Ovitrelle

Substanță activă: coriogonadotropină alfa
Denumire comună: coriogonadotropină alfa
Codul ATC: G03GA08
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Merck Serono Europe Limited
Substanță activă: coriogonadotropină alfa
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2001-02-02
Zona terapeutică: Infertilitate, Tehnici de reproducere feminină, Anovulație asistată
Grupul farmacoterapeutic: Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital

Indicație terapeutică

Ovitrelle este indicat în tratamentul:

femeilor supuse superovulației înainte de tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro (FIV): Ovitrelle este administrat pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea după stimularea creșterii foliculare; /li>

femeile anovulatorii sau oligo-ovulatorii: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa ovulația și luteinizarea la pacienții anovulatorii sau oligo-ovulatorii după stimularea creșterii foliculare.

Ce este Ovitrelle?< /h2>
Ovitrelle este un medicament care conține substanța activă coriogonadotropină alfa. Este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru a fi transformat într-o soluție injectabilă și ca soluție într-o seringă preumplută sau un stilou injector (pen) preumplut.

Pentru ce se utilizează Ovitrelle?

Ovitrelle este utilizat la femeile care au primit tratament pentru stimularea ovarelor, pentru declanșarea ovulației (eliberarea ovulelor de către ovare) și dezvoltarea unei structuri speciale pe ovar (corpul galben) care ajută sarcina.

Poate fi utilizat la femeile care urmează un tratament de fertilitate (cum ar fi fertilizarea in vitro) și la femeile care sunt anovulatorii (nu produc ovule) sau oligo-ovulatorii (produc rareori ouă).

Ovitrelle poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Ovitrelle?

Tratamentul cu Ovitrelle trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.

Ovitrelle se administrează prin injectare sub piele. O doză de 250 de micrograme se administrează la 24 până la 48 de ore după ce ovarele au produs foliculi suficient de maturi (ouă gata pentru ovulație). La femeile care urmează un tratament de fertilitate, acesta este, în general, la 24 până la 48 de ore după oprirea tratamentului pentru a stimula ovarele (cum ar fi un hormon de stimulare a foliculilor [FSH] sau un preparat de gonadotrofină de menopauză umană [hMG]). Pacientul sau partenerul său pot efectua injecția dacă au fost instruiți și au acces la sfaturi de specialitate.

Cum funcționează Ovitrelle?

Substanța activă din Ovitrelle, coriogonadotropina alfa, este o copie a hormonului natural gonadotropina corionica umana (hCG), cunoscut si sub denumirea de hormonul „sarcina”, care ajuta la mentinerea sarcinii. Datorită asemănării sale cu hormonul luteinizant (LH), Ovitrelle este, de asemenea, utilizat pentru a declanșa ovulația.

Coriogonadotropina alfa din Ovitrelle este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”: este produsă de o celulă. care a primit o genă (ADN), care face ca celula să o producă.

Cum a fost studiat Ovitrelle?

Ovitrelle a fost studiat în principal la femeile care urmează tratament de fertilitate (1.140 pacienţi). Ovitrelle (250 micrograme sau 500 micrograme) a fost comparat cu hormonul hCG natural care a fost extras din urină. Eficacitatea Ovitrelle a fost măsurată analizând câte ouă au fost eliberate. Un studiu a fost, de asemenea, efectuat la femei care nu au putut ovula.

Ce beneficii a arătat Ovitrelle în timpul studiilor?

Ovitrelle a fost la fel de eficient ca hCG urinar în declanșarea ovulației, iar 250 -doza de micrograme de Ovitrelle a fost la fel de eficientă ca doza de 500 de micrograme. La femeile anovulatoare, ovulația a fost observată la 92% dintre femeile tratate cu Ovitrelle.

Care este riscul asociat cu Ovitrelle?

Cele mai frecvente reacții adverse cu Ovitrelle (observate între 1 și 10 paciente din 100) sunt reacții la locul injectării, dureri de cap, oboseală, vărsături, greață (senzație de rău), dureri abdominale (dureri de stomac) și sindrom de hiperstimulare ovariană (cum ar fi stare de rău, creștere în greutate și diaree). Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când ovarele răspund excesiv la tratament, în special atunci când s-au utilizat medicamente care declanșează ovulația.

Ovitrelle nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la coriogonadotropină alfa sau la oricare dintre alte ingrediente. Nu trebuie utilizat la pacienții cu tumori ale hipotalamusului, glandei pituitare, ovarelor, uterului sau sânului. Nu trebuie utilizat atunci când nu se poate obține un răspuns (cum ar fi în insuficiența ovariană). Nu trebuie utilizat la femeile cu mărire a ovarelor sau chisturi care nu se datorează bolii ovarelor polichistice, sângerări vaginale inexplicabile sau care au avut o sarcină ectopică (o sarcină care se dezvoltă în afara uterului) în ultimele trei luni. De asemenea, Ovitrelle nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări tromboembolice active (probleme de coagulare a sângelui). Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

Ovitrelle nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la coriogonadotropina alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienții cu tumori ale hipotalamus și glanda pituitară, ovar, uter sau sân. Nu trebuie utilizat atunci când nu se poate obține un răspuns (cum ar fi în insuficiența ovariană). Nu trebuie utilizat femeilor când există o mărire a ovarelor sau chisturi care nu se datorează bolii ovarelor polichistice, sau sângerării vaginale inexplicabile sau care au avut o sarcină extrauterină în ultimele trei luni. De asemenea, Ovitrelle nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări tromboembolice (coagulare) active. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Ovitrelle?

CHMP a decis că beneficiile Ovitrelle sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat ca acesta să fie comercializat. autorizație.

Alte informații despre Ovitrelle

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Ovitrelle la 2 februarie 2001.

Pentru mai multe informații despre tratament cu Ovitrelle, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.