OTOMIZE EAR SPRAY

OTOMIZE® イヤースプレー
(デキサメタゾン / 硫酸ネオマイシン / 氷酢酸)
この薬は上記の名前で知られていますが、このリーフレット全体ではオトマイズと呼ばれます

患者情報リーフレット
オトマイズには特に注意してください< br> • 開いた
傷や損傷した皮膚に本製品を過剰に使用（高用量または長期使用）すると、難聴を引き起こす可能性があります。これは特に
子供に使用する場合に考慮することが重要です。
• スプレーを飲み込まないでください。飲み込んだ場合（特に子供）
すぐに医師または救急部門に連絡してください。
妊娠中および授乳中
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをよく読んでください。
この薬は処方箋でのみ入手可能です。
• この説明書は、必要になる場合があるので保管しておいてください。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
オトマイズを使用する前に医師に相談してください。妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の場合。
このリーフレットの内容:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.
4.
5.
6.
オトマイズとは
オトマイズを使用する前に確認してください
オトマイズの使用方法
起こり得る副作用
オトマイズの保管方法
詳細情報
1. オトマイズの作用
オトマイズは、外耳の感染症と炎症の治療に使用されます。
オトマイズ3 つの有効成分が含まれています。
デキサメタゾンは、炎症を制御するために使用される局所コルチコステロイド薬です。
硫酸ネオマイシンは感染症と戦う広域抗生物質であり、酢酸
酸は感染症の除去にも役立つ抗菌剤です。
2. オトマイズを使用する前に確認してください
オトマイズは使用しないでください。
• 次のような場合は、オトマイズを使用しないでください。デキサメタゾン、ネオマイシン
硫酸塩、酢酸、またはその他の成分（セクション 6 に記載）に対してアレルギー反応を起こしたことがある。
• 耳以外の場所。口や鼻から吸い込んだり
目の近くにスプレーしたりしないでください。• 鼓膜に穴が開いている場合、または患部の耳にグロメットが取り付けられている場合
• 2 歳未満のお子様
3. オトマイズの使用方法
新しいボトルを使用する前にオトマイズ:
使用前によく振ってください。
細かいスプレーが出るまでポンプを数回押してください。
ノズルを自分自身や他の人に向けないように注意してください。
ポンプを押すたびに、計量された 1 回分の投与量が送られます。
1 週間以上オトマイズを使用していない場合は、ポンプを押してください。
再び細かいスプレーが得られるまで数回繰り返し、その後は上記の指示に従ってください。
外用のみ。
オトマイズの使用方法:
大人および 2 歳以上の子供。
• 使用前によく振ってください。
• ノズルの先端を耳に優しく当てます。
• ポンプを 1 回押して、適切な用量を供給します。
• 1 日 3 回、測定した 1 回量を影響を受ける耳にそれぞれスプレーします。または
医師の指示に従ってください。
• オトマイズの使用を忘れても心配する必要はありません。思い出したらすぐに使用してください
その後は以前と同じように作業を続けてください。
• スプレーを使用するときは、ノズルの先端が常に所定の位置にある必要があります。
クリーニングのために取り外しても構いませんが、その後は必ずカチッと元の位置に戻してください。
• 症状が治まってから 2 日後までは、オトマイズの使用を続けてください。
• 症状が悪化する場合、または 7 日間治療しても改善しない場合は、製品の使用を中止し、医師に相談してください。
• 推奨用量を超えて使用しないでください。
4. 副作用の可能性
などすべての薬、オトマイズには副作用がある可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません
。
以下の症状が発生した場合は、薬の使用を中止し、医師に相談してください。
• 過敏症またはアレルギー反応（刺激または発疹）
> 以下の副作用も発生する可能性がありますが、通常は最初の副作用の後は消えます
数日間の治療:
• 一時的な刺痛または灼熱感。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
副作用
を
直接
経由で
報告することもできます。イエロー
カード
スキーム
は次のとおりです:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard。副作用を報告することで、この薬の安全性について
より詳しい情報を提供することができます。
5. オトマイズの保管方法
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
上記の場所に保管しないでください。 25℃。凍らせないでください。スプレーはカートン内で立てて保管してください。
カートンまたはボトルのラベルに記載されている使用期限を過ぎたスプレーは使用しないでください。
最初の使用後 1 か月以内に使用してください。
スプレーが変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
相談してください。
医師がこの薬の服用を中止するように指示した場合は、残った
スプレーを薬剤師に返却して安全に処分してください。医師の指示がある場合にのみスプレーを保管してください。
6. 詳細情報
あなたの薬には何が含まれていますか?
あなたの薬の名前はオトマイズです。オトマイズはガラス瓶に入った乳白色の液体イヤースプレーです。外耳道に塗布するエマルションです。この
スプレーは非加圧式であり、フロンは含まれていません。このパックには水性懸濁液として 5 ml が含まれています。
各 ml にはデキサメタゾン 0.1% w/w、硫酸ネオマイシン 0.5% w/w
(3250 IU/ml) および氷酢酸 2% w/w が含まれています。
デキサメタゾンは抗炎症剤です。硫酸ネオマイシンは広範囲の
抗生物質です。氷酢酸は抗菌剤および pH 調整剤です。
この薬には次の不活性成分も含まれています: マクロゴール (2)
ステアリル エーテル、マクロゴール (20) ステアリル エーテル、ステアリル アルコール、メチル< br> パラヒドロキシ安息香酸 (E218) パラヒドロキシ安息香酸プロピル (E216) および
精製水。
オトマイズはベルギーの Purna Pharmaceuticals によって製造され、製品ライセンス所有者: Caseview (PL) Limited によって EU 内から
調達されています。 、20
アライアンス コート、アライアンス ロード、ロンドン W3 0RB および O.P.D. によって再パッケージ化されています。
Laboratories Ltd.、Unit 6 Colonial Way、ワトフォード、ハーツ WD24 4PR。
PL 13826/1142
POM
オトマイズ® イヤースプレー
リーフレット改訂日 (参照): 2016 年 3 月 30 日
オトマイズは英国、Forest Laboratories UK Ltd の登録商標です。
このリーフレットの点字、大きな文字でのコピーをリクエストするにはまたはオーディオについては、
01923 332 796 までお電話ください。
OTOMIZE® 耳スプレー
(デキサメタゾン / 硫酸ネオマイシン / 氷酢酸)
この薬は上記の名前で知られていますが、このリーフレット全体ではオトマイズと呼ばれます
患者情報リーフレット
オトマイズには特に注意してください
• 過度の使用（高用量または長期使用）この製品が開いた
傷や損傷した皮膚にあると、難聴を引き起こす可能性があります。これは特に
子供に使用する場合に考慮することが重要です。
• スプレーを飲み込まないでください。飲み込んだ場合（特に子供）
すぐに医師または救急部門に連絡してください。
妊娠および授乳中
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをよく読んでください。
この薬は処方箋でのみ入手可能です。
• この説明書は、必要になる場合があるので保管しておいてください。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
オトマイズを使用する前に医師に相談してください。妊娠している場合、妊娠しようとしている
妊娠または授乳中。
このリーフレットの内容:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.< br> 4.
5.
6.
オトマイズとは何ですか
オトマイズを使う前に確認してください
オトマイズの使い方
考えられる副作用
オトマイズの保管方法
詳細情報
1. オトマイズの作用
オトマイズは外耳の感染症と炎症の治療に使用されます。
オトマイズには 3 つの有効成分が含まれています。
> デキサメタゾンは炎症を制御するために使用される局所コルチコステロイド薬です

硫酸ネオマイシンは感染症や酢酸と戦う広域抗生物質です
酸は感染症の除去にも役立つ抗菌剤です。
2. オトマイズを使用する前に確認してください
オトマイズを使用しないでください:
• デキサメタゾン、ネオマイシン
硫酸塩に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合。 、酢酸、またはその他の成分（セクション 6 に記載）。
• 耳以外の場所。口や鼻から吸い込んだり
目の近くにスプレーしたりしないでください。
• 鼓膜に穴が開いている場合、または患部の耳にグロメットが
取り付けられている場合。
• 2 歳未満のお子様。
3. オトマイズの使用方法
新しいオトマイズのボトルを使用する前に:
使用前によく振ってください。
細かいスプレーが得られるまでポンプを数回押してください。
ノズルを自分や他人に向けないよう注意してください。
ポンプを押し下げるたびに、測定された 1 回分の投与量が送達されます。
オトマイズを 1 週間以上使用していない場合は、再び細かいスプレーが得られるまでポンプを数回押してください。
その後は、次の手順に従ってください。説明書
上記。
外用のみ。
オトマイズの使用方法:
大人および 2 歳以上の子供。
• 使用前によく振ってください。
• ノズルの先端を耳に静かに押し込みます。
• ポンプを 1 回押して、適切な用量を供給します。
• 測定した 1 回分の用量を、影響を受ける各耳に 1 日 3 回スプレーします。または
医師の指示に従ってください。
• オトマイズの使用を忘れても心配する必要はありません。思い出したらすぐに使用してください
その後は以前と同じように作業を続けてください。
• スプレーを使用するときは、ノズルの先端が常に所定の位置にある必要があります。
クリーニングのために取り外しても構いませんが、その後は必ずカチッと元の位置に戻してください。
• 症状が治まってから 2 日後までは、オトマイズの使用を続けてください。
• 症状がある場合は、製品の使用を中止し、医師に相談してください。
>7 日間の治療後に症状が悪化する、または改善しない場合があります。
• 推奨用量を超えて使用しないでください。
4. 副作用の可能性
すべての薬と同様、オトマイズにも副作用がある可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません
> 彼ら。
次のような症状が現れた場合は、薬の使用を中止し、医師に相談してください。
• 過敏症またはアレルギー反応 (刺激または発疹)。
以下の副作用も発生する可能性がありますが、通常は使用後に消えます。最初の
数日間の治療:
• 一時的な刺すような痛みや灼熱感。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
副作用
を
直接
経由で
報告することもできます。
イエロー
カード
スキーム
は次のとおりです:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard。副作用を報告することで、この薬の安全性について
より詳しい情報を提供することができます。
5. オトマイズの保管方法
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
上記の場所に保管しないでください。 25℃。凍らせないでください。スプレーは箱の中で立てて保管してください。
箱やボトルのラベルに記載されている使用期限を過ぎたスプレーは使用しないでください。
最初の使用後 1 か月以内に使用してください。
スプレーが変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。
医師から服用を中止するよう指示された場合は、返品してください。残った
スプレーは薬剤師に安全に処分してください。医師の指示がある場合にのみスプレーを保管してください。
6. 詳細情報
あなたの薬には何が含まれていますか?
あなたの薬の名前はオトマイズです。オトマイズは乳白色の液体イヤースプレーです
ガラス瓶。外耳道に塗布するエマルションです。この
スプレーは非加圧式であり、フロンは含まれていません。このパックには水性懸濁液として 5 ml が含まれています。
各 ml にはデキサメタゾン 0.1% w/w、硫酸ネオマイシン 0.5% w/w
(3250 IU/ml) および氷酢酸 2% w/w が含まれています。
デキサメタゾンは抗炎症剤です。硫酸ネオマイシンは広域スペクトルの
抗生物質です。氷酢酸は抗菌剤であり、pH
調整剤です。
この薬には次の不活性成分も含まれています: マクロゴール (2)
ステアリルエーテル、マクロゴール (20) ステアリルエーテル、ステアリルアルコール、
パラヒドロキシ安息香酸メチル (E218)、パラヒドロキシ安息香酸プロピル (E216) および
精製水。
オトマイズは、イギリス、プリマスの Stafford-Miller Ltd. によって製造されています。
また、製品ライセンス所有者: Caseview
(PL) Limited, 20 Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB によって EU 内から調達され、
O.P.D. によって再パッケージ化されています。 Laboratories Ltd.、Unit 6 Colonial Way、ワトフォード、ハーツ
WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
オトマイズ® イヤースプレー
リーフレット改訂日 (参照): 30/03/ 2016年
オトマイズは、英国Forest Laboratories UK Ltd.の登録商標です。
このリーフレットの点字、大きな活字、または音声でのコピーをご希望の場合は、
01923 332 796までお電話ください。