Ovitrelle

활성 물질: 융모성 성선 자극 호르몬 알파
일반 이름: choriogonadotropin alfa
ATC 코드: G03GA08
마케팅 승인 보유자: Merck Serono Europe Limited
활성 물질: 융모성선자극호르몬 알파
상태: 허가됨
허가 날짜: 2001-02-02
치료 분야: 불임, 여성 생식 기술, 무배란 보조
약물치료 그룹: 성호르몬 및 생식기 조절제

치료 적응증

Ovitrelle은 다음의 치료에 사용됩니다:

체외 수정(IVF)과 같은 보조 생식 기술 이전에 과배란을 겪고 있는 여성: Ovitrelle은 난포 성장 자극 후 최종 난포 성숙 및 황체화를 유발하기 위해 투여됩니다.

무배란 또는 희소배란 여성: Ovitrelle은 난포 성장 자극 후 무배란 또는 희배란 환자에게 배란 및 황체화를 유발하기 위해 투여됩니다.

Ovitrelle이란?< /h2>
Ovitrelle은 활성 물질인 융모성 성선 자극 호르몬 알파를 함유한 약품입니다. 이는 주사용 용액으로 구성되는 분말 및 용매 형태와 사전 충전형 주사기 또는 사전 충전 펜 형태로 제공됩니다.

Ovitrelle은 어떤 용도로 사용되나요?

Ovitrelle 이 제품은 난소를 자극하고 배란(난소에서 난자가 배출됨)을 유발하며 임신을 돕는 난소의 특수 구조(황체)가 발달하도록 치료를 받은 여성에게 사용됩니다.

불임 치료(예: 체외 수정)를 받고 있는 여성, 무배란(난자를 생산하지 않음) 또는 희소배란(드물게 난자를 생산함) 여성에게 사용할 수 있습니다.

Ovitrelle 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Ovitrelle은 어떻게 사용하나요?

Ovitrelle 치료는 불임 문제 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 수행되어야 합니다.

오비트렐은 피부 아래 주사로 투여됩니다. 난소가 충분히 성숙한 난포(배란 준비가 된 난포)를 생성한 후 24~48시간 후에 250마이크로그램의 용량을 투여합니다. 불임 치료를 받는 여성의 경우, 이는 일반적으로 난소를 자극하기 위한 치료(예: 난포 자극 호르몬[FSH] 또는 인간 폐경 성선 자극 호르몬[hMG] 제제)을 중단한 후 24~48시간입니다. 환자 또는 파트너는 교육을 받고 전문가의 조언을 받을 수 있는 경우 주사를 실시할 수 있습니다.

Ovitrelle의 작동 원리는 무엇입니까?

Ovitrelle의 활성 물질인 융모성 성선 자극 호르몬 알파, 임신을 유지하는 데 도움이 되는 '임신' 호르몬으로도 알려진 천연 호르몬인 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)의 복사본입니다. 황체형성 호르몬(LH)과 유사하기 때문에 Ovitrelle은 배란을 유발하는 데에도 사용됩니다.

Ovitrelle의 융모성 성선 자극 호르몬 알파는 '재조합 DNA 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 이는 세포에서 만들어집니다. 세포가 자신을 생산할 수 있게 만드는 유전자(DNA)를 받은 것입니다.

Ovitrelle은 어떻게 연구되었습니까?

Ovitrelle은 주로 불임 치료를 받는 여성을 대상으로 연구되었습니다(1,140 환자). Ovitrelle(250 마이크로그램 또는 500 마이크로그램)을 소변에서 추출된 천연 hCG 호르몬과 비교했습니다. 오비트렐의 효과는 얼마나 많은 알이 배출되는지를 관찰하여 측정되었습니다. 배란이 불가능한 여성을 대상으로 한 연구도 수행되었습니다.

연구 중에 Ovitrelle은 어떤 이점을 나타냈습니까?

Ovitrelle은 배란 유발에 있어서 소변 hCG만큼 효과적이었고 250 -오비트렐의 마이크로그램 용량은 500 마이크로그램 용량만큼 효과적이었습니다. 무배란 여성의 경우 Ovitrelle로 치료받은 여성의 92%에서 배란이 관찰되었습니다.

Ovitrelle과 관련된 위험은 무엇입니까?

Ovitrelle의 가장 흔한 부작용(사이에 나타남) 환자 100명 중 1명과 10명은 주사 부위의 반응, 두통, 피로, 구토, 메스꺼움(아픈 느낌), 복통(복통) 및 난소과자극 증후군(예: 메스꺼움, 체중 증가, 설사)이 나타났습니다. 난소과자극증후군은 난소가 치료에 과도하게 반응할 때, 특히 배란을 유발하는 약물을 사용했을 때 발생합니다.

융모성선자극호르몬알파 또는 다음 중 하나에 과민(알레르기)이 있는 사람에게는 Ovitrelle을 사용해서는 안 됩니다. 다른 성분. 시상하부, 뇌하수체, 난소, 자궁 또는 유방 종양이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 반응을 얻을 수 없는 경우(예: 난소부전)에는 사용해서는 안 됩니다. 다낭성 난소 질환, 설명할 수 없는 질 출혈로 인한 것이 아닌 난소 비대 또는 낭종이 있는 여성 또는 지난 3개월 이내에 자궁외 임신(자궁 밖에서 발생한 임신)을 경험한 여성에게는 사용해서는 안 됩니다. 또한 활동성 혈전색전성 장애(혈액 응고 문제)가 있는 환자에게는 Ovitrelle을 사용해서는 안 됩니다. 전체 제한 사항 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Ovitrelle은 융모성 성선 자극 호르몬 알파나 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람이나 다음과 같은 종양이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 시상하부 및 뇌하수체, 난소, 자궁 또는 유방. 반응을 얻을 수 없는 경우(예: 난소 부전)에는 사용해서는 안 됩니다. 다낭성 난소 질환으로 인한 것이 아닌 난소 비대 또는 낭종이 있는 여성, 설명할 수 없는 질 출혈이 있는 여성, 지난 3개월 이내에 자궁외 임신을 한 여성에게는 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 또한 활동성 혈전색전성(응고) 장애가 있는 환자에게는 오비트렐을 사용해서는 안 됩니다. 전체 제한 사항 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Ovitrelle이 승인된 이유는 무엇인가요?

CHMP는 Ovitrelle의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 마케팅을 권장했습니다. 승인.

Ovitrelle에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2001년 2월 2일에 유럽 연합 전체에서 Ovitrelle에 대해 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다. Ovitrelle로 치료를 받으려면 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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