Opatanol

有効物質: 塩酸オロパタジン
一般名: オロパタジン
ATC コード: S01GX09
販売承認保有者: Novartis Europharm Limited
有効物質: オロパタジン塩酸塩
ステータス: 承認済み
承認日: 2002-05-17
治療領域: > 結膜炎、アレルギー
薬物療法グループ: 眼科

治療適応

季節性アレルギー性結膜炎の眼の徴候および症状の治療。

< h2>オパタノールとは何ですか?

オパタノールは、有効成分オロパタジンを含む透明な点眼液です。

オパタノールは何に使用されますか?

オパタノールは、季節性アレルギー性結膜炎（花粉症患者の花粉によって引き起こされる目の炎症）の目の症状の治療に使用されます。かゆみ、発赤、腫れなどがあります。

この薬は処方箋がないと入手できません。

オパタノールはどのように使用されますか?

オパタノールは成人や成人に使用されます。 3歳以上のお子様。それは、1日2回、8時間間隔で罹患した眼に1滴ずつ投与されます。別の目の治療も併用している場合は、治療の間に 5 分間の間隔をあけてください。眼軟膏は最後に投与する必要があります。オパタノールは、必要に応じて最長 4 か月間使用できます。

オパタノールはどのように作用しますか?

オパタノールの有効成分、オロパタジンは抗ヒスタミン薬です。オロパタジンは、アレルギー症状を引き起こす体内の物質であるヒスタミンが通常結合する受容体をブロックすることによって作用します。受容体がブロックされると、ヒスタミンは効果を発揮できなくなり、アレルギー症状の軽減につながります。

オパタノールはどのように研究されてきましたか?

オパタノールは 688 年に研究されました。患者は6～14週間続く4つの主要な研究に参加した。これらの研究のうち 2 件には子供も含まれていました。オパタノールは、クロモリンナトリウム（別の抗アレルギー薬）、レボカバスチン（別の抗ヒスタミン薬）と比較され、2件の研究ではプラセボ（ダミー治療薬）と比較されました。すべての研究において、有効性の主な尺度は目のかゆみと発赤の程度に基づいていました。プラセボ研究の 1 つは、花粉の数に関連したこれらの症状も調べました。

オパタノールは研究中にどのような利点を示しましたか?

オパタノールは、クロモリンナトリウムやレボカバスチンと同じくらい効果的でした。プラセボと比較した場合、オパタノールは花粉数を考慮した場合にのみより効果的であり、空気中の花粉レベルが高いほど、オパタノールの効果とプラセボの効果の差が大きくなることが示されました。花粉数が少ない場合、2 つの治療法に差はありませんでした。

オパタノールに関連するリスクは何ですか?

オパタノールで最も一般的な副作用 (1 ～ 10 の間に見られます) 100人に1人）の患者には、頭痛、味覚障害（味覚障害）、目の痛み、目の炎症、ドライアイ、目の異常な感覚、鼻の渇き、倦怠感（倦怠感）が含まれています。

オパタノールで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

オパタノールには、ソフトコンタクトレンズを変色させることが知られている塩化ベンザルコニウムが含まれています。したがって、ソフトコンタクトレンズを着用している人は注意する必要があります。

オパタノールが承認された理由は何ですか?

CHMP は、オパタノールの利点が眼の症状の治療におけるリスクよりも大きいと判断しました。

オパタノールに関するその他の情報

欧州委員会は、5 月 17 日にオパタノールの欧州連合全体で有効な販売承認を付与しました。 2002。

オパタノールによる治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、薬剤師の医師に問い合わせてください。

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