Ovitrelle

Zat Aktif: choriogonadotropin alfa
Nama Umum: choriogonadotropin alfa
Kode ATC: G03GA08
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Merck Serono Europe Limited
Bahan Aktif: choriogonadotropin alfa
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 02-02-2001
Area Terapi: Infertilitas, Teknik Reproduksi Wanita, Anovulasi Terbantu
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks dan modulator sistem genital

Indikasi terapeutik

Ovitrelle adalah diindikasikan untuk pengobatan:

wanita yang menjalani superovulasi sebelum teknik reproduksi berbantuan seperti fertilisasi in vitro (IVF): Ovitrelle diberikan untuk memicu pematangan folikel akhir dan luteinisasi setelah stimulasi pertumbuhan folikel;

wanita anovulasi atau oligo-ovulasi: Ovitrelle diberikan untuk memicu ovulasi dan luteinisasi pada pasien anovulasi atau oligo-ovulasi setelah stimulasi pertumbuhan folikel.

Apa itu Ovitrelle?< /h2>
Ovitrelle adalah obat yang mengandung zat aktif choriogonadotropin alfa. Ovitrelle tersedia dalam bentuk bubuk dan pelarut untuk dibuat menjadi larutan injeksi dan sebagai larutan dalam jarum suntik atau pena yang telah diisi sebelumnya.

Untuk apa Ovitrelle digunakan?

Ovitrelle digunakan pada wanita yang telah mendapat pengobatan untuk merangsang ovariumnya, memicu ovulasi (pelepasan sel telur oleh ovarium) dan perkembangan struktur khusus pada ovarium (korpus luteum) yang membantu kehamilan.

Dapat digunakan pada wanita yang sedang menjalani perawatan kesuburan (seperti fertilisasi in vitro), dan pada wanita yang anovulasi (tidak menghasilkan sel telur) atau oligo-ovulasi (jarang menghasilkan sel telur).

Ovitrelle hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Ovitrelle?

Pengobatan dengan Ovitrelle sebaiknya dilakukan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam menangani masalah kesuburan.

Ovitrelle diberikan melalui suntikan di bawah kulit. Dosis 250 mikrogram diberikan 24 hingga 48 jam setelah ovarium menghasilkan folikel yang cukup matang (sel telur siap untuk ovulasi). Pada wanita yang menjalani perawatan kesuburan, waktu ini biasanya 24 hingga 48 jam setelah penghentian pengobatan untuk merangsang ovarium (seperti persiapan hormon perangsang folikel [FSH] atau human menopause gonadotropin [hMG]). Pasien atau pasangannya boleh melakukan penyuntikan jika sudah terlatih dan mempunyai akses terhadap nasihat ahli.

Bagaimana cara kerja Ovitrelle?

Zat aktif dalam Ovitrelle, choriogonadotropin alfa, adalah salinan hormon alami human chorionic gonadotropin (hCG), juga dikenal sebagai hormon 'kehamilan', yang membantu menjaga kehamilan. Karena kemiripannya dengan hormon luteinising (LH), Ovitrelle juga digunakan untuk memicu ovulasi.

Koriogonadotropin alfa di Ovitrelle diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi DNA rekombinan': dibuat oleh sel yang telah menerima gen (DNA), yang membuat sel mampu memproduksinya.

Bagaimana Ovitrelle diteliti?

Ovitrelle terutama diteliti pada wanita yang menjalani perawatan kesuburan (1.140 pasien). Ovitrelle (250 mikrogram atau 500 mikrogram) dibandingkan dengan hormon hCG alami yang telah diekstraksi dari urin. Efektivitas Ovitrelle diukur dengan melihat berapa banyak telur yang dikeluarkan. Sebuah penelitian juga dilakukan pada wanita yang tidak dapat berovulasi.

Apa manfaat yang ditunjukkan Ovitrelle selama penelitian tersebut?

Ovitrelle sama efektifnya dengan hCG urin dalam memicu ovulasi, dan 250 -Dosis mikrogram Ovitrelle sama efektifnya dengan dosis 500 mikrogram. Pada wanita yang mengalami anovulasi, ovulasi terlihat pada 92% wanita yang diobati dengan Ovitrelle.

Apa risiko yang terkait dengan Ovitrelle?

Efek samping yang paling umum dengan Ovitrelle (terlihat di antaranya 1 dan 10 pasien dari 100) adalah reaksi di tempat suntikan, sakit kepala, kelelahan, muntah, mual (merasa mual), sakit perut (sakit perut) dan sindrom hiperstimulasi ovarium (seperti merasa mual, penambahan berat badan dan diare). Sindrom hiperstimulasi ovarium terjadi ketika ovarium merespons pengobatan secara berlebihan, terutama ketika obat untuk memicu ovulasi telah digunakan.

Ovitrelle tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap koriogonadotropin alfa atau salah satu obat tersebut. bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan tumor hipotalamus, kelenjar pituitari, ovarium, rahim atau payudara. Ini tidak boleh digunakan ketika respon tidak dapat diperoleh (misalnya pada kegagalan ovarium). Obat ini tidak boleh digunakan pada wanita dengan pembesaran ovarium atau kista yang bukan disebabkan oleh penyakit ovarium polikistik, perdarahan vagina yang tidak diketahui penyebabnya, atau pernah mengalami kehamilan ektopik (kehamilan yang berkembang di luar rahim) dalam tiga bulan sebelumnya. Ovitrelle juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan kelainan tromboemboli aktif (masalah pembekuan darah). Untuk daftar lengkap batasannya, lihat brosur kemasan.

Ovitrelle tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap koriogonadotropin alfa atau bahan lainnya, atau pada pasien dengan tumor di daerah tersebut. hipotalamus dan kelenjar pituitari, ovarium, rahim atau payudara. Ini tidak boleh digunakan ketika respons tidak dapat diperoleh (misalnya pada kegagalan ovarium). Obat ini tidak boleh digunakan pada wanita yang mengalami pembesaran atau kista ovarium yang bukan disebabkan oleh penyakit ovarium polikistik, atau perdarahan vagina yang tidak diketahui penyebabnya, atau yang pernah mengalami kehamilan ektopik dalam tiga bulan sebelumnya. Ovitrelle juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan trombo-emboli (pembekuan) aktif. Untuk daftar lengkap batasannya, lihat brosur paket.

Mengapa Ovitrelle disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Ovitrelle lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Ovitrelle diberikan pemasaran otorisasi.

Informasi lain tentang Ovitrelle

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Ovitrelle pada tanggal 2 Februari 2001.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Ovitrelle, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.