Orgalutran

활성 물질: ganirelix
일반 이름: ganirelix
ATC 코드: H01CC01
마케팅 승인 보유자: Merck Sharp & Dohme Limited
활성 물질: ganirelix
상태: 승인됨
승인 날짜: 2000-05-17
치료 분야: b> 생식 기술, 보조 배란 유도
약물치료 그룹: 뇌하수체 및 시상하부 호르몬 및 유사체

치료 적응증

조기 황체형성 호르몬 예방 보조 생식 기술을 위해 조절된 난소 과잉 자극을 받는 여성이 급증하고 있습니다.

임상 연구에서 Orgalutran은 재조합 인간 난포 자극 호르몬 또는 지속 난포 자극제인 코리폴리트로핀 알파와 함께 사용되었습니다.

무엇 오르갈루트란은?

오르갈루트란은 프리필드시린지에 주입하는 주사액입니다. 각 주사기에는 0.25mg의 활성 물질인 가니렐릭스가 들어 있습니다.

오르갈루트란은 어떤 용도로 사용되나요?

오르갈루트란은 여성의 조기 배란(난소에서 난자가 조기 배출)을 예방하는 데 사용됩니다. 불임 치료를 받고 난소 자극(더 많은 난자를 생산하도록 난소를 자극)을 받고 있는 사람. 조기 배란 시 난소는 미성숙하여 체외 수정과 같은 기술에 사용하기에 적합하지 않은 난자를 배출합니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

오르갈루트란은 어떻게 사용됩니까?

오르갈루트란 치료는 이러한 유형의 불임 치료 경험이 있는 의사에 의해 수행되어야 합니다.

오르갈루트란은 아래에 0.25mg 단일 주사로 투여됩니다. 하루에 한 번 피부. 난포 자극 호르몬(FSH) 또는 코리폴리트로핀 알파(변형 FSH)로 난소 자극을 시작한 후 5~6일째에 치료를 시작해야 합니다. 치료를 언제 시작해야 하는지는 난소가 자극에 얼마나 잘 반응하는지에 따라 달라집니다. 오르갈루트란 치료는 큰 난포(난자를 담는 난소의 작은 주머니)가 충분히 확보될 때까지 계속되어야 합니다.

오르갈루트란은 다리 위쪽에 투여하는 것이 바람직합니다. 환자나 파트너가 훈련을 받고 전문가의 조언을 받을 수 있다면 스스로 주사를 놔도 됩니다. Orgalutran 사용 방법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

Orgalutran은 어떻게 작동하나요?

Orgalutran의 활성 물질인 ganirelix는 성선자극호르몬이라는 천연 호르몬 수용체를 차단합니다. -방출 호르몬(GnRH). GnRH는 배란(월경 주기 중 난자의 방출)을 유발하는 황체형성호르몬(LH)이라는 또 다른 호르몬의 분비를 조절합니다. 불임 치료 중 난소 자극은 일반적으로 난소가 두 개 이상의 난자를 생산하도록 만드는 데 사용됩니다. 며칠 후 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)이라는 호르몬을 투여하여 배란을 촉발한 후 난자를 채취합니다. GnRH의 효과를 차단함으로써 오르갈루트란은 LH 생산을 중단하여 조기 배란을 예방합니다.

오르갈루트란은 어떻게 연구되었습니까?

조기 배란을 예방하는 오르갈루트란의 능력은 이미 연구되어 왔습니다. 1,335명의 여성을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 오르갈루트란은 부세렐린, 류프로렐린 및 트립토렐린(GnRH 작용제: 조기 배란을 예방하는 데 사용되는 또 다른 약물 그룹으로, 신체가 LH 생성을 중단할 정도로 GnRH 수용체를 자극하여 작용함)과 비교되었습니다. 효과에 대한 주요 척도는 수확할 수 있는 난자의 수와 임신한 여성의 수였습니다.

연구 중에 Orgalutran은 어떤 이점을 나타냈습니까?

Orgalutran 치료 후 , 수확할 수 있는 난자의 평균 개수는 여성 1인당 7.9~11.6개였습니다. 여성의 20~31%가 임신을 했습니다. 전반적으로 GnRH 작용제의 값은 약간 더 높았습니다.

Orgalutran과 관련된 위험은 무엇입니까?

연구에서 Orgalutran의 가장 흔한 부작용은(1회 이상에서 나타남) 10) 환자는 주사부위에 주로 홍반이 있거나 부종이 있는 피부반응이 있었습니다. Orgalutran으로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Orgalutran은 ganirelix, 기타 성분, GnRH에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 또는 다른 GnRH 유사체(GnRH와 유사한 구조를 갖고 체내 GnRH의 활성을 변형시키는 약물)에 적용됩니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 중등도 또는 중증 신장 또는 간 질환이 있는 여성은 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

때때로 난소가 자극에 과도하게 반응할 수 있습니다. 이를 '난소과자극증후군'이라고 합니다. 의사와 환자는 이러한 가능성을 인지해야 합니다.

오르갈루트란이 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 오르갈루트란의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.

Orgalutran에 관한 기타 정보

유럽 위원회는 2000년 5월 17일 N.V. Organon에 Orgalutran에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 판매 허가를 부여했습니다. 판매 허가는 무기한 유효합니다.

Orgalutran 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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