Orgalutran

有効物質: ガニレリックス
一般名: ganirelix
ATC コード: H01CC01
販売承認保有者: Merck Sharp & Dohme Limited
有効物質: ガニレリックス
ステータス: 承認済み
承認日: 2000-05-17
治療領域: 生殖技術、排卵誘発補助
薬物療法グループ: 下垂体ホルモンおよび視床下部ホルモンおよび類似体

治療上の適応

早発黄体形成ホルモンの予防生殖補助医療のために制御された卵巣過剰刺激を受ける女性が急増しています。

臨床研究では、オルガルトランは、組換えヒト卵胞刺激ホルモンまたは持続性卵胞刺激剤であるコリフォリトロピン アルファと併用されました。

Orgalutran とは何ですか?

Orgalutran は、プレフィルドシリンジに入った注射用の溶液です。各注射器には、有効成分ガニレリックス 0.25 mg が含まれています。

オルガルトランは何に使用されますか?

オルガルトランは、女性の早発排卵 (卵巣からの卵子の早期放出) を防ぐために使用されます。不妊治療を受けており、卵巣刺激（より多くの卵子を生産するための卵巣の刺激）を受けている人。早発排卵では、卵巣が未熟な卵子を放出するため、体外受精などの技術での使用には適さない可能性があります。

この薬は処方箋がなければ入手できません。

オルガルトランはどのように使用されますか?

オルガルトランによる治療は、この種の不妊治療の経験を持つ医師によって行われるべきです。

オルガルトランは、以下の条件で 0.25 mg の単回注射として投与されます。 1日1回肌に。治療は、卵胞刺激ホルモン（FSH）またはコリフォリトロピン アルファ（改変型FSH）による卵巣刺激の開始後5日目または6日目に開始する必要があります。治療をいつ開始すべきかは、卵巣が刺激にどれだけうまく反応するかによって決まります。オルガルトランによる治療は、大きな卵胞（卵子を保持する卵巣内の小さな袋）が十分にある日まで継続する必要があります。

オルガルトランは、脚の上部に投与することが好ましい。訓練を受けており、専門家のアドバイスが得られる場合、患者またはそのパートナーは自分で注射を行うことができます。オルガルトランの使用方法の詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。

オルガルトランはどのように作用しますか?

オルガルトランの有効成分であるガニレリックスは、ゴナドトロフィンと呼ばれる天然ホルモンの受容体をブロックします。 -放出ホルモン（GnRH）。 GnRH は、排卵 (月経周期中の卵子の放出) を引き起こす黄体形成ホルモン (LH) と呼ばれる別のホルモンの分泌を制御します。不妊治療中は、通常、卵巣に複数の卵子を生成させるために卵巣刺激が使用されます。数日後、排卵を引き起こすためにヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）と呼ばれるホルモンが投与され、卵子が採取されます。オルガルトランは GnRH の効果をブロックすることにより、LH の生成を停止し、早発排卵を防ぎます。

オルガルトランはどのように研究されていますか?

オルガルトランの早発排卵を防ぐ能力は研究されています。 1,335人の女性を対象とした3つの主要な研究で研究されました。オルガルトランは、ブセレリン、リュープロレリン、トリプトレリン（GnRHアゴニスト：早発排卵を防ぐために使用される別のグループの薬で、身体がLHの生成を停止する程度にGnRHの受容体を刺激することで作用します）と比較されました。有効性の主な尺度は、採取できた卵子の数と妊娠した女性の数でした。

研究中にオルガルトランはどのような利点を示しましたか?

オルガルトランによる治療後、採取できた卵子の平均数は女性1人当たり7.9個から11.6個でした。女性の 20% ～ 31% が妊娠しました。全体として、GnRH アゴニストの値はわずかに高かった。

オルガルトランに関連するリスクは何ですか?

研究によると、オルガルトランで最も一般的な副作用 (1 つ以上で見られます) 10) の患者は、注射部位に皮膚反応があり、主に腫れの有無にかかわらず発赤しました。オルガルトランで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

オルガルトランは、ガニレリクス、その他の成分、GnRH に対して過敏症 (アレルギー) の可能性がある人には使用しないでください。または他のGnRH類似体（GnRHと同様の構造を持ち、体内のGnRHの活性を変化させる薬）。妊娠中または授乳中の女性、または中等度または重度の腎臓病または肝臓病のある女性は使用しないでください。制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

場合によっては、卵巣が刺激に対して過剰に反応することがあります。これを「卵巣過剰刺激症候群」といいます。医師と患者はこの可能性を認識しておく必要があります。

なぜオルガルトランが承認されたのですか?

CHMP は、オルガルトランの利点がリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。

オルガルトランに関するその他の情報

欧州委員会は、2000 年 5 月 17 日に、欧州連合全体で有効なオルガルトランの販売許可を N.V. Organon に付与しました。販売許可は無期限に有効です。

オルガルトランによる治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師に問い合わせてください。


その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のキーワード