Ovitrelle

Účinná látka: choriogonadotropin alfa
Běžný název: choriogonadotropin alfa
ATC kód: G03GA08
Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Serono Europe Limited
Účinná látka: choriogonadotropin alfa
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2001-02-02
Terapeutická oblast: Neplodnost, ženské reprodukční techniky, asistovaná anovulace
Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému

Terapeutická indikace

Ovitrelle je indikováno k léčbě:

ženy podstupující superovulaci před technikami asistované reprodukce, jako je in vitro fertilizace (IVF): Ovitrelle se podává ke spuštění konečného zrání folikulů a luteinizaci po stimulaci růstu folikulů;

anovulační nebo oligoovulační ženy: Ovitrelle se podává ke spuštění ovulace a luteinizace u anovulačních nebo oligoovulačních pacientek po stimulaci růstu folikulů.

Co je Ovitrelle?< /h2>
Ovitrelle je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku choriogonadotropin alfa. Je dostupný jako prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku a jako roztok v předplněné injekční stříkačce nebo předplněném peru.

K čemu se Ovitrelle používá?

Ovitrelle se používá u žen, které podstoupily léčbu ke stimulaci vaječníků, ke spuštění ovulace (uvolňování vajíček vaječníky) a vývoji speciální struktury na vaječníku (žluté tělísko), která napomáhá otěhotnění.

Může být použit u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (jako je oplodnění in vitro), a u žen, které jsou anovulační (neprodukují vajíčka) nebo oligoovulační (zřídka produkují vajíčka).

Ovitrelle lze získat pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Ovitrelle používá?

Léčba přípravkem Ovitrelle by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.

Ovitrelle se podává injekcí pod kůži. Dávka 250 mikrogramů se podává 24 až 48 hodin poté, co vaječníky vytvořily folikuly, které jsou dostatečně zralé (vajíčka připravená k ovulaci). U žen podstupujících léčbu neplodnosti je to obecně 24 až 48 hodin po ukončení léčby ke stimulaci vaječníků (jako je přípravek folikuly stimulující hormon [FSH] nebo lidský menopauzální gonadotropin [hMG]). Pacient nebo jeho partner mohou aplikovat injekci, pokud byli proškoleni a mají přístup k odborné radě.

Jak přípravek Ovitrelle působí?

Léčivá látka v přípravku Ovitrelle, choriogonadotropin alfa, je kopií přirozeného hormonu lidského choriového gonadotropinu (hCG), známého také jako „těhotenský“ hormon, který pomáhá udržet těhotenství. Vzhledem ke své podobnosti s luteinizačním hormonem (LH) se Ovitrelle také používá ke spuštění ovulace.

Choriogonadotropin alfa v Ovitrelle se vyrábí metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen buňkou. která obdržela gen (DNA), díky kterému je buňka schopna ji produkovat.

Jak byl přípravek Ovitrelle zkoumán?

Ovitrelle byl zkoumán hlavně u žen podstupujících léčbu neplodnosti (1 140 pacientů). Přípravek Ovitrelle (250 mikrogramů nebo 500 mikrogramů) byl srovnáván s přirozeným hormonem hCG, který byl extrahován z moči. Účinnost přípravku Ovitrelle byla měřena sledováním počtu uvolněných vajíček. Jedna studie byla také provedena u žen, které nemohly ovulovat.

Jaký přínos přípravek Ovitrelle prokázal během studií?

Ovitrelle byl při spouštění ovulace stejně účinný jako hCG v moči a 250 - mikrogramová dávka přípravku Ovitrelle byla stejně účinná jako dávka 500 mikrogramů. U žen s anovulací byla ovulace pozorována u 92 % žen léčených přípravkem Ovitrelle.

Jaká jsou rizika spojená s přípravkem Ovitrelle?

Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Ovitrelle (pozorované mezi 1 a 10 pacientů ze 100) jsou reakce v místě vpichu, bolest hlavy, únava, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha (bolesti žaludku) a syndrom ovariální hyperstimulace (jako je pocit nevolnosti, zvýšení tělesné hmotnosti a průjem). Syndrom ovariální hyperstimulace nastává, když vaječníky přehnaně reagují na léčbu, zvláště pokud byly použity léky ke spuštění ovulace.

Ovitrelle by neměly užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli z těchto látek. další přísady. Nesmí se používat u pacientů s nádory hypotalamu, hypofýzy, vaječníků, dělohy nebo prsu. Nesmí se používat, pokud nelze dosáhnout odpovědi (např. při selhání vaječníků). Nesmí se používat u žen se zvětšením vaječníků nebo cystami, které nejsou způsobeny polycystickým onemocněním vaječníků, nevysvětlitelným vaginálním krvácením nebo které prodělaly mimoděložní těhotenství (těhotenství, které se vyvíjí mimo dělohu) v předchozích třech měsících. Ovitrelle také nesmí užívat pacientky s aktivními tromboembolickými poruchami (problémy se srážlivostí krve). Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.

Ovitrelle by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, ani pacienti s nádory hypotalamu a hypofýzy, vaječníků, dělohy nebo prsu. Neměl by se používat, pokud nelze dosáhnout odpovědi (jako například při selhání vaječníků). Neměl by být používán u žen, u kterých došlo ke zvětšení vaječníků nebo cystám, které nejsou způsobeny polycystickým onemocněním vaječníků, nebo nevysvětlitelným vaginálním krvácením nebo které prodělaly mimoděložní těhotenství v předchozích třech měsících. Ovitrelle by také neměly užívat pacientky s aktivní tromboembolickou poruchou (srážlivostí). Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Ovitrelle schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ovitrelle převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl uveden na trh registrace.

Další informace o přípravku Ovitrelle

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovitrelle platné v celé Evropské unii dne 2. února 2001.

Další informace o léčbě přípravkem Ovitrelle, přečtěte si příbalovou informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.