OTOMIZE EAR SPRAY

OTOMIZE® SPRAY PARA OÍDOS
(dexametasona/sulfato de neomicina/ácido acético glacial)
El medicamento se conoce con el nombre anterior pero se denominará Otomize
en todo este prospecto.
Folleto de información para el paciente
Tenga especial cuidado con Otomize< br> • El uso excesivo (dosis altas o uso prolongado) de este producto en heridas abiertas
o piel dañada puede causar sordera. Es particularmente
importante considerar esto cuando se usa en niños.
• No ingiera nada del aerosol. Si lo ingiere (especialmente un niño)
comuníquese con su médico o con el servicio de urgencias de inmediato.
Embarazo y lactancia
Lea detenidamente este prospecto antes de comenzar a usar este
medicamento. Este medicamento está disponible únicamente con receta médica.
• Guarde este prospecto; es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Hable con su médico antes de usar Otomize si está embarazada, intentando
quedar embarazada o amamantando.
En este folleto:
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1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué hace Otomize
Verifique antes de usar Otomize
Cómo utilizar Otomize
Posibles efectos secundarios
Cómo conservar Otomize
Más información
1. Qué hace Otomize
Otomize se utiliza para tratar la infección y la inflamación del oído externo.
Otomize contiene tres ingredientes activos.
La dexametasona es un medicamento corticosteroide tópico que se usa para controlar
la inflamación.
El sulfato de neomicina es un antibiótico de amplio espectro para combatir infecciones y el ácido acético
es un agente antibacteriano que también ayuda a eliminar infecciones.
2. Verifique antes de usar Otomize
No use Otomize:
• si Alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la dexametasona, el sulfato de neomicina
, el ácido acético o cualquiera de los demás componentes (incluidos en la Sección 6).
• en cualquier lugar que no sea el oído. No inhale en la boca o la nariz ni
rocíe cerca de los ojos.
• si tiene el tímpano perforado o tiene un ojal colocado en el
oído afectado.
• en niños menores de 2 años.
3. Cómo usar Otomize
Antes de usar un frasco nuevo de Otomize:
Agite bien antes de usar.
Presione la bomba hacia abajo varias veces hasta obtener un rocío fino.
Asegúrese de no apuntar con la boquilla a usted mismo ni a otra persona.
Cada vez que presione la bomba, se administrará una dosis medida.
Si no ha usado Otomize durante más de una semana, presione la bomba una vez.
varias veces hasta que vuelva a obtener un rocío fino y luego siga las instrucciones
anteriores.
Solo para uso externo.
Uso de Otomize:
Adultos y niños mayores de 2 años.
• Agite bien antes de usar.
• Coloque la punta de la boquilla suavemente en su oído.
• Presione la bomba una vez para administrar la dosis correcta.
• Rocíe una dosis medida en cada oído afectado tres veces al día. o
según las indicaciones de su médico.
• Si olvida usar Otomize, no se preocupe. Úselo tan pronto como lo recuerde
y luego continúe como antes.
• La punta de la boquilla siempre debe estar en su lugar cuando use el rociador. Usted
puede quitarlo para limpiarlo, pero siempre vuelva a colocarlo en su lugar después de hacer clic.
• Continúe usando Otomize hasta dos días después de que los síntomas hayan desaparecido.
• Deje de usar el producto y consulte a un médico si su condición
empeora o no mejora después de 7 días de tratamiento.
• No use más de la dosis recomendada.
4. Posibles efectos secundarios
Me gusta Con todos los medicamentos, Otomize puede tener efectos secundarios, pero no todas las personas
los padecen.
Deje de usar el medicamento e informe a su médico si experimenta:
• Sensibilidad o reacciones alérgicas (irritación o sarpullido).
Los siguientes efectos secundarios también pueden ocurrir, pero generalmente desaparecen después del primero
pocos días de tratamiento:
• Picor temporal o sensación de ardor.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede informar
efectos secundarios

directamente
a través de
el
Esquema de Tarjeta
Amarilla

en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Otomize
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No almacenar por encima de 25°C. No congelar. Guarde el spray en posición vertical dentro de la caja.
No utilice el spray después de la fecha de caducidad impresa en la caja o en la etiqueta del frasco.
Úselo dentro del mes siguiente al primer uso.
Si el spray se decolora o muestra algún signo de deterioro,
debe buscar asesoramiento. de su farmacéutico.
Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento, devuelva cualquier resto
del aerosol al farmacéutico para su eliminación segura. Conserve el spray sólo si su médico
se lo indica.
6. Más información
¿Qué contiene su medicamento?
El nombre de su medicamento es Otomize. Otomize es un spray para oídos líquido lechoso en
una botella de vidrio. Es una emulsión para aplicación en el conducto auditivo externo. El spray
no está presurizado y no contiene CFC. Este envase contiene 5 ml
en forma de suspensión acuosa.
Cada ml contiene dexametasona al 0,1 % p/p, sulfato de neomicina al 0,5 % p/p
(3250 UI/ml) y ácido acético glacial al 2 % p/p. .
La dexametasona es un agente antiinflamatorio. El sulfato de neomicina es un antibiótico de amplio espectro. El ácido acético glacial es un agente antibacteriano y regulador del pH
.
Su medicamento también contiene los siguientes ingredientes inactivos: macrogol (2)
éter estearílico, macrogol (20) éter estearílico, alcohol estearílico, metil< br> parahidroxibenzoato (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216) y
agua purificada.
Otomize es fabricado por Purna Pharmaceuticals, Bélgica y lo adquiere
dentro de la UE el titular de la licencia del producto: Caseview (PL) Limited. , 20
Alliance Court, Alliance Road, Londres W3 0RB y reenvasado por O.P.D.
Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
Fecha de revisión del folleto (ref): 30/03/2016
Otomize es una marca registrada de Forest Laboratories UK Ltd, Reino Unido.
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio favor de llamar
01923 332 796.
OTOMIZE® EAR SPRAY
(dexametasona / sulfato de neomicina / ácido acético glacial)
El medicamento se conoce con el nombre anterior pero se denominará Otomize
en este prospecto.
Folleto de información para el paciente
Tenga especial cuidado con Otomize
• Uso excesivo (dosis altas o uso prolongado) de Este producto en heridas abiertas
o piel dañada puede causar sordera. Es particularmente
importante considerar esto cuando se usa en niños.
• No trague nada del aerosol. Si es ingerido (especialmente por un niño)
póngase en contacto con su médico o con el servicio de urgencias inmediatamente.
Embarazo y lactancia
Lea este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento. Este medicamento está disponible únicamente con receta médica.
• Guarde este prospecto; es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Hable con su médico antes de usar Otomize si estás embarazada, intenta
quedar embarazada o amamantar.
En este prospecto:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.< br> 4.
5.
6.
Qué hace Otomize
Verifique antes de usar Otomize
Cómo usar Otomize
Posibles efectos secundarios
Conservación de Otomize
Más información
1. Qué hace Otomize
Otomize se utiliza para tratar la infección y la inflamación del oído externo.
Otomize contiene tres ingredientes activos.
La dexametasona es un medicamento corticoide tópico que se utiliza para controlar
la inflamación.
El sulfato de neomicina es un antibiótico de amplio espectro para combatir infecciones y acético
El ácido es un agente antibacteriano que también ayuda a eliminar las infecciones.
2. Verifique antes de usar Otomize
No use Otomize:
• si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la dexametasona o al sulfato de neomicina
, ácido acético o cualquiera de los demás componentes (enumerados en la Sección 6).
• en cualquier lugar que no sea el oído. No inhale en la boca o nariz ni
rocíe cerca de los ojos.
• si tiene un tímpano perforado o tiene un ojal colocado en el
oído afectado.
• en niños menores de 2 años de edad.
3. Cómo usar Otomize
Antes de usar una botella nueva de Otomize:
Agite bien antes de usar.
Presione la bomba hacia abajo varias veces hasta obtener un rocío fino.
Asegúrese de no apuntar con la boquilla a usted mismo ni a otra persona.
Cada vez que se presiona la bomba, se administrará una dosis medida.
Si no ha usado Otomize durante más de una semana, presione la bomba unas cuantas veces hasta que obtenga un rocío fino nuevamente y luego siga las instrucciones. instrucciones
arriba.
Sólo para uso externo.
Uso de Otomize:
Adultos y niños mayores de 2 años.
• Agite bien antes de usar.
• Coloque la punta de la boquilla suavemente en su oído.
• Presione la bomba una vez para administrar la dosis correcta.
• Rocíe una dosis medida en cada oído afectado tres veces al día, o
según las indicaciones de su médico. .
• Si olvidas usar Otomize, no te preocupes. Úselo tan pronto como lo recuerde
y luego continúe como antes.
• La punta de la boquilla siempre debe estar en su lugar cuando use el rociador. Usted
puede quitarlo para limpiarlo, pero siempre vuelva a colocarlo en su lugar después.
• Continúe usando Otomize hasta dos días después de que los síntomas hayan desaparecido.
• Deje de usar el producto y consulte a un médico si su condición
empeora o no mejora después de 7 días de tratamiento.
• No use más de la dosis recomendada.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Otomize puede tener efectos secundarios, pero no todas las personas los tienen
ellos.
Deje de usar el medicamento e informe a su médico si experimenta:
• Sensibilidad o reacciones alérgicas (irritación o sarpullido).
Los siguientes efectos secundarios también pueden ocurrir, pero generalmente desaparecen después de primeros
pocos días de tratamiento:
• Picor temporal o sensación de ardor.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar
efectos secundarios

directamente
a través de
el
Amarillo
Tarjeta
Esquema
en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Otomize
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No almacenar por encima de 25°C. No congelar. Guarde el spray en posición vertical dentro de la caja.
No utilice el spray después de la fecha de caducidad impresa en la caja o en la etiqueta del frasco.
Úselo dentro del mes posterior al primer uso.
Si el aerosol se decolora o muestra algún signo de deterioro,
debe consultar a su farmacéutico.
Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento, regrese cualquier resto
del aerosol al farmacéutico para su eliminación segura. Conserve el aerosol sólo si su médico
se lo indica.
6. Más información
¿Qué contiene su medicamento?
El nombre de su medicamento es Otomize. Otomize es un spray para oídos líquido lechoso en
una botella de vidrio. Es una emulsión para aplicación en el conducto auditivo externo. El spray
no está presurizado y no contiene CFC. Este envase contiene 5 ml
en forma de suspensión acuosa.
Cada ml contiene dexametasona al 0,1 % p/p, sulfato de neomicina al 0,5 % p/p
(3250 UI/ml) y ácido acético glacial al 2 % p/p. .
La dexametasona es un agente antiinflamatorio. El sulfato de neomicina es un antibiótico de amplio espectro. El ácido acético glacial es un agente antibacteriano y regulador del pH
.
Su medicamento también contiene los siguientes ingredientes inactivos: macrogol (2)
Éter estearílico, éter estearílico de macrogol (20), alcohol estearílico, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216) y agua purificada. Otomize es fabricado por Stafford-Miller Ltd., Plymouth, Reino Unido.
y lo adquiere dentro de la UE el titular de la licencia del producto: Caseview
(PL) Limited, 20 Alliance Court, Alliance Road, Londres W3 0RB y
reenvasado por O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts
WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
Fecha de revisión del folleto (ref): 30/03/ 2016
Otomize es una marca registrada de Forest Laboratories UK Ltd, Reino Unido.
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame al
01923 332 796.