Orgalutran

المادة الفعالة: ganirelix
الاسم الشائع: ganirelix
رمز ATC: H01CC01
صاحب ترخيص التسويق: Merck Sharp & Dohme Limited
المادة الفعالة: ganirelix
الحالة: مصرح بها
تاريخ الترخيص: 2000-05-17
المجال العلاجي: تقنيات الإنجاب، تحفيز الإباضة المساعدة
مجموعة العلاج الدوائي: هرمونات الغدة النخامية وتحت المهاد ونظائرها

مؤشر علاجي

الوقاية من هرمون اللوتين المبكر الزيادات المفاجئة لدى النساء اللاتي يخضعن لفرط تحفيز المبيض الخاضع للرقابة لتقنيات المساعدة على الإنجاب.

في الدراسات السريرية، تم استخدام أورجالوتران مع الهرمون المحفز للجريب البشري المؤتلف أو كوريفوليتروبين ألفا، وهو منبه الجريب المستدام.

ماذا هل أورجالوتران؟

أورجالوتران هو محلول للحقن في حقنة مملوءة مسبقًا. تحتوي كل حقنة على 0.25 ملجم من المادة الفعالة جانيريليكس.

فيم يستخدم أورجالوتران؟

يستخدم أورجالوتران لمنع الإباضة المبكرة (الإطلاق المبكر للبويضات من المبيض) عند النساء اللاتي يخضعن لعلاج الخصوبة والذين يخضعون لتحفيز المبيض (تحفيز المبيضين حتى ينتجوا المزيد من البويضات). في حالة الإباضة المبكرة، يطلق المبيضان بويضات قد تكون غير ناضجة وغير مناسبة للاستخدام في تقنيات مثل الإخصاب في المختبر.

 لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام أورجالوتران؟

يجب أن يتم العلاج باستخدام أورجالوتران من قبل طبيب لديه خبرة في هذا النوع من علاج الخصوبة.

يتم إعطاء أورجالوتران كحقنة واحدة بحجم 0.25 مجم تحت الجلد. الجلد مرة واحدة في اليوم. يجب أن يبدأ العلاج في اليوم 5 أو 6 بعد بدء تحفيز المبيض بالهرمون المنبه للجريب (FSH) أو كوريفوليتروبين ألفا (FSH معدل). يعتمد موعد بدء العلاج على مدى استجابة المبيضين للتحفيز. يجب أن يستمر العلاج باستخدام أورجالوتران حتى اليوم الذي يتوفر فيه ما يكفي من الجريبات الكبيرة (أكياس صغيرة في المبيض تحمل البيض).

يفضل إعطاء أورجالوتران في الجزء العلوي من الساق. يجوز للمريضة أو شريكها إعطاء الحقنة بنفسها، إذا تم تدريبها وإمكانية الوصول إلى مشورة الخبراء. لمزيد من المعلومات حول كيفية استخدام أورجالوتران، راجع نشرة العبوة.

كيف يعمل أورجالوتران؟

المادة الفعالة في أورجالوتران، جانيريليكس، تمنع مستقبلات هرمون طبيعي يسمى موجهة الغدد التناسلية – الهرمون المطلق (GnRH). يتحكم GnRH في إفراز هرمون آخر يسمى الهرمون اللوتيني (LH)، والذي يسبب الإباضة (إطلاق البويضات أثناء الدورة الشهرية). أثناء علاج الخصوبة، يتم عادةً استخدام تحفيز المبيض لجعل المبيضين ينتجان أكثر من بويضة واحدة. وبعد بضعة أيام، يتم إعطاء هرمون يسمى موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG) لتحفيز الإباضة، ثم يتم حصاد البويضات. من خلال منع تأثير GnRH، يوقف Orgalutran إنتاج LH، وبالتالي يمنع الإباضة المبكرة.

كيف تمت دراسة Orgalutran؟

تم دراسة قدرة Orgalutran على منع الإباضة المبكرة. تمت دراستها في ثلاث دراسات رئيسية شملت 1335 امرأة. تمت مقارنة Orgalutran مع buserelin، وleuprorelin، وtriptorelin (منبهات GnRH: مجموعة أخرى من الأدوية المستخدمة لمنع الإباضة المبكرة، والتي تعمل عن طريق تحفيز مستقبلات GnRH إلى الحد الذي يتوقف فيه الجسم عن إنتاج LH). كانت المقاييس الرئيسية للفعالية هي عدد البويضات التي يمكن حصادها وعدد النساء اللاتي حملن.

ما هي الفائدة التي أظهرها أورجالوتران أثناء الدراسات؟

بعد العلاج باستخدام أورجالوتران وكان متوسط ​​عدد البويضات التي يمكن حصادها يتراوح بين 7.9 و11.6 لكل امرأة. ما بين 20% إلى 31% من النساء أصبحن حوامل. بشكل عام، كانت قيم منبهات GnRH أعلى قليلاً.

ما هي المخاطر المرتبطة بأورجالوتران؟

في الدراسات، كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لأورجالوتران (شوهد في أكثر من 1 حالة) مريض في 10) كان هناك رد فعل جلدي في موقع الحقن، بشكل رئيسي احمرار مع أو بدون تورم. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Orgalutran، راجع نشرة العبوة.

لا ينبغي استخدام Orgalutran في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية شديدة (حساسية) تجاه ganirelix أو أي من المكونات الأخرى أو GnRH. أو نظائرها الأخرى من GnRH (الأدوية التي لها بنية مشابهة لـ GnRH وتقوم بتعديل نشاط GnRH في الجسم). يجب عدم استخدامه من قبل النساء الحوامل أو المرضعات، أو النساء المصابات بأمراض الكلى أو الكبد المتوسطة أو الشديدة. للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

في بعض الأحيان، يمكن أن تبالغ المبايض في الاستجابة للتحفيز. وهذا ما يسمى "متلازمة فرط تحفيز المبيض". يجب أن يكون الأطباء والمرضى على دراية بهذا الاحتمال.

لماذا تمت الموافقة على أورجالوتران؟

قررت لجنة CHMP أن فوائد أورجالوتران أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

معلومات أخرى حول Orgalutran

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Orgalutran إلى N.V. Organon في 17 مايو 2000. ترخيص التسويق صالح لفترة غير محدودة.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام أورجالوتران، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية