Orgalutran

Bahan Aktif: ganirelix
Nama Umum: ganirelix
Kode ATC: H01CC01
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Limited
Bahan Aktif: ganirelix
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 17-05-2000
Area Terapi: Teknik Reproduksi, Bantuan Induksi Ovulasi
Kelompok Farmakoterapi: Hormon hipofisis dan hipotalamus serta analognya

Indikasi terapeutik

Pencegahan hormon luteinisasi prematur lonjakan jumlah wanita yang menjalani hiperstimulasi ovarium terkontrol untuk teknik reproduksi berbantuan.

Dalam studi klinis, Orgalutran digunakan dengan hormon perangsang folikel manusia rekombinan atau corifollitropin alfa, stimulan folikel berkelanjutan.

Apa yang terjadi? apakah Orgalutran?

Orgalutran adalah solusi injeksi dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya. Setiap alat suntik mengandung 0,25 mg zat aktif ganirelix.

Orgalutran digunakan untuk apa?

Orgalutran digunakan untuk mencegah terjadinya ovulasi dini (pelepasan sel telur lebih awal dari ovarium) pada wanita menjalani perawatan kesuburan dan yang sedang menjalani stimulasi ovarium (rangsangan pada ovarium agar menghasilkan lebih banyak sel telur). Pada ovulasi dini, ovarium melepaskan sel telur yang mungkin belum matang dan tidak cocok untuk digunakan dalam teknik seperti fertilisasi in-vitro.

 Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Orgalutran?

Pengobatan dengan Orgalutran harus dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam jenis perawatan kesuburan ini.

Orgalutran diberikan dalam bentuk suntikan tunggal 0,25 mg di bawah kulit sekali sehari. Pengobatan harus dimulai pada hari ke 5 atau 6 setelah dimulainya stimulasi ovarium dengan hormon perangsang folikel (FSH) atau corifollitropin alfa (FSH yang dimodifikasi). Kapan pengobatan harus dimulai tergantung pada seberapa baik ovarium merespons rangsangan. Pengobatan dengan Orgalutran harus dilanjutkan sampai terdapat cukup folikel besar (kantung kecil di ovarium yang menampung sel telur).

Orgalutran sebaiknya diberikan pada tungkai atas. Pasien atau pasangannya dapat memberikan suntikan sendiri, jika mereka telah terlatih dan mempunyai akses terhadap nasihat ahli. Untuk informasi lebih lanjut tentang cara menggunakan Orgalutran, lihat brosur kemasan.

Bagaimana cara kerja Orgalutran?

Zat aktif dalam Orgalutran, ganirelix, memblokir reseptor hormon alami yang disebut gonadotropin - melepaskan hormon (GnRH). GnRH mengontrol sekresi hormon lain yang disebut hormon luteinising (LH), yang menyebabkan ovulasi (pelepasan sel telur selama siklus menstruasi). Selama perawatan kesuburan, stimulasi ovarium biasanya digunakan untuk membuat ovarium memproduksi lebih dari satu sel telur. Beberapa hari kemudian, hormon yang disebut human chorionic gonadotropin (hCG) diberikan untuk memicu ovulasi, dan sel telur kemudian dipanen. Dengan menghalangi efek GnRH, Orgalutran menghentikan produksi LH, sehingga mencegah ovulasi dini.

Bagaimana Orgalutran dipelajari?

Kemampuan Orgalutran untuk mencegah ovulasi dini telah dipelajari dipelajari dalam tiga penelitian utama yang melibatkan 1.335 wanita. Orgalutran dibandingkan dengan buserelin, leuprorelin, dan triptorelin (agonis GnRH: kelompok obat lain yang digunakan untuk mencegah ovulasi dini, yang bekerja dengan menstimulasi reseptor GnRH sedemikian rupa sehingga tubuh berhenti memproduksi LH). Ukuran efektivitas yang utama adalah jumlah telur yang dapat dipanen dan jumlah wanita yang hamil.

Manfaat apa yang ditunjukkan Orgalutran selama penelitian?

Setelah pengobatan dengan Orgalutran , rata-rata jumlah sel telur yang dapat dipanen adalah antara 7,9 dan 11,6 per perempuan. Antara 20% dan 31% wanita hamil. Secara keseluruhan, nilai agonis GnRH sedikit lebih tinggi.

Apa risiko yang terkait dengan Orgalutran?

Dalam penelitian, efek samping yang paling umum terjadi pada Orgalutran (terlihat pada lebih dari 1 pasien di 10) mengalami reaksi kulit di tempat suntikan, terutama kemerahan dengan atau tanpa pembengkakan. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Orgalutran, lihat brosur kemasan.

Orgalutran tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap ganirelix, terhadap bahan-bahan lainnya, terhadap GnRH atau analog GnRH lainnya (obat yang memiliki struktur mirip dengan GnRH dan memodifikasi aktivitas GnRH di dalam tubuh). Ini tidak boleh digunakan oleh wanita yang sedang hamil atau menyusui, atau pada wanita dengan penyakit ginjal atau hati sedang atau berat. Untuk daftar lengkap batasannya, lihat brosur paket.

Terkadang, ovarium dapat merespons rangsangan secara berlebihan. Ini disebut ‘sindrom hiperstimulasi ovarium’. Dokter dan pasien harus mewaspadai kemungkinan ini.

Mengapa Orgalutran disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Orgalutran lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Orgalutran diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Orgalutran

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Orgalutran kepada N.V. Organon pada tanggal 17 Mei 2000. Izin edar ini berlaku untuk jangka waktu tidak terbatas.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Orgalutran, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.


Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer