OTOMIZE EAR SPRAY

SPRAY OREILLE OTOMIZE®
(dexaméthasone / sulfate de néomycine / acide acétique glacial)
Le médicament est connu sous le nom ci-dessus mais sera appelé Otomize
tout au long de cette notice.
Notice d'information destinée aux patients
Faites attention avec Otomize
br> • Une utilisation excessive (doses élevées ou utilisation prolongée) de ce produit sur des plaies ouvertes ou une peau endommagée peut provoquer une surdité. Ceci est particulièrement
important à prendre en compte lorsqu'il est utilisé sur des enfants.
• N'avalez rien du spray. En cas d'ingestion (en particulier par un enfant)
contactez immédiatement votre médecin ou votre service d'urgence.
Grossesse et allaitement
Veuillez lire cette notice dans son intégralité avant de commencer à utiliser ce
médicament. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance.
• Conservez cette notice, vous aurez peut-être besoin de la relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Otomize. si vous êtes enceinte, si vous essayez
de devenir enceinte ou si vous allaitez.
Dans ce dépliant :
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1.
2.
3.
4.
5.
6.
Que fait Otomize
Vérifiez avant d'utiliser Otomize
Comment utiliser Otomize
Effets secondaires possibles
Comment conserver Otomize
Informations complémentaires
1. Que fait Otomize
Otomize est utilisé pour traiter les infections et les inflammations de l'oreille externe.
Otomize contient trois ingrédients actifs.
La dexaméthasone est un médicament corticostéroïde topique utilisé pour contrôler
l'inflammation.
Le sulfate de néomycine est un antibiotique à large spectre pour combattre les infections et l'acide acétique
est un agent antibactérien qui aide également à éliminer les infections.
2. Vérifiez avant d'utiliser Otomize
N'utilisez pas Otomize :
• si vous avez déjà eu une réaction allergique à la dexaméthasone, au sulfate de néomycine
, à l'acide acétique ou à l'un des autres ingrédients (énumérés à la section 6).
• ailleurs que dans l'oreille. Ne pas inhaler par la bouche ou le nez et
vaporiser près des yeux.
• si vous avez un tympan perforé ou si un œillet est installé dans l'oreille affectée.
• chez les enfants de moins de 2 ans.
3. Comment utiliser Otomize
Avant d'utiliser un nouveau flacon d'Otomize :
Bien agiter avant utilisation.
Appuyez plusieurs fois sur la pompe jusqu'à obtenir une fine pulvérisation.
Assurez-vous de ne pas diriger la buse vers vous-même ou vers quelqu'un d'autre.
Chaque fois que vous appuyez sur la pompe, une dose mesurée sera délivrée.
Si vous n'avez pas utilisé Otomize depuis plus d'une semaine, appuyez sur la pompe a
plusieurs fois jusqu'à ce que vous obteniez à nouveau une fine pulvérisation, puis suivez les instructions
ci-dessus.
Pour usage externe uniquement.
Utilisation d'Otomize :
Adultes et enfants de plus de 2 ans.
• Bien agiter avant utilisation.
• Placez doucement l'embout de la buse dans votre oreille.
• Appuyez une fois sur la pompe pour administrer la dose correcte.
• Vaporisez une dose mesurée dans chaque oreille affectée trois fois par jour, ou
selon les directives de votre médecin.
• Si vous oubliez d'utiliser Otomize, ne vous inquiétez pas. Utilisez-le dès que vous vous en souvenez puis continuez comme avant.
• L'embout de la buse doit toujours être en place lorsque vous utilisez le spray. Vous
pouvez le retirer pour le nettoyer, mais toujours le remettre en place par la suite.
• Continuez à utiliser Otomize jusqu'à deux jours après la disparition des symptômes.
• Arrêtez d'utiliser le produit et consultez un médecin si votre état
s'aggrave ou ne s'améliore pas après 7 jours de traitement.
• Ne pas utiliser plus que la dose recommandée.
4. Effets secondaires possibles
Comme Tous les médicaments, Otomize peut avoir des effets secondaires, mais tout le monde n'y est pas exposé.
Arrêtez d'utiliser le médicament et informez votre médecin si vous ressentez :
• Sensibilité ou réactions allergiques (irritation ou éruption cutanée).
Les effets secondaires suivants peuvent également survenir, mais disparaissent généralement après le premier
quelques jours de traitement :
• Une sensation de picotement ou de brûlure temporaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler
les effets
secondaires
directement
via
le
Programme de carte jaune

sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Otomize
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver ci-dessus 25°C. Ne pas congeler. Conservez le spray à la verticale dans le carton.
N'utilisez pas le spray après la date de péremption imprimée sur l'emballage ou l'étiquette du flacon.
À utiliser dans le mois suivant la première utilisation.
Si le spray se décolore ou présente des signes de détérioration, vous
devez demander conseil. de votre pharmacien.
Si votre médecin vous dit d'arrêter de prendre ce médicament, veuillez rapporter tout reste
du spray au pharmacien pour qu'il soit éliminé en toute sécurité. Ne conservez le spray que si votre médecin
vous le demande.
6. Informations complémentaires
Que contient votre médicament ?
Le nom de votre médicament est Otomize. Otomize est un spray auriculaire liquide laiteux dans une bouteille en verre. C'est une émulsion à appliquer sur le conduit auditif externe. Le spray
est sans pression et ne contient pas de CFC. Ce pack contient 5 ml
sous forme de suspension aqueuse.
Chaque ml contient de la dexaméthasone à 0,1 % p/p, du sulfate de néomycine à 0,5 % p/p
(3 250 UI/ml) et de l'acide acétique glacial à 2 % p/p. .
La dexaméthasone est un agent anti-inflammatoire. Le sulfate de néomycine est un antibiotique à large spectre. L'acide acétique glacial est un agent antibactérien et un ajusteur de pH
.
Votre médicament contient également les ingrédients inactifs suivants : macrogol (2)
éther stéarylique, éther stéarylique de macrogol (20), alcool stéarylique, méthyl
br> parahydroxybenzoate (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216) et
eau purifiée.
Otomize est fabriqué par Purna Pharmaceuticals, Belgique et est acheté
au sein de l'UE par le titulaire de la licence de produit : Caseview (PL) Limited , 20
Alliance Court, Alliance Road, Londres W3 0RB et reconditionné par O.P.D.
Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
Date de révision de la notice (réf) : 30/03/2016
Otomize est une marque déposée de Forest Laboratories UK Ltd, Royaume-Uni.
Pour demander une copie de cette notice en braille, en gros caractères ou audio, veuillez appeler
01923 332 796.
SPRAY OREILLE OTOMIZE®
(dexaméthasone / sulfate de néomycine / acide acétique glacial)
Le médicament est connu sous le nom ci-dessus mais sera appelé Otomize
tout au long de cette notice.
Notice d'information destinée aux patients
Faites attention avec Otomize
• Utilisation excessive (doses élevées ou utilisation prolongée) de ce produit sur des plaies ouvertes ou une peau endommagée peut provoquer une surdité. Ceci est particulièrement
important à considérer lorsqu'il est utilisé sur des enfants.
• N'avalez aucune partie du spray. En cas d'ingestion (surtout par un enfant)
contactez immédiatement votre médecin ou votre service d'urgence.
Grossesse et allaitement
Veuillez lire l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce
médicament. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance.
• Conservez cette notice, vous aurez peut-être besoin de la relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Otomize. si vous êtes enceinte, essayez de
tomber enceinte ou allaiter.
Dans cette notice :
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Que fait Otomize
Vérifiez avant d'utiliser Otomize
Comment utiliser Otomize
Effets secondaires possibles
Comment conserver Otomize
Informations complémentaires
1. Que fait Otomize
Otomize est utilisé pour traiter les infections et les inflammations de l'oreille externe.
Otomize contient trois ingrédients actifs.
La dexaméthasone est un corticostéroïde topique utilisé pour contrôler
l'inflammation.
Le sulfate de néomycine est un antibiotique à large spectre pour lutter contre les infections et l'acétique
l'acide est un agent antibactérien qui aide également à éliminer les infections.
2. Vérifiez avant d'utiliser Otomize
N'utilisez pas Otomize :
• si vous avez déjà eu une réaction allergique à la dexaméthasone, au sulfate de néomycine
, l'acide acétique ou à l'un des autres ingrédients (énumérés dans la section 6).
• n'importe où ailleurs que dans l'oreille. Ne pas inhaler par la bouche ou le nez et
vaporiser près des yeux.
• si vous avez un tympan perforé ou si un œillet est installé dans l'oreille
affectée.
• chez les enfants de moins de 2 ans. d'âge.
3. Comment utiliser Otomize
Avant d'utiliser un nouveau flacon d'Otomize :
Bien agiter avant utilisation.
Appuyez plusieurs fois sur la pompe jusqu'à obtenir une fine pulvérisation.
Assurez-vous de ne pas diriger la buse vers vous-même ou vers quelqu'un d'autre.
Chaque fois que vous appuyez sur la pompe, une dose mesurée sera délivrée.
Si vous n'avez pas utilisé Otomize depuis plus d'une semaine, appuyez plusieurs fois sur la pompe
jusqu'à obtenir à nouveau une fine pulvérisation, puis suivez les instructions. instructions
ci-dessus.
Pour usage externe uniquement.
Utilisation d'Otomize :
Adultes et enfants de plus de 2 ans.
• Bien agiter avant utilisation.
• Placez doucement l'embout de la buse dans votre oreille.
• Appuyez une fois sur la pompe pour administrer la dose correcte.
• Vaporisez une dose mesurée dans chaque oreille affectée trois fois par jour, ou
selon les directives de votre médecin. .
• Si vous oubliez d'utiliser Otomize, ne vous inquiétez pas. Utilisez-le dès que vous vous en souvenez puis continuez comme avant.
• L'embout de la buse doit toujours être en place lorsque vous utilisez le spray. Vous
pouvez le retirer pour le nettoyer, mais remettez-le toujours en place par la suite.
• Continuez à utiliser Otomize jusqu'à deux jours après la disparition des symptômes.
• Arrêtez d'utiliser le produit et consultez un médecin si votre état
s'aggrave ou ne s'améliore pas après 7 jours de traitement.
• N'utilisez pas plus que la dose recommandée.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Otomize peut avoir des effets secondaires, mais tout le monde n'y est pas sujet.
eux.
Arrêtez d'utiliser le médicament et informez votre médecin si vous ressentez :
• Sensibilité ou réactions allergiques (irritation ou éruption cutanée).
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir, mais disparaissent généralement après le premiers
quelques jours de traitement :
• Des picotements temporaires ou une sensation de brûlure.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler
les effets
secondaires
directement
via
le
Jaune
Schéma de carte

sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Otomize
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver ci-dessus 25°C. Ne pas congeler. Conservez le spray à la verticale dans le carton.
N'utilisez pas le spray après la date de péremption imprimée sur le carton ou l'étiquette du flacon.
À utiliser dans le mois suivant la première utilisation.
Si le spray se décolore ou présente des signes de détérioration, vous
devez demander l'avis de votre pharmacien.
Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament, veuillez le retourner tout reste
vaporisez au pharmacien pour une élimination en toute sécurité. Ne conservez le spray que si votre médecin
vous le demande.
6. Informations complémentaires
Que contient votre médicament ?
Le nom de votre médicament est Otomize. Otomize est un spray auriculaire liquide laiteux en
une bouteille en verre. C'est une émulsion à appliquer sur le conduit auditif externe. Le spray
est sans pression et ne contient pas de CFC. Ce pack contient 5 ml
sous forme de suspension aqueuse.
Chaque ml contient de la dexaméthasone à 0,1 % p/p, du sulfate de néomycine à 0,5 % p/p
(3 250 UI/ml) et de l'acide acétique glacial à 2 % p/p. .
La dexaméthasone est un agent anti-inflammatoire. Le sulfate de néomycine est un antibiotique à large spectre. L'acide acétique glacial est un agent antibactérien et un ajusteur de pH
.
Votre médicament contient également les ingrédients inactifs suivants : macrogol (2)
éther stéarylique, éther stéarylique de macrogol (20), alcool stéarylique,
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) parahydroxybenzoate de propyle (E216) et
eau purifiée.
Otomize est fabriqué par Stafford-Miller Ltd., Plymouth, Royaume-Uni
et est acheté au sein de l'UE par le titulaire de la licence de produit : Caseview
(PL) Limited, 20 Alliance Court, Alliance Road, Londres W3 0RB et
reconditionné par O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts
WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Spray auriculaire Otomize®
Date de révision de la notice (réf) : 30/03/ 2016
Otomize est une marque déposée de Forest Laboratories UK Ltd, Royaume-Uni.
Pour demander une copie de cette brochure en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler
01923 332 796.