Ovitrelle

Активное вещество: хориогонадотропин альфа
Общее название: хориогонадотропин альфа
Код АТХ: G03GA08
Владелец регистрационного удостоверения: Merck Serono Europe Limited
Активное вещество: хориогонадотропин альфа
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 2001-02-02
Область применения: Бесплодие, репродуктивные технологии у женщин, вспомогательная ановуляция
Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы

Показания к применению

Овитрелл показан для лечения:

женщин, перенесших суперовуляцию перед применением вспомогательных репродуктивных технологий, таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): Ovitrelle вводится для запуска окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции роста фолликулов;

Женщины с ановуляцией или олигоовуляцией: Овитрел вводят для запуска овуляции и лютеинизации у пациенток с ановуляцией или олигоовуляцией после стимуляции роста фолликулов.

Что такое Овитрел?< /h2>
Овитрелле – препарат, содержащий активное вещество хориогонадотропин альфа. Он доступен в виде порошка и растворителя для приготовления раствора для инъекций, а также в виде раствора в предварительно заполненном шприце или предварительно заполненной ручке.

Для чего используется Овитрел?

Овитрелле используется у женщин, прошедших курс лечения, для стимуляции яичников, запуска овуляции (выпуска яйцеклеток яичниками) и развития специальной структуры яичника (желтого тела), способствующей наступлению беременности.

Его можно использовать у женщин, проходящих лечение бесплодия (например, экстракорпоральное оплодотворение), а также у женщин с ановуляцией (не производят яйцеклетки) или олигоовуляторно (яйцеклетки производятся редко).

Ovitrelle можно получить только по рецепту.

Как используется Овитрел?

Лечение Овитрелем следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем с фертильностью.

Овитрелле вводится подкожно. Доза 250 микрограмм вводится через 24–48 часов после того, как яичники вырабатывают достаточно зрелые фолликулы (яйцеклетки, готовые к овуляции). У женщин, проходящих лечение от бесплодия, это обычно происходит через 24–48 часов после прекращения лечения для стимуляции яичников (например, препаратами фолликулостимулирующего гормона [ФСГ] или препаратами менопаузального гонадотропина человека [чМГ]). Пациент или его партнер могут выполнять инъекцию, если они прошли обучение и имеют доступ к советам специалистов.

Как действует Овитрел?

Активное вещество Овитрелла, хориогонадотропин альфа, является копией природного гормона хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), также известного как гормон беременности, который помогает сохранить беременность. Из-за своего сходства с лютеинизирующим гормоном (ЛГ) Овитрел также используется для запуска овуляции.

Хорионогонадотропин альфа в Овитрелле производится методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: он вырабатывается клеткой. который получил ген (ДНК), который позволяет клетке производить его.

Как изучался Овитрел?

Овитрелл в основном изучался у женщин, проходящих лечение от бесплодия (1140 пациенты). Овитрел (250 или 500 мкг) сравнивали с природным гормоном ХГЧ, выделенным из мочи. Эффективность Овитрелла измерялась по количеству выпущенных яиц. Одно исследование было также проведено на женщинах, у которых не было овуляции.

Какую пользу показал Ovitrelle в ходе исследований?

Ovitrelle был так же эффективен, как и ХГЧ в моче, в запуске овуляции, и 250 Доза Овитрелла в 0-микрограмм была столь же эффективна, как и доза в 500 мкг. У женщин с ановуляцией овуляция наблюдалась у 92% женщин, принимавших Овитрел.

Каков риск, связанный с Овитрелем?

Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме Овитрелла (наблюдаются между У 1 и 10 пациентов из 100) наблюдаются реакции в месте инъекции, головная боль, утомляемость, рвота, тошнота (тошнота), боль в животе (боль в животе) и синдром гиперстимуляции яичников (например, тошнота, увеличение массы тела и диарея). Синдром гиперстимуляции яичников возникает, когда яичники чрезмерно реагируют на лечение, особенно когда используются лекарства, вызывающие овуляцию.

Овитрелле не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к хориогонадотропину альфа или любому из другие ингредиенты. Его нельзя применять у пациентов с опухолями гипоталамуса, гипофиза, яичников, матки или молочной железы. Его нельзя использовать, если не удается получить ответ (например, при недостаточности яичников). Его нельзя использовать у женщин с увеличением яичников или кистами, не связанными с поликистозом яичников, необъяснимым вагинальным кровотечением или у которых была внематочная беременность (беременность, развивающаяся вне матки) в течение предыдущих трех месяцев. Овитрел также нельзя применять пациентам с активными тромбоэмболическими нарушениями (проблемами со свертываемостью крови). Полный список ограничений см. в листке-вкладыше.

Овитрелле не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к хориогонадотропину альфа или любому из других ингредиентов, а также пациентам с опухолями гипоталамус и гипофиз, яичник, матка или грудь. Его не следует использовать, если не удается получить ответ (например, при недостаточности яичников). Его не следует использовать у женщин, у которых наблюдается увеличение яичников или киста, не вызванные поликистозом яичников, или необъяснимым вагинальным кровотечением, или у которых была внематочная беременность в течение предыдущих трех месяцев. Овитрел также не следует применять пациентам с активными тромбоэмболическими (свертывающими) нарушениями. Полный список ограничений см. в листовке на упаковке.

Почему был одобрен Ovitrelle?

CHMP решил, что польза от Ovitrelle превышает его риски, и рекомендовал провести его маркетинг. разрешение.

Другая информация об Овитреле

Европейская Комиссия выдала регистрационное удостоверение Овитреля, действительное на всей территории Европейского Союза, 2 февраля 2001 г.

Для получения дополнительной информации об Овитреле лечение препаратом Овитрелле, прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.