Orgalutran

Aktif Madde: ganirelix
Ortak Ad: ganirelix
ATC Kodu: H01CC01
Pazarlama Yetki Sahibi: Merck Sharp & Dohme Limited
Aktif Madde: ganirelix
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2000-05-17
Tedavi Alanı: b> Üreme Teknikleri, Yardımlı Ovulasyon İndüksiyonu
Farmakoterapötik Grup: Hipofiz ve hipotalamik hormonlar ve analogları

Terapötik endikasyon

Erken lüteinizan hormonun önlenmesi Yardımla üreme teknikleri için kontrollü yumurtalık hiperstimülasyonu uygulanan kadınlarda dalgalanmalar.

Klinik çalışmalarda Orgalutran, rekombinant insan folikül uyarıcı hormon veya sürekli folikül uyarıcısı olan korifollitropin alfa ile birlikte kullanıldı.

Nedir? Orgalutran nedir?

Orgalutran önceden doldurulmuş şırıngada enjeksiyonluk bir çözeltidir. Her şırınga 0,25 mg aktif madde olan ganirelix içerir.

Orgalutran ne için kullanılır?

Orgalutran kadınlarda erken yumurtlamayı (yumurtalıktan erken yumurta salınmasını) önlemek için kullanılır. Doğurganlık tedavisi görenler ve yumurtalık uyarımı (yumurtalıkların daha fazla yumurta üretmeleri için uyarılması) görenler. Erken yumurtlamada yumurtalıklar olgunlaşmamış olabilecek ve tüp bebek gibi tekniklerde kullanıma uygun olmayan yumurtalar salar.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Orgalutran nasıl kullanılır?

Orgalutran ile tedavi, bu tür doğurganlık tedavisinde deneyimi olan bir doktor tarafından yapılmalıdır.

Orgalutran, 0,25 mg'lık tek bir enjeksiyon halinde verilir. günde bir kez cilt. Tedavi, folikül uyarıcı hormon (FSH) veya korifollitropin alfa (modifiye bir FSH) ile yumurtalık stimülasyonunun başlamasından sonraki 5 veya 6. günde başlamalıdır. Tedavinin ne zaman başlaması gerektiği, yumurtalıkların uyarıya ne kadar iyi yanıt verdiğine bağlıdır. Orgalutran tedavisine, yeterli büyük folikül (yumurtalıklarda yumurtaları tutan küçük keseler) oluşana kadar devam edilmelidir.

Orgalutran tercihen bacağın üst kısmına verilir. Hasta veya eşi, eğer eğitim almışlarsa ve uzman tavsiyesine erişimleri varsa, enjeksiyonları kendileri yapabilirler. Orgalutran'ın nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakın.

Orgalutran nasıl çalışır?

Orgalutran'ın içindeki aktif madde olan ganirelix, gonadotropin adı verilen doğal bir hormonun reseptörlerini bloke eder. -salgılatıcı hormon (GnRH). GnRH, yumurtlamaya (adet döngüsü sırasında yumurtaların salınmasına) neden olan luteinize edici hormon (LH) adı verilen başka bir hormonun salgılanmasını kontrol eder. Doğurganlık tedavisi sırasında yumurtalıkların birden fazla yumurta üretmesini sağlamak için yumurtalık stimülasyonu normalde kullanılır. Birkaç gün sonra yumurtlamayı tetiklemek için insan koryonik gonadotropini (hCG) adı verilen bir hormon verilir ve yumurtalar toplanır. Orgalutran, GnRH'nin etkisini bloke ederek LH üretimini durdurur ve dolayısıyla erken yumurtlamayı önler.

Orgalutran nasıl araştırıldı?

Orgalutran'ın erken yumurtlamayı önleme yeteneği araştırılmıştır. 1.335 kadını kapsayan üç ana çalışmada incelendi. Orgalutran, buserelin, leuprorelin ve triptorelin (GnRH agonistleri: erken yumurtlamayı önlemek için kullanılan, GnRH reseptörünü vücudun LH üretimini durduracak kadar uyararak çalışan başka bir ilaç grubu) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçümleri, toplanabilecek yumurta sayısı ve hamile kalan kadın sayısıydı.

Orgalutran'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Orgalutran tedavisinden sonra Toplanabilecek ortalama yumurta sayısı kadın başına 7,9 ile 11,6 arasındaydı. Kadınların %20 ila %31'i hamile kaldı. Genel olarak GnRH agonistlerinin değerleri biraz daha yüksekti.

Orgalutran'ın riski nedir?

Çalışmalarda Orgalutran'ın en sık görülen yan etkisi (1'den fazla hastada görüldü) 10'uncu hastada) enjeksiyon bölgesinde çoğunlukla şişlikle birlikte veya şişlik olmadan kızarıklıktan oluşan bir cilt reaksiyonu vardı. Orgalutran ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Orgalutran, ganirelix'e veya diğer bileşenlerden herhangi birine ve GnRH'ye aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. veya diğer GnRH analoglarına (GnRH'ye benzer yapıya sahip olan ve vücuttaki GnRH aktivitesini değiştiren ilaçlar). Hamile veya emziren kadınlarda veya orta veya şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığı olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Bazen yumurtalıklar uyarılara aşırı yanıt verebilir. Buna 'yumurtalık hiperstimülasyon sendromu' denir. Doktorlar ve hastalar bu olasılığın farkında olmalıdır.

Orgalutran neden onaylandı?

CHMP, Orgalutran'ın faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini önerdi.

Orgalutran hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 17 Mayıs 2000 tarihinde Orgalutran için N.V. Organon'a Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni sınırsız bir süre için geçerlidir.

Orgalutran tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.