Orgalutran

Účinná látka: ganirelix
Běžný název: ganirelix
Kód ATC: H01CC01
Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme Limited
Účinná látka: ganirelix
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2000-05-17
Terapeutická oblast: Reprodukční techniky, indukce asistované ovulace
Farmakoterapeutická skupina: Hormony a analogy hypofýzy a hypotalamu

Terapeutická indikace

Prevence předčasného luteinizačního hormonu nárůsty u žen podstupujících řízenou ovariální hyperstimulaci pro techniky asistované reprodukce.

V klinických studiích byl Orgalutran používán s rekombinantním lidským folikuly stimulujícím hormonem nebo korifolitropinem alfa, trvalým stimulantem folikulů.

Co. je Orgalutran?

Orgalutran je injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Jedna injekční stříkačka obsahuje 0,25 mg účinné látky, ganirelix.

K čemu se Orgalutran používá?

Orgalutran se používá k prevenci předčasné ovulace (předčasného uvolnění vajíček z vaječníku) u žen kteří podstupují léčbu neplodnosti a kteří podstupují ovariální stimulaci (stimulace vaječníků, aby produkovaly více vajíček). Při předčasné ovulaci vaječníky uvolňují vajíčka, která mohou být nezralá a nejsou vhodná pro použití při technikách, jako je oplodnění in vitro.

 Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Orgalutran používá?

Léčbu Orgalutranem by měl provádět lékař, který má zkušenosti s tímto typem léčby neplodnosti.

Orgalutran se podává jako jedna 0,25mg injekce pod kůži jednou denně. Léčba by měla být zahájena 5. nebo 6. den po zahájení ovariální stimulace folikuly stimulujícím hormonem (FSH) nebo korifolitropinem alfa (modifikovaný FSH). Kdy by měla léčba začít, závisí na tom, jak dobře vaječníky reagují na stimulaci. Léčba Orgalutranem by měla pokračovat až do dne, kdy je dostatek velkých folikulů (malé váčky ve vaječníku, které drží vajíčka).

Orgalutran se přednostně podává do horní části nohy. Pacientka nebo její partner si mohou aplikovat injekce sami, pokud byli proškoleni a mají přístup k odborné radě. Další informace o tom, jak Orgalutran používat, naleznete v příbalové informaci.

Jak Orgalutran působí?

Účinná látka v Orgalutranu, ganirelix, blokuje receptory pro přirozený hormon zvaný gonadotropin - uvolňující hormon (GnRH). GnRH řídí sekreci dalšího hormonu zvaného luteinizační hormon (LH), který způsobuje ovulaci (uvolňování vajíček během menstruačního cyklu). Během léčby neplodnosti se normálně používá ovariální stimulace, aby vaječníky produkovaly více než jedno vajíčko. O několik dní později je podán hormon zvaný lidský choriový gonadotropin (hCG), který spustí ovulaci, a vajíčka se pak sklidí. Blokováním účinku GnRH Orgalutran zastavuje produkci LH, a tím zabraňuje předčasné ovulaci.

Jak byl Orgalutran zkoumán?

Byla zjištěna schopnost Orgalutranu zabránit předčasné ovulaci. studována ve třech hlavních studiích zahrnujících 1 335 žen. Orgalutran byl srovnáván s buserelinem, leuprorelinem a triptorelinem (agonisté GnRH: další skupina léků používaných k prevenci předčasné ovulace, které působí tak, že stimulují receptor pro GnRH do takové míry, že tělo přestane vytvářet LH). Hlavním měřítkem účinnosti byl počet vajíček, která mohla být odebrána, a počet žen, které otěhotněly.

Jaký přínos přípravek Orgalutran prokázal v průběhu studií?

Po léčbě přípravkem Orgalutran Průměrný počet vajec, která bylo možné sklidit, se pohyboval mezi 7,9 a 11,6 na ženu. Mezi 20% a 31% žen otěhotnělo. Celkově byly hodnoty pro agonisty GnRH mírně vyšší.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Orgalutran?

Ve studiích byl nejčastější vedlejší účinek přípravku Orgalutran (zaznamenaný u více než 1 pacient v 10) byla kožní reakce v místě vpichu, hlavně zarudnutí s otokem nebo bez otoku. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Orgalutran je uveden v příbalové informaci.

Orgalutran by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na ganirelix, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na GnRH. nebo s jinými analogy GnRH (léky, které mají podobnou strukturu jako GnRH a modifikují aktivitu GnRH v těle). Nesmějí jej užívat těhotné nebo kojící ženy a ženy se středně závažným nebo závažným onemocněním ledvin nebo jater. Úplný seznam omezení naleznete v příbalové informaci.

Vaječníky mohou někdy na stimulaci reagovat přehnaně. Toto se nazývá ‚ovariální hyperstimulační syndrom‘. Lékaři a pacienti si musí být této možnosti vědomi.

Proč byl přípravek Orgalutran schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Orgalutran převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Orgalutran

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orgalutran platné v celé Evropské unii společnosti N.V. Organon dne 17. května 2000. Registrace je platná po neomezenou dobu.

Další informace o léčbě přípravkem Orgalutran naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.


Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova