Orgalutran

Sustancia activa: ganirelix
Nombre común: ganirelix
Código ATC: H01CC01
Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Limited
Sustancia activa: ganirelix
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 2000-05-17
Área terapéutica:Técnicas de reproducción, inducción de la ovulación asistida
Grupo farmacoterapéutico:Hormonas y análogos hipofisarios e hipotalámicos

Indicación terapéutica

Prevención de la hormona luteinizante prematura aumentos repentinos en mujeres sometidas a hiperestimulación ovárica controlada para técnicas de reproducción asistida.

En estudios clínicos, Orgalutran se usó con la hormona estimulante del folículo humana recombinante o corifolitropina alfa, el estimulante folicular sostenido.

Qué ¿Qué es Orgalutran?

Orgalutran es una solución inyectable en una jeringa precargada. Cada jeringa contiene 0,25 mg del principio activo, ganirelix.

¿Para qué se utiliza Orgalutran?

Orgalutran se utiliza para prevenir la ovulación prematura (liberación temprana de óvulos del ovario) en mujeres recibiendo tratamiento de fertilidad y que están recibiendo estimulación ovárica (estimulación de los ovarios para que produzcan más óvulos). En la ovulación prematura, los ovarios liberan óvulos que pueden ser inmaduros y no aptos para su uso en técnicas como la fertilización in vitro.

 El medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica.

¿Cómo se utiliza Orgalutran?

El tratamiento con Orgalutran debe realizarlo un médico con experiencia en este tipo de tratamiento de fertilidad.

Orgalutran se administra en una inyección única de 0,25 mg bajo la piel una vez al día. El tratamiento debe comenzar el día 5 o 6 después del inicio de la estimulación ovárica con hormona folículo estimulante (FSH) o corifolitropina alfa (una FSH modificada). El momento en que se debe iniciar el tratamiento depende de qué tan bien estén respondiendo los ovarios a la estimulación. El tratamiento con Orgalutran debe continuar hasta el día en que haya suficientes folículos grandes (pequeños sacos en el ovario que contienen los óvulos).

Orgalutran se administra preferiblemente en la parte superior de la pierna. La paciente o su pareja pueden administrarse las inyecciones ellos mismos, si han sido capacitados y tienen acceso al asesoramiento de expertos. Para obtener más información sobre cómo utilizar Orgalutran, consulte el prospecto.

¿Cómo funciona Orgalutran?

El principio activo de Orgalutran, ganirelix, bloquea los receptores de una hormona natural llamada gonadotropina. -hormona liberadora (GnRH). La GnRH controla la secreción de otra hormona llamada hormona luteinizante (LH), que provoca la ovulación (la liberación de óvulos durante el ciclo menstrual). Durante el tratamiento de fertilidad, normalmente se utiliza la estimulación ovárica para hacer que los ovarios produzcan más de un óvulo. Unos días más tarde, se administra una hormona llamada gonadotropina coriónica humana (hCG) para desencadenar la ovulación y luego se recolectan los óvulos. Al bloquear el efecto de la GnRH, Orgalutran detiene la producción de LH y, por tanto, previene la ovulación prematura.

¿Cómo se ha estudiado Orgalutran?

Se ha estudiado la capacidad de Orgalutran para prevenir la ovulación prematura. estudiado en tres estudios principales en los que participaron 1.335 mujeres. Orgalutran se comparó con buserelina, leuprorelina y triptorelina (agonistas de GnRH: otro grupo de medicamentos utilizados para prevenir la ovulación prematura, que actúan estimulando el receptor de GnRH hasta tal punto que el cuerpo deja de producir LH). Las principales medidas de eficacia fueron la cantidad de óvulos que se pudieron recolectar y la cantidad de mujeres que quedaron embarazadas.

¿Qué beneficio ha mostrado Orgalutran durante los estudios?

Después del tratamiento con Orgalutran , el número medio de óvulos que se podían recolectar estaba entre 7,9 y 11,6 por mujer. Entre el 20% y el 31% de las mujeres quedaron embarazadas. En general, los valores de los agonistas de GnRH fueron ligeramente superiores.

¿Cuál es el riesgo asociado con Orgalutran?

En los estudios, el efecto secundario más común de Orgalutran (observado en más de 1 paciente en 10) fue una reacción cutánea en el lugar de la inyección, principalmente enrojecimiento con o sin hinchazón. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Orgalutran, consulte el prospecto.

Orgalutran no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al ganirelix, a cualquiera de los demás ingredientes o a la GnRH. o a otros análogos de la GnRH (medicamentos que tienen una estructura similar a la GnRH y modifican la actividad de la GnRH en el organismo). No debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni en mujeres con enfermedades renales o hepáticas moderadas o graves. Para obtener la lista completa de restricciones, consulte el prospecto.

A veces, los ovarios pueden responder excesivamente a la estimulación. Esto se llama "síndrome de hiperestimulación ovárica". Los médicos y los pacientes deben ser conscientes de esta posibilidad.

¿Por qué se ha aprobado Orgalutran?

El CHMP decidió que los beneficios de Orgalutran son mayores que sus riesgos y recomendó que se le concediera autorización de comercialización.

Otra información sobre Orgalutran

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Orgalutran a N.V. Organon el 17 de mayo de 2000. La autorización de comercialización es válida por un período ilimitado.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Orgalutran, lea el prospecto (también parte del EPAR) o contacte con su médico o farmacéutico.


Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares