Ovitrelle

有効物質: 絨毛ゴナドトロピンアルファ
一般名: コリオゴナドトロピンアルファ
ATC コード: G03GA08
販売承認取得者: Merck Serono Europe Limited
有効物質: コリオゴナドトロピンアルファ
ステータス: 承認済み
承認日: 2001-02-02
治療領域: 不妊症、女性の生殖技術、無排卵補助
薬物療法グループ: 性ホルモンおよび生殖器系の調節因子

治療適応

オビトレルは、以下の治療に適応されます。

体外受精 (IVF) などの生殖補助医療の前に過排卵を受けている女性: 卵胞の成長を刺激した後、最終的な卵胞の成熟と黄体形成を引き起こすためにオビトレルが投与されます。

無排卵または稀排卵の女性: オビトレルは、卵胞の成長を刺激した後、無排卵または稀排卵の患者に排卵と黄体形成を誘発するために投与されます。

オビトレルとは何ですか?< /h2>
オビトレルは、有効成分絨毛性ゴナドトロピンアルファを含む医薬品です。オビトレルは、注射用の溶液に調製される粉末および溶媒として、またプレフィルドシリンジまたはプレフィルドペンに入った溶液として入手できます。

オビトレルは何に使用されますか?

オビトレル卵巣を刺激し、排卵（卵巣からの卵子の放出）と、妊娠を助ける卵巣上の特別な構造（黄体）の発達を引き起こす治療を受けた女性に使用されます。

不妊治療（体外受精など）を受けている女性、無排卵性（卵子を産生しない）または稀排卵性（卵子をほとんど産生しない）の女性に使用できます。

オビトレル

オビトレルはどのように使用されますか?

オビトレルによる治療は、不妊症の治療に経験のある医師の監督の下で実施する必要があります。

オビトレルは皮下注射によって投与されます。卵巣が十分に成熟した卵胞（排卵の準備ができた卵子）を生成してから 24 ～ 48 時間後に、250 マイクログラムの用量が投与されます。不妊治療を受けている女性の場合、これは通常、卵巣を刺激する治療（卵胞刺激ホルモン [FSH] やヒト更年期性ゴナドトロピン [hMG] 製剤など）を中止してから 24 ～ 48 時間後です。患者またはそのパートナーが訓練を受け、専門家のアドバイスを受けられる場合は、注射を行うことができます。

オビトレルはどのように作用しますか?

オビトレルの有効成分である絨毛性ゴナドトロピンアルファ、は、妊娠の維持に役立つ、「妊娠」ホルモンとしても知られる天然ホルモンのヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (hCG) のコピーです。オビトレルは黄体形成ホルモン (LH) と類似しているため、排卵を誘発するためにも使用されます。

オビトレルに含まれる脈絡性腺刺激ホルモンアルファは、「組換え DNA 技術」として知られる方法によって生成されます。つまり、細胞によって生成されます。

オビトレルはどのように研究されていますか?

オビトレルは主に不妊治療を受けている女性を対象に研究されてきました (1,140)患者）。オビトレル (250 マイクログラムまたは 500 マイクログラム) を、尿から抽出された天然の hCG ホルモンと比較しました。オビトレルの有効性は、放出された卵子の数を調べることによって測定されました。ある研究は、排卵できない女性を対象に実施されました。

オビトレルは研究中にどのような利点を示しましたか?

オビトレルは排卵を誘発する点で尿中 hCG と同じくらい効果的でした。オビトレルの 1 マイクログラムの用量は 500 マイクログラムの用量と同じくらい効果的でした。無排卵の女性では、オビトレルで治療を受けた女性の 92% で排卵が見られました。

オビトレルに関連するリスクは何ですか?

オビトレルで最も一般的な副作用 (中間に見られる) 100 人中 1 人および 10 人の患者では、注射部位の反応、頭痛、倦怠感、嘔吐、吐き気 (気分が悪くなる)、腹痛 (腹痛)、および卵巣過剰刺激症候群 (気分が悪くなる、体重増加、下痢など) が発生します。卵巣過剰刺激症候群は、特に排卵を誘発する薬が使用された場合に、卵巣が治療に過剰に反応したときに発生します。

オビトレルは、絨毛性ゴナドトロピンアルファまたはその他の薬物に対して過敏症（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。他の成分。視床下部、下垂体、卵巣、子宮、または乳房に腫瘍がある患者には使用してはなりません。反応が得られない場合（卵巣不全など）には使用しないでください。多嚢胞性卵巣疾患以外の卵巣肥大や嚢胞のある女性、原因不明の性器出血、または過去 3 か月以内に子宮外妊娠 (子宮外で発生する妊娠) を経験した女性には使用してはなりません。オビトレルは、活動性の血栓塞栓性疾患（血液凝固の問題）のある患者にも使用してはなりません。制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

オビトレルは、絨毛性ゴナドトロピンアルファまたはその他の成分に対して過敏症 (アレルギー) の可能性がある人、または腫瘍のある患者には使用しないでください。視床下部および下垂体、卵巣、子宮または乳房。反応が得られない場合（卵巣不全など）には使用しないでください。多嚢胞性卵巣疾患によるものではない卵巣の肥大や嚢胞がある場合、または原因不明の性器出血がある場合、または過去 3 か月以内に子宮外妊娠を経験した女性には使用しないでください。オビトレルは、活動性の血栓塞栓性（凝固）障害のある患者にも使用すべきではありません。制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

オビトレルはなぜ承認されたのですか?

CHMP は、オビトレルの利点がリスクよりも大きいと判断し、マーケティングを行うよう推奨しました。

オビトレルに関するその他の情報

欧州委員会は、2001 年 2 月 2 日に欧州連合全体で有効なオビトレルの販売認可を付与しました。

詳細については、オビトレルによる治療については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。

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