OTOMIZE EAR SPRAY

OTOMIZE® SPRAY pentru urechi
(dexametazonă/sulfat de neomicină/acid acetic glacial)
Medicamentul este cunoscut sub numele de mai sus, dar va fi denumit Otomize
în acest prospect.
Prospect cu informații pentru pacient
Aveți grijă deosebită când utilizați Otomize< br> • Utilizarea excesivă (doze mari sau utilizare prelungită) a acestui produs pe răni deschise
sau piele deteriorată poate provoca surditate. Acest lucru este deosebit de
important de luat în considerare atunci când este utilizat la copii.
• Nu înghițiți niciun spray. Dacă este înghițit (în special de către un copil)
adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de urgență.
Sarcina și alăptarea
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați acest
medicament. Acest medicament se eliberează numai pe bază de rețetă.
• Păstrați acest prospect, poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Otomize. dacă sunteți gravidă, încercați să
să rămâneți gravidă sau alăptați.
În acest prospect:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce face Otomize
Verificați înainte de a utiliza Otomize
Cum se utilizează Otomize
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Otomize
Informații suplimentare
1. Ce face Otomize
Otomize este utilizat pentru a trata infecția și inflamația urechii externe.
Otomize conține trei ingrediente active.
Dexametazona este un corticosteroizi local care este utilizat pentru a controla
inflamația.
Sulfatul de neomicină este un antibiotic cu spectru larg de combatere a infecțiilor, iar acidul acetic
este un agent antibacterian care ajută și la curățarea infecțiilor.
2. Verificați înainte de a utiliza Otomize
Nu utilizați Otomize:
• dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la dexametazonă, sulfat de neomicin
, acid acetic sau la oricare dintre celelalte componente (enumerate la secţiunea 6).
• oriunde, în afară de ureche. Nu inhalați în gură sau nas sau
pulverizați lângă ochi.
• dacă aveți un timpan perforat sau aveți un manșon montat în
urechea afectată.
• la copii sub 2 ani.
3. Cum să utilizați Otomize
Înainte de a utiliza un flacon nou de Otomize:
Agitați bine înainte de utilizare.
Apăsați pompa de câteva ori până când obțineți un spray fin.
Asigurați-vă că nu îndreptați duza spre dvs. sau către altcineva.
De fiecare dată când pompa este apăsată în jos, va fi livrată o doză măsurată.
Dacă nu ați folosit Otomize de mai mult de o săptămână, apăsați pompa pe o
de câteva ori până când obțineți din nou un spray fin, apoi urmați instrucțiunile
de mai sus.
Numai pentru uz extern.
Utilizarea Otomize:
Adulți și copii cu vârsta peste 2 ani.
• Agitați bine înainte de utilizare.
• Introduceți ușor vârful duzei în ureche.
• Apăsați pompa o dată pentru a furniza doza corectă.
• Pulverizați câte o doză măsurată în fiecare ureche afectată de trei ori pe zi, sau
conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
• Dacă uitați să utilizați Otomize, nu vă faceți griji. Folosiți-l de îndată ce vă amintiți
, apoi continuați ca înainte.
• Vârful duzei trebuie să fie întotdeauna în poziție când utilizați spray-ul. Puteți
-l puteți scoate pentru curățare, dar apoi faceți întotdeauna clic pe el înapoi în poziție.
• Continuați să utilizați Otomize până la două zile după ce simptomele dispar.
• Opriți utilizarea produsului și consultați un medic dacă starea dumneavoastră
se înrăutățește sau nu se ameliorează după 7 zile de tratament.
• Nu utilizați mai mult decât doza recomandată.
4. Reacții adverse posibile
Cum ar fi Toate medicamentele, Otomize poate avea reacții adverse, dar nu toate apar
.
Opriți utilizarea medicamentului și spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați:
• Sensibilitate sau reacții alergice (iritare sau erupție cutanată).
Pot apărea și următoarele reacții adverse, dar de obicei dispar după prima
câteva zile de tratament:
• Înțepătură temporară sau senzație de arsură.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacții adverse

direct
prin

Schema
Cartonaș
galben
la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Otomize
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra mai sus. 25°C. Nu înghețați. Păstrați spray-ul în poziție verticală în cutie.
Nu utilizați spray-ul după data de expirare imprimată pe cutie sau eticheta flaconului.
Utilizați în termen de o lună de la prima utilizare.
Dacă spray-ul devine decolorat sau prezintă semne de deteriorare,
trebuie să solicitați sfatul de farmacistul dumneavoastră.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest medicament, vă rugăm să returnați farmacistului orice pulverizare rămasă
pentru eliminarea în siguranță. Păstrați spray-ul numai dacă medicul dumneavoastră
vă spune acest lucru.
6. Informații suplimentare
Ce conține medicamentul dumneavoastră?
Numele medicamentului dumneavoastră este Otomize. Otomize este un spray pentru urechi lichid cu lapte într-o sticlă de sticlă. Este o emulsie pentru aplicarea pe canalul urechii externe. Spray-ul
nu este presurizat și nu conține CFC. Acest pachet conține 5 ml
sub formă de suspensie apoasă.
Fiecare ml conține dexametazonă 0,1% g/g, sulfat de neomicină 0,5% g/g
(3250 UI/ml) și acid acetic glacial 2% g/g .
Dexametazona este un agent antiinflamator. Sulfatul de neomicină este un antibiotic cu spectru larg
larg. Acidul acetic glaciar este un agent antibacterian și un reglator de pH
.
Medicamentul dumneavoastră conține, de asemenea, următoarele ingrediente inactive: macrogol (2)
stearilic eter, macrogol (20) stearilic eter, alcool stearilic, metil< br> parahidroxibenzoat (E218) parahidroxibenzoat de propil (E216) și
apă purificată.
Otomize este produs de Purna Pharmaceuticals, Belgia și este achiziționat
din UE de către deținătorul licenței de produs: Caseview (PL) Limited , 20
Alliance Court, Alliance Road, Londra W3 0RB și reambalată de O.P.D.
Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
Data revizuirii prospectului (ref): 30/03/2016
Otomize este o marcă comercială înregistrată a Forest Laboratories UK Ltd, Marea Britanie.
Pentru a solicita o copie a acestui prospect în Braille, cu litere mari sau audio vă rugăm să sunați
01923 332 796.
OTOMIZE® EAR SPRAY
(dexametazonă / sulfat de neomicină / acid acetic glacial)
Medicamentul este cunoscut sub numele de mai sus, dar va fi denumit Otomize
pe tot parcursul acestui prospect.
Prospect cu informații pentru pacient
Aveți grijă deosebită când utilizați Otomize
• Utilizarea excesivă (doze mari sau utilizare prelungită) a acest produs pe răni deschise
sau pe pielea deteriorată poate provoca surditate. Acest lucru este deosebit de
important de luat în considerare atunci când este utilizat la copii.
• Nu înghițiți niciun spray. Dacă este înghițit (în special de către un copil)
adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgență.
Sarcina și alăptarea
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați acest
medicament. Acest medicament se eliberează numai pe bază de rețetă.
• Păstrați acest prospect, poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Otomize. dacă sunteți însărcinată, încercați să
rămâneți gravidă sau alăptați.
În acest prospect:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.< br> 4.
5.
6.
Ce face Otomize
Verificați înainte de a utiliza Otomize
Cum să utilizați Otomize
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Otomize
Informații suplimentare
1. Ce face Otomize
Otomize este utilizat pentru a trata infecțiile și inflamațiile urechii externe.
Otomize conține trei ingrediente active.
Dexametazona este un corticosteroizi local care este utilizat pentru a controla
inflamația.
Sulfatul de neomicina este un antibiotic cu spectru larg de combatere a infecțiilor și a aceticului
acidul este un agent antibacterian care ajută și la eliminarea infecțiilor.
2. Verificați înainte de a utiliza Otomize
Nu utilizați Otomize:
• dacă ați avut vreodată o reacție alergică la dexametazonă, sulfat de neomicina
, acid acetic sau la oricare dintre celelalte ingrediente (enumerate în Secțiunea 6).
• oriunde, în afară de ureche. Nu inspirați în gură sau nas sau
pulverizați în apropierea ochilor.
• dacă aveți un timpan perforat sau aveți un manșon montat în
urechea afectată.
• la copii sub 2 ani de vârstă.
3. Cum se utilizează Otomize
Înainte de a utiliza o sticlă nouă de Otomize:
Agitați bine înainte de utilizare.
Apăsați pompa de câteva ori până când obțineți un spray fin.
Asigurați-vă că nu îndreptați duza spre dvs. sau către altcineva.
De fiecare dată când pompa este apăsată în jos, va fi administrată o doză măsurată.
Dacă nu ați folosit Otomize de mai mult de o săptămână, apăsați pompa de
de câteva ori până când obțineți din nou o pulverizare fină, apoi urmați instrucțiunile instrucțiuni
de mai sus.
Numai pentru uz extern.
Utilizarea Otomize:
Adulți și copii cu vârsta peste 2 ani.
• Agitați bine înainte de utilizare.
• Introduceți ușor vârful duzei în ureche.
• Apăsați pompa o dată pentru a furniza doza corectă.
• Pulverizați câte o doză măsurată în fiecare ureche afectată de trei ori pe zi sau
conform indicațiilor medicului dumneavoastră. .
• Dacă uitați să utilizați Otomize, nu vă faceți griji. Folosiți-l imediat ce vă
amintiți-vă, apoi continuați ca înainte.
• Vârful duzei trebuie să fie întotdeauna în poziție când utilizați spray-ul. Puteți
-l puteți scoate pentru curățare, dar întotdeauna faceți clic pe el înapoi la loc după aceea.
• Continuați să utilizați Otomize până la două zile după dispariția simptomelor.
• Nu mai utilizați produsul și consultați un medic dacă starea dvs.
se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile de tratament.
• Nu utilizați mai mult decât doza recomandată.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Otomize poate avea reacții adverse, dar nu apar la toată lumea
ei.
Opriți utilizarea medicamentului și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
• Sensibilitate sau reacții alergice (iritare sau erupție cutanată).
Pot să apară și următoarele reacții adverse, dar de obicei dispar după primele
câteva zile de tratament:
• Înţepătură temporară sau senzaţie de arsură.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacții adverse

direct
prin

galben
Card
Scheme
la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Otomize
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra mai sus. 25°C. Nu înghețați. Păstrați spray-ul în poziție verticală în cutie.
Nu utilizați spray-ul după data de expirare imprimată pe cutie sau eticheta sticlei.
Utilizați în termen de o lună de la prima utilizare.
Dacă spray-ul devine decolorat sau prezintă semne de deteriorare,
trebuie să solicitați sfatul farmacistului.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest medicament, vă rugăm să reveniți orice resturi
pulverizați la farmacist pentru eliminarea în siguranță. Păstrați spray-ul numai dacă medicul dumneavoastră
vă spune acest lucru.
6. Informații suplimentare
Ce conține medicamentul dumneavoastră?
Numele medicamentului dumneavoastră este Otomize. Otomize este un spray pentru urechi lichid lăptos în
o sticlă de sticlă. Este o emulsie pentru aplicarea pe canalul urechii externe. Spray-ul
nu este presurizat și nu conține CFC. Acest pachet conține 5 ml
sub formă de suspensie apoasă.
Fiecare ml conține dexametazonă 0,1% g/g, sulfat de neomicină 0,5% g/g
(3250 UI/ml) și acid acetic glacial 2% g/g .
Dexametazona este un agent antiinflamator. Sulfatul de neomicină este un antibiotic cu spectru larg
larg. Acidul acetic glaciar este un agent anti-bacterian și ajustator de pH
.
Medicamentul dumneavoastră conține, de asemenea, următoarele ingrediente inactive: macrogol (2)
stearil eter, macrogol (20) stearil eter, alcool stearilic, parahidroxibenzoat de metil (E218) parahidroxibenzoat de propil (E216) și apă purificată.
Otomize este produs de Stafford-Miller Ltd., Plymouth, Regatul Unit
și este achiziționat din UE de către deținătorul licenței de produs: Caseview
(PL) Limited, 20 Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB și
reambalat de O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts
WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
Data revizuirii prospectului (ref): 30/03/ 2016
Otomize este o marcă înregistrată a Forest Laboratories UK Ltd, Marea Britanie.
Pentru a solicita o copie a acestui prospect în Braille, tipărite mari sau audio, sunați
01923 332 796.