OTOMIZE EAR SPRAY

OTOMIZE® EAR SPRAY
(дексаметазон / неоміцину сульфат / крижана оцтова кислота)
Лікарський засіб відомий під наведеною вище назвою, але в цій інструкції буде називатися Otomize
.
Інформаційна інструкція для пацієнтів
Будьте особливо обережні з Otomize< br> • Надмірне використання (високі дози або тривале використання) цього продукту на відкритих
ранах або пошкодженій шкірі може спричинити глухоту. Це особливо
важливо враховувати при застосуванні дітям.
• Не ковтайте спрей. У разі проковтування (особливо дитиною)
негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги.
Вагітність і годування груддю
Прочитайте цю інструкцію до кінця, перш ніж почати використовувати цей
препарат. Ці ліки відпускаються лише за рецептом.
• Збережіть цю інструкцію, можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Otomize якщо ви вагітні, намагаєтеся
завагітніти або годуєте грудьми.
У цій брошурі:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що робить Otomize
Перевірте перед використанням Otomize
Як використовувати Otomize
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Otomize
Додаткова інформація
1. Що робить Otomize
Otomize використовується для лікування інфекції та запалення зовнішнього вуха.
Otomize містить три активні інгредієнти.
Дексаметазон — це місцевий кортикостероїдний препарат, який використовується для контролю
запалення.
Неоміцину сульфат є антибіотиком широкого спектру дії для боротьби з інфекціями, а оцтова
кислота є антибактеріальним засобом, який також допомагає очистити інфекції.
2. Перевірте перед використанням Otomize
Не використовуйте Otomize:
• якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на дексаметазон, неоміцину
сульфат, оцтову кислоту або будь-які інші інгредієнти (перераховані в Розділі 6).
• будь-де, крім вуха. Не вдихайте ротом або носом і не розпорошуйте засіб біля очей.
• якщо у вас перфорована барабанна перетинка або в
уражене вухо встановлено втулку.
• у дітей віком до 2 років.
3. Як використовувати Otomize
Перед використанням нової пляшки Otomize:
Добре струсіть перед використанням.
Натисніть на насос кілька разів, доки не отримаєте дрібний спрей.
Переконайтеся, що ви не спрямовували насадку на себе чи на когось іншого.
Кожного разу, коли натискаєте насос, буде подаватись одна відміряна доза.
Якщо ви не використовували Otomize більше тижня, натисніть на насос
кілька разів, доки знову не отримаєте тонкий спрей, а потім дотримуйтесь інструкцій
вище.
Лише для зовнішнього застосування.
Використання Otomize:
Дорослі та діти віком від 2 років.
• Добре струсіть перед використанням.
• Обережно вставте наконечник насадки у вухо.
• Натисніть на насос один раз, щоб доставити правильну дозу.
• Розпиліть одну відміряну дозу в кожне хворе вухо тричі на день, або
за вказівкою лікаря.
• Якщо ви забули використати Otomize, не хвилюйтеся. Використовуйте його, як тільки
згадаєте, а потім продовжуйте, як і раніше.
• Під час використання розпилювача наконечник сопла завжди повинен бути на місці. Ви
можете зняти його для очищення, але після цього завжди повертайте його на місце.
• Продовжуйте використовувати Otomize до двох днів після зникнення симптомів.
• Припиніть використання продукту та зверніться до лікаря, якщо ваш стан
погіршується або не покращується після 7 днів лікування.
• Не використовуйте більше рекомендованої дози.
4. Можливі побічні ефекти
Подобається усі ліки Otomize можуть мати побічні ефекти, але не всі
вони виникають.
Припиніть використання ліків і повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:
• Чутливість або алергічні реакції (подразнення або висип).
Також можуть виникати наступні побічні ефекти, але зазвичай зникають після першого
кілька днів лікування:
• Тимчасове відчуття поколювання або печіння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про
побічні
ефекти
безпосередньо
через

Схема
жовтої
картки
за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Otomize
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати вище 25°C. Не заморожувати. Зберігайте спрей у вертикальному положенні в коробці.
Не використовуйте спрей після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або етикетці пляшки.
Використовуйте протягом одного місяця після першого використання.
Якщо спрей змінив колір або з’явилися ознаки псування,
слід звернутися за порадою вашого фармацевта.
Якщо ваш лікар скаже вам припинити прийом цього препарату, будь ласка, поверніть будь-який залишковий
спрей фармацевту для безпечної утилізації. Зберігайте спрей лише за призначенням лікаря
.
6. Додаткова інформація
Що входить до складу ваших ліків?
Ваше ліки називається Otomize. Otomize — рідкий вушний спрей молочного кольору в
скляній пляшці. Являє собою емульсію для нанесення на зовнішній слуховий прохід. Спрей
не працює під тиском і не містить фреонів. Ця упаковка містить 5 мл
у вигляді водної суспензії.
Кожен мл містить дексаметазон 0,1% мас./мас., неоміцину сульфат 0,5% мас./мас.
(3250 МО/мл) і крижану оцтову кислоту 2% мас./мас. .
Дексаметазон є протизапальним засобом. Неоміцину сульфат — антибіотик широкого
спектру дії. Крижана оцтова кислота є антибактеріальним засобом і регулятором рН
.
Ваші ліки також містять такі неактивні інгредієнти: макрогол (2)
стеариловий ефір, макрогол (20) стеариловий ефір, стеариловий спирт, метил< br> парагідроксибензоат (E218) пропілпарагідроксибензоат (E216) та
очищена вода.
Otomize виробляється компанією Purna Pharmaceuticals, Бельгія та закуповується
з ЄС власником ліцензії на продукт: Caseview (PL) Limited , 20
Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB і перепаковано O.P.D.
Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
Дата перегляду брошури (посилання): 30/03/2016
Otomize є зареєстрованою торговою маркою компанії Forest Laboratories UK Ltd, Великобританія.
Щоб отримати копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіо, будь ласка, зателефонуйте за номером
01923 332 796.
OTOMIZE® EAR SPRAY
(дексаметазон / неоміцину сульфат / крижана оцтова кислота)
Лікарський засіб відомий під наведеною вище назвою, але в цій інструкції буде згадуватися як Otomize
.
Інформаційний листок для пацієнта
Будьте особливо обережні з Otomize
• Надмірне використання (високі дози або тривале застосування) цей продукт на відкритих
ранах або пошкодженій шкірі може спричинити глухоту. Це особливо
важливо враховувати при застосуванні дітям.
• Не ковтайте спрей. При проковтуванні (особливо дитиною)
негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги.
Вагітність і годування груддю
Прочитайте цю інструкцію до кінця, перш ніж почати використовувати цей
препарат. Ці ліки відпускаються лише за рецептом.
• Збережіть цю інструкцію, можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Otomize якщо ви вагітні, спробуйте
завагітніти або годувати грудьми.
У цій брошурі:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.< br> 4.
5.
6.
Що робить Otomize
Перевірте перед використанням Otomize
Як користуватися Otomize
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Otomize
Додаткова інформація
1. Що робить Otomize
Otomize використовується для лікування інфекції та запалення зовнішнього вуха.
Otomize містить три активні інгредієнти.
Дексаметазон — це місцевий кортикостероїдний препарат, який використовується для контролю
запалення.
Неоміцину сульфат — це антибіотик широкого спектру дії для боротьби з інфекціями та оцтовим
кислота є антибактеріальним засобом, який також допомагає очистити інфекції.
2. Перевірте перед використанням Otomize
Не використовуйте Otomize:
• якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на дексаметазон, неоміцину
сульфат , оцтової кислоти або будь-якого іншого інгредієнта (переліченого в розділі 6).
• будь-де, крім вуха. Не вдихайте рот або ніс і не розпилюйте спрей поблизу очей.
• якщо у вас перфорована барабанна перетинка або в
уражене вухо вставлено втулку.
• у дітей віком до 2 років віку.
3. Як використовувати Otomize
Перед використанням нової пляшки Otomize:
Добре струсіть перед використанням.
Натисніть на насос кілька разів, доки не отримаєте тонкий спрей.
Переконайтеся, що ви не спрямовували сопло на себе чи когось іншого.
Кожного разу, коли насос натискається вниз, подається одна відміряна доза.
Якщо ви не використовували Otomize більше тижня, натисніть на насос кілька разів
, доки знову не отримаєте дрібне розпилення, а потім дотримуйтеся вказівок інструкції
вище.
Тільки для зовнішнього застосування.
Використання Otomize:
Дорослі та діти старше 2 років.
• Добре струсіть перед використанням.
• Обережно вставте наконечник насадки у вухо.
• Натисніть на насос один раз, щоб доставити правильну дозу.
• Розпиліть одну відміряну дозу в кожне уражене вухо тричі на день або
за вказівкою лікаря .
• Якщо ви забули використати Otomize, не хвилюйтеся. Використовуйте його, як тільки
згадаєте, а потім продовжуйте, як і раніше.
• Під час використання розпилювача наконечник сопла завжди повинен бути на місці. Ви
можете зняти його для очищення, але після цього завжди повертайте його на місце.
• Продовжуйте використовувати Otomize протягом двох днів після зникнення симптомів.
• Припиніть використання продукту та зверніться до лікаря, якщо ваш стан
погіршується або не покращується після 7 днів лікування.
• Не використовуйте дозу, що перевищує рекомендовану.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Otomize може мати побічні ефекти, але не у всіх
їх.
Припиніть використання ліків і повідомте лікаря, якщо у вас виникли:
• Чутливість або алергічні реакції (подразнення або висип).
Також можуть виникнути такі побічні ефекти, але зазвичай вони зникають після прийому перші
кілька днів лікування:
• Тимчасове відчуття поколювання або печіння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про
побічні
ефекти
безпосередньо
через
жовтий
Картка
Схема
за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Otomize
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати вище 25°C. Не заморожувати. Зберігайте спрей у вертикальному положенні в картонній упаковці.
Не використовуйте спрей після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або етикетці пляшки.
Використовуйте протягом одного місяця після першого використання.
Якщо спрей змінив колір або виявив будь-які ознаки погіршення,
слід звернутися за порадою до свого фармацевта.
Якщо ваш лікар скаже вам припинити прийом цих ліків, будь ласка, поверніться будь-які залишки
спрею передайте фармацевту для безпечної утилізації. Зберігайте спрей лише за призначенням лікаря
.
6. Додаткова інформація
Що входить до складу ваших ліків?
Назва ваших ліків Otomize. Otomize — рідкий спрей для вух молочного кольору
скляна пляшка. Являє собою емульсію для нанесення на зовнішній слуховий прохід. Спрей
не працює під тиском і не містить фреонів. Ця упаковка містить 5 мл
у вигляді водної суспензії.
Кожен мл містить дексаметазон 0,1% мас./мас., неоміцину сульфат 0,5% мас./мас.
(3250 МО/мл) і крижану оцтову кислоту 2% мас./мас. .
Дексаметазон є протизапальним засобом. Неоміцину сульфат є антибіотиком
широкого спектру дії. Крижана оцтова кислота є антибактеріальним засобом і
регулятором pH.
Ваші ліки також містять такі неактивні інгредієнти: макрогол (2)
стеариловий ефір, стеариловий ефір макроголу (20), стеариловий спирт, метил
парагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216) і
очищена вода.
Otomize виробляється компанією Stafford-Miller Ltd., Плімут, Сполучене Королівство.
і закуповується з ЄС власником ліцензії на продукт: Caseview
(PL) Limited, 20 Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB і
перепаковується O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts
WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
Дата перегляду листівки (посилання): 30/03/ 2016
Otomize є зареєстрованою торговою маркою Forest Laboratories UK Ltd, Великобританія.
Щоб отримати копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіо, зателефонуйте за номером
01923 332 796.