Orgalutran

Bahan Aktif: ganirelix
Nama Biasa: ganirelix
Kod ATC: H01CC01
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Limited
Bahan Aktif: ganirelix
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2000-05-17
Kawasan Terapeutik: Teknik Pembiakan, Induksi Ovulasi Berbantu
Kumpulan Farmakoterapeutik: Hormon dan analog pituitari dan hipotalamik

Petunjuk terapeutik

Pencegahan hormon luteinisasi pramatang lonjakan pada wanita yang menjalani hiperstimulasi ovari terkawal untuk teknik pembiakan berbantu.

Dalam kajian klinikal, Orgalutran digunakan dengan hormon perangsang folikel manusia rekombinan atau corifollitropin alfa, perangsang folikel yang berterusan.

Apakah adakah Orgalutran?

Orgalutran ialah penyelesaian untuk suntikan dalam picagari yang telah diisi sebelumnya. Setiap picagari mengandungi 0.25 mg bahan aktif, ganirelix.

Orgalutran digunakan untuk apa?

Orgalutran digunakan untuk mencegah ovulasi pramatang (pelepasan awal telur dari ovari) pada wanita menjalani rawatan kesuburan dan yang sedang mendapat rangsangan ovari (rangsangan ovari supaya menghasilkan lebih banyak telur). Dalam ovulasi pramatang, ovari mengeluarkan telur yang mungkin belum matang dan tidak sesuai digunakan dalam teknik seperti persenyawaan in-vitro.

 Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Orgalutran digunakan?

Rawatan dengan Orgalutran hendaklah dijalankan oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam jenis rawatan kesuburan ini.

Orgalutran diberikan sebagai satu suntikan 0.25 mg di bawah kulit sekali sehari. Rawatan harus bermula pada hari ke-5 atau ke-6 selepas permulaan rangsangan ovari dengan hormon perangsang folikel (FSH) atau corifollitropin alfa (FSH yang diubah suai). Bila rawatan harus dimulakan bergantung pada seberapa baik ovari bertindak balas terhadap rangsangan. Rawatan dengan Orgalutran hendaklah diteruskan sehingga hari terdapat folikel besar yang mencukupi (kantung kecil dalam ovari yang menampung telur).

Orgalutran sebaiknya diberikan ke bahagian atas kaki. Pesakit atau pasangannya boleh memberikan suntikan itu sendiri, jika mereka telah dilatih dan mempunyai akses kepada nasihat pakar. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang cara menggunakan Orgalutran, lihat risalah pakej.

Bagaimana Orgalutran berfungsi?

Bahan aktif dalam Orgalutran, ganirelix, menyekat reseptor untuk hormon semula jadi yang dipanggil gonadotropin - hormon pelepas (GnRH). GnRH mengawal rembesan hormon lain yang dipanggil hormon luteinizing (LH), yang menyebabkan ovulasi (pelepasan telur semasa kitaran haid). Semasa rawatan kesuburan, rangsangan ovari biasanya digunakan untuk membuat ovari menghasilkan lebih daripada satu telur. Beberapa hari kemudian, hormon yang dipanggil human chorionic gonadotrophin (hCG) diberikan untuk mencetuskan ovulasi, dan telur kemudiannya dituai. Dengan menyekat kesan GnRH, Orgalutran menghentikan pengeluaran LH, dan oleh itu menghalang ovulasi pramatang.

Bagaimanakah Orgalutran telah dikaji?

Keupayaan Orgalutran untuk mencegah ovulasi pramatang telah dikaji dalam tiga kajian utama yang melibatkan 1,335 wanita. Orgalutran dibandingkan dengan buserelin, leuprorelin dan triptorelin (agonis GnRH: satu lagi kumpulan ubat yang digunakan untuk mencegah ovulasi pramatang, yang berfungsi dengan merangsang reseptor untuk GnRH sehingga badan berhenti membuat LH). Ukuran utama keberkesanan ialah bilangan telur yang boleh dituai dan bilangan wanita yang hamil.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Orgalutran semasa kajian?

Selepas rawatan dengan Orgalutran , purata bilangan telur yang boleh dituai adalah antara 7.9 dan 11.6 setiap wanita. Antara 20% dan 31% wanita hamil. Secara keseluruhan, nilai untuk agonis GnRH adalah lebih tinggi sedikit.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Orgalutran?

Dalam kajian, kesan sampingan yang paling biasa dengan Orgalutran (dilihat dalam lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah tindak balas kulit di tapak suntikan, terutamanya kemerahan dengan atau tanpa bengkak. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Orgalutran, lihat risalah pakej.

Orgalutran tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada ganirelix, kepada mana-mana ramuan lain, kepada GnRH atau kepada analog GnRH yang lain (ubat yang mempunyai struktur yang serupa dengan GnRH dan mengubah suai aktiviti GnRH dalam badan). Ia tidak boleh digunakan oleh wanita hamil atau menyusu, atau pada wanita dengan penyakit buah pinggang atau hati yang sederhana atau teruk. Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Kadangkala, ovari boleh bertindak balas secara berlebihan kepada rangsangan. Ini dipanggil 'sindrom hiperstimulasi ovari'. Doktor dan pesakit mesti sedar tentang kemungkinan ini.

Mengapa Orgalutran telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa manfaat Orgalutran adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Orgalutran

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Orgalutran kepada N.V. Organon pada 17 Mei 2000. Kebenaran pemasaran itu sah untuk tempoh tanpa had.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Orgalutran, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.


Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular