Ovitrelle

Werkzame stof: choriogonadotropine alfa
Gemeenschappelijke naam: choriogonadotropine alfa
ATC-code: G03GA08
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Merck Serono Europe Limited
Werkzame stof: choriogonadotropine alfa
Status: Geautoriseerd
Vergunningsdatum: 02-02-2001
Therapeutisch gebied: Onvruchtbaarheid, vrouwelijke voortplantingstechnieken, geassisteerde anovulatie
Farmacotherapeutische groep: Geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem

Therapeutische indicatie

Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:

vrouwen die superovulatie ondergaan voorafgaand aan kunstmatige voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF): Ovitrelle wordt toegediend om de uiteindelijke follikelrijping en luteïnisatie op gang te brengen na stimulatie van de follikelgroei;

anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen: Ovitrelle wordt toegediend om ovulatie en luteïnisatie op gang te brengen bij anovulatoire of oligo-ovulatoire patiënten na stimulatie van de folliculaire groei.

Wat is Ovitrelle?< /h2>
Ovitrelle is een geneesmiddel dat de werkzame stof choriogonadotropine alfa bevat. Het is verkrijgbaar als poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en als oplossing in een voorgevulde spuit of voorgevulde pen.

Waar wordt Ovitrelle voor gebruikt?

Ovitrelle wordt gebruikt bij vrouwen die een behandeling hebben ondergaan om hun eierstokken te stimuleren, om de ovulatie (het vrijkomen van eicellen door de eierstokken) en de ontwikkeling van een speciale structuur op de eierstokken (het corpus luteum) op gang te brengen die de zwangerschap bevordert.

Het kan worden gebruikt bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (zoals in-vitrofertilisatie), en bij vrouwen die anovulatoir zijn (geen eicellen produceren) of oligo-ovulatoir zijn (zelden eicellen produceren).

Ovitrelle is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Ovitrelle gebruikt?

De behandeling met Ovitrelle moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.

Ovitrelle wordt toegediend via injectie onder de huid. Een dosis van 250 microgram wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat de eierstokken follikels hebben geproduceerd die rijp genoeg zijn (eieren die klaar zijn voor de eisprong). Bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, is dit doorgaans 24 tot 48 uur na het stoppen van de behandeling om de eierstokken te stimuleren (zoals een preparaat van het follikelstimulerend hormoon [FSH] of humaan menopauzaal gonadotrofine [hMG]. De patiënt of zijn/haar partner mag de injectie uitvoeren als hij hiervoor is opgeleid en toegang heeft tot deskundig advies.

Hoe werkt Ovitrelle?

De werkzame stof in Ovitrelle, choriogonadotropine alfa, is een kopie van het natuurlijke hormoon humaan choriongonadotrofine (hCG), ook bekend als het 'zwangerschapshormoon', dat helpt de zwangerschap in stand te houden. Vanwege de gelijkenis met het luteïniserend hormoon (LH) wordt Ovitrelle ook gebruikt om de ovulatie op gang te brengen.

De choriogonadotropine alfa in Ovitrelle wordt geproduceerd via een methode die bekend staat als 'recombinant-DNA-technologie': het wordt gemaakt door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor de cel dit kan produceren.

Hoe is Ovitrelle onderzocht?

Ovitrelle is vooral onderzocht bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (1.140 patiënten). Ovitrelle (250 microgram of 500 microgram) werd vergeleken met het natuurlijke hCG-hormoon dat uit de urine was geëxtraheerd. De werkzaamheid van Ovitrelle werd gemeten door te kijken hoeveel eitjes er vrijkwamen. Er werd ook één onderzoek uitgevoerd bij vrouwen die niet konden ovuleren.

Welke voordelen heeft Ovitrelle tijdens de onderzoeken laten zien?

Ovitrelle was even effectief als urinair hCG bij het op gang brengen van de ovulatie, en de 250 De dosis Ovitrelle was even effectief als de dosis van 500 microgram. Bij anovulatoire vrouwen werd bij 92% van de met Ovitrelle behandelde vrouwen een ovulatie waargenomen.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Ovitrelle?

De meest voorkomende bijwerkingen van Ovitrelle (waargenomen tussendoor) Bij ongeveer 1 en 10 op de 100 patiënten zijn er reacties op de injectieplaats, hoofdpijn, vermoeidheid, braken, misselijkheid, buikpijn en ovarieel hyperstimulatiesyndroom (zoals misselijkheid, gewichtstoename en diarree). Ovariumhyperstimulatiesyndroom treedt op wanneer de eierstokken overmatig reageren op de behandeling, vooral wanneer geneesmiddelen zijn gebruikt om de ovulatie op gang te brengen.

Ovitrelle mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor choriogonadotropine alfa of voor één van de andere andere ingrediënten. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de hypothalamus, hypofyse, eierstok, baarmoeder of borst. Het mag niet worden gebruikt als er geen reactie kan worden verkregen (zoals bij falen van de eierstokken). Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen met een vergroting van de eierstokken of cysten die niet het gevolg zijn van polycysteuze ovariumziekte, onverklaarde vaginale bloedingen, of die in de afgelopen drie maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben gehad (een zwangerschap die zich buiten de baarmoeder ontwikkelt). Ovitrelle mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met actieve trombo-embolische aandoeningen (problemen met de bloedstolling). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Ovitrelle mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor choriogonadotropine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel, en ook niet bij patiënten met tumoren van de hypothalamus en hypofyse, eierstok, baarmoeder of borst. Het mag niet worden gebruikt als er geen reactie kan worden verkregen (zoals bij falen van de eierstokken). Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen als er sprake is van een vergroting van de eierstokken of een cyste die niet het gevolg is van polycysteuze ovariumziekte, of bij onverklaarbare vaginale bloedingen, of bij vrouwen die in de afgelopen drie maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben gehad. Ovitrelle mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met actieve trombo-embolische (stollings)stoornissen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Ovitrelle goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ovitrelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel op de markt te brengen vergunning.

Overige informatie over Ovitrelle

De Europese Commissie heeft op 2 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ovitrelle verleend.

Voor meer informatie over behandeling met Ovitrelle, lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.