Ovitrelle

Bahan Aktif: choriogonadotropin alfa
Nama Biasa: choriogonadotropin alfa
Kod ATC: G03GA08
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Merck Serono Europe Limited
Bahan Aktif: choriogonadotropin alfa
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2001-02-02
Kawasan Terapeutik: Kemandulan, Teknik Pembiakan Wanita, Anovulasi Berbantu
Kumpulan Farmakoterapi: Hormon seks dan modulator sistem kemaluan

Petunjuk terapeutik

Ovitrelle adalah ditunjukkan dalam rawatan:

wanita yang menjalani superovulasi sebelum teknik pembiakan berbantu seperti persenyawaan in vitro (IVF): Ovitrelle ditadbir untuk mencetuskan pematangan folikel akhir dan luteinisasi selepas rangsangan pertumbuhan folikel;

wanita anovulasi atau oligo-ovulasi: Ovitrelle ditadbir untuk mencetuskan ovulasi dan luteinisasi dalam pesakit anovulasi atau oligo-ovulasi selepas rangsangan pertumbuhan folikel.

Apakah itu Ovitrelle?< /h2>
Ovitrelle ialah ubat yang mengandungi bahan aktif choriogonadotropin alfa. Ia tersedia sebagai serbuk dan pelarut untuk dijadikan larutan untuk suntikan dan sebagai larutan dalam picagari yang telah diisi atau pen yang telah diisi sebelumnya.

Untuk apa Ovitrelle digunakan?

Ovitrelle digunakan pada wanita yang telah menerima rawatan untuk merangsang ovari mereka, untuk mencetuskan ovulasi (pelepasan telur oleh ovari) dan perkembangan struktur khas pada ovari (korpus luteum) yang membantu kehamilan.

Ia boleh digunakan pada wanita yang sedang menjalani rawatan kesuburan (seperti persenyawaan in vitro), dan pada wanita yang anovulasi (tidak menghasilkan telur) atau oligo-ovulasi (jarang menghasilkan telur).

Ovitrelle hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Ovitrelle digunakan?

Rawatan dengan Ovitrelle perlu dijalankan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan masalah kesuburan.

Ovitrelle diberikan melalui suntikan di bawah kulit. Dos 250 mikrogram diberikan 24 hingga 48 jam selepas ovari menghasilkan folikel yang cukup matang (telur sedia untuk ovulasi). Bagi wanita yang menjalani rawatan kesuburan, ini biasanya 24 hingga 48 jam selepas menghentikan rawatan untuk merangsang ovari (seperti hormon perangsang folikel [FSH] atau penyediaan gonadotropin [hMG] menopaus manusia). Pesakit atau pasangan mereka boleh melakukan suntikan jika mereka telah dilatih dan mempunyai akses kepada nasihat pakar.

Bagaimanakah Ovitrelle berfungsi?

Bahan aktif dalam Ovitrelle, choriogonadotropin alfa, adalah salinan hormon semula jadi human chorionic gonadotropin (hCG), juga dikenali sebagai hormon 'kehamilan', yang membantu mengekalkan kehamilan. Kerana persamaannya dengan hormon luteinizing (LH), Ovitrelle juga digunakan untuk mencetuskan ovulasi.

Alfa choriogonadotropin dalam Ovitrelle dihasilkan melalui kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi DNA rekombinan': ia dibuat oleh sel yang telah menerima gen (DNA), yang menjadikan sel dapat menghasilkannya.

Bagaimanakah Ovitrelle telah dikaji?

Ovitrelle terutamanya telah dikaji pada wanita yang menjalani rawatan kesuburan (1,140 pesakit). Ovitrelle (250 mikrogram atau 500 mikrogram) dibandingkan dengan hormon hCG semulajadi yang telah diekstrak daripada air kencing. Keberkesanan Ovitrelle diukur dengan melihat berapa banyak telur yang dikeluarkan. Satu kajian juga telah dijalankan pada wanita yang tidak boleh ovulasi.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Ovitrelle semasa kajian?

Ovitrelle adalah sama berkesannya dengan hCG kencing dalam mencetuskan ovulasi, dan 250 -dos mikrogram Ovitrelle adalah sama berkesannya dengan dos 500 mikrogram. Dalam wanita anovulasi, ovulasi dilihat dalam 92% wanita yang dirawat dengan Ovitrelle.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Ovitrelle?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Ovitrelle (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah tindak balas di tapak suntikan, sakit kepala, letih, muntah, loya (rasa sakit), sakit perut (sakit perut) dan sindrom hiperstimulasi ovari (seperti rasa sakit, berat badan bertambah dan cirit-birit). Sindrom hiperstimulasi ovari berlaku apabila ovari bertindak balas terhadap rawatan, terutamanya apabila ubat-ubatan untuk mencetuskan ovulasi telah digunakan.

Ovitrelle tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada choriogonadotropin alfa atau mana-mana bahan-bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada pesakit dengan tumor hipotalamus, kelenjar pituitari, ovari, rahim atau payudara. Ia tidak boleh digunakan apabila tindak balas tidak boleh diperolehi (seperti kegagalan ovari). Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengalami pembesaran ovari atau sista bukan disebabkan oleh penyakit ovari polikistik, pendarahan faraj yang tidak dapat dijelaskan, atau yang pernah mengalami kehamilan ektopik (kehamilan yang berkembang di luar rahim) dalam tiga bulan sebelumnya. Ovitrelle juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami gangguan tromboembolik aktif (masalah pembekuan darah). Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Ovitrelle tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada choriogonadotropin alfa atau mana-mana bahan lain, atau pada pesakit dengan tumor hipotalamus dan kelenjar pituitari, ovari, rahim atau payudara. Ia tidak boleh digunakan apabila tindak balas tidak dapat diperolehi (seperti kegagalan ovari). Ia tidak boleh digunakan pada wanita apabila terdapat pembesaran ovari atau sista bukan disebabkan oleh penyakit ovari polikistik, atau pendarahan faraj yang tidak dapat dijelaskan, atau yang telah mengalami kehamilan ektopik dalam tiga bulan sebelumnya. Ovitrelle juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami gangguan trombo-embolik (pembekuan) aktif. Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Ovitrelle telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa manfaat Ovitrelle lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberikan pemasaran kebenaran.

Maklumat lain tentang Ovitrelle

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Ovitrelle pada 2 Februari 2001.

Untuk maklumat lanjut tentang rawatan dengan Ovitrelle, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.