OTOMIZE EAR SPRAY

OTOMIZE® OORSPRAY
(dexamethason/neomycinesulfaat/ijsazijn)
Het geneesmiddel is bekend onder de bovenstaande naam, maar wordt in deze bijsluiter Otomize genoemd
.
Patiëntenbijsluiter
Wees extra voorzichtig met Otomize
br> • Overmatig gebruik (hoge doses of langdurig gebruik) van dit product op open
wonden of beschadigde huid kan doofheid veroorzaken. Dit is vooral
belangrijk om te overwegen bij gebruik bij kinderen.
• Slik niets van de spray door. Indien ingeslikt (vooral door een kind)
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de eerste hulp.
Zwangerschap en borstvoeding
Lees deze bijsluiter goed door voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken. Dit geneesmiddel is uitsluitend op recept verkrijgbaar.
• Bewaar deze bijsluiter, het kan zijn dat u hem nog eens nodig heeft.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts voordat u Otomize gebruikt. als u zwanger bent, probeert
zwanger te worden of borstvoeding geeft.
In deze bijsluiter:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat Otomize doet
Controleer voordat u Otomize gebruikt
Hoe gebruikt u Otomize
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Otomize
Verdere informatie
1. Wat doet Otomize
Otomize wordt gebruikt voor de behandeling van infectie en ontsteking van het uitwendige oor.
Otomize bevat drie actieve ingrediënten.
Dexamethason is een lokaal geneesmiddel met corticosteroïden dat wordt gebruikt om
ontstekingen onder controle te houden.
Neomycinesulfaat is een breedspectrumantibioticum om infecties te bestrijden en azijn
zuur is een antibacterieel middel dat ook helpt bij het bestrijden van infecties.
2. Controleer dit voordat u Otomize gebruikt
Gebruik Otomize niet:
• als u heeft ooit een allergische reactie gehad op dexamethason, neomycine
sulfaat, azijnzuur of op één van de andere bestanddelen (vermeld in rubriek 6).
• ergens anders dan in het oor. Niet in de mond of neus inhaleren en
niet in de buurt van de ogen spuiten.
• als u een geperforeerd trommelvlies heeft of als er een doorvoertule in het
aangetaste oor zit.
• bij kinderen jonger dan 2 jaar.
3. Hoe gebruikt u Otomize
Voordat u een nieuwe fles gebruikt? van Otomize:
Goed schudden voor gebruik.
Druk het pompje meerdere keren naar beneden totdat je een fijne spray krijgt.
Zorg ervoor dat u het spuitmondje niet op uzelf of op iemand anders richt.
Elke keer dat u het pompje indrukt, wordt er één afgemeten dosis afgegeven.
Als u Otomize langer dan een week niet heeft gebruikt, drukt u op het pompje a
enkele keren totdat u weer een fijne spray krijgt en volg dan de instructies
hierboven.
Alleen voor uitwendig gebruik.
Otomize gebruiken:
Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar.
• Goed schudden voor gebruik.
• Plaats het uiteinde van het mondstuk voorzichtig in uw oor.
• Druk één keer op het pompje om de juiste dosis toe te dienen.
• Spuit driemaal daags één afgemeten dosis in elk aangetast oor, of
zoals voorgeschreven door uw arts.
• Als u Otomize vergeet te gebruiken, hoeft u zich geen zorgen te maken. Gebruik het zodra u
eraan denkt en ga verder zoals voorheen.
• De punt van het mondstuk moet altijd op zijn plaats zitten als u de spray gebruikt. Je kunt hem
verwijderen om hem schoon te maken, maar hem daarna altijd weer op zijn plaats klikken.
• Blijf Otomize gebruiken tot twee dagen nadat de symptomen verdwenen zijn.
• Stop met het gebruik van het product en raadpleeg een arts als uw toestand
verergert of niet verbetert na een behandeling van 7 dagen.
• Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals Bij alle geneesmiddelen kan Otomize bijwerkingen hebben, maar niet iedereen krijgt
deze.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en vertel het uw arts als u last krijgt van:
• Gevoeligheid of allergische reacties (irritatie of huiduitslag).
> De volgende bijwerkingen kunnen ook voorkomen, maar verdwijnen meestal na de eerste
enkele dagen behandeling:
• Tijdelijk prikkelend of branderig gevoel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen
ook rechtstreeks
melden via
de
Gele
kaart
Regeling
op:
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u
meer informatie verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Otomize
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaar hierboven niet 25°C. Niet bevriezen. Bewaar de spray rechtop in de doos.
Gebruik de spray niet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of het etiket van de fles.
Gebruik binnen een maand na het eerste gebruik.
Als de spray verkleurt of tekenen van bederf vertoont
dient u advies in te winnen. van uw apotheker.
Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, breng dan de overgebleven
spray terug naar de apotheker zodat u deze veilig kunt verwijderen. Bewaar de spray alleen als uw arts
u dat zegt.
6. Overige informatie
Wat zit er in uw geneesmiddel?
De naam van uw geneesmiddel is Otomize. Otomize is een melkachtige, vloeibare oorspray in
een glazen flesje. Het is een emulsie voor toepassing op de uitwendige gehoorgang. De
spray staat niet onder druk en bevat geen CFK's. Deze verpakking bevat 5 ml
als een waterige suspensie.
Elke ml bevat dexamethason 0,1% w/w, neomycinesulfaat 0,5% w/w
(3250 IE/ml) en ijsazijn 2% w/w .
Dexamethason is een ontstekingsremmend middel. Neomycinesulfaat is een
breedspectrumantibioticum. IJsazijn is een antibacterieel middel en pH
-regelaar.
Uw geneesmiddel bevat ook de volgende inactieve ingrediënten: macrogol (2)
stearylether, macrogol (20) stearylether, stearylalcohol, methyl< br> parahydroxybenzoaat (E218) propylparahydroxybenzoaat (E216) en
gezuiverd water.
Otomize wordt vervaardigd door Purna Pharmaceuticals, België en wordt verkregen
vanuit de EU door de productlicentiehouder: Caseview (PL) Limited , 20
Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB en opnieuw verpakt door O.P.D.
Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® oorspray
Herzieningsdatum van de bijsluiter (ref): 30/03/2016
Otomize is een geregistreerd handelsmerk van Forest Laboratories UK Ltd, VK.
Om een ​​exemplaar van deze bijsluiter in braille aan te vragen, grote letter of audio, bel
01923 332 796.
OTOMIZE® OORSPRAY
(dexamethason / neomycinesulfaat / ijsazijn)
Het geneesmiddel is bekend onder de bovenstaande naam, maar wordt in deze bijsluiter Otomize
genoemd.
Patiëntenbijsluiter
Wees extra voorzichtig met Otomize
• Overmatig gebruik (hoge doses of langdurig gebruik) van dit product op open
wonden of beschadigde huid kan doofheid veroorzaken. Dit is vooral
belangrijk om te overwegen bij gebruik bij kinderen.
• Slik niets van de spray door. Bij inslikken (vooral door een kind)
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de afdeling spoedeisende hulp.
Zwangerschap en borstvoeding
Lees deze bijsluiter goed door voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken. Dit geneesmiddel is uitsluitend op recept verkrijgbaar.
• Bewaar deze bijsluiter, het kan zijn dat u hem nog eens nodig heeft.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts voordat u Otomize gebruikt. als je zwanger bent, probeer
zwanger worden of borstvoeding geven.
In deze bijsluiter:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.< br> 4.
5.
6.
Wat Otomize doet
Controleer voordat u Otomize gebruikt
Hoe u Otomize gebruikt
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Otomize
Verdere informatie
1. Wat doet Otomize
Otomize wordt gebruikt voor de behandeling van infecties en ontstekingen van de buitenoor.
Otomize bevat drie actieve ingrediënten.
> Dexamethason is een lokaal geneesmiddel met corticosteroïden dat wordt gebruikt
om ontstekingen onder controle te houden.
Neomycinesulfaat is een breedspectrumantibioticum om infecties en azijn
te bestrijden
zuur is een antibacterieel middel dat ook helpt bij het bestrijden van infecties.
2. Controleer dit voordat u Otomize gebruikt
Gebruik Otomize niet:
• als u ooit een allergische reactie heeft gehad op dexamethason, neomycine
sulfaat , azijnzuur of een van de andere ingrediënten (vermeld in rubriek 6).
• ergens anders dan in het oor. Niet inhaleren via de mond of neus en
niet in de buurt van de ogen spuiten.
• als u een geperforeerd trommelvlies heeft of als er een doorvoertule in het
aangetaste oor is aangebracht.
• bij kinderen jonger dan 2 jaar ouder zijn.
3. Hoe gebruikt u Otomize
Voordat u een nieuwe fles Otomize gebruikt:
Goed schudden voor gebruik.
Druk de pomp meerdere keren naar beneden totdat u een fijne spray krijgt.
Zorg ervoor dat u het mondstuk niet op uzelf of iemand anders richt.
Elke keer dat u het pompje indrukt, wordt er één afgemeten dosis afgegeven.
Als u Otomize langer dan een week niet heeft gebruikt, drukt u
een paar keer op het pompje totdat u weer een fijne spray krijgt en volgt u daarna de instructies
hierboven.
Alleen voor uitwendig gebruik.
Otomize gebruiken:
Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar.
• Goed schudden voor gebruik.
• Plaats het uiteinde van het mondstuk voorzichtig in uw oor.
• Druk één keer op het pompje om de juiste dosis toe te dienen.
• Spuit driemaal daags één afgemeten dosis in elk aangetast oor, of
zoals voorgeschreven door uw arts .
• Maak u geen zorgen als u Otomize vergeet te gebruiken. Gebruik het zodra u
eraan denkt en ga verder zoals voorheen.
• De punt van het mondstuk moet altijd op zijn plaats zitten als u de spray gebruikt. U
kunt het verwijderen om het schoon te maken, maar klikt het daarna altijd weer op zijn plaats.
• Blijf Otomize gebruiken tot twee dagen nadat de symptomen verdwenen zijn.
• Stop met het gebruik van het product en raadpleeg een arts als uw aandoening
>verergert of verbetert niet na een behandeling van 7 dagen.
• Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Otomize bijwerkingen hebben, maar niet iedereen krijgt
> deze.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en vertel het uw arts als u last krijgt van:
• Gevoeligheid of allergische reacties (irritatie of huiduitslag).
De volgende bijwerkingen kunnen ook optreden, maar verdwijnen meestal na de eerste
paar dagen behandeling:
• Tijdelijk prikkelend of branderig gevoel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt
bijwerkingen
ook rechtstreeks
melden via
de
Geel
Kaart
Schema
op:
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u
meer informatie verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Otomize
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaar hierboven niet 25°C. Niet bevriezen. Bewaar de spray rechtop in de doos.
Gebruik de spray niet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of het etiket van de fles.
Gebruik binnen een maand na het eerste gebruik.
Als de spray verkleurt of tekenen van bederf vertoont, moet
uw apotheker om advies vragen.
Als uw arts u zegt te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, breng het dan terug eventuele overgebleven
spray naar de apotheker voor veilige verwijdering. Bewaar de spray alleen als uw arts
u dat zegt.
6. Aanvullende informatie
Wat zit er in uw geneesmiddel?
De naam van uw geneesmiddel is Otomize. Otomize is een melkachtige vloeibare oorspray in
een glazen fles. Het is een emulsie voor toepassing op de uitwendige gehoorgang. De
spray staat niet onder druk en bevat geen CFK's. Deze verpakking bevat 5 ml
als een waterige suspensie.
Elke ml bevat dexamethason 0,1% w/w, neomycinesulfaat 0,5% w/w
(3250 IE/ml) en ijsazijn 2% w/w .
Dexamethason is een ontstekingsremmend middel. Neomycinesulfaat is een
breedspectrumantibioticum. IJsazijn is een antibacterieel middel en pH-regelaar.
Uw geneesmiddel bevat ook de volgende inactieve ingrediënten: macrogol (2)
stearylether, macrogol (20) stearylether, stearylalcohol, methyl
parahydroxybenzoaat (E218) propylparahydroxybenzoaat (E216) en
gezuiverd water.
Otomize wordt vervaardigd door Stafford-Miller Ltd., Plymouth, Verenigd Koninkrijk
en wordt verkregen vanuit de EU door de productlicentiehouder: Caseview
(PL) Limited, 20 Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB en
herverpakt door O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts
WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® oorspray
Revisiedatum van de bijsluiter (ref): 30/03/ 2016
Otomize is een geregistreerd handelsmerk van Forest Laboratories UK Ltd, VK.
Bel voor een kopie van deze folder in braille, grote letters of audio
01923 332 796.