Opatanol

Substancja czynna: chlorowodorek olopatadyny
Nazwa zwyczajowa: olopatadyna
Kod ATC: S01GX09
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Limited
Substancja czynna : chlorowodorek olopatadyny
Status: Dopuszczenie
Data zezwolenia: 2002-05-17
Obszar terapeutyczny: Zapalenie spojówek, alergiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki okulistyczne

Wskazanie do stosowania

Leczenie oznak i objawów ocznych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.

< h2>Co to jest Opatanol?

Opatanol to przezroczysty roztwór kropli do oczu zawierający substancję czynną olopatadynę.

W jakim celu stosuje się Opatanol?

Opatanol to stosowany w leczeniu objawów ocznych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek (zapalenie oczu wywołane pyłkami u pacjentów z katarem siennym). Należą do nich swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk.

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować Opatanol?

Opatanol stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku trzech lat i starsze. Podaje się go w postaci jednej kropli do chorego oka dwa razy na dobę w odstępie ośmiu godzin. Jeżeli stosowany jest także inny zabieg na oczy, pomiędzy zabiegami powinna zachować się pięciominutowa przerwa; maści do oczu należy podawać jako ostatnie. W razie potrzeby Opatanol można stosować przez okres do czterech miesięcy.

Jak działa Opatanol?

Substancja czynna leku Opatanol, olopatadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym. Olopatadyna działa poprzez blokowanie receptorów, do których zwykle przyłącza się histamina – substancja występująca w organizmie wywołująca objawy alergiczne. Kiedy receptory są zablokowane, histamina nie może działać, co prowadzi do złagodzenia objawów alergii.

Jak badano Opatanol?

Opatanol badano u 688 osób pacjentów w czterech badaniach głównych trwających od sześciu do 14 tygodni. W dwóch z tych badań uczestniczyły dzieci. Opatanol porównywano z kromolinem sodu (inny lek przeciwalergiczny), lewokabastyną (inny lek przeciwhistaminowy) oraz w dwóch badaniach z placebo (leczenie pozorowane). We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności był stopień swędzenia i zaczerwienienia oka. W jednym z badań placebo również oceniano te objawy w odniesieniu do liczby pyłków.

Jakie korzyści wykazał Opatanol podczas badań?

Opatanol był tak samo skuteczny jak kromolin sodowy i lewokabastyna. W porównaniu z placebo, Opatanol był skuteczniejszy tylko po uwzględnieniu liczby pyłków, co wykazało, że im wyższy poziom pyłku w powietrzu, tym większa różnica między działaniem Opatanolu i placebo. Przy niższej zawartości pyłków nie było różnic między obydwoma terapiami.

Jakie jest ryzyko związane ze stosowaniem Opatanolu?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Opatanolu (obserwowane od 1 do 10 pacjentów na 100) to ból głowy, zaburzenia smaku (zaburzenia smaku), ból oczu, podrażnienie oka, suchość oczu, nieprawidłowe odczucia w oku, suchość nosa i zmęczenie (zmęczenie).

Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Opatanol znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Opatanol zawiera chlorek benzalkoniowy, który powoduje odbarwianie miękkich soczewek kontaktowych. Dlatego osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe powinny zachować ostrożność.

Dlaczego zatwierdzono lek Opatanol?

CHMP zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Opatanol przewyższają ryzyko w leczeniu objawów ocznych i objawy sezonowego alergicznego zapalenia spojówek i zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Opatanol do obrotu.

Inne informacje o Opatanolu

W dniu 17 maja Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie leku Opatanol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej 2002.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Opatanol należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.