Ovitrelle

Δραστική ουσία: χοριογοναδοτροπίνη άλφα
Κοινή ονομασία: choriogonadotropin alfa
Κωδικός ATC: G03GA08
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Merck Serono Europe Limited
Δραστική ουσία: χοριογοναδοτροπίνη άλφα
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 2001-02-02
Θεραπευτική περιοχή: Στειρότητα, Τεχνικές Γυναικείας Αναπαραγωγής, Υποβοηθούμενη Ανωορρηξία
Φαρμακοθεραπευτική Ομάδα: Σεξουαλικές ορμόνες και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος

Θεραπευτική ένδειξη

Το Ovitrelle είναι ενδείκνυται στη θεραπεία:

γυναικών που υποβάλλονται σε υπερωορρηξία πριν από τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF): Το Ovitrelle χορηγείται για να προκαλέσει την τελική ωρίμανση των ωοθυλακίων και την ωχρινοποίηση μετά από διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων. /li>

ανωορρηκτικές ή ολιγοωορρηκτικές γυναίκες: Το Ovitrelle χορηγείται για να προκαλέσει την ωορρηξία και την ωχρινοποίηση σε ασθενείς με ανωορρηξία ή ολιγοωορρηξία ασθενείς μετά από διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.

Τι είναι το Ovitrelle;< /h2>
Το Ovitrelle είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία χοριογοναδοτροπίνη άλφα. Διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και ως διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ovitrelle;

Ovitrelle; χρησιμοποιείται σε γυναίκες που έχουν λάβει θεραπεία για την τόνωση των ωοθηκών τους, για την ενεργοποίηση της ωορρηξίας (την απελευθέρωση των ωαρίων από τις ωοθήκες) και την ανάπτυξη μιας ειδικής δομής στην ωοθήκη (το κίτρινο σώμα) που βοηθά την εγκυμοσύνη.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (όπως εξωσωματική γονιμοποίηση) και σε γυναίκες που έχουν ανωορρηξία (δεν παράγουν ωάρια) ή ολιγοωορρηκτικές (σπάνια παράγουν ωάρια).

Ovitrelle. μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Ovitrelle;

Η θεραπεία με Ovitrelle πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.

Το Ovitrelle χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα. Μια δόση 250 μικρογραμμαρίων χορηγείται 24 έως 48 ώρες αφότου οι ωοθήκες έχουν δημιουργήσει ωοθυλάκια που είναι αρκετά ώριμα (ωάρια έτοιμα για ωορρηξία). Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας, αυτό είναι γενικά 24 έως 48 ώρες μετά τη διακοπή της θεραπείας για διέγερση των ωοθηκών (όπως μια ωοθυλακιοτρόπος ορμόνης [FSH] ή παρασκεύασμα ανθρώπινης εμμηνοπαυσιακής γοναδοτροπίνης [hMG]). Ο ασθενής ή ο σύντροφός του μπορεί να πραγματοποιήσει την ένεση εάν έχει εκπαιδευτεί και έχει πρόσβαση σε συμβουλές ειδικών.

Πώς δρα το Ovitrelle;

Η δραστική ουσία του Ovitrelle, η χοριογοναδοτροπίνη άλφα, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), γνωστή και ως ορμόνη της «κύησης», η οποία βοηθά στη διατήρηση της εγκυμοσύνης. Λόγω της ομοιότητάς του με την ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH), το Ovitrelle χρησιμοποιείται επίσης για την ενεργοποίηση της ωορρηξίας.

Η χοριογοναδοτροπίνη άλφα στο Ovitrelle παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο που έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο κάνει το κύτταρο ικανό να το παράγει.

Πώς έχει μελετηθεί το Ovitrelle;

Το Ovitrelle έχει μελετηθεί κυρίως σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (1.140 ασθενείς). Το Ovitrelle (250 μικρογραμμάρια ή 500 μικρογραμμάρια) συγκρίθηκε με τη φυσική ορμόνη hCG που είχε εξαχθεί από τα ούρα. Η αποτελεσματικότητα του Ovitrelle μετρήθηκε εξετάζοντας πόσα αυγά απελευθερώθηκαν. Μια μελέτη διεξήχθη επίσης σε γυναίκες που δεν μπορούσαν να έχουν ωορρηξία.

Ποιο όφελος έδειξε το Ovitrelle κατά τη διάρκεια των μελετών;

Το Ovitrelle ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την hCG των ούρων στην ενεργοποίηση της ωορρηξίας και το 250 -η δόση των μικρογραμμαρίων του Ovitrelle ήταν εξίσου αποτελεσματική με τη δόση των 500 μικρογραμμαρίων. Σε γυναίκες με ανωορρηξία, παρατηρήθηκε ωορρηξία στο 92% των γυναικών που έλαβαν θεραπεία με Ovitrelle.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Ovitrelle;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ovitrelle (εμφανίζονται ενδιάμεσα με το Ovitrelle; 1 και 10 ασθενείς στους 100) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, κόπωση, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κοιλιακό άλγος (στομαχόπονος) και σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (όπως αδιαθεσία, αύξηση βάρους και διάρροια). Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών εμφανίζεται όταν οι ωοθήκες ανταποκρίνονται υπερβολικά στη θεραπεία, ειδικά όταν έχουν χρησιμοποιηθεί φάρμακα για την ενεργοποίηση της ωορρηξίας.

Το Ovitrelle δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που ενδέχεται να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στη χοριογοναδοτροπίνη άλφα ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους του υποθαλάμου, της υπόφυσης, των ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν μπορεί να επιτευχθεί ανταπόκριση (όπως στην ωοθηκική ανεπάρκεια). Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες με διόγκωση των ωοθηκών ή κύστεις που δεν οφείλονται σε πολυκυστική νόσο των ωοθηκών, ανεξήγητη κολπική αιμορραγία ή που είχαν έκτοπη κύηση (κύηση που αναπτύσσεται έξω από τη μήτρα) τους προηγούμενους τρεις μήνες. Το Ovitrelle δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές (προβλήματα με την πήξη του αίματος). Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Ovitrelle δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη χοριογοναδοτροπίνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό ή σε ασθενείς με όγκους του υποθάλαμος και υπόφυση, ωοθήκη, μήτρα ή μαστός. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν μπορεί να επιτευχθεί ανταπόκριση (όπως στην ωοθηκική ανεπάρκεια). Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες όταν υπάρχει διόγκωση ή κύστη των ωοθηκών που δεν οφείλεται σε πολυκυστική νόσο των ωοθηκών ή ανεξήγητη κολπική αιμορραγία ή που είχαν έκτοπη κύηση τους προηγούμενους τρεις μήνες. Το Ovitrelle δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργές θρομβοεμβολικές (θρομβωτικές) διαταραχές. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Ovitrelle;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ovitrelle υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη κυκλοφορία του στην αγορά άδεια κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες για το Ovitrelle

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Ovitrelle, στις 2 Φεβρουαρίου 2001.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Ovitrelle. θεραπεία με Ovitrelle, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.