Orgalutran

Активное вещество: ганиреликс
Общее название: ganirelix
Код АТХ: H01CC01
Владелец регистрационного удостоверения: Merck Sharp & Dohme Limited
Активное вещество: ганиреликс
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 17 мая 2000 г.
Область применения: Репродуктивные методы, вспомогательная индукция овуляции
Фармакотерапевтическая группа: Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги

Терапевтические показания

Профилактика преждевременного выработки лютеинизирующего гормона всплески у женщин, перенесших контролируемую гиперстимуляцию яичников для методов вспомогательной репродукции.

В клинических исследованиях Оргалутран использовался с рекомбинантным человеческим фолликулостимулирующим гормоном или корифоллитропином альфа, устойчивым стимулятором фолликулов.

Что такое Оргалутран?

Оргалутран представляет собой раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце. В каждом шприце содержится 0,25 мг действующего вещества ганиреликса.

Для чего применяют Оргалутран?

Оргалутран применяют для предотвращения преждевременной овуляции (раннего выхода яйцеклеток из яичника) у женщин. проходят лечение от бесплодия и проходят стимуляцию яичников (стимуляция яичников, чтобы они производили больше яйцеклеток). При преждевременной овуляции яичники выделяют яйцеклетки, которые могут быть незрелыми и непригодными для использования в таких методах, как экстракорпоральное оплодотворение.

 Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Оргалутран?

Лечение Оргалутраном должен проводить врач, имеющий опыт лечения этого вида бесплодия.

Оргалутран вводится однократно в дозе 0,25 мг при кожу один раз в день. Лечение следует начинать на 5 или 6 день после начала стимуляции яичников фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) или корифоллитропином альфа (модифицированным ФСГ). Когда следует начать лечение, зависит от того, насколько хорошо яичники реагируют на стимуляцию. Лечение Оргалутраном следует продолжать до того дня, пока не появится достаточно крупных фолликулов (небольших мешочков в яичнике, в которых содержатся яйцеклетки).

Оргалутран предпочтительно вводить в верхнюю часть ноги. Пациентка или ее партнер могут делать инъекции самостоятельно, если они прошли обучение и имеют доступ к советам экспертов. Для получения дополнительной информации о том, как использовать Оргалутран, см. листовку на упаковке.

Как действует Оргалутран?

Активное вещество Оргалутрана, ганиреликс, блокирует рецепторы естественного гормона, называемого гонадотропином. -рилизинг-гормон (ГнРГ). ГнРГ контролирует секрецию другого гормона, называемого лютеинизирующим гормоном (ЛГ), который вызывает овуляцию (выпуск яйцеклеток во время менструального цикла). Во время лечения бесплодия обычно используется стимуляция яичников, чтобы заставить яичники производить более одной яйцеклетки. Через несколько дней вводят гормон хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), чтобы вызвать овуляцию, а затем собирают яйцеклетки. Блокируя действие ГнРГ, Оргалутран останавливает выработку ЛГ и, следовательно, предотвращает преждевременную овуляцию.

Как изучался Оргалутран?

Изучена способность Оргалутрана предотвращать преждевременную овуляцию. изучался в трех основных исследованиях с участием 1335 женщин. Оргалутран сравнивали с бусерелином, лейпрорелином и трипторелином (агонистами ГнРГ: еще одной группой препаратов, используемых для предотвращения преждевременной овуляции, которые действуют путем стимуляции рецептора ГнРГ до такой степени, что организм перестает вырабатывать ЛГ). Основными показателями эффективности были количество яйцеклеток, которые можно было собрать, и количество женщин, которые забеременели.

Какую пользу показал Оргалутран в ходе исследований?

После лечения Оргалутраном Среднее количество яйцеклеток, которые можно было собрать, составляло от 7,9 до 11,6 на одну женщину. От 20% до 31% женщин забеременели. В целом значения для агонистов ГнРГ были несколько выше.

Каков риск, связанный с оргалутраном?

В исследованиях наиболее частый побочный эффект оргалутрана (наблюдавшийся более чем у 1 пациента) у пациента 10) наблюдалась кожная реакция в месте инъекции, преимущественно покраснение с отеком или без него. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Оргалутрана, см. В листке-вкладыше на упаковке.

Оргалутран не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ганиреликсу, к любому из других ингредиентов, а также к ГнРГ. или к другим аналогам ГнРГ (лекарствам, которые имеют структуру, аналогичную ГнРГ, и изменяют активность ГнРГ в организме). Его нельзя использовать беременным и кормящим женщинам, а также женщинам с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек или печени. Полный список ограничений см. в инструкции к препарату.

Иногда яичники могут слишком бурно реагировать на стимуляцию. Это называется «синдром гиперстимуляции яичников». Врачи и пациенты должны знать об этой возможности.

Почему был одобрен Оргалутран?

CHMP решил, что польза от Оргалутрана превышает его риски, и рекомендовал получить разрешение на его продажу.

Другая информация об оргалутране

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на оргалутран, действительное на всей территории Европейского Союза, компании N.V. Organon 17 мая 2000 г. Разрешение на маркетинг действительно в течение неограниченного периода времени.

Для получения дополнительной информации о лечении Оргалутраном прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.


Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова