Opatanol

Sustancia activa: clorhidrato de olopatadina
Nombre común: olopatadina
Código ATC: S01GX09
Titular de la autorización de comercialización: Novartis Europharm Limited
Sustancia activa : clorhidrato de olopatadina
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 2002-05-17
Área terapéutica: Conjuntivitis Alérgica
Grupo Farmacoterapéutico: Oftalmológicos

Indicación terapéutica

Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.

< h2>¿Qué es el opatanol?

El opatanol es un colirio en solución transparente que contiene el principio activo olopatadina.

¿Para qué se utiliza el opatanol?

El opatanol es Se utiliza para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional (inflamación de los ojos causada por el polen en pacientes con fiebre del heno). Estos incluyen picazón, enrojecimiento e hinchazón.

Este medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica.

¿Cómo se usa Opatanol?

Opatanol se usa en adultos y niños de tres años en adelante. Se administra en forma de una gota en el ojo afectado dos veces al día, con ocho horas de diferencia. Si también se utiliza otro tratamiento ocular, debe haber un intervalo de cinco minutos entre tratamientos; Los ungüentos para los ojos deben administrarse al final. Opatanol se puede utilizar hasta cuatro meses, si es necesario.

¿Cómo actúa Opatanol?

El principio activo de Opatanol, la olopatadina, es un antihistamínico. La olopatadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se adhiere la histamina, una sustancia del cuerpo que causa síntomas alérgicos. Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede hacer su efecto, y esto conduce a una disminución de los síntomas de la alergia.

¿Cómo se ha estudiado el opatanol?

El opatanol se ha estudiado en 688 pacientes en cuatro estudios principales que duraron entre seis y 14 semanas. Dos de estos estudios incluyeron niños. El opatanol se comparó con el cromolín sódico (otro medicamento antialérgico), con la levocabastina (otro antihistamínico) y, en dos estudios, con un placebo (un tratamiento ficticio). En todos los estudios, la principal medida de eficacia se basó en el grado de picazón y enrojecimiento del ojo. Uno de los estudios con placebo también analizó estos síntomas en relación con los recuentos de polen.

¿Qué beneficio ha demostrado el opatanol durante los estudios?

El opatanol fue tan eficaz como el cromoglicato sódico y la levocabastina. En comparación con el placebo, el opatanol fue más eficaz sólo cuando se tuvieron en cuenta los recuentos de polen, lo que demuestra que cuanto mayor es el nivel de polen en el aire, mayor es la diferencia entre los efectos del opatanol y los del placebo. En recuentos de polen más bajos, no hubo diferencias entre los dos tratamientos.

¿Cuál es el riesgo asociado con Opatanol?

Los efectos secundarios más comunes con Opatanol (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza, disgeusia (alteraciones del gusto), dolor ocular, irritación ocular, sequedad ocular, sensaciones anormales en los ojos, sequedad nasal y fatiga (cansancio).

Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Opatanol, consulte el prospecto.

Opatanol contiene cloruro de benzalconio, que se sabe que decolora las lentes de contacto blandas. Por lo tanto, las personas que usan lentes de contacto blandas deben tener cuidado.

¿Por qué se ha aprobado Opatanol?

El CHMP decidió que los beneficios de Opatanol son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los signos oculares. y síntomas de conjuntivitis alérgica estacional y recomendó autorizar su comercialización.

Otra información sobre Opatanol

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Opatanol el 17 de mayo 2002.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Opatanol, lea el prospecto (también parte del EPAR) o contacte con su médico o farmacéutico.

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