Orgalutran

Substanță activă: ganirelix
Nume comun: ganirelix
Cod ATC: H01CC01
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Merck Sharp & Dohme Limited
Substanță activă: ganirelix
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2000-05-17
Zona terapeutică: Tehnici de reproducere, inducerea ovulației asistate
Grupul farmacoterapeutic: Hormoni și analogi hipofizari și hipotalamici

Indicație terapeutică

Prevenirea hormonului luteinizant prematur cresteri la femeile supuse hiperstimularii ovariane controlate pentru tehnici de reproducere asistata.

În studiile clinice, Orgalutran a fost utilizat cu hormon foliculostimulant uman recombinant sau corifollitropin alfa, foliculostimulant susținut.

Ce. este Orgalutran?

Orgalutran este o soluție injectabilă într-o seringă preumplută. Fiecare seringă conține 0,25 mg de substanță activă, ganirelix.

Pentru ce se utilizează Orgalutran?

Orgalutran este utilizat pentru a preveni ovulația prematură (eliberarea timpurie a ovulelor din ovar) la femei. care au tratament de fertilitate și care au o stimulare ovariană (stimularea ovarelor pentru ca acestea să producă mai multe ovule). În ovulația prematură, ovarele eliberează ovule care pot fi imature și nu pot fi utilizate în tehnici precum fertilizarea in vitro.

 Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Orgalutran?

Tratamentul cu Orgalutran trebuie efectuat de un medic cu experiență în acest tip de tratament pentru fertilitate.

Orgalutran se administrează ca o singură injecție de 0,25 mg sub pielea o dată pe zi. Tratamentul trebuie să înceapă în ziua 5 sau 6 după începerea stimulării ovariene cu hormon foliculostimulant (FSH) sau corifollitropin alfa (un FSH modificat). Când trebuie început tratamentul depinde de cât de bine răspund ovarele la stimulare. Tratamentul cu Orgalutran trebuie continuat până în ziua în care există suficienți foliculi mari (saci mici în ovar care țin ovulele).

Orgalutran se administrează de preferință în partea superioară a piciorului. Pacienta sau partenerul ei pot administra singuri injecțiile, dacă au fost instruiți și au acces la sfatul experților. Pentru mai multe informații despre cum să utilizați Orgalutran, consultați prospectul.

Cum acționează Orgalutran?

Substanța activă din Orgalutran, ganirelix, blochează receptorii pentru un hormon natural numit gonadotropină. -hormonul de eliberare (GnRH). GnRH controlează secreția unui alt hormon numit hormon luteinizant (LH), care provoacă ovulația (eliberarea de ouă în timpul ciclului menstrual). În timpul tratamentului de fertilitate, stimularea ovariană este utilizată în mod normal pentru a face ovarele să producă mai mult de un ou. Câteva zile mai târziu, se administrează un hormon numit gonadotrofină corionică umană (hCG) pentru a declanșa ovulația, iar ouăle sunt apoi recoltate. Prin blocarea efectului GnRH, Orgalutran oprește producția de LH și, prin urmare, previne ovulația prematură.

Cum a fost studiat Orgalutran?

Abilitatea lui Orgalutran de a preveni ovulația prematură a fost studiat în trei studii principale care au implicat 1.335 de femei. Orgalutran a fost comparat cu buserelină, leuprorelină și triptorelină (agoniști GnRH: un alt grup de medicamente utilizate pentru prevenirea ovulației premature, care acționează prin stimularea receptorului pentru GnRH într-o asemenea măsură încât organismul încetează să producă LH). Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul de ouă care puteau fi recoltate și numărul de femei care au rămas însărcinate.

Ce beneficii a arătat Orgalutran în timpul studiilor?

După tratamentul cu Orgalutran , numărul mediu de ouă care puteau fi recoltate a fost între 7,9 și 11,6 pe femeie. Între 20% și 31% dintre femei au rămas însărcinate. În general, valorile pentru agoniştii GnRH au fost uşor mai mari.

Care este riscul asociat cu Orgalutran?

În studii, cel mai frecvent efect secundar al Orgalutran (observat la mai mult de 1 pacientul din 10) a fost o reacție cutanată la locul injectării, în principal roșeață cu sau fără umflare. Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Orgalutran, consultați prospectul.

Orgalutran nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la ganirelix, la oricare dintre celelalte ingrediente, la GnRH. sau la alți analogi GnRH (medicamente care au o structură similară cu GnRH și modifică activitatea GnRH în organism). Nu trebuie utilizat de către femeile însărcinate sau care alăptează sau de către femeile cu boli renale sau hepatice moderate sau severe. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

Uneori, ovarele pot răspunde excesiv la stimulare. Acesta se numește „sindrom de hiperstimulare ovariană”. Medicii și pacienții trebuie să fie conștienți de această posibilitate.

De ce a fost aprobat Orgalutran?

CHMP a decis că beneficiile Orgalutran sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.

Alte informații despre Orgalutran

Comisia Europeană a acordat N.V. Organon o autorizație de introducere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Orgalutran la 17 mai 2000. Autorizația de introducere pe piață este valabilă pe o perioadă nelimitată.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Orgalutran, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.


Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare