Opatanol

Substance active : chlorhydrate d'olopatadine
Nom commun : olopatadine
Code ATC : S01GX09
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Novartis Europharm Limited
Substance active : chlorhydrate d'olopatadine
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2002-05-17
Domaine thérapeutique : Conjonctivite allergique
Groupe pharmacothérapeutique : Produits ophtalmologiques

Indication thérapeutique

Traitement des signes et symptômes oculaires de la conjonctivite allergique saisonnière.

< h2>Qu'est-ce que l'opatanol ?

L'opatanol est une solution transparente en collyre, qui contient le principe actif olopatadine.

À quoi sert l'opatanol ?

L'opatanol est utilisé pour traiter les symptômes oculaires de la conjonctivite allergique saisonnière (inflammation des yeux provoquée par le pollen chez les patients souffrant du rhume des foins). Ceux-ci incluent des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Opatanol est-il utilisé ?

L'opatanol est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de trois ans et plus. Il est administré sous forme d'une goutte dans l'œil ou les yeux affectés deux fois par jour, à huit heures d'intervalle. Si un autre traitement oculaire est également utilisé, il doit y avoir un intervalle de cinq minutes entre les traitements ; les pommades oculaires doivent être administrées en dernier. Opatanol peut être utilisé jusqu'à quatre mois, si nécessaire.

Comment agit Opatanol ?

Le principe actif d'Opatanol, l'olopatadine, est un antihistaminique. L'olopatadine agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance présente dans le corps qui provoque des symptômes allergiques, se fixe normalement. Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut pas avoir son effet, ce qui entraîne une diminution des symptômes d'allergie.

Comment l'opatanol a-t-il été étudié ?

L'opatanol a été étudié en 688 patients dans quatre études principales d’une durée comprise entre six et 14 semaines. Deux de ces études incluaient des enfants. L'opatanol a été comparé au cromolyn sodique (un autre médicament antiallergique), à la lévocabastine (un autre antihistaminique) et, dans deux études, au placebo (un traitement fictif). Dans toutes les études, la principale mesure de l’efficacité était basée sur le degré de démangeaisons et de rougeur de l’œil. L'une des études placebo a également examiné ces symptômes en relation avec le nombre de pollens.

Quels avantages Opatanol a-t-il montré au cours des études ?

L'opatanol était aussi efficace que la cromolyn sodique et la lévocabastine. Comparé au placebo, Opatanol était plus efficace uniquement lorsque le nombre de pollens était pris en compte, montrant que plus le niveau de pollen dans l'air était élevé, plus la différence entre les effets de Opatanol et ceux du placebo était grande. À des taux de pollen inférieurs, il n'y avait aucune différence entre les deux traitements.

Quel est le risque associé à l'Opatanol ?

Les effets secondaires les plus courants avec l'Opatanol (observés entre 1 et 10 patients sur 100) sont des maux de tête, une dysgueusie (troubles du goût), des douleurs oculaires, une irritation oculaire, une sécheresse oculaire, des sensations oculaires anormales, une sécheresse nasale et une fatigue (fatigue).

Pour la liste complète de tous les effets secondaires signalés avec Opatanol, voir la notice.

L'opatanol contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples. Les personnes qui portent des lentilles de contact souples doivent donc faire preuve de prudence.

Pourquoi Opatanol a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Opatanol sont supérieurs à ses risques pour le traitement des signes oculaires. et des symptômes de conjonctivite allergique saisonnière et a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché lui soit accordée.

Autres informations sur Opatanol

La Commission européenne a accordé le 17 mai une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Opatanol. 2002.

Pour plus d'informations sur le traitement par Opatanol, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

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