Orgalutran

Substance active : ganirelix
Nom commun : ganirelix
Code ATC : H01CC01
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Merck Sharp & Dohme Limited
Substance active : ganirelix
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2000-05-17
Domaine thérapeutique : Techniques de reproduction, induction assistée de l'ovulation
Groupe pharmacothérapeutique : Hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues

Indication thérapeutique

La prévention de l'hormone lutéinisante prématurée poussées chez les femmes subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée pour les techniques de procréation assistée.

Dans les études cliniques, Orgalutran a été utilisé avec l'hormone folliculo-stimulante humaine recombinante ou la corifollitropine alfa, le stimulant folliculaire soutenu.

Qu'est-ce que qu'est-ce qu'Orgalutran ?

Orgalutran est une solution injectable en seringue préremplie. Chaque seringue contient 0,25 mg de principe actif, le ganirelix.

À quoi sert Orgalutran ?

Orgalutran est utilisé pour prévenir l'ovulation prématurée (libération précoce des ovules par l'ovaire) chez la femme. qui suivent un traitement de fertilité et qui subissent une stimulation ovarienne (stimulation des ovaires pour qu'ils produisent plus d'ovules). En cas d'ovulation prématurée, les ovaires libèrent des ovules qui peuvent être immatures et ne pas convenir à des techniques telles que la fécondation in vitro.

 Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Orgalutran est-il utilisé ?

Le traitement par Orgalutran doit être effectué par un médecin expérimenté dans ce type de traitement de fertilité.

Orgalutran est administré en une seule injection de 0,25 mg sous la peau une fois par jour. Le traitement doit commencer 5 ou 6 jours après le début de la stimulation ovarienne avec l'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou la corifollitropine alfa (une FSH modifiée). Le moment où le traitement doit commencer dépend de la façon dont les ovaires répondent à la stimulation. Le traitement par Orgalutran doit être poursuivi jusqu'au jour où il y a suffisamment de gros follicules (petits sacs dans l'ovaire qui contiennent les ovules).

Orgalutran est administré de préférence dans le haut de la jambe. La patiente ou son partenaire peuvent réaliser eux-mêmes les injections, s'ils ont été formés et ont accès aux conseils d'experts. Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Orgalutran, consultez la notice.

Comment agit Orgalutran ?

Le principe actif d'Orgalutran, le ganirelix, bloque les récepteurs d'une hormone naturelle appelée gonadotrophine. -hormone de libération (GnRH). La GnRH contrôle la sécrétion d'une autre hormone appelée hormone lutéinisante (LH), qui provoque l'ovulation (la libération d'ovules pendant le cycle menstruel). Pendant le traitement de fertilité, la stimulation ovarienne est normalement utilisée pour amener les ovaires à produire plus d’un ovule. Quelques jours plus tard, une hormone appelée gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est administrée pour déclencher l'ovulation, et les ovules sont ensuite récoltés. En bloquant l'effet de la GnRH, Orgalutran arrête la production de LH et prévient donc l'ovulation prématurée.

Comment Orgalutran a-t-il été étudié ?

La capacité d'Orgalutran à prévenir une ovulation prématurée a été étudié dans trois études principales portant sur 1 335 femmes. Orgalutran a été comparé à la buséréline, à la leuproréline et à la triptoréline (agonistes de la GnRH : un autre groupe de médicaments utilisés pour prévenir l'ovulation prématurée, qui agissent en stimulant le récepteur de la GnRH à un point tel que l'organisme cesse de produire de la LH). Les principales mesures d'efficacité étaient le nombre d'ovules pouvant être récoltés et le nombre de femmes tombées enceintes.

Quel bénéfice Orgalutran a-t-il démontré au cours des études ?

Après un traitement par Orgalutran , le nombre moyen d'œufs pouvant être récoltés se situait entre 7,9 et 11,6 par femme. Entre 20 et 31 % des femmes sont tombées enceintes. Dans l'ensemble, les valeurs pour les agonistes de la GnRH étaient légèrement plus élevées.

Quel est le risque associé à Orgalutran ?

Dans les études, l'effet secondaire le plus courant avec Orgalutran (observé dans plus de 1 patient sur 10) était une réaction cutanée au site d’injection, principalement une rougeur avec ou sans gonflement. Pour la liste complète de tous les effets secondaires rapportés avec Orgalutran, voir la notice.

Orgalutran ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au ganirelix, à l'un des autres composants, à la GnRH. ou à d'autres analogues de la GnRH (médicaments qui ont une structure similaire à la GnRH et modifient l'activité de la GnRH dans l'organisme). Il ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui allaitent, ni par les femmes souffrant d'une maladie rénale ou hépatique modérée ou grave. Pour la liste complète des restrictions, consultez la notice.

Parfois, les ovaires peuvent réagir de manière excessive à la stimulation. C’est ce qu’on appelle le « syndrome d’hyperstimulation ovarienne ». Les médecins et les patients doivent être conscients de cette possibilité.

Pourquoi Orgalutran a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Orgalutran sont supérieurs à ses risques et a recommandé de lui accorder une autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur Orgalutran

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Orgalutran à N.V. Organon le 17 mai 2000. L'autorisation de mise sur le marché est valable pour une durée illimitée.

Pour plus d'informations sur le traitement par Orgalutran, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.


Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires