Opatanol

Principio attivo: olopatadina cloridrato
Nome comune: olopatadina
Codice ATC: S01GX09
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Novartis Europharm Limited
Principio attivo : olopatadina cloridrato
Stato: Autorizzato
Data di autorizzazione: 2002-05-17
Area terapeutica: Congiuntivite allergica
Gruppo farmacoterapeutico: Oftalmologici

Indicazione terapeutica

Trattamento dei segni e sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale.

< h2>Cos'è Opatanol?

Opatanol è una soluzione trasparente per colliri, che contiene il principio attivo olopatadina.

A cosa serve Opatanol?

Opatanol è usato per trattare i sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale (infiammazione degli occhi causata dai pollini in pazienti con febbre da fieno). Questi includono prurito, arrossamento e gonfiore.

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Opatanol?

Opatanol è usato negli adulti e bambini dai tre anni in su. Viene somministrato come una goccia nell'occhio(i) affetto(i) due volte al giorno, a distanza di otto ore. Se viene utilizzato anche un altro trattamento per gli occhi, dovrebbe esserci un intervallo di cinque minuti tra i trattamenti; gli unguenti per gli occhi devono essere somministrati per ultimi. Opatanol può essere utilizzato fino a quattro mesi, se necessario.

Come funziona Opatanol?

Il principio attivo di Opatanol, olopatadina, è un antistaminico. Olopatadina agisce bloccando i recettori sui quali normalmente si attacca l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici. Quando i recettori vengono bloccati, l'istamina non può avere il suo effetto e questo porta ad una diminuzione dei sintomi dell'allergia.

Come è stato studiato Opatanol?

Opatanol è stato studiato nel 688 pazienti in quattro studi principali della durata compresa tra sei e 14 settimane. Due di questi studi includevano bambini. Opatanol è stato confrontato con cromoglicato sodico (un altro medicinale antiallergico), con levocabastina (un altro antistaminico) e, in due studi, con placebo (un trattamento fittizio). In tutti gli studi il principale indicatore dell'efficacia si basava sull'intensità del prurito e dell'arrossamento degli occhi. Uno degli studi con placebo ha esaminato questi sintomi anche in relazione alla conta dei pollini.

Quali benefici ha mostrato Opatanol durante gli studi?

L'opatanolo si è rivelato efficace quanto il cromoglicato sodico e la levocabastina. Rispetto al placebo, Opatanol è risultato più efficace solo tenendo conto della conta dei pollini, dimostrando che maggiore è il livello di pollini nell'aria, maggiore è la differenza tra gli effetti di Opatanol e quelli del placebo. Con conteggi pollinici inferiori, non sono state riscontrate differenze tra i due trattamenti.

Qual è il rischio associato a Opatanol?

Gli effetti collaterali più comuni con Opatanol (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) comprendono mal di testa, disgeusia (disturbi del gusto), dolore oculare, irritazione oculare, secchezza oculare, sensazioni anomale agli occhi, naso secco e affaticamento (stanchezza).

Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Opatanol, consultare il foglio illustrativo.

Opatanol contiene benzalconio cloruro, che è noto per scolorire le lenti a contatto morbide. Pertanto i portatori di lenti a contatto morbide devono prestare attenzione.

Perché è stato approvato Opatanol?

Il CHMP ha deciso che i benefici di Opatanol sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dei segni oculari. e sintomi di congiuntivite allergica stagionale e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Altre informazioni su Opatanol

Il 17 maggio la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Opatanol, valida in tutta l'Unione europea. 2002.

Per maggiori informazioni sulla terapia con Opatanol, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o contattare il medico o il farmacista.

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