Opatanol

Δραστική ουσία: υδροχλωρική ολοπαταδίνη
Κοινή ονομασία: olopatadine
Κωδικός ATC: S01GX09
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Novartis Europharm Limited
Δραστική ουσία : olopatadine hydrochloride
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 2002-05-17
Θεραπευτική περιοχή: Επιπεφυκίτιδα, Αλλεργική
Φαρμακοθεραπευτική Ομάδα: Οφθαλμολογικά

Θεραπευτική ένδειξη

Αντιμετώπιση οφθαλμικών σημείων και συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Θεραπευτική ένδειξη

h2>Τι είναι το Opatanol;

Το Opatanol είναι ένα διαυγές διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία olopatadine.

Σε τι χρησιμοποιείται το Opatanol;

Είναι το Opatanol; χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των οφθαλμικών συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας (φλεγμονή των ματιών που προκαλείται από τη γύρη σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα). Αυτά περιλαμβάνουν κνησμό, ερυθρότητα και πρήξιμο.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Opatanol;

Το Opatanol χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τριών ετών και άνω. Χορηγείται ως μία σταγόνα στο (τα) προσβεβλημένο(α) μάτι(α) δύο φορές την ημέρα, με διαφορά οκτώ ωρών. Εάν χρησιμοποιείται επίσης άλλη θεραπεία ματιών, θα πρέπει να υπάρχει ένα διάστημα πέντε λεπτών μεταξύ των θεραπειών. Οι οφθαλμικές αλοιφές πρέπει να χορηγούνται τελευταία. Το Opatanol μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έως και τέσσερις μήνες, εάν χρειάζεται.

Πώς δρα το Opatanol;

Η δραστική ουσία του Opatanol, η olopatadine, είναι ένα αντιισταμινικό. Η ολοπαταδίνη δρα μπλοκάροντας τους υποδοχείς στους οποίους συνήθως προσκολλάται η ισταμίνη, μια ουσία στο σώμα που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα. Όταν οι υποδοχείς είναι αποκλεισμένοι, η ισταμίνη δεν μπορεί να έχει την επίδρασή της και αυτό οδηγεί σε μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργίας.

Πώς έχει μελετηθεί το Opatanol;

Η Opatanol έχει μελετηθεί το 688. ασθενείς σε τέσσερις κύριες μελέτες διάρκειας μεταξύ έξι και 14 εβδομάδων. Δύο από αυτές τις μελέτες περιελάμβαναν παιδιά. Η οπατανόλη συγκρίθηκε με cromolyn sodium (άλλο αντιαλλεργικό φάρμακο), με λεβοκαμπαστίνη (άλλο αντιισταμινικό) και, σε δύο μελέτες, με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία). Σε όλες τις μελέτες, ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στον βαθμό κνησμού και ερυθρότητας στο μάτι. Μία από τις μελέτες εικονικού φαρμάκου εξέτασε επίσης αυτά τα συμπτώματα σε σχέση με τον αριθμό της γύρης.

Ποιο όφελος έδειξε η Opatanol κατά τη διάρκεια των μελετών;

Η Opatanol ήταν εξίσου αποτελεσματική με το cromolyn sodium και τη levocabastine. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το Opatanol ήταν πιο αποτελεσματικό μόνο όταν λήφθηκαν υπόψη οι μετρήσεις γύρης, δείχνοντας ότι όσο υψηλότερο είναι το επίπεδο γύρης στον αέρα, τόσο μεγαλύτερη ήταν η διαφορά μεταξύ των επιδράσεων του Opatanol και εκείνων του εικονικού φαρμάκου. Σε χαμηλότερους αριθμούς γύρης, δεν υπήρχαν διαφορές μεταξύ των δύο θεραπειών.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Opatanol;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Opatanol (εμφανίζονται μεταξύ 1 και 10). ασθενείς στους 100) είναι πονοκέφαλος, δυσγευσία (διαταραχές γεύσης), οφθαλμικός πόνος, ερεθισμός των ματιών, ξηροφθαλμία, μη φυσιολογικές αισθήσεις στα μάτια, ξηρότητα μύτης και κόπωση (κούραση). 

Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Opatanol, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Opatanol περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής. Ως εκ τούτου, τα άτομα που φορούν μαλακούς φακούς επαφής θα πρέπει να δίνουν προσοχή.

Γιατί εγκρίθηκε το Opatanol;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Opatanol υπερτερούν των κινδύνων του για τη θεραπεία των οφθαλμικών σημείων και συμπτώματα εποχικής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες για το Opatanol

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Opatanol, στις 17 Μαΐου 2002.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Opatanol, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό του φαρμακοποιού σας.


Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά