Ovitrelle

Etkin Madde: koriogonadotropin alfa
Ortak Ad: koriogonadotropin alfa
ATC Kodu: G03GA08
Pazarlama Yetki Sahibi: Merck Serono Europe Limited
Aktif Madde: koriogonadotropin alfa
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2001-02-02
Tedavi Alanı: Kısırlık, Kadınlarda Üreme Teknikleri, Yardımlı Anovülasyon
Farmakoterapötik Grup: Seks hormonları ve genital sistem modülatörleri

Terapötik endikasyon

Ovitrelle aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:

in vitro fertilizasyon (IVF) gibi yardımcı üreme teknikleri öncesinde süperovülasyon uygulanan kadınlar: Ovitrelle, foliküler büyümenin uyarılmasından sonra nihai foliküler olgunlaşmayı ve luteinizasyonu tetiklemek için uygulanır;

anovulatuar veya oligo-ovulatuvar kadınlar: Ovitrelle, anovulatuar veya oligo-ovulatuvar hastalarda foliküler büyümenin uyarılmasından sonra ovulasyonu ve luteinizasyonu tetiklemek için uygulanır.

Ovitrelle nedir?< /h2>
Ovitrelle, koriogonadotropin alfa etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Enjeksiyonluk bir çözelti haline getirilecek toz ve solvent olarak ve önceden doldurulmuş şırınga veya önceden doldurulmuş kalemde çözelti halinde mevcuttur.

Ovitrelle ne için kullanılır?

Ovitrelle Yumurtalıklarını uyarmak, yumurtlamayı (yumurtalıklardan yumurta salınmasını) tetiklemek ve yumurtalık üzerinde hamileliğe yardımcı olan özel bir yapının (korpus luteum) gelişimini tetiklemek amacıyla tedavi gören kadınlarda kullanılır.

Doğurganlık tedavisi gören (tüp bebek gibi) kadınlarda, anovulatuar (yumurta üretmeyen) veya oligo-ovulatory (nadiren yumurta üreten) kadınlarda kullanılabilir.

Ovitrelle sadece reçeteyle alınabilir.

Ovitrelle nasıl kullanılır?

Ovitrelle tedavisi, doğurganlık sorunlarının tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde yapılmalıdır.

Ovitrelle deri altına enjeksiyon yoluyla verilir. Yumurtalıkların yeterince olgun foliküller (yumurtlamaya hazır yumurtalar) üretmesinden 24 ila 48 saat sonra 250 mikrogramlık bir doz verilir. Doğurganlık tedavisi gören kadınlarda bu genellikle yumurtalıkların uyarılmasına yönelik tedavinin (folikül uyarıcı hormon [FSH] veya insan menopozal gonadotropin [hMG] preparatı gibi) durdurulmasından sonraki 24 ila 48 saattir. Hasta veya partneri, eğer eğitim almışlarsa ve uzman tavsiyesine erişimleri varsa enjeksiyonu gerçekleştirebilirler.

Ovitrelle nasıl çalışır?

Ovitrelle'deki aktif madde koriogonadotropin alfa, 'Gebelik' hormonu olarak da bilinen ve hamileliğin korunmasına yardımcı olan doğal hormon insan koryonik gonadotropinin (hCG) bir kopyasıdır. Ovitrelle, luteinize edici hormona (LH) benzerliği nedeniyle yumurtlamayı tetiklemek için de kullanılır.

Ovitrelle'deki koriogonadotropin alfa, 'rekombinant DNA teknolojisi' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: bir hücre tarafından yapılır. hücrenin kendisini üretmesini sağlayan bir gen (DNA) almıştır.

Ovitrelle nasıl araştırıldı?

Ovitrelle esas olarak doğurganlık tedavisi gören kadınlarda incelenmiştir (1.140) hastalar). Ovitrelle (250 mikrogram veya 500 mikrogram), idrardan elde edilen doğal hCG hormonuyla karşılaştırıldı. Ovitrelle'in etkinliği kaç yumurtanın salındığına bakılarak ölçüldü. Yumurtlayamayan kadınlarda da bir çalışma yapıldı.

Ovitrelle'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Ovitrelle yumurtlamayı tetiklemede idrar hCG kadar etkiliydi ve 250 Ovitrelle'in -mikrogram dozu, 500 mikrogram dozu kadar etkili olmuştur. Anovulatuar kadınlarda, Ovitrelle ile tedavi edilen kadınların %92'sinde yumurtlama görülmüştür.

Ovitrelle ile ilişkili risk nedir?

Ovitrelle ile en sık görülen yan etkiler (aralarında görülür) 100 hastada 1 ve 10'unda) enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar, baş ağrısı, yorgunluk, kusma, bulantı (hastalık hissi), karın ağrısı (mide ağrısı) ve yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (hastalık hissi, kilo alma ve ishal gibi) görülür. Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu, yumurtalıklar tedaviye aşırı yanıt verdiğinde, özellikle de yumurtlamayı tetikleyen ilaçlar kullanıldığında ortaya çıkar.

Ovitrelle, koriogonadotropin alfaya veya aşağıdaki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. diğer bileşenler. Hipotalamus, hipofiz bezi, yumurtalık, rahim veya meme tümörleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Cevap alınamadığında (yumurtalık yetmezliği gibi) kullanılmamalıdır. Yumurtalık büyümesi olan veya polikistik yumurtalık hastalığına bağlı olmayan kistleri olan, açıklanamayan vajinal kanaması olan veya son üç ay içinde dış gebelik (rahim dışında gelişen gebelik) geçirmiş olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Ovitrelle ayrıca aktif tromboembolik bozuklukları (kan pıhtılaşması sorunları) olan hastalarda da kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Ovitrelle, koriogonadotropin alfaya veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde veya tümörlü hastalarda kullanılmamalıdır. hipotalamus ve hipofiz bezi, yumurtalık, rahim veya meme. Cevap alınamadığında (yumurtalık yetmezliği gibi) kullanılmamalıdır. Polikistik over hastalığına bağlı olmayan yumurtalık büyümesi veya kisti olan, açıklanamayan vajinal kanaması olan veya son üç ay içinde dış gebelik geçirmiş olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Ovitrelle aktif tromboembolik (pıhtılaşma) bozukluğu olan hastalarda da kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Ovitrelle neden onaylandı?

CHMP, Ovitrelle'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve pazarlamaya verilmesini tavsiye etti. yetki.

Ovitrelle hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 2 Şubat 2001 tarihinde Ovitrelle için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Hakkında daha fazla bilgi için Ovitrelle tedavisi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.