Orgalutran

Діюча речовина: ганірелікс
Загальна назва: ганірелікс
Код ATC: H01CC01
Власник реєстраційного посвідчення: Merck Sharp & Dohme Limited
Активна речовина: ганірелікс
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2000-05-17
Терапевтична область: Репродуктивні методи, допоміжна індукція овуляції
Фармакотерапевтична група: Гормони гіпофіза та гіпоталамуса та аналоги

Терапевтичні показання

Профілактика передчасної вироблення лютеїнізуючого гормону сплески у жінок, які проходять контрольовану гіперстимуляцію яєчників для методів допоміжної репродукції.

У клінічних дослідженнях Orgalutran використовували з рекомбінантним людським фолікулостимулюючим гормоном або корифолітропіном альфа, стійким фолікулостимулятором.

Що Оргалутран?

Оргалутран – це розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці. Кожен шприц містить 0,25 мг діючої речовини ганіреліксу.

Для чого використовується Оргалутран?

Оргалутран використовується для запобігання передчасній овуляції (передчасному виходу яйцеклітин із яєчника) у жінок які проходять лікування безпліддя та мають стимуляцію яєчників (стимуляція яєчників, щоб вони виробляли більше яйцеклітин). Під час передчасної овуляції яєчники вивільняють яйцеклітини, які можуть бути незрілими та непридатними для використання в таких методах, як запліднення in vitro.

 Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовують Оргалутран?

Лікування Оргалутраном повинен проводити лікар, який має досвід лікування такого типу безпліддя.

Оргалутран вводять у вигляді одноразової ін’єкції 0,25 мг під шкіри один раз на день. Лікування слід починати на 5 або 6 день після початку стимуляції яєчників фолікулостимулюючим гормоном (ФСГ) або коріфолітропіном альфа (модифікованим ФСГ). Коли слід починати лікування, залежить від того, наскільки добре яєчники реагують на стимуляцію. Лікування Оргалутраном слід продовжувати до того дня, коли буде достатньо великих фолікулів (маленьких мішечків в яєчнику, які містять яйцеклітини).

Оргалутран бажано вводити у верхню частину ніжки. Пацієнт або її партнер можуть робити ін’єкції самостійно, якщо вони пройшли навчання та мають доступ до порад експерта. Для отримання додаткової інформації про те, як використовувати Оргалутран, див. листівку-вкладиш.

Як працює Оргалутран?

Діюча речовина в Оргалутрані, ганірелікс, блокує рецептори природного гормону під назвою гонадотропін. -рилізинг-гормон (ГнРГ). GnRH контролює секрецію іншого гормону, який називається лютеїнізуючим гормоном (ЛГ), який викликає овуляцію (вивільнення яйцеклітин під час менструального циклу). Під час лікування безпліддя зазвичай використовується стимуляція яєчників, щоб змусити яєчники виробляти більше однієї яйцеклітини. Через кілька днів гормон під назвою хоріонічний гонадотропін людини (ХГЧ) вводиться для ініціації овуляції, після чого яйцеклітини збирають. Блокуючи ефект GnRH, Orgalutran припиняє вироблення LH і, таким чином, запобігає передчасній овуляції.

Як досліджувався Orgalutran?

Здатність Orgalutran запобігати передчасній овуляції була досліджена. вивчали у трьох основних дослідженнях за участю 1335 жінок. Оргалутран порівнювали з бузереліном, лейпрореліном і триптореліном (агоністи GnRH: інша група ліків, що використовуються для запобігання передчасній овуляції, які діють, стимулюючи рецептор GnRH до такої міри, що організм припиняє вироблення LH). Основними показниками ефективності були кількість яйцеклітин, які можна було зібрати, та кількість жінок, які завагітніли.

Яку користь продемонстрував Orgalutran під час досліджень?

Після лікування Orgalutran , середня кількість яйцеклітин, які можна було зібрати, становила від 7,9 до 11,6 яйцеклітин на жінку. Від 20% до 31% жінок завагітніли. Загалом значення для агоністів GnRH були дещо вищими.

Який ризик пов’язаний з Orgalutran?

У дослідженнях найпоширеніший побічний ефект Orgalutran (спостерігався у більш ніж 1 пацієнт з 10) була шкірна реакція в місці ін’єкції, переважно почервоніння з набряком або без нього. Щоб отримати повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Оргалутрана, див. або до інших аналогів ГнРГ (ліків, які мають структуру, подібну до ГнРГ і модифікують активність ГнРГ в організмі). Його не можна використовувати жінкам, які вагітні або годують грудьми, а також жінкам із помірними або важкими захворюваннями нирок або печінки. Повний список обмежень наведено в листівці-вкладиші.

Іноді яєчники можуть надмірно реагувати на стимуляцію. Це називається «синдромом гіперстимуляції яєчників». Лікарі та пацієнти повинні знати про цю можливість.

Чому було схвалено Orgalutran?

CHMP вирішив, що переваги Orgalutran перевищують ризики, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.

Інша інформація про Orgalutran

17 травня 2000 року Європейська комісія видала N.V. Organon дозвіл на продаж Orgalutran, дійсний на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на продаж є дійсним протягом необмеженого періоду.

Щоб дізнатися більше про лікування Orgalutran, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.


Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова