungkin menetapkan antara 30 hingga 50 titis setiap hari.
Doktor anda mungkin menetapkan ubat lain yang dipanggil suplemen
kalsium untuk diambil serta One- Alfa. Ini akan membantu mengekalkan
jumlah kalsium yang betul dalam darah anda.
Warga emas:
Dos permulaan biasa ialah 5 titis setiap hari.
Kanak-kanak:
Dos bergantung pada berat kanak-kanak (dipanggil berat badan).

Bayi yang baru lahir dan pramatang:
Dos permulaan yang biasa ialah 1 hingga 2 titis setiap 2 kilogram
berat badan setiap hari.
Jika tahap kalsium dalam darah mereka sangat rendah, sehingga 40
penurunan setiap 2 kilogram berat badan mungkin diperlukan setiap
hari.
Dos 2 titis setiap 2 kilogram berat badan setiap hari
digunakan untuk menghentikan tahap kalsium darah rendah pada bayi pramatang.


Kanak-kanak dengan berat kurang daripada 20 kilogram:< br> Dos permulaan biasa ialah 1 titis setiap 2 kilogram
berat badan setiap hari.
Kanak-kanak dengan berat lebih daripada 20 kilogram:
Dos permulaan biasa ialah 10 titis setiap hari.
Jika anda mengambil lebih One-Alpha daripada yang sepatutnya
Beritahu doktor anda dengan segera. Anda mungkin perlu berhenti mengambil
ubat ini.
Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah anda. Sila
baca bahagian 4 risalah ini supaya anda dapat melihat sebarang tanda ini
berlaku kepada anda.
Jika anda terlupa untuk mengambil ubat anda, makanlah sebaik sahaja anda
ingat. Kemudian ambil dos seterusnya pada masa biasa.
Seperti semua ubat, One-Alpha boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mengalaminya.
Kesan sampingan yang penting untuk diperhatikan:
Anda mesti dapatkan bantuan perubatan segera jika anda mempunyai mana-mana
simptom berikut. Anda mungkin mengalami
tindak balas alahan:



Anda mengalami kesukaran bernafas
Muka atau tekak anda membengkak
Kulit anda mengalami ruam yang teruk.
Anda harus memberitahu doktor anda dengan segera jika anda
lihat mana-mana tanda berikut yang mungkin disebabkan
terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah anda:





Anda perlu lulus air (air kencing) lebih kerap
Anda berasa dahaga
Anda mempunyai mulut kering, atau rasa logam dalam
mulut anda
Anda berasa lemah atau sakit pada otot atau tulang anda
Anda berasa sakit atau mengalami sembelit.
Kesan sampingan lain yang mungkin:
Kulit



masalah:
Gatal-gatal kulit
Ruam
Gatal-gatal (urtikaria)
JAUHKAN DARI PANDANGAN DAN PENCAPAIAN KANAK-KANAK.
Simpan botol di dalam karton luar.
Jika doktor anda memutuskan untuk hentikan rawatan anda, ambil lebihan
ubat kembali ke farmasi.
Jika ubat anda kelihatan berubah warna atau menunjukkan sebarang
tanda kemerosotan lain, bawa mereka kepada ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa isi rumah atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk melindungi
alam sekitar.
6. Maklumat lanjut
Kandungan One-Alpha
Bahan aktifnya ialah alfacalcidol.
Setiap titisan mengandungi 0.1 mikrogram (100 nanogram) alfacalcidol.
Juga mengandungi etanol, minyak kastor terhidrogenasi polioksil 40,
metilparahidroksibenzoat, asid sitrik monohidrat,
natrium sitrat, sorbitol α-tokoferol dan air yang telah disucikan.
Rupa One-Alpha dan kandungan pek
Masalah buah pinggang:



5 . Cara menyimpan One-Alpha
Perlu kurang kerap membuang air (air kencing).
Bengkak mana-mana bahagian badan anda.
Demam dengan rasa sakit di sebelah anda.
Ini adalah tanda-tanda bahawa mungkin terdapat masalah dengan
buah pinggang anda. Batu karang mungkin terbentuk. Batu karang boleh menyebabkan
kekejangan yang tajam pada sebelah bawah belakang anda.
Kesan sampingan yang mungkin diterangkan dalam bahagian risalah ini
mungkin menjejaskan kira-kira 1 dalam 10,000 orang. Masalah kulit atau terlalu
kalsium dalam darah anda adalah kesan sampingan yang kebanyakan orang dapat.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut
tentang keselamatan ubat ini .
Halaman 2 daripada 2
One-Alpha ialah larutan titisan oral. One-Alpha adalah jelas,
larutan tidak berwarna.
One-Alpha tersedia dalam botol kaca ambar yang mengandungi 10ml.
Pengeluar
One-Alpha dikeluarkan oleh: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Denmark.
Diperolehi dari dalam EU dan dibungkus semula oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lesen Produk: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
No PL: 21828/0543
POM
Tarikh keluaran dan semakan risalah: 30.01.15
One-Alpha® ialah tanda dagangan berdaftar LEO Pharma A/S.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Alfacalcidol 2 mikrogram/ml Titisan Oral
Ubat anda boleh didapati menggunakan nama Alfacalcidol
2 mikrogram/ml Titisan Oral tetapi akan dirujuk sebagai Alfacalcidol
sepanjang risalah ini.
Sila baca semua risalah ini dengan teliti sebelum
anda mula mengambil ubat ini.




Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan
kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun simptom mereka adalah
sama seperti anda.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau anda mendapati sebarang
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini sila beritahu doktor atau
ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
Apakah itu Alfacalcidol dan kegunaannya
Sebelum anda mengambil Alfacalcidol
Cara mengambil Alfacalcidol
Kesan sampingan yang mungkin
Cara menyimpan Alfacalcidol
Maklumat lanjut
1 . Apa itu Alfacalcidol dan kegunaannya
Alfacalcidol tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil analog vitamin D
. Ia adalah sejenis vitamin D.
Vitamin D mengawal tahap dua bahan dalam badan anda.
Bahan ini dipanggil kalsium dan fosfat. Badan anda
memerlukan kedua-dua bahan ini untuk tulang dan gigi yang sihat.
Alfacalcidol berfungsi dengan meningkatkan jumlah vitamin D dalam
badan anda. Ini bermakna tahap kalsium dan fosfat dalam
badan anda juga akan meningkat.
Alfacalcidol digunakan untuk merawat penyakit di mana jumlah kalsium
dalam badan anda perlu diubah. Ia digunakan untuk merawat:

Perubahan pada tulang yang disebabkan oleh kegagalan buah pinggang (osteodystrophy).

Perubahan pada kelenjar paratiroid anda. Ini adalah kelenjar kecil
yang terdapat di leher anda. Mereka membuat bahan yang dipanggil
hormon paratiroid. Ini mengubah jumlah kalsium dalam
badan anda.

Kelenjar mungkin menjadikan jumlah kalsium dalam
darah anda terlalu tinggi (hiperparatiroidisme).

Kelenjar mungkin menjadikan jumlah kalsium dalam
darah anda terlalu rendah (hypoparathyroidism).

Tahap rendah kalsium dalam darah bayi baru lahir
(hypocalcaemia).

Melembutkan dan kecacatan tulang akibat kekurangan kalsium
(riket atau osteomalacia).
2. Sebelum anda mengambil Alfacalcidol
Jangan ambil Alfacalcidol
Jika anda alah (hipersensitif). ) kepada alfacalcidol atau mana-mana
bahan-bahan lain. Anda boleh mendapatkan senarai ramuan ini
dalam bahagian 6 risalah ini.

Jika anda tahu anda mempunyai keadaan yang dipanggil hiperkalsemia.
Ini bermakna anda mempunyai tahap kalsium yang tinggi dalam darah anda.

Jika anda tahu bahawa anda mempunyai keadaan yang dipanggil kalsifikasi.
Ini bermakna anda mempunyai tahap kalsium yang tinggi dalam
tisu badan anda.

Jika anda tahu bahawa anda mempunyai sebarang intoleransi gula. Anda mungkin
telah mewarisi keadaan ini daripada orang lain dalam
keluarga anda.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, berbincang dengan
doktor anda sebelum mengambil Alfacalcidol.

Berhati-hati dengan Alfacalcidol
Sebelum anda mengambil Alfacalcidol, beritahu doktor anda:

Jika anda mengambil jenis ubat lain yang dipanggil glikosida jantung
, seperti digoxin. Ubat-ubatan ini digunakan untuk
merawat masalah dengan jantung anda.

Jika anda mempunyai sebarang masalah dengan buah pinggang anda. Ini termasuk jika
anda mempunyai batu karang.
Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah anda apabila
anda mengambil ubat ini. Sila baca bahagian 4 risalah ini supaya anda
dapat mengesan sebarang tanda ini mungkin berlaku kepada anda. Doktor anda
mungkin perlu menukar dos anda.
Semasa anda mengambil Alfacalcidol, doktor anda akan mengambil ujian darah
secara berkala. Ini sangat penting pada kanak-kanak, pesakit dengan
masalah buah pinggang, atau pesakit dengan dos ubat yang tinggi. Ini adalah untuk
memeriksa tahap kalsium dan fosfat dalam darah anda semasa anda
mengambil ubat anda.
Doktor anda mungkin menetapkan ubat lain yang dipanggil agen pengikat fosfat
untuk diambil serta Alfacalcidol. Ini akan membantu untuk mengekalkan
jumlah fosfat yang betul dalam darah anda.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, atau telah
mengambil sebarang ubat lain baru-baru ini. Ini termasuk sebarang ubat
yang telah anda beli tanpa preskripsi.
Anda mesti memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil mana-mana
ubat-ubatan berikut:

Antikonvulsan: untuk epilepsi atau sawan. Anda mungkin memerlukan
dos Alfacalcidol yang lebih besar.

Barbiturat: untuk gangguan tidur. Anda mungkin memerlukan
dos Alfacalcidol yang lebih besar.

Glikosida jantung, seperti digoxin: untuk masalah jantung. Anda
mungkin mendapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda. Ini boleh menyebabkan
degupan jantung yang tidak normal.

Colestyramine: untuk menurunkan paras kolesterol anda, atau untuk membantu
menghentikan beberapa jenis cirit-birit atau gatal-gatal. Alfacalcidol
anda mungkin tidak memasuki darah anda seperti biasa.

Diuretik thiazide, selalunya dipanggil "pil air": untuk meningkatkan
jumlah air (air kencing) yang dihasilkan oleh badan anda. Anda mungkin
mendapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda.
Halaman 1 daripada 2
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Sila dapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Alfacalcidol:

Jika anda hamil, atau menyangka anda hamil.

Jika anda sedang menyusu.
Beritahu doktor anda jika anda hamil semasa mengambil
ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Biasanya ubat anda mungkin mempunyai sedikit kesan ke atas keupayaan anda untuk
memandu atau menggunakan mesin. Semak dengan doktor anda jika anda merasakan sebarang kesan
sampingan yang mungkin menghalang anda daripada memandu atau menggunakan mesin.
Maklumat penting tentang beberapa
ramuan Alfacalcidol
Alfacalcidol mengandungi:

Etanol. Ini adalah alkohol. Ubat ini mengandungi sejumlah kecil etanol.

Methylparahydroxybenzoate. Ini adalah bahan pengawet. Ia mungkin
memberi anda reaksi alahan. Ini mungkin berlaku pada bila-bila masa
selepas anda mengambil ubat anda. Sila baca bahagian 4 ini
risalah supaya anda boleh melihat sebarang tanda ini mungkin berlaku kepada
anda.

Minyak kastor terhidrogenasi polioksil 40. Ini digunakan untuk membuat
ubat anda. Ia mungkin memberi anda sakit perut atau
cirit-birit.

Sorbitol. Ini adalah sejenis gula. Jika anda tidak boleh bertolak ansur dengan sebarang
gula (kadang-kadang dipanggil intoleransi gula) hubungi
doktor anda sebelum anda mengambil ubat ini. Ubat anda mengandungi
22.6 miligram sorbitol dalam satu titisan.
Sila tanya doktor anda jika anda bimbang tentang mana-mana bahan
dalam ubat ini.
3. Cara mengambil Alfacalcidol
Sentiasa gunakan Alfacalcidol sama seperti doktor anda telah memberitahu anda. Anda
harus menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Cara mengukur titisan
Jangan goncang botol. Buka penutup botol. Anda akan melihat penitis
di bahagian atas botol. Ia sedia untuk digunakan. Pegang botol
terbalik. Titisan akan terbentuk di hujung penitis. Biarkan
titisan jatuh terus ke dalam mulut anda. Anda boleh menangkap titisan pada
sudu jika ini lebih mudah.
Jika titisan tidak keluar dari botol terus, ketik
botol perlahan-lahan sehingga titisan terbentuk.
Berapa banyak Alfacalcidol untuk mengambil
Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak titisan yang perlu diambil, atau untuk memberikan
anak anda. Alfacalcidol hanya perlu diambil melalui mulut.
Berhati-hatilah untuk tidak mengambil lebih banyak titisan daripada yang sepatutnya. Anda mesti
menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti cara
mengambil ubat ini dengan betul. Ubat ini sangat kuat
(pekat).
Pada mulanya anda akan menjalani ujian darah mingguan untuk memeriksa tahap
beberapa bahan dalam darah anda. Ujian ini adalah untuk memeriksa
tahap kalsium, enzim yang dipanggil alkali fosfatase atau
hormon paratiroid. Ini supaya doktor anda tahu bahawa anda
mengambil dos yang sesuai untuk anda. Apabila anda mendapat
dos yang betul, anda tidak akan memerlukan ujian darah begitu kerap.
Jika anda terlupa mengambil Alfacalcidol
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut tentang pengambilan ubat ini,
sila tanya doktor anda atau ahli farmasi.
Jangan gunakan titisan selepas tarikh luput pada karton dan
botol. Tarikh luput ialah hari terakhir bulan itu.
Anda juga mungkin mempunyai ujian lain seperti X-ray. Ini juga supaya doktor
anda tahu bahawa dos itu sesuai untuk anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Simpan dalam peti sejuk (2-8°C). Selepas dibuka, anda harus membuang
titisan selepas 28 hari. Tulis tarikh anda mula-mula membuka botol
dalam ruang yang disediakan pada karton.
Doktor anda mungkin melaraskan dos anda. Doktor anda mungkin meminta anda
mengambil lebih atau kurang titisan bergantung pada keputusan ujian anda.
Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah anda apabila
anda mengambil ubat ini. Sila baca bahagian 4 risalah ini supaya anda
dapat mengesan sebarang tanda ini mungkin berlaku kepada anda. Doktor anda akan
memberitahu anda untuk tidak mengambil ubat lagi. Anda perlu menjalani
beberapa ujian darah. Apabila ujian darah normal anda boleh memulakan
ubat anda semula. Adalah penting anda hanya mengambil separuh daripada
dos yang anda ada sebelum ini.
Dewasa:
Dos permulaan biasa ialah 10 titis setiap hari. Orang biasanya mengambil
antara 10 dan 30 titis setiap hari. Kebanyakan orang mengambil antara 3
dan 10 titis setiap hari sebaik sahaja keputusan ujian darah menunjukkan
ubat itu berkesan. Jika anda mempunyai tahap kalsium yang sangat rendah dalam
darah anda, doktor mungkin menetapkan antara 30 hingga 50 titis setiap hari.
Doktor anda mungkin menetapkan ubat lain yang dipanggil suplemen
kalsium untuk diambil serta Alfacalcidol. Ini akan membantu mengekalkan
jumlah kalsium yang betul dalam darah anda.
Warga emas:
Dos permulaan yang biasa ialah 5 titis setiap hari.
Kanak-kanak:
Dos bergantung pada berat kanak-kanak (dipanggil berat badan).< br> 
Bayi baru lahir dan bayi pramatang:
Dos permulaan biasa ialah 1 hingga 2 titis setiap 2 kilogram
berat badan setiap hari.
Jika tahap kalsium dalam darah mereka sangat rendah, sehingga 40
titis setiap 2 kilogram berat badan mungkin diperlukan setiap
hari.
Dos 2 titis setiap 2 kilogram berat badan setiap hari
digunakan untuk menghentikan tahap kalsium darah rendah pada bayi pramatang.


Kanak-kanak dengan berat kurang daripada 20 kilogram:
Dos permulaan biasa ialah 1 titis setiap 2 kilogram
berat badan setiap hari.
Kanak-kanak dengan berat lebih daripada 20 kilogram:
Dos permulaan biasa ialah 10 jatuh setiap hari.
Jika anda mengambil lebih banyak Alfacalcidol daripada yang sepatutnya
Beritahu doktor anda dengan segera. Anda mungkin perlu berhenti mengambil
ubat ini.
Anda mungkin mendapat terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah anda. Sila
baca bahagian 4 risalah ini supaya anda dapat melihat sebarang tanda ini
berlaku kepada anda.
Jika anda terlupa untuk mengambil ubat anda, ambillah sebaik sahaja anda
ingat. Kemudian ambil dos seterusnya pada masa biasa.
Seperti semua ubat, Alfacalcidol boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan penting yang perlu diberi perhatian:
Anda mesti mendapatkan bantuan perubatan segera jika anda mempunyai mana-mana
simptom berikut. Anda mungkin mengalami
reaksi alahan:



Anda mengalami kesukaran bernafas
Muka atau tekak anda membengkak
Kulit anda mengalami ruam yang teruk.
Anda harus memberitahu doktor anda dengan segera jika anda
mengesan mana-mana tanda berikut yang mungkin disebabkan oleh
terlalu banyak kalsium atau fosfat dalam darah anda:





Anda perlu membuang air (air kencing) lebih kerap
Anda berasa dahaga
Anda mempunyai mulut kering, atau rasa logam dalam
mulut anda
Anda berasa lemah atau mengalami sakit pada otot atau tulang anda
Anda berasa sakit atau mengalami sembelit.
Kesan sampingan lain yang mungkin:
Kulit



masalah:
Gatal-gatal kulit
Ruam
Gatal-gatal (urtikaria)
JAUHKAN DARI PANDANGAN DAN PENCAPAIAN KANAK-KANAK.
Simpan botol di dalam karton luar.
Jika doktor anda memutuskan untuk menghentikan rawatan anda, bawa apa-apa ubat
yang tertinggal kembali ke farmasi.
Jika anda ubat kelihatan berubah warna atau menunjukkan sebarang
tanda kemerosotan lain, bawa mereka kepada ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa isi rumah atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk melindungi
alam sekitar.
6. Maklumat lanjut
Kandungan Alfacalcidol
Bahan aktifnya ialah alfacalcidol.
Setiap titisan mengandungi 0.1 mikrogram (100 nanogram) alfacalcidol.
Juga mengandungi etanol, minyak kastor terhidrogenasi polioksil 40,
metilparahydroxybenzoate, asid sitrik monohidrat,
natrium sitrat, sorbitol α-tokoferol dan air yang telah disucikan.
Rupa dan kandungan Alfacalcidol dalam
pek
Masalah buah pinggang:

< br> 
5. Cara menyimpan Alfacalcidol
Perlu kurang kerap membuang air (air kencing).
Bengkak mana-mana bahagian badan anda.
Demam dengan rasa sakit di sebelah anda.
Ini adalah tanda-tanda yang mungkin terdapat menjadi masalah berkembang dengan
buah pinggang anda. Batu karang mungkin terbentuk. Batu karang boleh menyebabkan
kekejangan yang tajam pada sebelah bahagian bawah punggung anda.
Kesan sampingan yang mungkin diterangkan dalam bahagian risalah ini
mungkin menjejaskan kira-kira 1 dalam 10,000 orang. Masalah kulit atau terlalu
kalsium dalam darah anda adalah kesan sampingan yang kebanyakan orang dapat.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut
tentang keselamatan ubat ini.
Halaman 2 daripada 2
Alfacalcidol ialah penyelesaian titisan oral. Alfacalcidol ialah larutan jernih
tidak berwarna.
Alfacalcidol boleh didapati dalam botol kaca ambar yang mengandungi 10ml.
Pengilang
Alfacalcidol dihasilkan oleh: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Denmark.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Lesen Produk pemegang: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
No PL: 21828/0543
POM
Risalah keluaran dan tarikh semakan: 30.01.15