ONE-ALPHA DROPS

Avaliado em relação ao PIL do Reino Unido datado de outubro de 2013
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
One-Alpha® Drops
(alfacalcidol)
O seu medicamento está disponível sob o nome One-Alpha Drops mas
será referido como One-Alpha ao longo deste folheto .
Por favor leia atentamente todo este folheto antes
de começar a tomar este medicamento.




Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Não passe isso
para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam os
iguais aos seus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é One-Alpha e para que é utilizado
Antes de tomar One-Alpha
Como tomar One-Alpha
Possíveis efeitos secundários
Como armazenar One-Alpha
Mais informações
1. O que é One-Alpha e para que é utilizado
One-Alpha pertence a um grupo de medicamentos denominados análogos da vitamina D
. É um tipo de vitamina D.
A vitamina D controla os níveis de duas substâncias no corpo.
Essas substâncias são chamadas de cálcio e fosfato. Seu corpo
precisa dessas duas substâncias para manter ossos e dentes saudáveis.
One-Alpha funciona aumentando a quantidade de vitamina D em seu
corpo. Isso significa que os níveis de cálcio e fosfato em seu
corpo também aumentarão.
One-Alpha é usado para tratar doenças em que a quantidade de cálcio
em seu corpo precisa ser alterada. É usado para tratar:

Alterações ósseas causadas por insuficiência renal (osteodistrofia).

Alterações nas glândulas paratireóides. Estas são pequenas glândulas
encontradas no pescoço. Eles produzem uma substância chamada hormônio da paratireóide. Isso altera a quantidade de cálcio
em seu corpo.

As glândulas podem aumentar muito a quantidade de cálcio no seu sangue (hiperparatireoidismo).

As glândulas podem tornar a quantidade de cálcio no seu sangue muito baixa (hipoparatireoidismo).

Baixos níveis de cálcio no sangue de recém-nascidos
(hipocalcemia).

Amolecimento e deformidade dos ossos devido à falta de cálcio
(raquitismo ou osteomalácia).
Rascunho final do modelo
2. Antes de tomar One-Alpha
Não tome One-Alpha
Se você é alérgico (hipersensível) ao alfacalcidol ou a qualquer um dos
os outros ingredientes. Você pode encontrar uma lista desses ingredientes
na seção 6 deste folheto.

Se você sabe que tem uma doença chamada hipercalcemia.
Isso significa que você tem níveis elevados de cálcio no sangue.

Se você sabe que tem uma doença chamada calcificação.
Isso significa que você tem altos níveis de cálcio nos tecidos do seu corpo.

Se você sabe que tem alguma intolerância ao açúcar. Você pode
ter herdado essa condição de alguém da sua
família.
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu
médico antes de tomar One-Alpha.

Tome especial cuidado com One-Alpha
Antes de tomar One-Alpha informe-o seu médico:

Se você estiver tomando outro tipo de medicamento chamado glicosídeo
cardíaco, como a digoxina. Esses medicamentos são usados ​​para
tratar problemas cardíacos.

Se você tiver algum problema renal. Isto inclui se
tiver pedras nos rins.
Poderá obter demasiado cálcio ou fosfato no sangue quando
tomar este medicamento. Por favor leia a secção 4 deste folheto para que possa
identificar quaisquer sinais de que isto possa estar a acontecer consigo. O seu médico
poderá necessitar de alterar a sua dose.
Enquanto estiver a tomar One-Alpha, o seu médico irá realizar análises ao sangue
regularmente. Isto é muito importante em crianças, pacientes com
problemas renais ou pacientes que tomam altas doses de medicamentos. Isto é para
verificar o nível de cálcio e fosfato no seu sangue enquanto você
toma o medicamento.
Seu médico pode prescrever outro medicamento chamado agente de ligação de fosfato
para tomar, além do One-Alpha . Isto ajudará a manter
a quantidade certa de fosfato no seu sangue.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver
tomou recentemente qualquer outro medicamento. Isto inclui quaisquer medicamentos
que você comprou sem receita médica.
Você deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

Anticonvulsivantes: para epilepsia ou cabe. Você pode precisar de uma dose
maior de One-Alpha.

Barbitúricos: para distúrbios do sono. Você pode precisar de uma dose
maior de One-Alpha.

Glicosídeos cardíacos, como a digoxina: para problemas cardíacos. Você
pode obter muito cálcio no sangue. Isso pode causar
batimentos cardíacos anormais.

Colestiramina: para reduzir o nível de colesterol ou para ajudar
a parar alguns tipos de diarreia ou coceira. Seu One-Alpha
pode não entrar no sangue como de costume.

Diuréticos tiazídicos, muitas vezes chamados de "pílulas de água": para aumentar
a quantidade de água (urina) que seu corpo produz. Você pode
obter muito cálcio no sangue.
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Por kariri às 15h27, 11 de maio de 2015
Gravidez e amamentação
Por favor, pergunte ao seu médico ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar
One-Alpha:

Se você estiver grávida ou pensa que está grávida.

Se estiver amamentando.
Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver tomando este< br> medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Normalmente, o seu medicamento pode ter muito pouco efeito na sua capacidade de
conduzir ou utilizar máquinas. Consulte o seu médico se sentir algum efeito colateral
que possa impedi-lo de dirigir ou usar máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes de One-Alpha
One-Alpha contém:

Etanol. Este é um álcool. Este medicamento contém muito
pequena quantidade de etanol.

Metilpara-hidroxibenzoato. Este é um conservante. Pode
causar uma reação alérgica. Isto pode acontecer a qualquer momento
depois de tomar o medicamento. Por favor leia a secção 4 deste
folheto para que possa identificar quaisquer sinais de que isto lhe possa estar a acontecer.

Óleo de rícino hidrogenado Polyoxyl 40. Isto é usado para fazer
seu medicamento. Pode causar dor de estômago ou
diarreia.

Sorbitol. Este é um tipo de açúcar. Se você não tolera nenhum açúcar (às vezes chamado de intolerância ao açúcar), entre em contato com seu médico antes de tomar este medicamento. O seu medicamento contém
22,6 miligramas de sorbitol numa gota.
Por favor pergunte ao seu médico se estiver preocupado com algum dos
ingredientes deste medicamento.
3. Como tomar One-Alpha
Sempre use One-Alpha exatamente como seu médico lhe recomendou. Você
deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Como medir uma gota
Não agite o frasco. Desaparafuse a tampa do frasco. Você verá um
conta-gotas na parte superior do frasco. Está pronto para usar. Segure a garrafa
de cabeça para baixo. Uma gota se formará na extremidade do conta-gotas. Deixe a
gota cair diretamente na sua boca. Você pode pegar a gota com uma
colher se for mais fácil.
Se as gotas não saírem do frasco imediatamente, bata suavemente no
frasco até formar uma gota.
Quanto One-Alpha tomar
Seu médico lhe dirá quantas gotas você deve tomar, ou para dar ao seu
filho. One-Alpha deve ser tomado apenas por via oral.
Tenha cuidado para não tomar mais gotas do que deveria. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza de como tomar este medicamento corretamente. Este remédio é muito forte
(concentrado).
Inicialmente você fará exames de sangue semanais para verificar os níveis de
algumas substâncias no sangue. Esses testes servem para verificar os níveis de cálcio, uma enzima chamada fosfatase alcalina ou o hormônio da paratireóide. Isto é para que o seu médico saiba que você está
tomando a dose certa para você. Quando você estiver recebendo a
dose correta, não precisará de exames de sangue com tanta frequência.
Caso você se esqueça de tomar One-Alpha
Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento,
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Não utilize o colírio após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no
frasco. O prazo de validade é o último dia daquele mês.
Você também pode fazer outros exames, como raios-X. Isto também serve para que seu
médico saiba que a dose é adequada para você.
4. Possíveis efeitos colaterais
Conservar na geladeira (2-8°C). Após a abertura, você deve descartar
o colírio após 28 dias. Escreva a data em que abriu o frasco pela primeira vez
no espaço fornecido na embalagem.
O seu médico pode ajustar a sua dose. O seu médico poderá pedir-lhe para
tomar mais ou menos gotas, dependendo dos resultados dos seus testes.
Poderá obter demasiado cálcio ou fosfato no sangue quando
tomar este medicamento. Por favor, leia a seção 4 deste folheto para que você
pode detectar quaisquer sinais de que isso pode estar acontecendo com você. O seu médico irá
dizer-lhe para não tomar mais medicamentos. Você precisará fazer alguns exames de sangue. Quando os exames de sangue estiverem normais, você pode reiniciar o medicamento. É importante que você tome apenas metade da
dose que tomou antes.
Adultos:
A dose inicial habitual é de 10 gotas por dia. As pessoas geralmente tomam entre 10 e 30 gotas por dia. A maioria das pessoas toma entre 3
e 10 gotas por dia assim que os resultados dos exames de sangue mostrarem que o medicamento está funcionando. Se você tiver níveis muito baixos de cálcio no sangue, o médico pode prescrever entre 30 a 50 gotas por dia. O seu médico pode prescrever outro medicamento chamado suplemento de cálcio, além do One- Alfa. Isso ajudará a manter
a quantidade certa de cálcio no sangue.
Idosos:
A dose inicial habitual é de 5 gotas por dia.
Crianças:
A dose depende do peso da criança (chamado peso corporal).

Recém-nascidos e bebês prematuros:
A dose inicial habitual é de 1 a 2 gotas por 2 quilogramas de
peso corporal por dia.
Se o nível de cálcio no sangue estiver muito baixo, podem ser necessárias até 40
gotas por 2 quilogramas de peso corporal cada
dia.
Uma dose de 2 gotas por 2 quilogramas de peso corporal por dia é
usada para interromper níveis baixos de cálcio no sangue em bebês prematuros.


Crianças com peso inferior a 20 quilogramas:< br> A dose inicial habitual é de 1 gota por 2 quilogramas
de peso corporal por dia.
Crianças com peso superior a 20 kg:
A dose inicial habitual é de 10 gotas por dia.
Se tomar mais One-Alpha do que deveria
Informe imediatamente o seu médico. Pode ser necessário parar de tomar este
medicamento.
Você pode obter muito cálcio ou fosfato no sangue. Por favor
leia a seção 4 deste folheto para identificar quaisquer sinais de que isso
possa estar acontecendo com você.
Caso se esqueça de tomar o seu medicamento, tome-o assim que
se lembrar. Em seguida, tome a próxima dose no horário habitual.
Como todos os medicamentos, One-Alpha pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos colaterais importantes a serem observados:
Você deve procure ajuda médica urgente se tiver algum dos seguintes sintomas. Você pode estar tendo um
reação alérgica:



Você tem dificuldade para respirar
Seu rosto ou garganta incham
Sua pele desenvolve uma erupção cutânea grave.
Você deve informar o seu médico imediatamente. se você
detecte qualquer um dos seguintes sinais que podem ser causados ​​por
excesso de cálcio ou fosfato no sangue:





Você precisa passar água (urina) com mais frequência
Você sente sede
Você tem boca seca ou um gosto metálico na boca
Você se sente fraco ou tem dores nos músculos ou ossos
Você se sente enjoado ou tem prisão de ventre.
Outros possíveis efeitos colaterais:
Pele



problemas:
Comichão na pele
Erupção cutânea
Urticária (urticária)
MANTENHA FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Guarde o frasco na embalagem exterior.
Se o seu médico decidir interrompa o tratamento, pegue o que sobrar
devolva o medicamento à farmácia.
Se o seu medicamento parecer descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais
de deterioração, leve-o ao seu farmacêutico que o
irá aconselhá-lo.
Os medicamentos não devem ser eliminados via águas residuais domésticas ou
resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger
o meio ambiente.
6. Mais informações
O que One-Alpha contém
O ingrediente ativo é alfacalcidol.
Cada gota contém 0,1 micrograma (100 nanogramas) de alfacalcidol.
Também contém etanol, óleo de rícino hidrogenado polioxil 40,
metilpara-hidroxibenzoato, ácido cítrico monohidratado,
citrato de sódio, sorbitol α-tocoferol e água purificada.
Qual a aparência de One-Alpha e conteúdo da embalagem
Problemas renais:



5 . Como armazenar One-Alpha
Necessidade de urinar com menos frequência.
Inchaço de qualquer parte do corpo.
Febre com dor na lateral do corpo.
Estes são sinais de que pode haver problemas de desenvolvimento nos rins. Podem estar se formando pedras nos rins. As pedras nos rins podem causar
um espasmo agudo num lado da parte inferior das costas.
Os possíveis efeitos secundários descritos nesta secção do folheto
afectam provavelmente cerca de 1 em cada 10.000 pessoas. Problemas de pele ou muito
cálcio no sangue são os efeitos colaterais que a maioria das pessoas tem.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento .
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One-Alpha é uma solução de gotas orais. One-Alpha é claro,
solução incolor.
One-Alpha está disponível em frascos de vidro âmbar contendo 10ml.
Fabricante
One-Alpha é fabricado por: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Dinamarca.
Adquirido dentro do UE e reembalado por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titular da licença do produto: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0543
POM
Data de emissão e revisão do folheto: 30.01.15
One-Alpha® é uma marca registada da LEO Pharma A/S.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Alfacalcidol 2 microgramas/ml Gotas orais
O seu medicamento está disponível sob o nome Alfacalcidol
2 microgramas/ml Gotas orais, mas será referido como Alfacalcidol
ao longo deste folheto.
Por favor leia todo este folheto cuidadosamente antes de
começar a tomar este medicamento.




Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Não passe isso
para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam
iguais aos seus.
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você notar algum
efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
O que é Alfacalcidol e para que é utilizado
Antes de tomar Alfacalcidol
Como tomar Alfacalcidol
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Alfacalcidol
Mais informações
1 . O que é Alfacalcidol e para que é utilizado
.Alfacalcidol pertence a um grupo de medicamentos denominados análogos da vitamina D. É um tipo de vitamina D.
A vitamina D controla os níveis de duas substâncias no corpo.
Essas substâncias são chamadas de cálcio e fosfato. Seu corpo
precisa dessas duas substâncias para manter ossos e dentes saudáveis.
O alfacalcidol atua aumentando a quantidade de vitamina D em seu
corpo. Isto significa que os níveis de cálcio e fosfato no seu
corpo também aumentarão.
Alfacalcidol é utilizado para tratar doenças em que a quantidade de cálcio
no seu corpo precisa de ser alterada. É usado para tratar:

Alterações nos ossos causadas por insuficiência renal (osteodistrofia).

Alterações nas glândulas paratireóides. Estas são pequenas glândulas
encontradas no pescoço. Eles produzem uma substância chamada hormônio da paratireóide. Isso altera a quantidade de cálcio no
seu corpo.

As glândulas podem aumentar muito a quantidade de cálcio no seu
sangue (hiperparatireoidismo).

As glândulas podem diminuir muito a quantidade de cálcio no seu
sangue (hipoparatireoidismo).

Baixos níveis de cálcio no sangue de bebês recém-nascidos
(hipocalcemia).

Amolecimento e deformidade dos ossos devido à falta de cálcio
(raquitismo ou osteomalácia).
2. Antes de tomar Alfacalcidol
Não tome Alfacalcidol
Se você é alérgico (hipersensibilidade ) ao alfacalcidol ou a qualquer
dos outros ingredientes. Pode encontrar uma lista destes ingredientes
na secção 6 deste folheto.

Se sabe que tem uma doença chamada hipercalcemia.
Isto significa que tem níveis elevados de cálcio no sangue.

Se você sabe que tem uma condição chamada calcificação.
Isso significa que você tem altos níveis de cálcio nos tecidos do seu corpo.

Se você sabe que tem alguma intolerância ao açúcar. Você pode
ter herdado esta condição de alguém da sua
família.
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu
médico antes de tomar Alfacalcidol.

Tome especial cuidado com Alfacalcidol
Antes de tomar Alfacalcidol informe o seu médico:

Se estiver a tomar outro tipo de medicamento chamado glicosídeo
cardíaco, como a digoxina. Estes medicamentos são utilizados para
tratar problemas cardíacos.

Se tiver problemas renais. Isso inclui se
você tem pedras nos rins.
Você pode obter muito cálcio ou fosfato no sangue quando
tomar este medicamento. Por favor leia a secção 4 deste folheto para que possa
identificar quaisquer sinais de que isto possa estar a acontecer consigo. O seu médico
poderá necessitar de alterar a sua dose.
Enquanto estiver a tomar Alfacalcidol, o seu médico irá realizar análises ao sangue
regularmente. Isto é muito importante em crianças, pacientes com problemas renais ou pacientes que tomam altas doses de medicamentos. Isto serve para
verificar o nível de cálcio e fosfato no sangue enquanto você
toma o medicamento.
O seu médico pode prescrever outro medicamento chamado agente de ligação ao fosfato, além do Alfacalcidol. Isto ajudará a manter
a quantidade certa de fosfato no seu sangue.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos. Isto inclui quaisquer medicamentos
que tenha comprado sem receita médica.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes
os seguintes medicamentos:

Anticonvulsivantes: para epilepsia ou convulsões. Você pode precisar de uma dose
maior de Alfacalcidol.

Barbitúricos: para distúrbios do sono. Você pode precisar de uma dose
maior de Alfacalcidol.

Glicosídeos cardíacos, como a digoxina: para problemas cardíacos. Você
pode obter muito cálcio no sangue. Isso pode causar um
batimento cardíaco anormal.

Colestiramina: para reduzir o nível de colesterol ou para ajudar
a parar alguns tipos de diarreia ou coceira. O seu Alfacalcidol
pode não entrar no seu sangue como habitualmente.

Diuréticos tiazídicos, frequentemente chamados de "pílulas de água": para aumentar
a quantidade de água (urina) que o seu corpo produz. Você pode
obter muito cálcio no sangue.
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Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Alfacalcidol:

Se você está grávida ou pensa que está grávida.

Se você estiver amamentando.
Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomar este
medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Normalmente, o seu medicamento pode ter muito pouco efeito na sua capacidade de
conduzir ou utilizar máquinas. Consulte o seu médico se sentir algum efeito colateral
que possa impedi-lo de dirigir ou usar máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes de Alfacalcidol
Alfacalcidol contém:

Etanol. Este é um álcool. Este medicamento contém uma quantidade muito pequena de etanol.

Metilpara-hidroxibenzoato. Este é um conservante. Pode
causar uma reação alérgica. Isto pode acontecer a qualquer momento
depois de tomar o medicamento. Por favor, leia a seção 4 deste
folheto para que você possa identificar quaisquer sinais de que isso possa estar acontecendo com você.

Óleo de rícino hidrogenado Polyoxyl 40. Isto é usado para fazer
seu medicamento. Pode causar dor de estômago ou
diarréia.

Sorbitol. Este é um tipo de açúcar. Se você não tolera nenhum açúcar (às vezes chamado de intolerância ao açúcar), entre em contato com seu médico antes de tomar este medicamento. Seu medicamento contém
22,6 miligramas de sorbitol em uma gota.
Por favor, pergunte ao seu médico se você está preocupado com algum dos
ingredientes deste medicamento.
3. Como tomar Alfacalcidol
Sempre use Alfacalcidol exatamente como seu médico te contou. Você
deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Como medir uma gota
Não agite o frasco. Desaparafuse a tampa do frasco. Você verá um
conta-gotas na parte superior do frasco. Está pronto para usar. Segure a garrafa
de cabeça para baixo. Uma gota se formará na extremidade do conta-gotas. Deixe a
gota cair diretamente na sua boca. Você pode pegar a gota com uma
colher se for mais fácil.
Se as gotas não saírem do frasco imediatamente, bata suavemente no
frasco até formar uma gota.
Quanto Alfacalcidol tomar
O seu médico dir-lhe-á quantas gotas deve tomar ou dar ao seu
filho. Alfacalcidol deve ser tomado apenas por via oral.
Tenha cuidado para não tomar mais gotas do que deveria. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza de como tomar este medicamento corretamente. Este medicamento é muito forte
(concentrado).
Inicialmente você fará exames de sangue semanais para verificar os níveis de
algumas substâncias no sangue. Esses testes servem para verificar os
níveis de cálcio, uma enzima chamada fosfatase alcalina ou
hormônio da paratireóide. Isto é para que o seu médico saiba que você está
tomando a dose certa para você. Quando estiver a receber a
dose correcta, não necessitará de análises ao sangue com tanta frequência.
Caso se tenha esquecido de tomar Alfacalcidol
Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento,
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Não use o colírio após o prazo de validade impresso na embalagem e
garrafa. O prazo de validade é o último dia daquele mês.
Você também pode fazer outros exames, como raios-X. Isto também serve para que seu
médico saiba que a dose é adequada para você.
4. Possíveis efeitos colaterais
Conservar na geladeira (2-8°C). Após a abertura, você deve descartar
o colírio após 28 dias. Escreva a data em que você abriu o frasco pela primeira vez
no espaço fornecido na caixa.
O seu médico pode ajustar a sua dose. O seu médico poderá pedir-lhe para
tomar mais ou menos gotas, dependendo dos resultados dos seus testes.
Poderá obter demasiado cálcio ou fosfato no sangue quando
tomar este medicamento. Por favor leia a secção 4 deste folheto para que possa
identificar quaisquer sinais de que isto possa estar a acontecer consigo. O seu médico irá
dizer-lhe para não tomar mais medicamentos. Você precisará fazer alguns exames de sangue. Quando os exames de sangue estiverem normais, você pode reiniciar o medicamento. É importante que você tome apenas metade da
dose que tomou antes.
Adultos:
A dose inicial habitual é de 10 gotas por dia. As pessoas geralmente tomam entre 10 e 30 gotas por dia. A maioria das pessoas toma entre 3
e 10 gotas por dia, uma vez que os resultados dos exames de sangue mostram que o medicamento está funcionando. Se você tiver níveis muito baixos de cálcio no sangue, o médico pode prescrever entre 30 a 50 gotas por dia. O seu médico pode prescrever outro medicamento chamado suplemento de cálcio, além do Alfacalcidol. Isso ajudará a manter
a quantidade certa de cálcio no sangue.
Idosos:
A dose inicial habitual é de 5 gotas por dia.
Crianças:
A dose depende do peso da criança (chamado peso corporal).< br> 
Recém-nascidos e bebês prematuros:
A dose inicial habitual é de 1 a 2 gotas por 2 quilogramas de
peso corporal por dia.
Se o nível de cálcio no sangue estiver muito baixo, até 40
gotas por 2 kg de peso corporal pode ser necessária a cada
dia.
Uma dose de 2 gotas por 2 kg de peso corporal por dia é
usada para interromper níveis baixos de cálcio no sangue em bebês prematuros.


Crianças com peso inferior a 20 kg:
A dose inicial habitual é de 1 gota por 2 kg
de peso corporal por dia.
Crianças com peso superior a 20 kg:
A dose inicial habitual é 10 gotas todos os dias.
Se tomar mais Alfacalcidol do que deveria
Informe imediatamente o seu médico. Pode ser necessário parar de tomar este
medicamento.
Você pode obter muito cálcio ou fosfato no sangue. Por favor
leia a secção 4 deste folheto para que possa identificar quaisquer sinais de que isto lhe possa estar a acontecer.
Caso se tenha esquecido de tomar o seu medicamento, tome-o assim que
se lembrar. Em seguida, tome a próxima dose no horário habitual.
Como todos os medicamentos, Alfacalcidol pode causar efeitos colaterais, embora não
todo mundo os tem.
Efeitos colaterais importantes a serem observados:
Você deve procurar ajuda médica urgente se tiver algum
dos seguintes sintomas. Você pode estar tendo uma
reação alérgica:



Você tem dificuldade para respirar
Seu rosto ou garganta incham
Sua pele desenvolve uma erupção cutânea grave.
> Você deve informar imediatamente o seu médico se
detectar algum dos seguintes sinais que podem ser causados ​​por
excesso de cálcio ou fosfato no sangue:





Você precisa urinar com mais frequência
Você sente sede
Você tem boca seca ou um gosto metálico na boca
Você se sente fraco ou tem dor nos músculos ou ossos
Você se sente mal ou tem prisão de ventre.
Outros possíveis efeitos colaterais:
Pele



problemas:
Coceira pele
Erupção cutânea
Urticária(urticária)
MANTENHA FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Guarde o frasco na embalagem exterior.
Se o seu médico decidir interromper o seu tratamento, leve qualquer resto
do medicamento de volta à farmácia.
Se o seu médico decidir interromper o seu tratamento, leve qualquer resto
do medicamento de volta à farmácia. o medicamento parecer descolorido ou apresentar quaisquer outros
sinais de deterioração, leve-os ao seu farmacêutico que o
irá aconselhá-lo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização doméstica ou
lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger
o meio ambiente.
6. Mais informações
Qual a composição de Alfacalcidol
O ingrediente ativo é o alfacalcidol.
Cada gota contém 0,1 micrograma (100 nanogramas) de alfacalcidol.
> Também contém etanol, óleo de rícino hidrogenado polioxil 40,
metilpara-hidroxibenzoato, ácido cítrico monohidratado,
citrato de sódio, sorbitol α-tocoferol e água purificada.
Qual o aspecto do Alfacalcidol e conteúdo da
embalagem
Problemas renais:

< br> 
5. Como conservar Alfacalcidol
Necessidade de urinar com menos frequência.
Inchaço de qualquer parte do corpo.
Febre com dor na lateral do corpo.
Estes são sinais de que pode haver problemas de desenvolvimento nos rins. Podem estar se formando pedras nos rins. Pedras nos rins podem causar
um espasmo agudo em um lado da região lombar.
Os possíveis efeitos secundários descritos nesta secção do folheto afectam provavelmente cerca de 1 em cada 10.000 pessoas. Problemas de pele ou muito
cálcio no sangue são os efeitos colaterais que a maioria das pessoas tem.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
Esquema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
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Alfacalcidol é uma solução de gotas orais. Alfacalcidol é uma solução límpida e incolor.
Alfacalcidol está disponível em frascos de vidro âmbar contendo 10ml.
Fabricante
Alfacalcidol é fabricado por: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Dinamarca.
Adquirido na UE e reembalado por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Licença do Produto titular: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0543
POM
Data de emissão e revisão do folheto: 30.01.15