Opatanol

Wirkstoff: Olopatadinhydrochlorid
Allgemeiner Name: Olopatadin
ATC-Code: S01GX09
Inhaber der Marktzulassung: Novartis Europharm Limited
Wirkstoff : Olopatadinhydrochlorid
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 17.05.2002
Therapiegebiet: Konjunktivitis, allergisch
Pharmakotherapeutische Gruppe: Augenheilmittel

Therapeutische Indikation

Behandlung von Augenzeichen und -symptomen der saisonalen allergischen Konjunktivitis.

< h2>Was ist Opatanol?

Opatanol ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Olopatadin enthält.

Wofür wird Opatanol verwendet?

Opatanol ist Zur Behandlung der Augensymptome einer saisonalen allergischen Konjunktivitis (durch Pollen verursachte Augenentzündung bei Patienten mit Heuschnupfen). Dazu gehören Juckreiz, Rötungen und Schwellungen.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Opatanol angewendet?

Opatanol wird bei Erwachsenen angewendet Kinder ab drei Jahren. Es wird zweimal täglich im Abstand von acht Stunden als Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) gegeben. Wenn zusätzlich eine andere Augenbehandlung durchgeführt wird, sollte zwischen den Behandlungen ein Abstand von fünf Minuten liegen; Augensalben sollten zuletzt verabreicht werden. Opatanol kann bei Bedarf bis zu vier Monate lang angewendet werden.

Wie wirkt Opatanol?

Der Wirkstoff in Opatanol, Olopatadin, ist ein Antihistaminikum. Olopatadin blockiert die Rezeptoren, an denen sich normalerweise Histamin, eine Substanz im Körper, die allergische Symptome hervorruft, anlagert. Wenn die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht entfalten, was zu einer Verringerung der Allergiesymptome führt.

Wie wurde Opatanol untersucht?

Opatanol wurde 688 untersucht Patienten in vier Hauptstudien mit einer Dauer zwischen sechs und 14 Wochen. Zwei dieser Studien umfassten Kinder. Opatanol wurde mit Cromolyn-Natrium (einem anderen Antiallergikum), mit Levocabastin (einem anderen Antihistaminikum) und in zwei Studien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen. In allen Studien basierte der Hauptindikator für die Wirksamkeit auf dem Ausmaß des Juckreizes und der Rötung im Auge. In einer der Placebo-Studien wurden diese Symptome auch im Zusammenhang mit der Pollenzahl untersucht.

Welchen Nutzen zeigte Opatanol während der Studien?

Opatanol war genauso wirksam wie Cromolyn-Natrium und Levocabastin. Im Vergleich zu Placebo war Opatanol nur dann wirksamer, wenn die Pollenzahl berücksichtigt wurde. Dies zeigt, dass der Unterschied zwischen den Wirkungen von Opatanol und denen von Placebo umso größer ist, je höher der Pollengehalt in der Luft ist. Bei geringerer Pollenzahl gab es keine Unterschiede zwischen den beiden Behandlungen.

Welches Risiko ist mit Opatanol verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Opatanol (beobachtet zwischen 1 und 10 Patienten von 100) sind Kopfschmerzen, Dysgeusie (Geschmacksstörungen), Augenschmerzen, Augenreizung, trockene Augen, abnormale Empfindungen im Auge, trockene Nase und Müdigkeit. 

Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Opatanol gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Opatanol enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt. Deshalb sollten Träger weicher Kontaktlinsen Vorsicht walten lassen.

Warum wurde Opatanol zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Opatanol bei der Behandlung von Augensymptomen gegenüber den Risiken überwiegen und Symptome einer saisonalen allergischen Konjunktivitis und empfahl die Erteilung einer Marktzulassung.

Weitere Informationen zu Opatanol

Am 17. Mai erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Opatanol 2002.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Opatanol finden Sie in der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


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