Ovitrelle

Діюча речовина: хоріогонадотропін альфа
Загальна назва: хоріогонадотропін альфа
Код ATC: G03GA08
Власник реєстраційного посвідчення: Merck Serono Europe Limited
Діюча речовина: хоріогонадотропін альфа
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2001-02-02
Терапевтична область: Безпліддя, жіночі репродуктивні методи, допоміжна ановуляція
Фармакотерапевтична група: Статеві гормони та модулятори статевої системи

Терапевтичні показання

Ovitrelle є показаний для лікування:

жінок, які проходять суперовуляцію перед допоміжними репродуктивними методами, такими як запліднення in vitro (IVF): Ovitrelle вводять для ініціації остаточного дозрівання фолікулів і лютеїнізації після стимуляції росту фолікулів;

ановуляторні або олігоовуляторні жінки: Ovitrelle призначають для ініціації овуляції та лютеїнізації в ановуляторних або олігоовуляторних пацієнтів після стимуляції росту фолікулів.

Що таке Ovitrelle?< /h2>
Ovitrelle — лікарський засіб, що містить діючу речовину хоріогонадотропін альфа. Він доступний у вигляді порошку та розчинника для приготування розчину для ін’єкцій, а також у вигляді розчину в попередньо наповненому шприці або ручці.

Для чого використовується Ovitrelle?

Ovitrelle використовується у жінок, які отримували лікування для стимуляції яєчників, ініціювання овуляції (вивільнення яйцеклітин яєчниками) і розвитку спеціальної структури в яєчнику (жовтого тіла), яка сприяє вагітності.

Його можна застосовувати жінкам, які проходять курс лікування безпліддя (наприклад, екстракорпоральне запліднення), а також жінкам, у яких є ановуляторні (не виробляють яйцеклітини) або олігоовуляторні (яйцеклітини рідко).

Ovitrelle можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Ovitrelle?

Лікування Ovitrelle слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід лікування проблем із зачаттям.

Ovitrelle вводиться шляхом підшкірної ін’єкції. Доза 250 мікрограмів дається через 24-48 годин після того, як яєчники виробляють достатньо зрілі фолікули (яйцеклітини, готові до овуляції). У жінок, які проходять лікування безпліддя, це зазвичай відбувається через 24-48 годин після припинення лікування для стимуляції яєчників (наприклад, фолікулостимулюючого гормону [ФСГ] або препарату людського менопаузального гонадотропіну [ГМГ]). Пацієнт або його партнер можуть зробити ін’єкцію, якщо вони пройшли навчання та мають доступ до порад експерта.

Як працює Ovitrelle?

Діюча речовина Ovitrelle, хоріогонадотропін альфа, є копією природного гормону хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ), також відомого як «гормон вагітності», який допомагає підтримувати вагітність. Через схожість з лютеїнізуючим гормоном (ЛГ) Ovitrelle також використовується для ініціювання овуляції.

Хориогонадотропін альфа в Ovitrelle виробляється методом, відомим як «технологія рекомбінантної ДНК»: його виробляє клітина. який отримав ген (ДНК), який робить клітину здатною його виробляти.

Як вивчався Ovitrelle?

Ovitrelle в основному вивчався у жінок, які проходили курс лікування безпліддя (1140 пацієнтів). Ovitrelle (250 мікрограмів або 500 мікрограмів) порівнювали з природним гормоном hCG, який був виділений із сечі. Ефективність Ovitrelle вимірювали, дивлячись на те, скільки яйцеклітин вивільнилося. Одне дослідження також було проведено за участю жінок, які не могли овулювати.

Яку користь виявив Ovitrelle під час досліджень?

Ovitrelle був таким же ефективним, як і гормон ХГЧ у сечі, для ініціювання овуляції, а 250 мікрограмова доза Ovitrelle була такою ж ефективною, як і доза 500 мікрограмів. У жінок з ановуляцією овуляція спостерігалася у 92% жінок, які отримували Ovitrelle.

Який ризик пов’язаний із Ovitrelle?

Найчастіші побічні ефекти Ovitrelle (спостерігаються між 1 і 10 пацієнтів із 100) є реакції у місці ін’єкції, головний біль, втома, блювання, нудота (почуття нудоти), біль у животі (біль у животі) та синдром гіперстимуляції яєчників (такий як відчуття нудоти, збільшення ваги та діарея). Синдром гіперстимуляції яєчників виникає, коли яєчники надмірно реагують на лікування, особливо коли використовувалися ліки, що викликають овуляцію.

Ovitrelle не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до хоріогонадотропіну альфа або будь-якого з інші інгредієнти. Його не можна застосовувати пацієнтам з пухлинами гіпоталамуса, гіпофіза, яєчників, матки або молочної залози. Його не можна використовувати, якщо неможливо отримати відповідь (наприклад, при недостатності яєчників). Його не можна застосовувати жінкам зі збільшенням яєчників або кістами, не пов’язаними з полікістозом яєчників, вагінальною кровотечею нез’ясовної природи, або жінкам, які мали позаматкову вагітність (вагітність, яка розвивається поза маткою) протягом попередніх трьох місяців. Ovitrelle також не слід застосовувати пацієнтам з активними тромбоемболічними розладами (проблемами зі згортанням крові). Повний перелік обмежень див. гіпоталамус і гіпофіз, яєчники, матка або груди. Його не слід застосовувати, якщо неможливо отримати відповідь (наприклад, при недостатності яєчників). Його не слід застосовувати жінкам, у яких є збільшення яєчників або кіста, не спричинена полікістозом яєчників, або вагінальна кровотеча незрозумілої природи, або які мали позаматкову вагітність протягом останніх трьох місяців. Ovitrelle також не слід застосовувати пацієнтам з активними тромбоемболічними (згортанням) розладами. Повний перелік обмежень див. авторизація.

Інша інформація про Ovitrelle

2 лютого 2001 року Європейська Комісія надала дозвіл на продаж Ovitrelle, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про лікування Ovitrelle, прочитайте інструкцію з упаковки (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.