ONE-ALPHA DROPS

Evaluat în raport cu PIL din Regatul Unit din octombrie 2013
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
One-Alpha® Picături
(alfacalcidol)
Medicamentul dumneavoastră este disponibil utilizând denumirea One-Alpha Picături, dar
va fi denumit One-Alpha în acest prospect. .
Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
să începeți să luați acest medicament.




Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt cele
identic cu al dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi orice
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este One-Alpha și pentru ce se utilizează
Înainte să luați One-Alpha
Cum să luați One-Alpha
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează One-Alpha
Informații suplimentare
1. Ce este One-Alpha și pentru ce se utilizează
One-Alpha aparține unui grup de medicamente numite analogi ale vitaminei D
. Este un tip de vitamina D.
Vitamina D controlează nivelul a două substanțe din organism.
Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Corpul tău
are nevoie de ambele substanțe pentru oase și dinți sănătoși.
One-Alpha funcționează prin creșterea cantității de vitamina D din corpul
tău. Aceasta înseamnă că nivelul de calciu și fosfat din
corpul tău va crește și el.
One-Alpha este utilizat pentru a trata bolile în care cantitatea de calciu
din corpul dumneavoastră trebuie schimbată. Este utilizat pentru a trata:

Modificări ale osului cauzate de insuficiența renală (osteodistrofie).

Modificări ale glandelor paratiroide. Acestea sunt glande mici
găsite în gâtul tău. Ei produc o substanță numită
hormon paratiroidian. Aceasta modifică cantitatea de calciu din
corpul tău.

Glandele pot face ca cantitatea de calciu din sângele tău
să fie prea mare (hiperparatiroidism).

Glandele pot face ca cantitatea de calciu din
sângele tău să fie prea scăzută (hipoparatiroidism).

Niveluri scăzute de calciu în sângele nou-născuților
(hipocalcemie).

Înmuierea și deformarea oaselor din cauza lipsei de calciu
(rahitism sau osteomalacie).
Modelul final al schiței
2. Înainte să luați One-Alpha
Nu luați One-Alpha
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la alfacalcidol sau la oricare dintre
celelalte ingrediente. Puteți găsi o listă a acestor ingrediente
în secțiunea 6 a acestui prospect.

Dacă știți că aveți o afecțiune numită hipercalcemie.
Aceasta înseamnă că aveți un nivel ridicat de calciu în sânge.

Dacă știți că aveți o afecțiune numită calcifiere.
Aceasta înseamnă că aveți niveluri ridicate de calciu în țesuturile corpului
.

Dacă știți că aveți intoleranță la zahăr. Este posibil ca
să fi moștenit această afecțiune de la altcineva din
familia ta.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, discutați cu
medicul dumneavoastră înainte de a lua One-Alpha.

Aveți grijă deosebită când utilizați One-Alpha
Înainte să luați One-Alpha spuneți medicul dumneavoastră:

Dacă luați un alt tip de medicament numit glicozidă cardiacă
, cum este digoxina. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a
tratați problemele cu inima dumneavoastră.

Dacă aveți probleme cu rinichii. Aceasta include dacă
aveți pietre la rinichi.
Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge când
luați acest medicament. Vă rugăm să citiți secțiunea 4 a acestui prospect, astfel încât să
puteți observa orice semne care vi se pot întâmpla. Este posibil ca medicul dumneavoastră
să fie necesar să vă modifice doza.
În timp ce luați One-Alpha, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic
analize de sânge. Acest lucru este foarte important la copii, pacienți cu
probleme cu rinichii sau pacienți cu o doză mare de medicament. Acesta este pentru a
verifica nivelul de calciu și fosfat din sângele dumneavoastră în timp ce
luați medicamentul.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament numit agent de legare a fosfatului
pe care să îl luați, precum și One-Alpha . Acest lucru vă va ajuta să păstrați
cantitatea potrivită de fosfat în sângele dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau aveți
a luat recent orice alte medicamente. Aceasta include orice medicamente
pe care le-ați cumpărat fără prescripție medicală.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:

Anticonvulsivante: pentru epilepsie sau se potriveste. Este posibil să aveți nevoie de o doză
mai mare de One-Alpha.

Barbiturice: pentru tulburări de somn. Este posibil să aveți nevoie de o
doză mai mare de One-Alpha.

Glicozide cardiace, cum ar fi digoxina: pentru probleme cardiace. Este posibil să aveți prea mult calciu în sânge. Acest lucru poate provoca o
bătăi anormale ale inimii.

Colestiramină: pentru scăderea nivelului de colesterol sau pentru a ajuta la
oprirea anumitor tipuri de diaree sau mâncărime. One-Alpha
dvs. poate să nu vă intre în sânge ca de obicei.

Diuretice tiazidice, adesea numite „pastile de apă”: pentru creșterea
cantitatea de apă (urină) pe care corpul dumneavoastră o produce. Este posibil să
să aveți prea mult calciu în sânge.
Pagina 1 din 2
De kariri la 15:27, 11 mai 2015
Sarcina și alăptarea
Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua
One-Alpha:

Dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă.

Dacă alăptați.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest< br> medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
De obicei, medicamentul dumneavoastră poate avea un efect foarte mic asupra capacităţii dumneavoastră de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Consultați-vă medicul dacă simțiți vreun efect secundar
care vă poate împiedica să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Informații importante despre unele dintre
ingrediente ale One-Alpha
One-Alpha conține:

Etanol. Acesta este un alcool. Acest medicament conţine foarte
cantitate mică de etanol.

Parahidroxibenzoat de metil. Acesta este un conservant. Poate
să vă provoace o reacție alergică. Acest lucru se poate întâmpla în orice moment
după ce luați medicamentul. Vă rugăm să citiți secțiunea 4 a acestui
prospect, astfel încât să puteți identifica orice semne care vi se pot întâmpla acest lucru.

Ulei de ricin hidrogenat Polyoxyl 40. Acesta este utilizat pentru a face
medicamentul dumneavoastră. Poate să vă deranjeze stomacul sau
diaree.

Sorbitol. Acesta este un tip de zahăr. Dacă nu puteți tolera orice
zahăr (numit uneori intoleranță la zahăr), adresați-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Medicamentul dumneavoastră conține
22,6 miligrame de sorbitol într-o picătură.
Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat cu privire la oricare dintre
ingrediente ale acestui medicament.
3. Cum să luați One-Alpha
Utilizați întotdeauna One-Alpha exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur,
trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Cum să măsurați o picătură
Nu agitați flaconul. Deșurubați capacul sticlei. Veți vedea un
picurător în partea de sus a sticlei. Este gata de utilizare. Ține sticla
cu susul în jos. La capătul picurătoarei se va forma o picătură. Lasă
picătura să cadă direct în gură. Puteți prinde picătura pe o
lingură dacă acest lucru este mai ușor.
Dacă picăturile nu ies imediat din flacon, atingeți flaconul
ușor până se formează o picătură.
Cât de mult One-Alpha să luați
Medicul dumneavoastră vă va spune câte picături să luați sau pentru a da
copilul tău. One-Alpha se administrează numai pe cale orală.
Aveți grijă să nu luați mai multe picături decât ar trebui. Trebuie să
consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur cum să
luați acest medicament corect. Acest medicament este foarte puternic
(concentrat).
La început vi se va face analize de sânge săptămânale pentru a verifica nivelurile
ale unor substanțe din sângele dumneavoastră. Aceste teste sunt pentru a verifica
nivelurile de calciu, o enzimă numită fosfatază alcalină sau
hormon paratiroidian. Acest lucru este pentru ca medicul dumneavoastră să știe că
luați doza potrivită pentru dvs. Când primiți
doza corectă, nu veți avea nevoie de analize de sânge atât de des.
Dacă uitați să luați One-Alpha
Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre utilizarea acestui medicament,
vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.
Nu utilizați picăturile după data de expirare de pe cutie și
flacon. Data de expirare este ultima zi a lunii respective.
Este posibil să aveți și alte teste, cum ar fi raze X. Acest lucru este, de asemenea, pentru ca
medicul dumneavoastră să știe că doza este potrivită pentru dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
A se păstra la frigider (2-8°C). După deschidere, ar trebui să aruncați
picăturile după 28 de zile. Scrieți data la care ați deschis flaconul pentru prima dată
în spațiul prevăzut pe cutie.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza. Medicul dumneavoastră vă poate cere să
să luați mai multe sau mai puține picături în funcție de rezultatele testelor.
Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge când
luați acest medicament. Vă rugăm să citiți secțiunea 4 din acest prospect, astfel încât să
poate observa orice semne care vi se pot întâmpla. Medicul dumneavoastră vă va
spune să nu mai luați niciun medicament. Va trebui să faceți
niște analize de sânge. Când analizele de sânge sunt normale, puteți reîncepe
medicamentul. Este important să luați doar jumătate din
doza pe care ați avut-o înainte.
Adulți:
Doza inițială obișnuită este de 10 picături în fiecare zi. Oamenii iau de obicei
între 10 și 30 de picături în fiecare zi. Majoritatea oamenilor iau între 3
și 10 picături în fiecare zi, odată ce rezultatele analizelor de sânge arată că medicamentul
funcționează. Dacă aveți niveluri foarte scăzute de calciu în
sângele dumneavoastră, medicul vă poate prescrie între 30 și 50 de picături în fiecare zi.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament numit supliment de calciu
pe care să îl luați precum și One- Alfa. Acest lucru vă va ajuta să păstrați
cantitatea potrivită de calciu în sânge.
Vârstnici:
Doza inițială obișnuită este de 5 picături în fiecare zi.
Copii:
Doza depinde de greutatea copilului (numită greutate corporală).

Nou-născuți și prematuri:
Doza inițială obișnuită este de 1 până la 2 picături la 2 kilograme de
greutatea corporală în fiecare zi.
Dacă nivelul de calciu din sângele lor este foarte scăzut, pot fi necesare până la 40
picături la 2 kilograme de greutate corporală fiecare
zi.
O doză de 2 picături pe 2 kilograme greutate corporală în fiecare zi este
utilizată pentru a opri scăderea nivelului de calciu din sânge la copiii prematuri.


Copii cu greutatea mai mică de 20 de kilograme:< br> Doza inițială obișnuită este de 1 picătură la 2 kilograme
greutate corporală în fiecare zi.
Copii care cântăresc mai mult de 20 de kilograme:
Doza inițială uzuală este de 10 picături în fiecare zi.
Dacă luați mai mult decât trebuie din One-Alpha
Spuneți imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să încetați să luați acest
medicament.
Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge. Vă rugăm
să citiți secțiunea 4 a acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice semne care vi se poate
întâmpla.
Dacă uitați să luați medicamentul, luați-l imediat ce vă
amintiți. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Ca toate medicamentele, One-Alpha poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Reacții adverse importante de care trebuie să aveți grijă:
Trebuie solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome. Este posibil să aveți un
reacție alergică:



Aveți dificultăți de respirație
Fața sau gâtul vă umflați
Pielea dumneavoastră dezvoltă o erupție severă.
Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră. dacă
identificați oricare dintre următoarele semne care se pot datora
prea multului calciu sau fosfat în sângele dumneavoastră:





Trebuie să treceți apă (urină) mai des
Vă este sete
Aveți o gură uscată sau un gust metalic în
gura
Vă simțiți slăbit sau aveți dureri în mușchi sau oase
Vă simțiți rău sau aveți constipație.
Alte reacții adverse posibile:
Pielea



probleme:
Mâncărimi ale pielii
Erupții cutanate
Urticarie (urticarie)
A NU LĂSAȚI LA VEDEREA ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.
Păstrați flaconul în cutia exterioară.
Dacă medicul dumneavoastră decide să opriți-vă tratamentul, luați orice resturi
medicamentul înapoi la farmacie.
Dacă medicamentul dumneavoastră pare să fie decolorat sau prezintă orice alt
semn de deteriorare, duceți-l la farmacistul dumneavoastră, care vă va
sfătui.
Medicamentele nu trebuie eliminate prin ape uzate menajere sau
deşeuri menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
a mediului.
6. Informații suplimentare
Ce conține One-Alpha
Ingredientul activ este alfacalcidol.
Fiecare picătură conține 0,1 micrograme (100 nanograme) alfacalcidol.
Conține, de asemenea, etanol, ulei de ricin hidrogenat polioxil 40,
metilparahidroxibenzoat, acid citric monohidrat,
citrat de sodiu, sorbitol α-tocoferol și apă purificată.
Cum arată One-Alpha și conținutul ambalajului
Probleme renale:



5 . Cum se păstrează One-Alpha
Necesitatea de a trece mai rar apă (urină).
Umflarea oricăror părți ale corpului.
Febră cu durere în lateral.
Acestea sunt semne că pot apărea probleme la nivelul rinichilor dvs.
. Se pot forma pietre la rinichi. Pietrele la rinichi pot provoca
un spasm ascuțit într-o parte a spatelui inferior.
Posibilele reacții adverse descrise în această secțiune a prospectului
afectează probabil aproximativ 1 din 10.000 de persoane. Problemele cutanate sau prea mult calciu în sângele dumneavoastră sunt reacțiile adverse pe care majoritatea oamenilor le manifestă.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest
prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului
Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații
privind siguranța acestui medicament. .
Pagina 2 din 2
One-Alpha este o soluție de picături orale. One-Alpha este clar,
soluție incoloră.
One-Alpha este disponibil în sticle de sticlă chihlimbar care conțin 10 ml.
Producător
One-Alpha este produs de: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Danemarca.
Achiziționat din cadrul UE și reambalat de: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Deținătorul licenței de produs: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL Nr: 21828/0543
POM
Data emiterii și revizuirii prospectului: 30.01.15
One-Alpha® este o marcă comercială înregistrată a LEO Pharma A/S.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Alfacalcidol 2 micrograme/ml Picături orale
Medicamentul dumneavoastră este disponibil utilizând denumirea Alfacalcidol
2 micrograme/ml Picături orale, dar va fi denumit Alfacalcidol
pe tot parcursul acestui prospect.
Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
să începeți să luați acest medicament.




Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași
cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau observați orice
reacțiile adverse care nu sunt menționate în acest prospect vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
Ce este Alfacalcidol și pentru ce se utilizează
Înainte să luați Alfacalcidol
Cum să luați Alfacalcidol
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Alfacalcidol
Informații suplimentare
1 . Ce este Alfacalcidol și pentru ce se utilizează
Alfacalcidolul aparține unui grup de medicamente numite analogi ale vitaminei D
. Este un tip de vitamina D.
Vitamina D controlează nivelul a două substanțe din organism.
Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Corpul tău
are nevoie de ambele substanțe pentru oase și dinți sănătoși.
Alfacalcidolul funcționează prin creșterea cantității de vitamina D din corpul
tău. Aceasta înseamnă că nivelurile de calciu și fosfat din corpul tău
vor crește și ele.
Alfacalcidolul este utilizat pentru a trata bolile în care cantitatea de calciu
din corpul tău trebuie să fie schimbată. Este utilizat pentru a trata:

Modificări ale osului cauzate de insuficiența renală (osteodistrofie).

Modificări ale glandelor paratiroide. Acestea sunt glande mici
găsite în gâtul tău. Ei produc o substanță numită
hormon paratiroidian. Aceasta modifică cantitatea de calciu din
corpul dumneavoastră.

Glandele pot face ca cantitatea de calciu din
sângele dumneavoastră să fie prea mare (hiperparatiroidism).

Glandele pot reduce cantitatea de calciu din sângele dumneavoastră
prea scăzut (hipoparatiroidism).

Niveluri scăzute de calciu din sângele nou-născuților
(hipocalcemie).

Înmuierea și deformarea oaselor din cauza lipsei de calciu
(rahitism sau osteomalacie).
2. Înainte să luați Alfacalcidol
Nu luați Alfacalcidol
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) ) la alfacalcidol sau la oricare dintre
celelalte ingrediente. Puteți găsi o listă a acestor ingrediente
în secțiunea 6 a acestui prospect.

Dacă știți că aveți o afecțiune numită hipercalcemie.
Aceasta înseamnă că aveți niveluri ridicate de calciu în sânge.

Dacă știți că aveți o afecțiune numită calcificare.
Aceasta înseamnă că aveți un nivel ridicat de calciu în țesuturile corpului
.

Dacă știți că aveți intoleranță la zahăr. Este posibil să fi moștenit această afecțiune de la altcineva din familia ta.
Aveți grijă deosebită când utilizați Alfacalcidol
Înainte să luați Alfacalcidol, spuneți medicului dumneavoastră:

Dacă luați un alt tip de medicament numit glicozidă cardiacă
, cum este digoxina. Aceste medicamente sunt utilizate pentru
tratarea problemelor cu inima dumneavoastră.

Dacă aveți orice probleme cu rinichii. Aceasta include dacă
aveți pietre la rinichi.
Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge când
luați acest medicament. Vă rugăm să citiți secțiunea 4 a acestui prospect, astfel încât să
puteți observa orice semne care vi se pot întâmpla. Este posibil ca medicul dumneavoastră
să fie necesar să vă modifice doza.
În timp ce luați Alfacalcidol, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic
analize de sânge. Acest lucru este foarte important la copii, la pacienții cu
probleme renale sau la pacienții care primesc o doză mare de medicament. Acesta este pentru a
verifica nivelul de calciu și fosfat din sângele dumneavoastră în timp ce
luați medicamentul.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament numit agent de legare a fosfatului
pe care să îl luați, precum și Alfacalcidol. Acest lucru vă va ajuta să mențineți
cantitatea potrivită de fosfat în sângele dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați
luat recent orice alte medicamente. Aceasta include orice medicamente
pe care le-ați cumpărat fără prescripție medicală.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:

Anticonvulsivante: pentru epilepsie sau convulsii. Este posibil să aveți nevoie de o doză
mai mare de Alfacalcidol.

Barbiturice: pentru tulburări de somn. Este posibil să aveți nevoie de o doză
mai mare de Alfacalcidol.

Glicozide cardiace, cum ar fi digoxina: pentru probleme cardiace. Este posibil să aveți prea mult calciu în sânge. Acest lucru poate provoca o
bătăi anormale ale inimii.

Colestiramină: pentru scăderea nivelului de colesterol sau pentru a ajuta la
oprirea anumitor tipuri de diaree sau mâncărime. Alfacalcidol
poate să nu vă intre în sânge ca de obicei.

Diuretice tiazidice, adesea numite „pastile de apă”: pentru creșterea
cantității de apă (urină) pe care corpul dumneavoastră o produce. Este posibil să
să aveți prea mult calciu în sânge.
Pagina 1 din 2
Sarcina și alăptarea
Vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua
Alfacalcidol:

Dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți însărcinată.

Dacă alăptați.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest
medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
De obicei, medicamentul dumneavoastră poate avea un efect foarte mic asupra capacității
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Consultați-vă medicul dacă simțiți vreun efect secundar
care vă poate împiedica să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Informații importante despre unele dintre
ingredientele Alfacalcidol
Alfacalcidol conține:

Etanol. Acesta este un alcool. Acest medicament conţine o cantitate foarte
mică de etanol.

Parahidroxibenzoat de metil. Acesta este un conservant. Poate
să vă provoace o reacție alergică. Acest lucru se poate întâmpla în orice moment
după ce luați medicamentul. Vă rugăm să citiți secțiunea 4 a acestui
pliant astfel încât să puteți identifica orice semne care vi se pot întâmpla acest lucru.

Ulei de ricin hidrogenat Polyoxyl 40. Acesta este utilizat pentru a face
medicamentul dumneavoastră. Poate să vă deranjeze stomacul sau
diaree.

Sorbitol. Acesta este un tip de zahăr. Dacă nu puteți tolera orice
zahăr (numit uneori intoleranță la zahăr), adresați-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Medicamentul dumneavoastră conține
22,6 miligrame de sorbitol într-o picătură.
Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat cu privire la oricare dintre
ingrediente ale acestui medicament.
3. Cum să luați Alfacalcidol
Utilizați întotdeauna Alfacalcidol exact ca medicul dumneavoastră. v-a spus. Dacă nu sunteți sigur,
trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Cum să măsurați o picătură
Nu agitați flaconul. Deșurubați capacul sticlei. Veți vedea un
picurător în partea de sus a sticlei. Este gata de utilizare. Ține sticla
cu susul în jos. La capătul picurătoarei se va forma o picătură. Lasă
picătura să cadă direct în gură. Puteți prinde picătura pe o
lingură dacă acest lucru este mai ușor.
Dacă picăturile nu ies imediat din flacon, atingeți ușor flaconul
până când se formează o picătură.
Cât de mult Alfacalcidol să luați
Medicul dumneavoastră vă va spune câte picături să luați sau să dați copilului dumneavoastră
. Alfacalcidolul se administrează numai pe cale orală.
Aveți grijă să nu luați mai multe picături decât ar trebui. Trebuie să
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur cum să
luați acest medicament corect. Acest medicament este foarte puternic
(concentrat).
La început vi se va face analize de sânge săptămânale pentru a verifica nivelurile
ale unor substanțe din sângele dumneavoastră. Aceste teste sunt pentru a verifica
nivelurile de calciu, o enzimă numită fosfatază alcalină sau
hormon paratiroidian. Acest lucru este pentru ca medicul dumneavoastră să știe că
luați doza potrivită pentru dvs. Când primiți
doza corectă, nu veți avea nevoie de analize de sânge atât de des.
Dacă uitați să luați Alfacalcidol
Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre utilizarea acestui medicament,
vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacist.
Nu utilizați picăturile după data de expirare de pe cutie și
sticlă. Data de expirare este ultima zi a lunii respective.
Este posibil să aveți și alte teste, cum ar fi raze X. Acest lucru este, de asemenea, pentru ca
medicul dumneavoastră să știe că doza este potrivită pentru dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
A se păstra la frigider (2-8°C). După deschidere, ar trebui să aruncați
picăturile după 28 de zile. Scrieți data la care ați deschis pentru prima dată sticla
în spațiul prevăzut pe cutie.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza. Medicul dumneavoastră vă poate cere să
să luați mai multe sau mai puține picături în funcție de rezultatele testelor.
Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge când
luați acest medicament. Vă rugăm să citiți secțiunea 4 a acestui prospect, astfel încât să
puteți observa orice semne care vi se pot întâmpla. Medicul dumneavoastră vă va
spune să nu mai luați niciun medicament. Va trebui să faceți
niște analize de sânge. Când analizele de sânge sunt normale, puteți reîncepe
medicamentul. Este important să luați doar jumătate din
doza pe care ați avut-o înainte.
Adulți:
Doza inițială uzuală este de 10 picături în fiecare zi. Oamenii iau de obicei
între 10 și 30 de picături în fiecare zi. Majoritatea oamenilor iau între 3
și 10 picături în fiecare zi, odată ce rezultatele analizelor de sânge arată că
medicamentul funcționează. Dacă aveți niveluri foarte scăzute de calciu în sângele dvs., medicul vă poate prescrie între 30 și 50 de picături în fiecare zi.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament numit supliment de calciu
pe care să îl luați precum și Alfacalcidol. Acest lucru vă va ajuta să păstrați
cantitatea potrivită de calciu din sângele dumneavoastră.
Vârstnici:
Doza inițială obișnuită este de 5 picături în fiecare zi.
Copii:
Doza depinde de greutatea copilului (numită greutate corporală).< br> 
Nou-născuți și bebeluși prematuri:
Doza inițială obișnuită este de 1 până la 2 picături la 2 kilograme de
greutate corporală în fiecare zi.
Dacă nivelul de calciu din sângele lor este foarte scăzut, până la 40
de picături la 2 kilograme de greutate corporală poate fi necesară în fiecare
zi.
O doză de 2 picături la 2 kilograme de greutate corporală în fiecare zi este
utilizată pentru a opri scăderea nivelului de calciu din sânge la copiii prematuri.


Copii cu o greutate mai mică de 20 de kilograme:
Doza inițială uzuală este de 1 picătură la 2 kilograme
greutate corporală în fiecare zi.
Copii cu o greutate mai mare de 20 de kilograme:
Doza inițială uzuală este de 10 picături în fiecare zi.
Dacă luați mai mult Alfacalcidol decât trebuie
Spuneți imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să încetați să luați acest
medicament.
Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge. Vă rugăm
să citiți secțiunea 4 a acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice semne care vi se poate
întâmpla.
Dacă uitați să luați medicamentul, luați-l imediat ce vă amintiți
. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Ca toate medicamentele, Alfacalcidol poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le face.
Reacții adverse importante la care trebuie să fiți atenți:
Trebuie să obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre
următoarele simptome. Este posibil să aveți o
reacție alergică:



Aveți dificultăți de respirație
Fața sau gâtul vă umflă
Pielea dumneavoastră dezvoltă o erupție severă.
Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă
observați oricare dintre următoarele semne care se pot datora
prea multului calciu sau fosfat în sângele dumneavoastră:





Trebuie să treci cu apă (urină) mai des
Vă este sete
Aveți o gură uscată sau un gust metalic în
gura
Vă simțiți slăbit sau aveți dureri în mușchi sau oase
Vă simțiți rău sau aveți constipație.
Alte reacții adverse posibile:
Piele



Probleme:
Mâncărimi piele
Erupție cutanată
Urticarie (urticarie)
A NU LĂSAȚI LA VEDEREA ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.
Păstrați flaconul în cutia exterioară.
Dacă medicul dumneavoastră decide să vă întrerupă tratamentul, duceți orice medicament rămas
înapoi la farmacie.
Dacă aveți medicamentul pare să fie decolorat sau prezintă orice alt
semn de deteriorare, dugunoiul menajer. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Informații suplimentare
Ce conține Alfacalcidol
Ingredientul activ este alfacalcidol.
Fiecare picătură conține 0,1 micrograme (100 nanograme) alfacalcidol.
Contine si etanol, ulei de ricin hidrogenat polioxil 40,
metilparahidroxibenzoat, acid citric monohidrat,
citrat de sodiu, sorbitol α-tocoferol și apă purificată.
Cum arată Alfacalcidol și conținutul ambalajului

Probleme renale:

< br> 
5. Cum se păstrează Alfacalcidol
Trebuie să treci mai rar apă (urină).
Umflarea oricăror părți ale corpului.
Febră cu durere în lateral.
Acestea sunt semne că pot exista să fie probleme în curs de dezvoltare cu rinichii dvs.
. Se pot forma pietre la rinichi. Pietrele la rinichi pot provoca
un spasm ascuțit într-o parte a spatelui inferior.
Posibilele reacții adverse descrise în această secțiune a prospectului
afectează probabil aproximativ 1 din 10.000 de persoane. Problemele cutanate sau prea mult calciu în sângele dumneavoastră sunt reacțiile adverse pe care le au majoritatea oamenilor.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest
prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Yellow Card Scheme la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații
cu privire la siguranța acestui medicament.
Pagina 2 din 2
Alfacalcidol este o soluție de picături orale. Alfacalcidol este o soluție limpede,
incoloră.
Alfacalcidol este disponibil în sticle de sticlă chihlimbar care conțin 10 ml.
Producător
Alfacalcidol este produs de: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Danemarca.
Procurat din UE și reambalat de: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Licență de produs. titular: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
Nr. PL: 21828/0543
POM
Data emiterii prospectului și revizuirii: 30.01.15