Ovitrelle

المادة الفعالة: choriogonadotropin alfa
الاسم الشائع: choriogonadotropin alfa
رمز ATC: G03GA08
صاحب ترخيص التسويق: Merck Serono Europe Limited
المادة الفعالة: choriogonadotropin alfa
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2001-02-02
المجال العلاجي: العقم، تقنيات الإنجاب الأنثوية، الإباضة المساعدة
مجموعة العلاج الدوائي: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي

مؤشر علاجي

Ovitrelle هو يوصى به في علاج:

  • النساء اللاتي يخضعن للإباضة الفائقة قبل تقنيات الإنجاب المساعدة مثل الإخصاب في المختبر (IVF): يتم إعطاء أوفيتريلي لتحفيز النضج الجريبي النهائي والتنشيط بعد تحفيز نمو الجريبات؛
  • النساء اللاتي يعانين من عدم الإباضة أو قلة التبويض: يتم إعطاء أوفيتريل لتحفيز الإباضة واللوتين في النساء اللاتي يعانين من عدم الإباضة أو قلة التبويض بعد تحفيز نمو الجريبات.

    • ما هو أوفيتريلي؟< /h2>

    أوفيتريل هو دواء يحتوي على المادة الفعالة كوريوغونادوتروبين ألفا. وهو متوفر كمسحوق ومذيب ليتم تحويله إلى محلول للحقن وكمحلول في حقنة مملوءة مسبقًا أو قلم مملوء مسبقًا.

    فيم يستخدم أوفيتريلي؟

    أوفيتريلي يستخدم لدى النساء اللاتي تلقين علاجًا لتحفيز المبيضين، ولتحفيز الإباضة (إطلاق البويضات من المبيضين) وتطوير بنية خاصة على المبيض (الجسم الأصفر) الذي يساعد على الحمل.

    يمكن استخدامه في النساء اللاتي يخضعن لعلاج الخصوبة (مثل الإخصاب في المختبر)، وفي النساء اللاتي يعانين من عدم الإباضة (لا ينتجن البويضات) أو النساء اللاتي يعانين من قلة التبويض (نادرًا ما ينتجن البويضات).

    أوفيتريلي لا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية.

    كيف يتم استخدام أوفيتريل؟

    يجب أن يتم العلاج باستخدام أوفيتريلي تحت إشراف طبيب لديه خبرة في علاج مشاكل الخصوبة.

    يعطى أوفيتريلي عن طريق الحقن تحت الجلد. يتم إعطاء جرعة مقدارها 250 ميكروغرام بعد 24 إلى 48 ساعة من إنتاج المبيضين بصيلات ناضجة بدرجة كافية (بويضات جاهزة للإباضة). بالنسبة للنساء اللاتي يخضعن لعلاج الخصوبة، يتم ذلك عمومًا بعد 24 إلى 48 ساعة من التوقف عن العلاج لتحفيز المبيضين (مثل الهرمون المنبه للجريب [FSH] أو مستحضر موجهة الغدد التناسلية بعد انقطاع الطمث البشري [hMG]). يمكن للمريض أو شريكه إجراء الحقن إذا تم تدريبهم وإمكانية الوصول إلى مشورة الخبراء.

    كيف يعمل Ovitrelle؟

    المادة الفعالة في Ovitrelle، choriogonadotropin alfa، هو نسخة من الهرمون الطبيعي لموجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية (hCG)، المعروف أيضًا باسم هرمون "الحمل"، والذي يساعد في الحفاظ على الحمل. نظرًا لتشابهه مع الهرمون اللوتيني (LH)، يُستخدم أوفيتريلي أيضًا لتحفيز الإباضة.

    يتم إنتاج موجهة الغدد التناسلية المشيمية ألفا الموجودة في أوفيتريلي بطريقة تعرف باسم "تقنية الحمض النووي المؤتلف": يتم إنتاجه بواسطة خلية. التي تلقت الجين (DNA)، الذي يجعل الخلية قادرة على إنتاجه.

    كيف تمت دراسة أوفيتريلي؟

    تمت دراسة أوفيتريلي بشكل رئيسي عند النساء الخاضعات لعلاج الخصوبة (1,140 مرضى). تمت مقارنة Ovitrelle (250 ميكروغرام أو 500 ميكروغرام) مع هرمون hCG الطبيعي الذي تم استخلاصه من البول. تم قياس فعالية Ovitrelle من خلال النظر في عدد البيض الذي تم إطلاقه. تم إجراء إحدى الدراسات أيضًا على النساء اللاتي لم يستطعن ​​الإباضة.

    ما هي الفائدة التي أظهرها أوفيتريل أثناء الدراسات؟

    كان أوفيتريل فعالًا مثل هرمون الحمل البولي في تحفيز الإباضة، و250 كانت جرعة ميكروجرام من Ovitrelle فعالة مثل جرعة 500 ميكروجرام. في النساء اللاتي يعانين من انقطاع الإباضة، شوهدت الإباضة في 92% من النساء اللاتي عولجن بـ Ovitrelle.

    ما هي المخاطر المرتبطة بـ Ovitrelle؟

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Ovitrelle (التي تظهر بينهما) تظهر لدى 1 و 10 مريضات من كل 100) ردود فعل في موقع الحقن، صداع، تعب، قيء، غثيان، آلام في البطن (ألم في المعدة) ومتلازمة فرط تحفيز المبيض (مثل الشعور بالمرض، زيادة الوزن والإسهال). تحدث متلازمة فرط تحفيز المبيض عندما يستجيب المبيضان للعلاج بشكل زائد، خاصة عند استخدام أدوية تحفيز الإباضة.

    لا ينبغي استخدام أوفيتريلي في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لموجهة الغدد التناسلية المشيمية ألفا أو أي من مكوناته. المكونات الأخرى. لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من أورام منطقة ما تحت المهاد أو الغدة النخامية أو المبيض أو الرحم أو الثدي. ويجب عدم استخدامه عندما لا يمكن الحصول على استجابة (كما هو الحال في فشل المبيض). لا ينبغي استخدامه في النساء المصابات بتضخم المبيض أو الأكياس التي لا تنتج عن مرض المبيض المتعدد الكيسات، أو النزيف المهبلي غير المبرر، أو اللاتي تعرضن لحمل خارج الرحم (الحمل الذي يتطور خارج الرحم) في الأشهر الثلاثة السابقة. يجب أيضًا عدم استخدام Ovitrelle في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الانصمام الخثاري النشطة (مشاكل في تخثر الدم). للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة العبوة.

    لا ينبغي استخدام Ovitrelle في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية مفرطة (حساسية) تجاه choriogonadotropin alfa أو أي من المكونات الأخرى، أو في المرضى الذين يعانون من أورام منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية والمبيض والرحم أو الثدي. لا ينبغي استخدامه عندما لا يمكن الحصول على استجابة (كما هو الحال في فشل المبيض). لا ينبغي استخدامه في النساء عندما يكون هناك تضخم أو كيس في المبيض ليس بسبب مرض المبيض المتعدد الكيسات، أو نزيف مهبلي غير مفسر، أو اللاتي تعرضن لحمل خارج الرحم في الأشهر الثلاثة السابقة. لا ينبغي أيضًا استخدام Ovitrelle في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الصمات التجلطية النشطة (التخثر). للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

    لماذا تمت الموافقة على Ovitrelle؟

    قررت لجنة CHMP أن فوائد Ovitrelle أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها تسويقًا. الترخيص.

    معلومات أخرى حول Ovitrelle

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Ovitrelle في 2 فبراير 2001.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Ovitrelle، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية